注射用硫酸依替米Ⅲ星期临床试验

为进一步了解注射用氨基糖苷类新品种硫酸依替米星治疗急性细菌性感染的安全性和有效性 ,采用多中心开放临床试验治疗呼吸系统、泌尿系统及其它系统感染 2 2 12例。给药方法分单一用药和联合用药 ,前者每次 10 0 mg,q12 h或每次 2 0 0 mg,qd;后者将硫酸依替米星与已获批准文号的抗菌药物合用 ,疗程 5～ 10 d,结果显示 :单一用药总痊愈率为 6 1.2 % ,总有效率为 91.8% ,细菌清除率为 91.7% ,不良反应发生率为 4.3% ;联合用药总痊愈率为 48.5 % ,总有效率为 85 .1% ,细菌清除率为 88.6 % ,不良反应发生率为 4.4%。一般反应轻微 ,患者可耐受 ,其中听力平衡功能异常 14例 ,发生率 0 .73% ,肝肾功能异常 7例 ,发生率0 .37%。注射用硫酸依替米星是氨基糖苷类抗生素中毒性较低 ,安全有效的新产品。临床疗效及安全性与 期临床结论相似 ,对重度感染患者联合用药有助于提高疗效。     

依替米星联合用药治疗感染性休克的疗效观察

目的对比观察联合硫酸依替米星治疗感染性休克的疗效和不良反应。方法近年来收治的感染性休克患者63例,分治疗组(30例)和对照组(33例)。两组在常规抗休克治疗和静点相同剂量头孢哌酮舒巴坦1:1(3g,2/日)同时,治疗组静点硫酸依替米星200mg,1/日;对照组静点左氧氟沙星200mg,2/日,疗程6天。结果感染性休克63例,治疗组治愈率63%、总有效率90%、细菌清除率90%。不良反应3例。对照组治愈率45%、总有效率69%、细菌清除率69%。结论联合硫酸依替米星治疗感染性休克患者抗感染效果好,疗效高,不良反应轻、发生率低。     

注射用硫酸依替米星治疗急性细菌感染性疾病50例临床分析

探讨注射用硫酸依替米星治疗急性细菌感染性疾病的临床疗效及安全性。 5 0例急性细菌感染的患者 ,硫酸依替米星每次 2 0 0 mg,qd,疗程 5～ 10 d,其中 4例联合使用其它抗生素。记录患者症状、体征、辅助检查的变化。结果单独使用硫酸依替米星治疗急性细菌感染的有效率为 95 .6 5 % ,治愈率为 82 .6 1% ,不良反应率为 4.35 %。结论　硫酸依替米星对各部位的感染均有较好的临床疗效 ,安全性高。     

硫酸依替米星治疗呼吸系统感染的临床研究

为评价硫酸依替米星粉针剂治疗呼吸系统感染的疗效与安全性 ,对 10 3例呼吸道感染病人采用硫酸依替米星粉针剂 0 .2 g溶于 5 %葡萄糖中 ,静脉滴注 ,每天 1次 ,疗程 5～ 14d。治疗结果 :总有效率为80 .5 8% ,细菌清除率 89.6 6 % ,不良反应发生率 3.88%。提示硫酸依替米星粉针剂治疗呼吸系统感染安全有效。     

硫酸依替米星治疗下呼吸道感染62例临床评价

通过６２例下呼吸道感染病例应用硫酸依替米星治疗，评价其临床疗效及安全性。方法：按卫生部颁发的《抗菌药物临床研究指导原则》进行临床观察。结果硫酸依替米星治疗下呼吸道感染性疾病临床有效率为９３．５％，细菌敏率９６．３６％，细菌清除率８１．８７％，不良反应发生率低，占１．６％，为一过性耳毒性。     

注射用硫酸依替米星治疗急性细菌感染性疾病50例 …

探讨注射用硫酸依替米星治疗急性细菌感染性疾病的临床疗效及安全性。５０例急性细菌感染的患者，太酸依替米星每次２００ｍｇ，ｑｄ，疗程５～１０ｄ，其中４例联合使用其它抗生素。记录患者症状、体征、辅助检查的变化。结果单独使用硫酸依替米星治疗急性细菌感染的有效率为９５．６５％，治愈率为８２．６１％，不良反应率为４．３５％。结论 硫酸依替米星对各部位的感染均有较好的临床疗效，安全性高。     

