吉西他滨单药与吉西他滨和卡培他滨联合化疗对进展期胰腺癌患者疗效的随机Ⅲ期研究

1文献来源 David C randomized Gemcitabine , Ian C, Deborah DS, et al. Phase III comparison of Gemcitabine versus plus Capecitabine in patients with advanced pancreatic cancer [J]. J Clin Oncol,2009,27（33）：5513-5518.     

吉西他滨联合奥沙利铂与吉西他滨单独化疗治疗晚期胰腺癌的近期疗效比较

目的观察吉西他滨联合奥沙利铂（GEMOX方案）与吉西他滨单独（GEM方案）治疗晚期胰腺癌的近期疗效、临床受益反应、生存率和严重不良反应的比较．方法经病理组织学或细胞学证实的60例胰腺癌患者。随机对照分为吉西他滨联合奥沙利铂组（GEMOX组）与吉西他滨单独组（GEM组）进行治疗，各30例．结果可评估病例54例，GEMOX组有效率（CR＋PR）为68．0％，GEM组有效率（CR＋PR）为37．9％，两组差异有统计学意义（P〈0．05）；GEMOX组和GEM组的临床受益反应（CBR）分别为84．0％和65．5％，两者差异无统计学意义（P〉0．05）；GEMOX组和GEM组的6月生存率分别为84．0％和62．1％（P〉0．05），12月生存率分别为64．0％和37．9％（P〉0．05），两组差异无统计学意义；GEMOX组和GEM组的严重不良事件总发生率分别为36．0％和44．8％，无统计学差异（P〉0．05）．结论在近期疗效方面，吉西他滨联合奥沙利铂优于吉西他滨单独治疗晚期胰腺癌．     

参麦注射液联合化疗对晚期非小细胞肺癌患者T细胞亚群及细胞因子的影响

目的?研究参麦注射液联合化疗对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的T细胞亚群及细胞因子表达的影响。方法?将符合研究标准的48例患者随机分为联合治疗组和单纯化疗组,鳞癌患者均予多西紫杉醇联合顺铂化疗、腺癌及大细胞癌均予培美曲塞二钠联合顺铂化疗,联合治疗组在上述方案上加用参麦注射液。在化疗前及化疗2周期后检测外周T淋巴细胞亚群及NK细胞活性等免疫指标,检测外周血细胞因子水平,同时评价患者化疗近期疗效及不良反应。结果?治疗后联合治疗组CD4+水平及CD4+/CD8+明显升高(P<0.05~0.01),与单纯化疗组比,CD3+、CD4+水平及CD4+/CD8+有显著性差异（P<0.01）。联合治疗组IFN-γ、TNF-α、IL-2、IL-6含量明显升高（P<0.01）,与单纯化疗组比,IFN-γ、IL-2有显著性差异（P<0.01）。2组近期疗效无统计学差异。联合治疗组中血液学毒性发生率较单纯化疗组下降（P<0.05~0.01）。结论?参麦注射液联合化疗能改善晚期非小细胞肺癌患者的细胞免疫功能,进一步逆转Th1向Th2漂移。      

吉西他滨致轻度胰腺癌相关恶病质模型的建立

目的探讨吉西他滨致胰腺癌轻度恶病质模型的制备方法。方法 24只裸鼠胰腺癌皮下移植瘤模型随机平均分为G0组、G3组(吉西他滨50mg/kg,腹腔内给药,术后第1、4、7天)、G4组(吉西他滨50mg/kg,腹腔内给药,术后第1、4、7、10天),实验共25d。比较3组动物体质量、进食量、肿瘤体积、皮下脂肪及臂围的变化及其时-效关系。结果 G3组和G4组与G0组在体质量、进食量、肿瘤体积、皮下脂肪及臂围方面,比较差异均有统计学意义(P<0.05)。第13天时,G3组与G4组动物的平均体质量下降分别为9.7%、14.1%;第14天时,G4组的日均进食量[(3.38±0.14)g]显著低于G3组[(3.59±0.12)g,P<0.05]。结论不同剂量的吉西他滨对裸鼠胰腺癌模型的进食和体质量具有显著影响,其中吉西他滨(50mg/kg,腹腔内给药,术后第1、4、7天)为制备轻度胰腺癌相关恶病质模型的适宜剂量。     

