通过英国国家戒烟热线电话提供不同程度的支持和免费尼古丁替代疗法的作用：随机对照试验

目的比较免费尼古丁替代疗法或主动电话咨询对戒烟热线电话提供标准戒烟支持的补充作用。 研究设计平行组,2×2阶乘,随机对照试验。     

免费发放烟雾报警器对火灾和火灾相关伤害事件发生率的影响：群体随机对照试验

研究目的:评估在一个多种族城市群体中,免费分发烟雾报警器后火灾的发生率和与之相关的伤害事件发生率的情况。 设计:群体随机对照试验。 研究地点:英国伦敦城内2个市镇的40个病房。 参与者:原住户,包括老人或小孩,和从市镇委员会租房的住户。 干预措施:免费发放20050个烟雾报警器、装置和指导     

苦参素对维持性血液透析患者微炎症状态的影响：随机对照试验

背景：维持性血液透析（maintenance hemodialysis,MHD）患者体内普遍存在微炎症状态。它严重影响MHD患者长期生存率,改善MHD患者微炎症状态具有重要意义。 目的：观察苦参素对MHD患者微炎症状态的影响,探讨苦参素对MHD患者微炎症的治疗作用。 设计、场所、对象和干预措施：选择2008年6～9月在武汉市第一医院血液净化中心进行规律性维持血液透析治疗的60例慢性肾衰竭患者,随机分为治疗组和对照组,每组各30例。治疗组给予苦参素胶囊0．4g口服,1次／d,连续服用3个月,对照组不用药。 主要结局指标：检测治疗前及治疗3个月后血清超敏C反应蛋白（high-sensitivity C-reactive protein,hs-CRP）、白细胞介素1β（interleukin-1β,IL—1β）、肿瘤坏死因子α（tumor necrosis factor—α,TNF—α）、血清白蛋白（albumin,Alb）、血清前白蛋白（pre-albumin,PAB）、总胆固醇（total cholesterol,TC）和三酰甘油（triglyceride,TG）浓度。 结果：治疗组3例服药后当天出现胃痛,其中2例退出,1例经停药观察后症状消失,继续服药后胃痛未再次出现。治疗组2例服药第2天出现皮疹,经停药观察后症状消失,继续服药后未再次出现皮疹。其他患者均未发现不良反应,共58例完成观察。与治疗前比较,治疗组治疗后hs-CRP、IL-1β和TNF-α水平降低（P〈0.01）,Alb,PAB、TC及TG水平升高（P〈0．01）,与对照组比较,差异亦有统计学意义（P〈0．01,P〈0．05）。结论：苦参素能够改善MHD患者的微炎症状态。     

中国西部贫困农村孕期微营养素补充对出生体重、分娩孕周和围产儿死亡影响的研究：双盲整群随机对照试验

目的以单纯补充叶酸为对照,评价孕期补充多种微营养素或铁／叶酸对出生体重、分娩孕周和孕晚期血红蛋白的影响。设计采用整群随机双盲对照试验设计。地点中国陕西省的两个贫困县（长武县和彬县）。研究对象5828名孕妇及其分娩的4697名活产新生儿。干预措施以村为单位整群随机化,同一个村的孕妇孕期每天补充叶酸（对照组）、铁／叶酸或多微营养素。多微营养素含15种推荐量的维生素和矿物质。主要结局指标测量出生体重、身长、头围在产后72小时内测量。通过产后42天访视收集新生儿生存情况。结果与单纯补充叶酸比较,多微营养素可显著提高出生体重42g（95％CI7—78g）;孕期补充多微营养素和铁／叶酸均可显著增加分娩孕周（铁／叶酸：0．23周,95％CI0．10～0．36周;多微营养素：0．19周,95％CI0．06～0．32周）。铁／叶酸可显著减少34周以内的早产（RR0．50,95％CI0．27～0．94,P=0．031）。相对于纯叶酸组,多微营养素和铁／叶酸均可显著增加孕妇孕晚期的血红蛋白水平（铁／叶酸：5．0g／L,95％CI2．0～8．0g／L,P=0．001;多微营养素：6．9g／L,95％CI4．1～9．6g／L,P〈0．001）。孕期营养素补充对围产儿死亡没有明显影响,但铁／叶酸可减少54％（RR0．46,95％CI0．21～0．98）的7天内新生儿死亡。结论与对照组（叶酸）比较,在中国贫困农村孕期补充铁／叶酸可延长分娩孕周从而减少早期新生儿死亡;多微营养素可适当增加出生体重,尽管如此,对早期新生儿死亡并无明显影响。在孕期微营养素干预中,剂量充足的铁对于降低发展中国家的新生儿死亡是最关键的。     

