阿昔洛韦乳膏的制备及质量控制

目的制备阿昔洛韦乳膏,建立其质量控制方法并考察其稳定性。方法以阿昔洛韦为主药,以胺皂和十二烷基硫酸钠为乳化剂,以单硬脂酸甘油酯为稳定剂,采用反相初生皂法制备O/W型乳剂基质;通过对产品的性状、pH值、含量测定、离心试验、耐寒热试验、留样观察等考察其稳定性。结果制备的乳膏细腻、均匀、美观,易于涂布及洗除;平均回收率为99.5%(RSD=0.61%);稳定性试验均符合规定。结论按本处方及制备工艺所得乳膏质量合格、性质稳定,所建立的质控方法可靠。     

氟尿嘧啶乳膏的制备和质量控制

报道将氟尿嘧啶软膏改制成乳膏剂型，处方中加入新型的促透皮吸收辅料月桂氮Ｚｈｕｏ酮，并对改制后的制剂做了质量稳定性实验，采用吸收系数法测定乳膏中５－Ｆｕ的含量，平均回收率为１０２．３８％，ＣＶ为１．５２％。     

克林霉素磷酸酯乳膏的制备与质量控制

目的:制备克林霉素磷酸酯乳膏并进行质量控制及稳定性研究。方法:以克林霉素磷酸酯为主药制备乳膏剂,以高效液相色谱法测定主药含量;对3批样品进行高温、光照、加速和长期稳定性试验。结果:所制制剂为乳白色乳膏,鉴别、检查项符合相关规定;克林霉素磷酸酯检测浓度线性范围为0.192～0.960mg·mL-(1r=0.9998),平均回收率为99.9%,RSD=0.68%;在高温和加速试验中有关物质含量升高、主药含量降低,在光照和长期稳定性试验中各指标均未见明显变化。结论:该制剂工艺简单,质量可控,在阴凉处保存性质稳定。     

利拉萘酯乳膏微生物限度检查方法探讨

目的　建立利拉萘脂乳膏微生物限度检查方法。方法　采用 2种乳化方法 ,制备适宜微生物检测的供试液 ,同时采用离心 增富 稀释法和离心 薄膜过滤法两种灭活方法消除该药物抑菌作用。结果　供试液制备方法中第二种方法制得均匀细腻的混悬液。离心 薄膜过滤法灭活后消除药物的抑菌效果好。结论通过上述试验确定了利拉萘酯乳膏微生物限度检查方法。     

硫磺乳膏的制备及质量控制和稳定性考察

目的制备硫磺乳膏,建立其质量控制方法并考察其稳定。方法以升华硫为主药,以司盘-60和吐温-60为配对乳化剂,以单硬脂酸甘油酯为稳定剂,采用反相快速加入法制备O/W型乳剂基质;通过回流,以碘量法测定硫含量;通过离心试验、耐寒热试验、留样观察等考察其稳定性。结果制备的乳膏细腻、均匀、美观,易于涂布及洗除;平均回收率为99.5%(RSD=0.61%);稳定性试验均符合规定。结论按本处方及制备工艺所得乳膏质量合格、性质稳定,所建立的质控方法可靠。     

氟尿嘧啶乳膏的制备和质量控制

报道将氟尿嘧啶软膏改制成乳膏剂型(O/W),处方中加入新型的促透皮吸收辅料月桂氮酮(Azonc),并对改制后的制剂做了质量稳定性实验,采用吸收系数法测定乳膏中5-Fu的含量,平均回收率为102,38%,CV为1.52%.     

氧化锌乳膏的制备及质量控制

目的:制备氧化锌乳膏并建立其质量控制方法。方法:以水包油(O/W)型基质制备乳膏;采用乙醇-氯仿(1∶1)溶解基质,用乙二胺四醋酸二钠溶液滴定法测定其中主药的含量。结果:所制备乳膏涂展性好,性状、鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;其主药含量约为16%。结论:本制剂制备工艺简单,质量控制方法可靠,制剂质量稳定。     

纳米银乳膏的制备及质量控制

目的:制备纳米银乳膏并建立其质量控制方法。方法:以纳米银为主药,乳化法制备O/W型纳米银乳膏;考察乳膏粒径及分布;采用电感耦合等离子体发射光谱仪测定制剂含量;对乳膏进行稳定性试验。结果:乳膏粒径约为15.2nm,粒径分布窄;纳米银的含量约为20μg·g-1;乳膏稳定性试验各检测指标在考察期内未见明显变化。结论:该制剂处方工艺简单、可行,制剂质量可控、性质稳定。     

扑尔敏乳膏的制备及质量控制

目的介绍扑尔敏乳膏的制备方法及质量控制。方法以硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、甘油等为基质制备扑尔敏乳膏,采用紫外分光光度法测定扑尔敏的含量。结果扑尔敏在8～40 mg·L-1质量浓度范围内线性关系良好,r=0．999 9,平均回收率100．09％,RSD0．74％。结论本制剂制备工艺简单,质量控制方法灵敏,结果准确,简便。     

利拉萘酯乳膏治疗手足癣和体股癣的疗效观察

目的：观察利拉萘酯治疗手足癣和体股癣的临床疗效。方法：观察160例诊断明确的手足癣和体股癣患者,治疗组与对照组各80人,治疗组外用利拉萘酯乳膏,对照组外用酮康唑乳膏。结果：利拉萘酯治疗手足癣及体股癣的有效率为98．75％,明显高于对照组（85．00％）,两组有统计学差异（P〈0．01）。结论：利拉萘酯治疗手足癣及体股癣疗效高,副作用少,用药方便,值得临床推广应用。     

