不同滴度麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗安全性观察

[目的]研究上海生物制品研究所的不同滴度麻疹、腮腺炎、风疹三联联合减毒活疫苗(MMR)的安全性,为疫苗的使用提供科学依据。[方法]分别选择8～15月龄儿童各300名接种高滴度沪MMR、低滴度沪MMR,同时选择8～15月龄儿童150名接种北京生物所MMR疫苗作对照,进行安全性观察。[结果]8～15儿童接种高滴度沪MMR疫苗、低滴度沪MMR疫苗、京MMR后,不良反应的发生率分别为17.33%、21.33%、17.33%。发热反应发生率分别依次为:15.33%,15.67%,14.67%。其中京MMR全部为中轻度发热反应,高滴度沪MMR接种后发生3例发热强反应,低滴度MMR接种后发生1例发热强反应。高、低滴度沪MMR与对照疫苗比较各项接种异常反应差异均无统计学意义。[结论]不同滴度沪MMR疫苗具有与目前使用MMR疫苗相同的免疫安全性。     

冻干麻疹、腮腺炎、风疹三联减毒活疫苗免疫安全性观察

目的 观察北京天坛生物制品股份公司研制的冻干麻疹-腮腺炎-风疹三联减毒活疫苗的免疫安全性。方法 对接种MMR疫苗和接种麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、风疹疫苗的8月龄以上儿童进行接种副反应观察。结果 156人接种MMR者仅5人发热，其中1人伴皮疹，未发现明显局部反应和异常反应，接种反应率仅3．2％。另3种单价苗319人次接种，发热24人次，其中5人次伴皮疹，接种反应率7．5％。结论 北京“天坛生物”的MMR具有很好的安全性。     

冻干麻疹-腮腺炎-风疹三联活疫苗免疫安全性及免疫学效果观察

目的 观察卫生部北京生物制品研究所研制的麻疹-腮腺炎-风疹（北京MMR）疫苗的免疫学效果。方法 分别选择10-12岁，2-2.5岁和8-12月龄儿童，接种北京MMR（实验疫苗），并与进口MMR疫苗，麻疹疫苗，腮腺炎疫苗和风疹疫苗（对照疫苗）相比较，开展该疫苗的免疫安全性和免疫原性观察研究。结果 在32名2岁以上较大龄儿童接种北京MMR疫苗无副反应发生后，对104名8-12月龄婴儿接种该疫苗，仅有6.7%和1.9%的儿童分别发生一过性发热（中低反应）和皮疹，无其他不良反应发生，北京MMR疫苗免疫接种后，其麻疹，风疹，腮腺炎HI抗体阳转率分别为100%，100%和85.7%;GMT分别为41，320和6.1，分别与对照疫苗相比，差异多无显著性。结论 北京MMR疫苗具有与目前使用的麻疹疫苗，腮腺炎疫苗，风疹疫苗及进口MMR疫苗相同的免疫安全性和免疫原性，且可以作为麻疹的基础免疫和复种疫苗使用。     

不同厂家生产的冻干麻疹-风疹-腮腺炎三联减毒活疫苗免疫效果及安全性观察

目的 为了解不同厂家生产的冻干麻疹-风疹-腮腺炎三联减毒活疫苗免疫效果和安全性。方法 对545名18—24月龄儿童分组接种三种MMR疫苗，观察疫苗接种的安全性，并分别于免前免后采血，用微量血凝抑制法定量检测接种者的HI抗体GMT水平。结果三组观察对象接种MMR后麻疹HI抗体阳转率均在90％以上，风疹HI抗体阳转率均为100％，腮腺炎HI抗体阳转率均在80％左右，三组均无明显差异，疫苗接种后三组对象全身和局部反应轻微。结论国产与进口的三种MMR疫苗均有良好的有效性和安全性，可用于预防麻疹、风疹、腮腺炎。     

麻疹、腮腺炎、风疹三联减毒活疫苗接种率调查

为了了解麻疹、腮腺炎、风疹三联减毒活疫苗接种情况，我们于2004年9月进行了调查，现将结果报告如下。     

国产麻疹风疹联合减毒活疫苗和乙型脑炎减毒活疫苗联合接种的免疫原性和安全性观察

目的:分析浙江省8月龄儿童同时接种麻疹风疹联合减毒活疫苗和乙型脑炎减毒活疫苗的免疫原性和安全性。方法:选定浙江省两市满8月龄健康儿童,将儿童采用随机分组方法分配至麻疹风疹联合减毒活疫苗和乙型脑炎减毒活疫苗联合接种组（试验组）,麻疹风疹联合减毒活疫苗单独接种组（对照组）。分别在疫苗接种前和疫苗接种后的6周采集儿童的静脉血...     