补充叶酸对心血管病患病风险的影响：随机对照试验汇总分析

背景：流行病学研究提示，摄入叶酸可降低心血管病患病风险。但是，目前有关叶酸食用补充品的随机对照试验并未得出一致结论。     

氢溴酸加兰他敏对慢性疲劳综合征的影响：随机对照试验

背景：目前，对于慢性疲劳综合征（chronic fatigue syndrome，CFS）的主要症状尚无确切的药物疗法。乙酰胆碱酯酶抑制剂氢溴酸加兰他敏的某些药理学特性或许有益于CFS患者。     

根除幽门螺杆菌，预防中国高危地区胃癌发生：随机对照试验

背景：尽管慢性幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)感染与胃癌有关，但是治疗幽门螺杆菌慢性携带者可否预防胃癌仍属未知。     

从系统综述看中国随机对照试验的质量

随机对照试验是系统综述的证据来源,系统综述结论的可靠性与原始文献的质量息息相关。目前,中国的随机对照试验质量的现状尚不令人满意,导致系统综述在评价干预措施的疗效时难以得到确定的结论,仍需要进一步的高质量的随机对照试验研究加以证实。本文从中国随机对照研究文献质量的现状出发,探讨低质量临床研究文献的纳入对系统综述结论的影响,以及在此条件下如何进行系统综述,并介绍了评价随机对照试验质量的方法,最后提出提高中国临床随机对照试验质量的策略,包括培养诚信的科研环境和社会氛围,加强对临床医生的方法学培训,实施临床试验注册制度,重视临床研究的质量控制以及医学期刊对论文质量的把关。     

随机对照试验质量评价标准的比较分析

目的系统收集并分析随机对照试验质量评价的相关标准并初步探究其演进规律,为标准的使用者提供参考与指导。方法计算机检索Cochrane Library、PubMed、EMBASE、中国生物医学文献数据库等数据库,并用Google等搜索引擎在互联网上查找相关资料。由两位评价员独立筛选文献,提取资料。遴选出具有代表性的标准进行对比分析。结果初检出3282篇文献,筛选相关随机对照试验质量评价标准31个,对遴选出的具有代表性的21个标准进行对比分析。其中,10个标准适用于所有类型的随机对照试验,11个标准针对药物、针灸等特定领域。标准主要从方法学质量和报告质量两个方面对随机对照试验进行评价。本研究对随机对照试验质量评价标准的发展历程进行了初步探究。结论目前随机对照试验的质量评价标准较多,评价内容、条目不一致。建议使用者根据研究内容和目的针对性地选用随机对照试验的质量评价标准。     

局部应用非甾体类抗炎药对骨关节炎的治疗作用：随机对照试验的汇总分析

目的：评估局部应用非甾体类抗炎药(NSAIDs)对骨关节炎的治疗作用。     

一项随机对照试验：俯卧位对低氧性急性呼吸衰竭的影响

有试验表明，采用俯卧位不能改善急性肺损伤(ALI)患者的生存率。Claude Guerin等最近进行一项试验研究了俯卧位对低氧性急性呼吸衰竭(HARF)患者的影响。研究发表在2004年11月17日出版的美国医学会杂志上。此项前瞻性非盲法多中心随机对照试验以1998年12月14日至2002年12月31日法国21个综合ICU收治的791名低氧性急性呼吸衰竭(HARF)患者为研究对象。     