替硝唑螺内酯乳膏的制备及质量控制

目的制备替硝唑螺内酯乳膏并建立其质量控制方法。方法以平平加O、十六醇、十八醇为混合乳化剂,替硝唑、螺内酯为主药制备乳膏;采用高效液相色谱法分别测定其主药替硝唑、螺内酯的含量,并考察制剂稳定性及刺激性。结果制备的乳膏质地均匀、细腻、黏稠度适宜;替硝唑、螺内酯检测质量浓度的线性范围分别为30．69～245．52μg／mL（r=0．9994,n=6）和2．55—20．40μg／mL（r=0．9996,n=6）;平均回收率分别为99．96％（RSD=1．19％,n=9）和99．47％（RSD=1．27％,n=9）;离心试验和耐热、耐寒试验及留样观察中各项指标无明显变化,对皮肤刺激性小。结论替硝唑螺内酯乳膏制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

1%盐酸林可霉素乳膏的制备及质量控制

目的:制备盐酸林可霉素乳膏并建立其质量控制方法.方法:以水包油基质制备乳膏;采用高效液相色谱法测定盐酸林可霉素的含量;色谱柱:Hypersil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:磷酸缓冲液(pH=6.8)-甲醇(40:60);流速0.8ml·min-1;检测波长:214 nm;柱温:30℃.结果:制剂各项检查均符合<中国药典>2005年版相关规定;盐酸林可霉素的线性范围为0.240 2～0.560 6 mg·ml-1(r=0.999 8),平均回收率为99.7%.结论:本制剂制备工艺简便,控制方法快速、准确.     

奥硝唑乳膏的制备与质量控制

目的: 研制奥硝唑乳膏并对其质量进行控制.方法: 用紫外分光光度法测定奥硝唑含量,并进行刺激性试验和稳定性观察.结果: 含量测定平均回收率99.4%,RSD=1.12%(n=5),乳膏刺激性小、稳定性好.结论: 该乳膏制备工艺简单,质量可控,适合医院推广应用.     

氯地乳膏的制备及质量控制

目的制备氯地乳膏并建立其质量标准。方法用高效液相色谱法测定氯地乳膏中氯霉素和醋酸地塞米松的含量。选用XB—C18柱（250mm×4．6mm,5um）,流动相为甲醇-水（70：30）,流速为1．0mL／min,检测波长为240nm,柱温为室温。结果氯霉素、醋酸地塞米松质量浓度线性范困分别为400—2000ug／mL（r=0．9993）和8～40ug／mL（r=0．9996）,平均回收率分别为99．81％（RSD=0．87％）和99．47％（RSD=0．70％）。结论制备工艺合理,质量标准可行。     

黄体酮乳膏的制备及质量控制

目的:制备黄体酮乳膏并建立其质量控制方法。方法:取黄体酮粉加入基质制备乳膏;采用高效液相色谱法测定其主药含量。结果:所制备乳膏均匀细腻,涂展性好;黄体酮进样量在0.5～5μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999,n=5),平均回收率为98.8%(RSD=1.18%)。结论:该制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

扑尔敏霜剂的研制与质量控制及临床疗效观察

目的 :制备扑尔敏霜剂 ,建立其质量控制方法并观察其临床疗效。方法 :采用乳化法制备扑尔敏霜剂 ,以紫外分光光度法测定霜剂中扑尔敏的含量 ,初匀速法考察制剂稳定性。结果 :扑尔敏检测浓度在10～30μg/ml范围内呈良好线性关系 (r=0 9999) ,平均回收率为101 25 %,RSD=1 28 %;临床应用总有效率为97 66 %。结论 :该制剂性质稳定 ,质量可控 ;临床应用安全、有效。     

复方环磷腺苷乳膏的制备及质量控制

目的:制备复方环磷腺苷乳膏并建立其质量控制方法。方法:以环磷腺苷、维A酸、尿素、二甲基亚砜等为原料制备复方环磷腺苷乳膏;采用紫外分光光度法测定其中主药尿素的含量,同时考察制剂稳定性及刺激性。结果:所得乳膏涂展性好;尿素检测浓度在36～84μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为100.50%(RSD=0.62%);制剂放置6mo内各项指标未见明显变化,刺激性与空白基质比较无差异。结论:该制剂制备工艺简单,所得成品符合药用乳膏质量要求。     

湿疹霜的制备及定性鉴别

目的 制备稳定性好的湿疹霜制剂并对其质量进行评价。方法用筛选出的处方和制备工艺制备湿疹霜制剂,对其外观、细腻度、涂展性、药物鉴别等质量指标进行研究。结果制得的湿疹霜稳定性良好,质量符合外用乳膏剂的有关要求。结论湿疹霜制剂稳定性良好。配方合理,制备工艺简单。制订的质量标准可较好地控制其质量。     

奥硝唑乳膏的制备及质量控制

目的:制备奥硝唑乳膏并对其进行含量测定.方法:将奥硝唑制成5%的乳膏,采用紫外分光光度法对其进行质量控制.结果:奥硝唑线性范围为8.08～40.40μg/mL,回归方程为C=24.918 7A-0.4021,r=0.999 9(n=5),平均回收率为99.13%,RSD=0.37%(n=5).结论:该制剂制备方法操作简便,质控容易,适合于医院制剂.