以人为本,以临床为导向——美国FDA新药审评模式分析

中国正处在从"以仿制药开发为主"向"创仿结合"转变的历史关键时期。现在有越来越多的人认识到,实现我国制药行业"走向世界"战略目标的最大挑战不是研发资金投入的不足和对药物新作用机制研究的相对薄弱,而是复合型国际化人才的匮乏,尤其是缺少一支真正了解发达国家,特别是美国FDA新药审评理念的国际化高级人才队伍。     

中药学研究生专业英语教学初探

随着我国医药经济的发展以及中药国际化步伐的加快,对于中药学专业人才的需求是同时具备专业技能和英语交流能力的复合型人才.专业英语课也成为医药院校的必修课日益得到重视.笔者根据教学实践,从教学现状、教学内容、教学模式、考核方法几个方面对中药学研究生的专业英语教学进行了探讨.     

品质,让京新走向世界

为了引导更多的制药企业投入到制剂国际化的队伍中,并呼吁各级政府为制剂出口企业提供更好的财税政策、定价政策、招标采购政策等支持.2012年4月24日,在安徽合肥第67届全国药品交易会前夕,中国医药企业管理协会、中国医药保健品进出口商会共同发布了第一批"中国医药企业制剂国际化先导企业"名单,在这首批公布的15家企业中,浙江京新药业股份有限公司赫然在目.     

“一带一路”背景下中医药国际化创业型人才培养模式的思考

目的:为我国中医药院校国际化创业型人才培养提供参考。方法:通过文献调研和数据挖掘分析"一带一路"背景下我国中医药院校人才培养的机遇和现状,提出相应的研究思路和完善对策。结果与结论:"一带一路"倡议的实施急需大量中医药国际化创业型人才,这也为中医药的发展提供了新机遇;但是目前我国中医药学科建设及人才培养不能满足中医药国际化的需求,国际化创业型人才的短缺已成为中医药走出国门的桎梏。教育部门、中医药行业与中医药院校可以中医药行业、国情、人才为立足点转变教育理念;通过整合创新课程体系、形成更加开放包容的教学模式来完善教育体系;通过拓展国际化创业型人才培养平台、扩大产、学、研协同的国际交流方式与合作规模建立全球合作机制;同时,各组织做好顶层设计、形成优势互补,共同推动中医药国际化创业型人才培养的实践,以此构建"整合、创新、协同、开放"的中医药国际化创业型人才培养模式,为我国培养出更多的中医药国际化创业型人才。     

双语教学在医学八年制生物化学教学中的改革探索

医学八年制教育模式目标是培养高素质复合型人才,熟练掌握和综合应用专业英语是八年制教学中的重点.生物化学是一门涵盖内容广泛的基础医学必修课程,与诸多医学基础学科广泛联系,相互交叉、相互渗透.在医学八年制生物化学教学中开展双语教学顺应了培养国际化高素质综合型人才的需要,为今后学生能在学习及工作中进行国际交流与合作打下坚实基础.本文从多年的探索及不断改革中探讨双语教学在医学八年制生物化学教学中的应用.     

改变思维方式，轻松走向世界——写在“FDA华人系列”专栏开栏之际

有人说，实现我国药业“走向世界”战略目标的最大挑战是研发资金投入的不足和对药物新作用机理研究的相对薄弱。然而，在全球化的今天，我们面临真正的挑战是复合型国际化人才的匮乏，特别是缺少一支真正了解发达国家，特别是美国FDA的审评理念并能在操作层面上组织和实施国家战略的国际化高级人才队伍。     

医院中药制剂服务模式转化的思考和建议

目的推动医院中药制剂的发展。方法分析当前医院中药制剂的现状,探讨推动医院中药制剂发展模式的建议。结果医院制剂技术全面,做到"小、全、精"高标准,并从单纯保障供应型向技术供应型和开发研究型的转化是可行的;医院制剂剂型多,品种更新快,具有适应多种需求的能力,常用制剂能满足临床需要,预防和治疗均能达到预期目标。结论医院中药制剂满足重大不良事件的应急能力,是制药企业难以代替的。对于中医药事业的发展,加快中药现代化,并实现传统中医药标准国际化,医院制剂的存在和发展都具有重要意义。     