国产冻干麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗免疫原性及安全性观察

目的观察国产冻干麻疹-流行性腮腺炎(腮腺炎)-风疹联合减毒活疫苗(MMR)的安全性及免疫原性。方法选取18~24月龄儿童210名,每名儿童接种1剂MMR,在接种后30min、6h、24h、48h、72h、7d、9d分别观察接种后临床反应,并于接种前、后6周各采集血清标本1份,用血凝抑制(HI)试验定量检测麻疹、腮腺炎、风疹IgG抗体。结果接种MMR后中、弱发热反应发生率4.29%,在1~2d内消退,无异常反应发生。免疫前麻疹HI抗体阴性儿童,免疫后抗体阳转率100%;免疫前麻疹HI抗体阳性儿童,免疫后抗体≥4倍增长率61.53%;抗体几何平均滴度(GMT)免疫后比免疫前增长3.8倍。免疫前腮腺炎HI抗体阴性儿童,免疫后抗体阳转率83.50%;免疫前腮腺炎HI抗体阳性儿童,免疫后抗体≥4倍增长率53.97%;抗体GMT免疫前1∶1.57,免疫后1∶3.52。免疫前风疹HI抗体均为阴性,免疫后抗体阳转率100%;抗体GMT 1∶487.2。免疫前、后麻疹、腮腺炎、风疹的抗体阳转率及GMT差异均有显著的统计学意义。结论国产冻干MMR具有良好的安全性和免疫原性。     

婴儿麻疹 风疹减毒活疫苗联合免疫效果观察

为探讨麻疹、风疹减毒活疫苗联合免疫的可行性,于1997年4～12月随机选择了本市342名8月龄婴儿进行了观察．所有入选婴儿被随机分成3组：第1组105人,皮下接种BRD－Ⅱ株风疹疫苗;第2组105人,分别在左、右上臂同时皮下接种BRD—Ⅱ株风疹疫苗和沪191株冻干麻疹疫苗;第3组132人,皮下接种沪191株冻干麻疹疫苗．在免疫前,第1组与第2组的风疹血凝抑制（HI）抗体阳性率均为2．86％,几何平均滴度（GMT）均为1：1．06;第2组与第3组的麻疹HI抗体阳性率分别为2．86％和5.30％,GMT分别为1：1.02和1：1.60.免疫后1个月,第1组与第2组的风疹HI抗体阳性率分别为98.10％和99．05％,GMT分别为1：144.15和1：148.99,两者的差异无显著的统计学意义;第2组与第3组的麻疹HI抗体阳性率分别为99.05％和97.73％,GMT分别为1：35．10和1：32．85,两者的差异亦无显著的统计学意义．所有免疫的儿童均未发现局部和全身反应．结果表明：麻疹、风疹减毒活疫苗联合免疫可产生与常规免疫相同的免疫应答,风疹疫苗初免月龄定于8月龄与麻疹疫苗联合免疫是可行的．     

冻干麻疹-腮腺炎二联活疫苗临床安全性观察

[目的 ]研究冻干麻疹 腮腺炎二联活疫苗 (麻 腮联苗 )的安全性 ,为疫苗的应用提供科学依据。 [方法 ]将麻 腮联苗接种适龄人群 ,观察其临床反应发生情况。 [结果 ]Ⅰ期临床反应观察 ,2 0名 2岁儿童接种麻 腮联苗后随访 10d未见全身与局部不良反应 ;Ⅱ期临床反应观察 ,8～ 12月龄儿童分别接种麻 腮联苗、麻疹疫苗和腮腺炎疫苗后 10d中 ,麻 腮联苗组临床反应发生率为 1 67% ,反应轻微。免疫后第 10天体温 ,麻 腮联苗组与麻疹疫苗组、腮腺炎疫苗组的差异均无统计学意义 ;免疫后最高体温 ,麻疹疫苗组高于麻 腮联苗组 ,腮腺炎疫苗组与麻 腮联苗组的差异无统计学意义。[结论 ]接种麻 腮联苗是安全的。     

