Ⅱ期研究显示Apixaban有潜力用于ACS

根据在欧洲心脏学协会年会上公布的Ⅱ期研究结果，BMS／Pfizer公司的因子Xa抑制剂apixaban（Ⅰ）已被证明在急性冠脉综合征（ACS）患者中有潜力用于预防心肌梗死（MI）和卒中。目前该药在多个国家作用于ACS的Ⅱ期临床研究和用于血栓和卒中的Ⅲ期临床研究。     

Maraviroc Ⅱ期试验的初步结果

Pfizer公司最近在国际AIDS（艾滋病）多伦多会议上报告了它的maraviroc（Ⅰ）的Ⅱ期临床试验初步结果。（Ⅰ）是一类称为抗逆转录病毒侵入抑制剂新型药物的先导化合物，这是一种潜在的新治疗战略，目前处于三项Ⅲ期临床试验中。其中，一项在未接受过治疗的新病人中进行，另外两项则是在接受过治疗的嗜CCR5病毒患者中进行。该公司将于2006年年底前向FDA提出NDA。     

Ⅱ期研究显示哨唑尼特治疗HCV的有效结果

美国肝病研究学会第59届年会上介绍了哨唑尼特（nitazoxanide）（Ⅰ）治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的令人振奋的结果。（Ⅰ）是Romark药厂开发的一种新型的小分子5-硝基噻唑化合物,具有广谱抗微生物活性,正在埃及进行治疗丙型肝炎的Ⅱ／Ⅲ期试验,在美国进行上述适应症的Ⅱ期试验。在一项Ⅱ期研究中,44名患者接受（Ⅰ）500mg每天两次共4周,     

卫材公司同时在日本、美国和欧盟递交eribulin的上市申请

美国马萨诸塞州的Molecular Insight Pharmaceuticals公司宣布其癌症候选药Onalta（yttrium-90edotreotide）（Ⅰ）完成的Ⅱ期临床试验的结果,这些结果已发表在临床肿瘤学杂志（JCO）。有90例患者的研究结果表明用（Ⅰ）治疗可改善转移性类癌瘤伴随的症状。     

Epix公司的肺动脉高压治疗新药在Ⅱ期试验中获得肯定结果

Epix医药公司公布了其肺动脉高压治疗新药PRX-08066（1）的Ⅱa期研究结果。该药在对患有慢性阻塞性肺病（COPD）的肺动脉高压患者的治疗中疗效肯定。     

Rib—X公司报告Radezolid对CAP的Ⅱ期试验取得肯定结果

Rib—X制药公司宣布Radezolid（Ⅰ）治疗社区获得性肺炎（CAP）的Ⅱ期临床试验获得肯定结果。     

Riociguat用于PH的Ⅱ期试验进展

在德国柏林召开的欧洲呼吸协会会议上BayerSchering公司报告了其治疗肺循环高压症（PH）的血管扩张药riociguat（BAY63—2521）（I）在Ⅱ期试验中所获得的初步的积极结果。该公司计划于今年年底开始（I）的Ⅲ期试验。     

Retigabine对癫痫部分发作有效

据一项发表在《神经学》杂志上的Ⅱ期研究结果，Valeant公司的retigabine（Ⅰ）对顽固性癫痫病人的癫痫部分发作的治疗是有效的。     

Teva公司计划进行Iaquinimod的Ⅲ期试验

在获得良好的Ⅱb期试验结果后，Teva制药公司计划在今年开始其多发性硬化症（MS）口服药laquinimod（Ⅰ）的Ⅲ期试验。     

Pertuzumab的Ⅱ期试验结果仍有争议

美国大型生物技术公司Genentech说，其卵巢癌药Pertuzumab（Ⅰ）新的Ⅱ期试验结果是“肯定”的而“令人鼓舞”。但因公司没有公布结果的全部细节，有些分析师猜测（Ⅰ）没有达到其主要终点。     

神经系统用药——09024 2007年ANN年会上公布的研究结果

第59届美国神经科医师协会（ANN）年会在波士顿开幕，在会上公布了一些研究的结果。 1）在这次ANN会议上公布的最令人兴奋的结果之一是，Genentech／BiogenIdec公司的Rituxan（rituximab）（Ⅰ）治疗复发一缓解型多发性硬化（RRMS）患者的Ⅱ期研究肯定结果。（Ⅰ）是一种靶向选择性排斥CD20阳性B细胞的治疗用抗体。     