硫酸依替米星治疗细菌性感染临床评价

采用非盲法多中心平行开放试验研究硫酸依替米星治疗急性细菌性感染的安全性及有效性。用药方案为每次 10 0～ 15 0 mg,静脉滴注 qd或 q12 h,疗程 7～ 10 d,共完成合格病例 134例 ,其中 111例细菌培养阳性 (82 .84% )。结果显示 :对 134例不同感染病种患者的临床有效率为 90 .2 9% ,对 111例不同细菌感染患者的临床有效率及细菌清除率均为 90 .0 9% ,不良反应发生率为 6 .72 % ,反应程度轻微。纸片药敏试验结果显示细菌对依替米星的敏感率与奈替米星相似 ,高于庆大霉素 (P<0 .0 5 )。结论 :硫酸依替米星是一个安全有效的治疗急性细菌性感染的抗菌药物。     

硫酸依替米星在老年感染性疾病中应用的安全性观察

观察硫酸依替米星在老年感染性疾病中应用的安全性。择 6 2例年龄大于 6 0岁的老年感染性疾病病例 ,随机分成两组。硫酸依替米星组 ,单一用药 15例 ,联合用药 16例 ;阿米卡星组 ,单一用药 12例 ,联合用药 19例。记录用药前后血 GPT、BUN、Cr的变化及用药过程中的临床不良反应。结果 ,硫酸依替米星组与阿米卡星组的血 GPT、BUN、Cr在治疗前后无明显差异 (P>0 .0 5 ) ,而临床不良反应的发生率 ,硫酸依替米星组明显低于阿米卡星组 ,分别为 3.2 3%和 16 .13%。结论 :硫酸依替米星是一个毒性较低 ,安全有效的氨基糖苷类抗生素 ,可用于老年感染性疾病。     

硫酸依替米星对泌尿生殖系统感染的临床疗效

观察硫酸依替米星对泌尿系统感染的临床疗效。 5 6例泌尿系统疾病合并感染病人 ,应用硫酸依替米星 2 0 0 mg加于 5 %葡萄糖注射液 10 0 ml中静脉滴注 ,每日 1次 ,疗程 5～ 10 d。结果 :有效率 87.5 % ,细菌清除率 82 .2 %。除 1例肝功能 (AL T)轻度增高、1例眩晕外 ,未发现其它不良反应及耳肾毒性。结论 :硫酸依替米星对泌尿系统感染有效 ,不良反应轻。     

哌拉西林他唑巴坦联合硫酸依替米星治疗肺部感染85例

目的探讨哌拉西林他唑巴坦联合硫酸依替米星治疗肺部感染的临床疗效。方法回顾性分析85例肺部感染患者的临床资料,根据治疗方法不同,将其分对照组和观察组,对照组患者单纯应用硫酸依替米星治疗,观察组患者此基础上联合应用哌拉西林他唑巴坦冻干粉针剂。比较2组患者的细菌学疗效、临床疗效及不良反应发生情况。结果对照组细菌清除率为76.19%,临床有效率为65.12%,观察组分别为86.15%和85.71%,均明显高于对照组(P<0.05)。结论哌拉西林他唑巴坦联合硫酸依替米星治疗肺部感染的临床疗效确切,细菌清除率高,安全有效。     

头孢呋辛钠治疗细菌性感染的疗效对照

目的评价国产注射用头孢呋辛钠治疗急性细菌性疾病的临床疗效和安全性,并与进口头孢呋辛钠进行比较.方法急性细菌感染性疾病患者40例,进行前瞻性多中心随机单盲平行对照试验,分别给予国产与进口头孢呋辛钠治疗.结果国产与进口头孢呋辛钠治疗急性细菌性感染疾病各20例,痊愈率分别为50.0%和55.0%,有效率80.0%和85.0%,细菌清除率85.7%和100.0%,细菌阴转率85.7%和100.0%,以上指标经统计学处理差异均无显著性(P＞0.05).结论国产注射用头孢呋辛钠是治疗急性细菌感染性疾病的一种安全、有效的抗生素,与进口头孢呋辛钠在临床疗效和细菌清除率方面具有等效性.     

硫酸依替米星用于骨科术后的疗效分析

硫酸依替米星用于骨科手术后抗感染治疗 2 6 5 5例 ,其中单用 5 79例 (0 .1g静脉滴注 ,bid,5～14d) ,有效率 96 .9% ,无效 3.1%。联合头孢菌素类或青霉素类 2 0 76例 ,有效率 99.4% ,无效 0 .6 %。细菌培养330次 ,392株菌中 ,耐药 2 3株 ,耐药率 5 .9% ,12株对庆大霉素、阿半卡星、奈替米星耐药者仍有效。不良反应 ,皮疹 6例 ,耳鸣 1例。结果显示 ,硫酸依替米星是一种有效的抗生素 ,联用效果亦佳。     