吉西他滨联合5-FU或卡培他滨与吉西他滨单药治疗晚期胰腺癌对比的Meta分析

目的 通过Meta分析，探讨吉西他滨联合5-FU/卡培他滨化疗在治疗晚期胰腺癌病人中的意义。方法 通过检索MEDLINE、EMBASE、ASCO论文集等数据库中国内外已发表和未发表的相关文献。收集治疗组为吉西他滨联合5-FU/卡培他滨化疗，对照组为吉西他滨单药化疗的晚期胰腺癌的随机对照试验，由2位评价者分别按上述检索策略收集资料。按纳入标准入选，主要分析指标为半年和1年生存率，次要分析指标为客观缓解率、疾病无进展生存率、临床获益反应率和毒副作用等。结果共纳入了4个临床试验，在治疗晚期胰腺癌上，吉西他滨联合5-FU或卡培他滨与吉西他滨单药相比，可以提高半年生存率10％（95％CI0．01-0．19，P=0．03），差异有统计学意义，但是在1年生存率、半年疾病无进展生存率、客观缓解率和临床获益反应率上并没有提高，同时还增加了3/4级的血液学毒性及胃肠道的毒副作用。结论 吉西他滨联合5-FU/卡培他滨并不能提高晚期胰腺癌病人疗效，吉西他滨单药化疗仍是晚期胰腺癌的标准治疗方案。     

高能聚焦超声联合吉西他滨治疗老年人晚期胰腺癌的临床研究

目的：观察高能聚焦超声（HIFU）联合吉西他滨（GEM）治疗老年人晚期胰腺癌的疗效和安全性.方法：回顾性分析2008年10月至2010年6月本科室收治的30例老年人晚期胰腺癌患者的临床资料,分为2组：A组（8例）行单纯HIFU治疗,B组（22例）行HIFU联合GEM治疗.治疗结束时比较2组患者疗效和临床受益反应率,记录2组患者治疗过程中的不良反应.结果：A组治疗有效率为37.5%（3/8）,临床受益反应率为50.0%（4/8）;B组治疗有效率为63.6%（14/22）,临床受益反应率为72.7%（16/22）,2组比较差异均具有统计学意义（均P〈0.05）.A组患者不良反应轻微,B组患者的不良反应主要为化疗所致的骨髓抑制.结论：HIFU联合GEM治疗老年人晚期胰腺癌具有较好的临床疗效,且不良反应少.     

吉西他滨联合奥沙利铂治疗晚期胰腺癌

目的 评价吉西他滨联合奥沙利铂治疗晚期胰腺癌的疗效.方法 用吉西他滨1 000 mg/m^2＋5%GS 250 mL,ivgtt 30 min d1,d8;奥沙利铂130 mg/m^2＋5%GS 500 mL,ivgtt 2 h d1.每3～4周重复用药.治疗晚期胰腺癌21例.结果 可评价16例,完全缓解0例、部分缓解2例、稳定8例、进展6例,有效率为12.5%.毒副反应能够耐受.结论 吉西他滨联合奥沙利铂治疗晚期胰腺癌具有一定疗效,且毒副反应低.     

吉西他滨联合槲皮素对胰腺癌细胞Panc-1凋亡的影响研究

目的研究吉西他滨联合槲皮素抑制胰腺癌细胞Panc-1增殖,促进其凋亡的效果.方法设立槲皮素(终浓度为50μM)、吉西他滨(50μg/ml)、吉西他滨联合槲皮素和对照组4组,MTS法检测药物对Panc-1细胞凋亡的影响,流式细胞仪检测联合药物处理对细胞凋亡和细胞周期的影响,最后应用荧光定量PCR法测定凋亡相关基因BCL-2家族蛋白的相对表达.结果吉西他滨联合槲皮素后,对胰腺癌促凋亡效果增强,同时改变细胞周期,使其S期减少,BCL-2家族促凋亡基因表达上调.结论槲皮素能够显著增强吉西他滨抑制胰腺癌恶性增殖的作用.     