医药高校人才培养与企业需求对接改革探讨

随着医药行业的迅猛发展和国际化医药市场全新观念和规则的推广,医药高校人才与医药行业的对接面临较大挑战。分析医药人才供需的矛盾性和国内外教育改革成功的案例,探讨人才培养改革的途径与方法及生物医药类专业创新型人才的培养模式,有利于培养具有较强适应能力、实践能力、批判性思维能力和国际视野的优秀创新人才及复合型医药人才,满足未来市场的需求。     

医学生物化学课程双语教学初探

为了培养出适应激烈竞争的现代化医务人才,应对中国加入WTO后教育发展的要求,提高学生的英语(包括专业英语)水平已成为我国高等教育改革的重要目标之一.如何有效地提高医学生的英语水平是医学教育改革中亟需解决的重要问题,双语教学也因此受到重视.双语教学是贯彻教育"三个面向"原则在教学中的一种有效载体,其核心目的仍然是专业的思想、内容与能力的学习与培养,双语教学的立足点是使学生掌握、熟悉和了解教学大纲所要求的专业理论并在此基础上提高专业外语水平,教学过程应以此为前提引导教师开展教学方法研究.生物化学是医学院校一门极其重要的基础学科,因此通过双语教学提高学生掌握最新专业知识及跟踪科技前沿信息的能力,同时培养学生主动学习、获取知识的兴趣和提高学生运用外语的能力,从而对培养复合型、国际化医学人才起到了很好的铺垫作用.     

对当前中药知识产权保护的几点思考

当前我国中药知识产权保护的现状令人担忧,中药知识产权正大规模流失.究其根源,一是保护意识淡薄;二是法规体系不完善;三是缺乏精通医药及知识产权知识的复合型人才.笔者认为,应强化意识;完善法规体系,采取多种保护方式;采取积极的人才战略,才能使我国中药行业抓住入世机遇,从容面对国际竞争.     

基于世界卫生组织认证分析我国医药行业国际化的机遇与挑战

目的:对我国医药行业(包括化学原料药及制剂、疫苗、体外诊断试剂)参与世界卫生组织认证(the World Health Organization Prequalification,WHO PQ)情况进行梳理和分析,为我国医药行业国际化发展提供启示和建议。方法:通过文献收集和数据查询,描述性分析了我国化学药品(原料药和制剂)、生物制品(疫苗和体外诊断试剂)WHO PQ的背景、现状和积累的相关经验,并以此讨论我国医药行业国际化进程中面临的机遇与挑战,提出应对途径。结果与结论:对于化学药品而言,中国制剂认证远落后于原料药,应克服其质量准入门槛高、自主创新能力不足等问题。疫苗和体外诊断试剂认证数量少,与企业国际化经验少、资本不集中、缺乏具有国际竞争力产品有关。建议我国医药行业充分吸收印度成功经验,重创新、重人才;发挥中国药检体制优势,由上而下提升药品检验检测能力和质量管理水平;了解WHO采购项目的需求品种,具有优势企业应主动争取WHO技术帮扶;消化本土企业认证经验,因地制宜,加快医药产品国际化进程。     

中药制剂质量控制的研究进展

中药制剂的质量控制问题一直困扰着中药制剂的发展,影响着中药制剂现代化和国际化的进程.本文阐述了中药制剂质量控制的现状、方法及发展趋势,指出中药复方制剂的质量控制将仍以目前的方式为主,逐步向药效物质基础控制的模式转变.     