国产与进口左氧氟沙星治疗临床细菌性感染的成本一效果分析

目的比较国产和进口左氧氟沙星治疗细菌性感染的成本-效果。方法将208例随机分为两组,口服用药,A组：国产左氧氟沙星110例,B组：进口左氧氟沙星98例．用药物经济学方法进行成本-效果分析。结果A,B组治疗方案的痊愈率分别为79．1％、74．5％。有效率分别为92．7％、93．9％,A组的成本-效果比低于B组。结论治疗呼吸系统、泌尿系统的细菌性感染,国产左氧氟沙星和进口左氧氟沙星的临床疗效相似,但应用国产左氧氟沙星更合理、更经济,成本,效果比优于进口组。     

帕珠沙星治疗急性细菌感染的疗效观察

目的:评价帕珠沙星治疗急性细菌感染的有效性和安全性。方法:将36例呼吸系统或泌尿系统感染患者随机分为A、B组,A组应用帕珠沙星300mg,静脉滴注,q12h;B组应用左氧氟沙星200mg,静脉滴注,q12h,疗程均为7d～14d。结果:A、B组临床有效率分别为77.8%、83.3%(P>0.05),2组细菌清除率均为100%。2组均未发现明显不良反应。结论:帕珠沙星治疗细菌所致的呼吸系统或泌尿系统感染疗效确切,且安全。     

硫酸依替米星治疗风湿免疫性疾病合并各类感染的临床疗效

观察硫酸依替米星治疗风湿免疫性疾病合并各类型感染者的临床效果。将患者随机分两组 ,治疗组应用硫酸依替米星 ,对照组应用阿米卡星 ,每天 0 .2 g,10 d为一疗程。结果治疗组无论在临床疗效还是细菌学评价上均优于对照组 ,而不良反应少于对照组 ,差异显著。结论 :硫酸依替米星在治疗风湿免疫性疾病合并各类型感染上是一种疗效高、安全性好的新抗生素。     

三种抗生素治疗下呼吸道细菌性感染的药物经济学分析

目的探讨三种抗生素治疗同一疾病所产生的经济效果。方法选择309例下呼吸道细菌性感染患者,随机分为A、B、C三组,其中治疗组A(na=32),采用左氧氟沙星序贯治疗;对照组B和C(nb=30,nc=247)分别采用头孢他啶及依替米星连续静脉滴注治疗。运用药物经济学中最小成本分析方法进行评价。结果三组有效率分别90.6%、90.0%、88.3%,差别无显著意义(P>0.05);A组同B及C组相比每例可节省直接药费7545元及2039元左右。结论开展药物经济学分析有利于临床合理用药和选用最佳治疗方案,以最小成本获得最大效益。     

注射用硫酸依替米星Ⅲ期临床试验

To evaluate the efficacy and safety of etimicin injection, 2212 patients with acute bacterial infections in respiratory tract, urinary tract, digestive tract, and other infections were treated with the drug in an opened trial. Etimicin were administered single (100mg, q12h or 200mg, qd) or association (combinated with other antimicrobial agents sanctioned by government) for 5～10 days. The results showed that the total cure rate, effective rate, bacterial clearance rate and adverse reaction rate were 61.2%, 91.8%, 91.7%, 4.33% respectively for single administered and 48.5%, 85.1%, 88.6%, 4.4% respectively for association administered. The mostly adverse reactions were generally mild and well tolerated. Only 14 patients occur hypoacusis (0.73%); 7 patients occur hepatic or renal function disorders (0.37%). The results indicated that etimicin injection is an effective and safe drug with lower toxity, and may contribute to treat the patients with serious bacterial infections combinated with other antibiotics.     

依替米星治疗脑出血继发肺部感染的临床观察

评价依替米星对脑出血并发肺部感染的疗效。将 2 0 3例肺部感染患者随机分为两组 ,治疗组136例 ,采用依替米星 0 .1g,静脉滴注 ,q12 h;对照组 6 7例 ,采用头孢呋辛 1.5 g,静脉滴注 ,q12 h,两组疗程均为 7～ 14d。依替米星治疗组的总有效率为 89.7% ,细菌清除率为 79.1% ;头孢呋辛对照组总有效率为 88% ,细菌清除率为 79.3% ,两组相比无显著性差异 (P>0 .0 5 ) ,两组患者治疗过程中不良反应均较轻微 ,依替米星对肺部感染有一定的治疗价值     

头孢曲松与头孢噻肟治疗下呼吸道感染成本—效果分析

目的：探讨头孢曲松与头孢噻肟治疗轻中度下呼吸道感染的经济效果。方法：将200例患者随机分为两组,A组（头孢曲松）103例,B组（头孢噻肟）97例,用药物经济学方法进行成本-效果分析。结果：A,B组治疗方案的痊愈率分别为38.8%,24.7%,有效率分别为80.6%,65.0%,A组的成本-效果比在治疗三种下呼吸道感染中均低于B组。结论：头孢曲松治疗轻中度下呼吸道感染优于头孢噻肟,且副作用较少。