高强度超声聚焦刀联合吉西他滨治疗老年人晚期胰腺癌26例

目的:观察高强度超声聚焦刀(high intensity focused ultrasound,HIFU)联合吉西他滨治疗老年人晚期胰腺癌的近期疗效及不良反应。方法:将26例老年人晚期胰腺癌患者随机分成2组,各13例,均给予HIFU治疗,观察组在HIFU治疗过程中给予吉西他滨化疗,对照组未给予化疗,观察2组治疗2个疗程后的临床受益率、肿瘤客观疗效、CA199水平的变化及不良反应。结果:观察组与对照组的有效率分别为69.23%及23.08%,对CA199水平下降分别为84.62%及38.46%,差异均有统计学意义(P=0.047和P=0.041);观察组的临床受益率为69.23%,对照组为38.46%,差异无统计学意义(P=0.238);2组不良反应均较轻。结论:HIFU联合化疗能控制肿瘤生长,提高患者生活质量,降低CA199的浓度,且不良反应轻。     

参芪注射液联合吉西他滨治疗胰腺癌的效果观察

目的:探究参芪注射液联合吉西他滨治疗胰腺癌的临床效果。方法:102例中晚期胰腺癌患者根据治疗方法的不同分为对照组和实验组,每组各51例。对照组采用X射线放疗治疗+吉西他滨化疗,实验组在对照组基础上联合应用参芪注射液。对比分析两组患者疗效、免疫功能、血清肿瘤标志物以及不良反应。结果:在治疗前,两组患者T淋巴细胞群(CD3~+、CD4~+、CD8~+、CD4~+/CD8~+)、血清肿瘤标志物(CEA、CA19-9)指标差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,实验组有效率高于对照组(P<0.05);对照组患者CD3~+、CD4~+与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05),实验组患者CD4~+/CD8~+与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05);实验组患者CD3~+、CD4~+、CD4~+/CD8~+检测值与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者CEA、CA19-9血清肿瘤标志物与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05);实验组患者CEAL、CA19-9血清肿瘤标志物的表达水平与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05);实验组患者恶心呕吐、贫血、白细胞下降、血小板减少、骨髓抑制等不良反应发生率与对照组比较,差异无统计学差异(P>0.05)。结论:胰腺癌患者通过参芪注射液联合吉西他滨治疗后,可提升临床治疗效果和改善患者的免疫能力,降低不良反应的发生风险,具有应用价值。     

吉西他滨联合卡培他滨治疗晚期胰腺癌临床观察

目的:观察吉西他滨联合卡培他滨治疗晚期胰腺癌的疗效及不良反应.方法:41例晚期胰腺癌患者,采用吉西他滨1000mg/m2,静滴30分钟,d1,d8;卡培他滨1250mg/ m2,2次/日,口服d1～14.21天为1疗程,治疗2疗程后评价疗效及不良反应.结果:41例均可评价疗效,共完成周期数为126个,完全缓解(CR)0例,部分缓解(PR)9例,稳定(SD)13例,进展(PD)19例,总有效率(CR+PR)21.95%,疾病控制率(CR+PR+SD)53.66%,中位疾病进展时间4.1个月,中位生存期为7.3个月(1.5～19.7个月)常见不良反应为中性粒细胞减少、迟发性腹泻、恶心、呕吐和手足综合征等,多为Ⅰ～Ⅱ度.结论:吉西他滨联合卡培他滨治疗晚期胰腺癌疗效肯定,不良反应轻,耐受性好,是晚期胰腺癌的有效治疗方案.     