“一带一路”背景下陕西中医药人才资源发展的SWOT分析

陕西是实施"一带一路"倡议的重要节点,陕西中医药事业的发展正面临着前所未有的新契机。"一带一路"倡议的逐步推进,对于中医药人才的需求量日渐增大,对中医药人才的素质提出了更新更高的要求。本研究在阐述陕西中医药人才资源发展现状的基础上,采用SWOT分析法解析陕西在中医药人才供给量、人才培养方式、人才国际化发展等方面还存在不足。最后提出陕西应扩大在"一带一路"的影响,吸引人才;完善中医院建设及搭建中医药产业平台,留住人才;依托科教优势,优化和提升中医药人才培养效果等相对应的改革措施。     

医院自制中药制剂留样观察管理

为保证医院自制中药制剂安全、有效 , 除应建立严格的生产质量检验程序外 , 还应建立产品的留样观察制度 . 留样观察是中药制剂稳定性研究的一项重要内容 , 也是提高中药制剂质量、为临床提供安全有效的中药制剂的保证 [1]. 国家药品监督管理局 2000年印发的 " < 医疗机构制剂许可证 > 验收标准 " 中第 76条规定 :" 药检室应按制剂室规模、品种设立化学、生物、仪器等检测室和留样观察室 " ;第 77条 " 药检室必要时制订制剂的中间品、成品检验操作规程 , 建立取样、留样制度 . " 但目前不少医疗单位不重视自制产品的留样观察 , 没有建立留样观察制度 , 即使设置了留样柜 , 也是为了应付检查 , 平时用作产品的陈列柜 . 本文针对目前医院的情况 , 提出建立自制中药制剂留样观察制度的必要性 , 并结合我院实际 , 就如何开展中药制剂留样观察进行探讨 .     

基于“中药制剂教育模式回顾”的中药药剂学教学改革思路探讨

中药药剂学作为一门综合性应用技术学科,在中医药产业蓬勃发展的时代大背景下,在培养高素质中药制剂人才,服务我国中药产业"现代化"发展方面发挥着巨大作用。但中药药剂学现有的"三中心"教学法(以课堂为中心、以书本为中心、以教师为中心)在中药"现代化"发展要求下,已经难以满足中药制剂人才培养需要。本文通过对各时期中药制剂人才的培养模式进行回顾分析,梳理历代中药制剂教育模式的优缺点,古为今用,总结出中药药剂学现代教学思路,为中药药剂学的教学改革与学科发展提供参考。     

高校教师队伍国际化建设的改革

加强高校教师队伍国际化建设对于提高学校整体国际化水平,全面提高教育教学质量、科研水平和社会服务能力具有重要意义.在高等教育国际化的背景下,本校认真实施人才国际化战略,积极探索高校教师国际化建设的新举措,大力抓好师资队伍建设工作,极大地促进学校建设和发展.     

我国医药企业人才国际化对策探讨

目的 :为我国医药企业实现人才国际化提供参考。方法 :结合我国医药企业人才国际化发展现状 ,运用人力资源管理和人才国际化相关理论 ,并提出相应对策。结果与结论 :在医药企业人才竞争全球化的背景下 ,我国医药企业只有积极推进人才国际化 ,才能在新一轮的竞争中取得优势     

中药学专业课程与教材体系建设的改革探讨

随着中药现代化进程的不断推进,社会对中药人才的需求愈加趋于多样化,中药领域也迫切需要引进各类复合型新型中药人才.而现行的课程与教材体系与社会经济的快速发展不相协调.因此,就目前课程与教材体系存在的问题,提出四项课程改革措施：优化基础课程;强化专业特色;扩大选修课范围;突出实践课.同时,也对教材建设提出几点建议,以求进一步完善课程与教材体系,提高新型中药人才的培养质量.     

药学(临床药理)本科专业课程体系构建与探索

药学(临床药理)本科专业是我校为适应高等教育形势发展和社会对医药复合型人才的需求而于1999年开设的新专业,旨在探索解决我国长期以来医学和药学教育相互分离所产生的深层次矛盾的方法,建立培养既能从事临床药物治疗工作又能从事临床药理学研究的、熟悉药政管理法规的医药复合型人才的新模式.而课程体系的建设是构建新的人才培养模式的中心环节,为此,我们根据医药高等教育的基本规律对药学(临床药理)本科专业课程体系的构建进行了积极的探索.     

励志教育与局部解剖学教学的结合与实践

培养面向二十一世纪的复合型人才是高校肩负的历史使命,而如何提高大学生的学习兴趣,进而推动他们刻苦学习、努力奋斗,成为具有较高综合素质的复合型人才,使更多的学生能够实现自己人生的价值,是全体高校教师不断探索和研究