TF002可能对严重特应性皮炎有效

据Ⅱa期试验研究结果，GmbH公司的miltefosine的局部用配方（TF002）（Ⅰ）可能对严重特应性皮炎有疗效。总共17名此类病人随机接受（Ⅰ）或氢化可的松（hydrocortisone）（Ⅱ）治疗。3周后，（Ⅰ）使特应性皮炎自基线水平有显著改善。（Ⅰ）和（Ⅱ）均被认为是临床上有效的。在4周的随访检查中，     

Cephalon宣布Nuvigil治疗双相抑郁的Ⅱ期研究的阳性结果

Cephalon公司宣布Nuvigil（R）（armodafinil）（Ⅰ）片剂作为成人Ⅰ型双相障碍的重度抑郁症辅助疗法的Ⅱ期临床试验获得阳性结果。     

11053 IPP-201101的Ⅱ期试验开始

Immupharma公司在其狼疮药IPP—201101（Ⅰ）的Ⅰ期试验证明（Ⅰ）是安全且能良好耐受的以后决定进行Ⅱ期试验。这项测定替代临床标记物的Ⅱ期研究即将开始。（Ⅰ）通过调节CD4细胞信号及管理T-细胞（T—reg）通路而发挥作用。Immupharma公司说，（Ⅰ）的主要优点是它只靶向CD4细胞，而使免疫系统的其他部分保持完整，目前的治疗如高剂量皮质激素及免疫抑制剂则不然。Immupharma公司认为，如在病程的早期使用，（Ⅰ）有终止狼疮进展的潜力。业已证明，狼疮是制药业特别难以攻克的疾病。最近研发的一些产品的试验结果令人失望或受到管理性延搁。     

Cytofab的Ⅱ期试验开始

AstraZeneca公司的重度脓毒症候选药Cytofab（抗TNF抗体）（Ⅰ）经过长期延搁后，终于开始了第二项Ⅱ期研究。（Ⅰ）是AstraZeneca公司从Protherics公司转让到的。     

Vandetanib在治疗NSCLC中有价值

根据在美国临床肿瘤学会年会上公布的一项Ⅱ期研究结果，vandetanib（ZD6474）（Ⅰ）与多西他赛（docetaxel）（Ⅱ）联合使用可延长局部晚期或转移性难治非小细胞肺癌（NSCLC）患者的病情无进展的存活期。     

Shire公司的ADHD药临床开发进展

在2006年11月份举行的一次美国精神和心理卫生会议（USPSYCH）上，Shire公司重点介绍了它在ADHD（注意力缺失性多动症）领域的临床开发进展。首先介绍的是它的SPD503[quanfacine（胍法辛）延长释放配方]Ⅱ期临床试验结果。这种一天给药一次的单独治疗药能明显改善6～17岁儿童的ADHD症状。     

Pyhtomedics公司发表PMI-001用于治疗RA的Ⅱb期试验结果

Phytomedics在2009年8月18日的Annals of Internal Medicine杂志上发表了雷公藤提取物PMI-001（Ⅰ）用于治疗类风湿性关节炎（RA）为期6个月的Ⅱb期临床试验结果。     

NG273可改善暂时性失眠

Ⅱ期临床试验的结果显示，Neurogen Corporation公司的NG273（Ⅰ）可实质上缩短暂时失眠患者进入持续睡眠的入睡时间。目前（Ⅰ）在美国处于治疗失眠的Ⅱ期研究中。     

制剂及药物传输系统——09056 2种芬太尼鼻喷剂明显缓解疼痛

在第10届欧洲舒减护理学会（EAPC）布达佩斯会议上，Archimedes公司报告了它的枸橼酸芬太尼（fentanylcitrate）鼻喷剂Nasalfent（Ⅰ）用于减轻癌剧痛的Ⅱ期临床试验的最新结果。这项标签公开研究分为2个部分，即确定每个病人的有效剂量和评估药物的效果。结果表