参麦注射液联合卡培他滨治疗结肠癌晚期患者疗效观察及对免疫功能的影响

目的观察参麦注射液联合卡培他滨治疗结肠癌晚期患者疗效及对免疫功能的影响。方法将我院74例结肠癌晚期患者随机分为观察组与对照组各37例。观察组采用参麦注射液联合卡培他滨治疗,对照组采用卡培他滨治疗,比较两组的临床疗效,治疗前后患者生活质量,体质量,免疫功能。结果治疗后,观察组患者总有效率、控制率均显著高于对照组(P0.05);两组患者Karnofsky功能状态评分(KPS)、体质量均增加且观察组KPS评分、体质量均高于对照组(P0.05);观察组患者血清CD4~+、CD4~+/CD8~+、自然杀伤细胞(NK)均增高,对照组患者血清CD4~+、CD4~+/CD8~+、NK均下降(P0.05),且组间比较差异显著(P0.05),但两组CD8~+比较差异无统计学意义(P0.05)。结论参麦注射液联合卡培他滨治疗结肠癌晚期患者疗效较佳,能显著提高患者生活质量,改善健康状态,恢复免疫功能。     

吉西他滨联合奥沙利铂治疗晚期胰腺癌56例

目的观察吉西他滨（gemcitabine,GEM）联合奥沙利铂（oxaliplatine,OXA）组成的GEMOX方案治疗晚期胰腺癌的有效性和毒副作用。方法经影像学及病理组织学或细胞学证实的56例晚期胰腺癌患者,应用GEM1000mg／m^2静滴30min,dI,d8;OXA130mg／m^2静脉滴注2h,dI,21天为一个化疗周期,至少接受2个周期的化疗,按照（RECIST）标准进行评价。结果完全缓解（CR）0例,部分缓解（PR）19例,疾病稳定（SD）23例,疾病进展（PD）14例,治疗有效率（CR＋PR）达33．9％。主要毒副作用有骨髓抑制、外周神经毒性、恶心及呕吐,无治疗相关性死亡病例。结论吉西他滨联合奥沙利铂组成的GEMOX方案治疗晚期胰腺癌近期有效率性较高,毒性可以耐受,值得临床推广应用。     

吉西他滨联合顺铂治疗中晚期胰腺癌36例疗效观察

目的观察吉西他滨联合顺铂治疗中晚期胰腺癌的临床疗效。方法对36例中晚期胰腺癌患者给予吉西他滨和顺铂联合治疗,每28 d为1个疗程,两个疗程后综合评估临床疗效。结果有效26例（26/36,72.2%）,无效10例（10/36,17.8%）,主要不良反应为骨髓抑制。结论吉西他滨和顺铂联合治疗中晚期胰腺癌能较好改善相关症状,提高患者的生存质量。     

大黄素联合吉西他滨对胰腺癌细胞生长的影响

目的 探讨大黄素联合吉西他滨对体内胰腺癌生长的影响及其机制.方法 建立胰腺癌裸鼠原位移植瘤模型,分别给予0.9%氯化钠溶液（对照组）、大黄素（大黄素组）、吉西他滨（吉西他滨组）及大黄素联合吉西他滨（大黄素联合吉西他滨组）治疗,观察各组对裸鼠胰腺肿瘤生长的影响,同时采用免疫组织化学法检测各组裸鼠胰腺肿瘤组织中Ki-67和Survivin表达的情况.结果 与对照组比较,其他各组均可明显抑制裸鼠胰腺肿瘤生长;与单药组和对照组比较,大黄素联合吉西他滨组肿瘤生长显著被抑制;大黄素单独或联合吉西他滨可下调裸鼠胰腺肿瘤中Ki-67和Survivin的阳性表达.结论 大黄素可增强吉西他滨对体内胰腺癌生长的抑制作用,该作用可能通过下调Survivin而实现.     