国产冻干麻疹-风疹二联活疫苗临床安全性研究

为考核国产冻干麻疹 -风疹二联活疫苗的临床安全性 ,以证明其可以在人群中推广使用 ,采取对照试验法对国产麻疹 -风疹二联活疫苗与市售商品国产单价风疹疫苗、单价麻疹疫苗及国外麻风腮三联疫苗的临床安全性进行了研究。结果显示 ,国产冻干麻疹 -风疹二联活疫苗具有与它们有同等的安全性 ,可以在人群中推广使用     

国产麻腮风减毒活疫苗免疫效果及安全性观察

卫生部北京生物制品研究所研制的国产麻腮风减毒活疫苗是我国新研制的麻腮风联合免疫制剂。为了解疫苗的安全性及免疫原性，我们开展了国产麻腮风减毒活疫苗安全性及免疫效果观察，现将结果报告如下。     

国产冻干麻疹、流行性腮腺炎二联减毒活疫苗的临床反应和血清学免疫效果研究

为了观察我国首次研制的冻干麻疹、流行性腮腺炎(腮腺炎)二联减毒活疫苗的反应性和血清学免疫效果,1998～1999年在江西省选麻疹、腮腺炎抗体均阴性的≥8月龄婴儿接种该疫苗,以分别接种腮腺炎疫苗、麻疹疫苗和进口麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗(MMR)的婴儿为比较和对照.用微量中和试验、血凝抑制试验分别检测腮腺炎和麻疹抗体.结果显示136名婴儿接种麻疹、腮腺炎二联疫苗后,未发生腮腺肿大和皮疹,发热反应多为弱反应(15.44%),中反应5.88%,无强反应.腮腺炎抗体阳转率为81.82%～86.00%,抗体几何平均滴度(GMT)为13.88～16.79,与接种腮腺炎疫苗者相似;麻疹抗体阳转率为95.12%～100%,抗体GMT为163.79～l76.11,与接种麻疹疫苗者相似.与MMR的抗体水平也基本一致.这说明该疫苗反应性小,免疫效果好,可以推广应用.     

国产冻干水痘减毒活疫苗的安全性及免疫原性观察

目的观察国产冻干水痘减毒活疫苗（Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze-dried;VarV）的安全性及免疫原性。方法对未感染水痘-带状疱疹病毒、1～13岁健康儿童,接种国产VarV进行安全性观察,应用膜免疫荧光抗体方法检测水痘抗体。结果观察对象接种后30min和4h、24h、48h、72h的不良反应发生率,分别为2.29%、3.69%、3.82%、1.78%、0.25%,6周后无不良反应报告。总发热反应率为3.82%,注射部位红肿反应发生率为3.69%,局部硬结发生率为0.64%。VarV免疫后,免疫成功率为98.3%,免疫前、后抗体几何平均滴度增长明显。结论国产VarV临床反应轻微,安全性和免疫原性良好。     

国产冻干水痘减毒活疫苗接种副反应观察

目的科学评价国产冻干水痘减毒活疫苗对适龄儿童接种的安全性。方法采用统一的问卷,由经过培训的专业人员完成。问卷内容包括接种后30min、4h、24h、48h、72h、6w后副反应情况。结果共纳入617名观察对象,对接种对象接种后30min、4h、24h、48h、72h、6w等时间段进行观察,其副反应发生率分别为2．7％、4．7％、4．8％、2．3％和0．3％．6w后无副反应报告。观察对象中共计有29名发生发热反应,总体发热反应发生率为4．7％,发生注射部位红肿反应率为4．7％,观察对象局部硬结发生率为0．8％。结论该国产冻干水痘减毒活疫苗反应轻微,安全性好,有推广应用价值。     

国产麻疹流行性腮腺炎风疹联合疫苗初免效果及免疫程序探讨

目的为观察麻疹、流行性腮腺炎(腮腺炎)、风疹联合疫苗(MMR疫苗)的安全性和免疫原性,并探讨其免疫程序.方法选择91名8月龄儿童,接种MMR疫苗,观察接种后局部反应和全身反应,并检测接种后6周血清麻疹、腮腺炎、风疹抗体阳转率和几何平均滴度(GMT).结果91名8月龄儿童接种MMR疫苗后,有8名儿童发生一过性发热,2名儿童发生皮疹,2名儿童发生局部弱反应.麻疹、风疹、腮腺炎血凝抑制(HI)抗体阳转率分别为98.61%、100.00%、74.07%,GMT分别为145.25、1248.71、14.29.结论MMR疫苗对8月龄儿童接种具有较好的安全性和免疫原性,将其初免月龄定为8月龄儿童是可行的.     

麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗与流行性腮腺炎减毒活疫苗免疫学效果比较

目的比较麻疹-流行性腮腺炎（流腮）-风疹联合减毒活疫苗（Measles,Mumps and Rubella Combined Attenuated Live Vaccine;MMR）与流腮减毒活疫苗（Mumps Attenuated Live Vaccine,MuV）的免疫学效果。方法在宝鸡市选取18-24月龄未患过流腮、无MuV或含流腮成分疫苗免疫史、无接种禁忌证的健康儿童作为观察对象,将其按照所属乡分为两组,采集免疫前血清后分别接种MMR和MuV,1个月后采集免疫后血清检测流腮免疫球蛋白（Immunoglobulin,Ig）G。结果接种MMR的流腮IgG阳性率由免疫前的9.4%上升至98.8%,阳转率为98.8%,几何平均浓度（Geometric Mean Concentration,GMC）由免疫前的54.8单位（Unit,U）/毫升（ml）上升到1380.8 U/ml,增长24.2倍。接种MuV的流腮IgG阳性率由免疫前的8.3%上升至94.0%,阳转率为89.3%,GMC由免疫前的70.5 U/ml上升到611.1 U/ml,增长7.67倍。结论接种MMR和MuV均有良好的对流腮的免疫学效果。     

国产冻干水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性研究

1998年 9月～ 1999年 12月在上海市卢湾区和扬州市广陵区 ,对我国用Oka株和日本工艺生产的冻干水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性进行了系统观察 ,并以日本生产的VZ 0 5疫苗和安慰剂作对照。用 5批国产疫苗接种 46 8人 ,发生低热反应 10 2人 (2 1 79% ) ,中热反应 5 0人 (10 6 8% ) ,强热反应 3人 (0 6 4% ) ;日本VZ -0 5疫苗接种 5 9人 ,发生低热反应 6人 (10 17% ) ,无中、强反应。用 5批国产疫苗接种免疫前抗体阴性者 2 5 1人 ,抗体阳转 2 31人 ,平均阳转率为 92 0 3 % (84 0 0 %～ 98 0 0 % ) ,抗体几何平均滴度 (GMT)为 1:5 5 8 46～ 1:112 9 47;而日本VZ 0 5疫苗的阳转率为 89 80 % ,GMT为 1:112 6 10。用 5批国产疫苗 (1剂 )接种免疫前抗体阳性者 ,接种后抗体滴度明显上升 ,GMT比免疫前提高 3 34倍。此结果表明 ,国产疫苗反应轻微 ,安全性好 ,免疫原性亦好。水痘疫苗病毒对密切接触者无传播性     

冻干麻疹减毒活疫苗安全性及免疫原性观察

目的评价接种冻干麻疹减毒活疫苗(MV,病毒滴度≥3.3lgCCID50/ml,0.5ml/剂次)的安全性和免疫原性。方法以209名8~12月龄未接种过MV的健康儿童作为试验组,63名1~2岁在观察期间不接种任何疫苗的健康儿童作为对照组,进行MV安全性观察,采用血凝抑制(HI)试验检测试验组儿童血清抗体。结果接种MV后无即时反应和局部反应发生。全身反应主要为发热反应,发热率为29.19%,以低、中热为主;皮疹发生率为4.78%。接种MV后HI抗体阳转率为98.46%,几何平均滴度为1∶29.38。结论MV具有良好的安全性和免疫原性。     

儿童接种麻疹风疹联合减毒活疫苗的免疫效果观察

目的了解儿童接种麻疹风疹联合减毒活疫苗(简称麻风疫苗)的免疫效果。方法采用分层系统抽样方法抽取宁波市2009年7月1日—9月30日出生的本地儿童,在接种麻风疫苗接种后3个月采集血标本,采用酶联免疫吸附试验检测麻疹IgG和风疹IgG抗体。结果 1053名儿童采血检测,其中男童591人,女童462人;城市520人,农村533人。儿童麻疹、风疹IgG抗体阳性率分别为97.34%和95.25%。麻疹、风疹IgG抗体浓度最小值均为0 mIU/ml,最大值分别为682801.01和23475.72 mIU/ml,平均浓度分别为4233.32和161.74 mIU/ml;农村麻疹IgG抗体平均浓度为5611.55 mIU/ml,高于城市的3171.17 mIU/ml,性别间差异均无统计学意义(P0.05)。结论儿童接种麻风疫苗后,能获得较理想的免疫应答。