吉西他滨联合卡培他滨治疗晚期胰腺癌26例效果观察

目的:分析吉西他滨联合卡培他滨一线治疗晚期胰腺癌的效果。方法:晚期胰腺癌接受吉西他滨联合卡培他滨方案:吉西他滨1 000 mg/m2,静脉滴注30 min,第1、8天;卡培他滨1 000mg/m2,2次/天,口服,第1～14天。每3周为1个周期,观察其总生存期、无进展生存期、客观缓解率、临床获益率、糖类抗原19-9、缓解率和毒副反应等。结果:26例中部分缓解5例,疾病稳定7例,肿瘤进展14例,总客观缓解率为19.2%,临床获益率46.2%,糖类抗原19-9缓解率61.5%,中位生存期7.8个月,中位无进展生存期为6.2个月,1年期生存率为26.3%。结论:吉西他滨联合卡培他滨治疗晚期胰腺癌的化疗方案临床获益较高,毒性可耐受,值得临床研究和应用。     

吉西他滨单药和联合化学治疗晚期胰腺癌疗效的Meta分析

目的：吉西他滨单药作为一线治疗晚期胰腺癌已成为标准治疗方案,本研究通过meta分析吉西他滨为主的联合化学治疗晚期胰腺癌的生存结果,以寻找确切有效的联合化疗方案。方法：通过MEDLINE、EMBASE、ASCO、ECCO等数据库及论文集检索相关文献。主要对各亚组半年生存率、1年生存率和客观缓解率进行meta分析。结果：16个随机对照临床试验（RCT）共2058例患者纳入分析,按化疗方案分为吉西他滨联合铂类、吉西他滨联合氟尿嘧啶类、吉西他滨联合伊利替康等3个亚组,各亚组半生存率的治疗优势（RD）分别为3％（P=0．003）、8％（P=0．003）、-1％（P=0．88）：1年生存率RD为4％（P=0．06）、1％（P=0．10）、1％（P=0．89）;客观缓解率RD为2％（P=0．32）、8％（P=0．01）、10％（P=0．0003）。结论：现有的证据提示吉西他滨联合氟尿嘧啶类药物一线治疗晚期胰腺癌,有较好的应用前景,值得进一步的临床试验。在选择联合化疗时对体质状态的要求较高,带瘤生存可能是治疗晚期胰腺癌应达到的最佳疗效。     

吉西他滨联合化疗一线治疗晚期胰腺癌生存结果的亚组meta分析

 【目的】Meta分析提示吉西他滨（GEM）联合化疗一线治疗晚期胰腺癌优于标准的GEM单药化疗,在此基础上进行亚组生存结果的meta分析及资料更新,旨在寻找确切有效的化疗方案。【方法】通过MEDLINE、EMBASE、ASCO、ECCO等数据库及论文集检索相关文献。按纳入标准筛选新增文献并进行资料更新。主要对各亚组进行半年生存率、其次是1年生存率的meta分析。【结果】17个随机对照临床试验（RCT）共3 821例患者纳入分析,按化疗方案分为GEM联合顺铂（GEMDDP）、GEM固定剂量率输注联合奥沙利铂（GEMOX）、联合5FU（GEMFU）、联合卡培他滨（GEMCAP）以及联合伊立替康（GEMIRI）等5个亚组,各亚组半年生存率的治疗优势（RD）分别为5%（P=0.24）、9%（P=0.005）、2%（P=0.46）、7%（P=0.03）和-1%（P=0.88）;1年生存率RD为6%（P=0.11）、5%（P=0.07）、4%（P=0.19）、5%（P=0.08）和0（P=0.97）。【结论】现有的证据提示GEMOX、GEMCAP联合化疗方案一线治疗晚期胰腺癌,有较好的应用前景,值得进一步的临床试验。     

蟾酥注射液联合吉西他滨＋顺铂化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的比较蟾酥注射液加化疗与单纯化疗对晚期非小细胞肺癌的疗效、毒性反应及免疫功能的影响。方法将62例晚期非小细胞肺癌患者随机分为2组。治疗组化疗同时加用蟾酥注射液20mL加5%葡萄糖液500mL静脉滴注,1次/d,连用15～20d。对照组单纯化疗。化疗方案为GP方案,即吉西他滨（GEM）联合顺铂（DDP）,21～28d为1周期,连续2个周期。结果治疗组有效率53.06%,对照组有效率为43.67%,差异无显著性（P〉0.05）。结论蟾酥注射液配合化疗治疗晚期非小细胞肺癌,可提高化疗效果,降低化疗对患者免疫功能的影响,改善患者的生活质量。