针灸治疗失眠症的随机对照试验评价

目的：对用针灸治疗失眠症的临床效果进行评价.方法：通过文献检索分析研究的方法,检索到2009年1月至2012年12月有关针灸治疗失眠症的临床对照试验相关文献共128篇,删除没有明确说明随机分配方法的RCT研究论文69篇,仅对剩余的59篇文献进行归类分析.结果：符合条件的7篇RCT共425例患者满足纳入标准,将针灸组和药物组进行对比,比值（OR）为3.25,95%的置信区间[2.50,5.05],P〈0.0001,差异显著,具有统计学意义.结论：针灸治疗失眠症可能有效,目前还不能明确针灸治疗失眠症的临床效果.     

循证医学对医学生批判性思维能力影响的类随机对照试验研究

目的：研究循证医学对医学生批判性思维能力的影响。方法：2019～2020学年第二学期某高校开设循证医学课程的所有医学本科生为循证组,整群随机抽取未开设循证医学课程的医学生为对照组,采用类随机对照试验方法,应用汉化版的批判性思维量表(CTDI-CV),在学期初和学期末分别对两组学生进行调查。结果：学期末循证组CTDI-CV总分为(287.51±34.96)分,高于对照组的(280.16±34.09)分,与学期初比较,两组CTDI-CV总分均有所下降,对照组降低了15.07分,高于循证组的3.30分。各维度方面,学期末,除寻找真相和认知成熟度两组差异无统计学意义外,其余维度的得分循证组均高于对照组。学期末与学期初比较,循证组批判思维自信心得分提高,求知欲、系统化能力、寻找真相方面循证组无变化,对照组得分降低;开放思想、分析能力、认知成熟度方面两组得分均降低,但对照组降低的分数高于循证组。结论：循证医学有利于医学生批判性思维能力的培养,但还需要从其他方面共同努力提高医学生的批判性思维能力。     

中国广东慢性阻塞性肺疾病预防和管理的社区综合干预：整群随机对照研究

目的评价中国慢性阻塞性肺疾病（COPD）的社区综合干预的疗效。设计组群随机对照试验。地点两个社区的8个居委会。对象共1062名40-89岁居民中,872名符合入选标准和排除标准（其中101例COPD患者和771例非COPD患者）被组群随机分配到干预社区或对照社区,分别接受COPD的综合干预措施或日常的医疗卫生服务。     

针刺透穴法对糖尿病周围神经病变神经传导速度的影响：随机对照试验

糖尿病周围神经病变（diabetic peripheral neuropathy,DPN）是糖尿病最常见的慢性并发症和主要的致残因素之一。患者常表现为肢体感觉异常,伴麻木、针刺、灼热或如踏棉垫感,有时伴有痛觉过敏,后期出现肌力减弱以至肌肉萎软和瘫痪,严重影响糖尿病（diabetes mellitus,DM）患者的身心健康和生活质量。国内一项流行病学调查显示DPN占DM所有并发症的16．44％。中医将其归属于消渴病合并“痹证”、“痛证”、“痿证”范畴。目前对于DPN尚无特异性治疗方法,针刺是临床采用的手段之一,本研究探讨了针刺透穴法对DPN神经传导速度的影响。     

腰痛与锻炼的随机对照试验：临床效果,费用和患者的？…

目的：评价在社会进行、旨在鼓励腰痛患恢复正常活动的一项锻炼方法的有效性。设计：随机对照的渐进的锻炼方法与通常的初级保健治疗进行比较。分组时先了解患的选择倾向。参加：１８７例患，１８～６０岁，力学性腰痛持续４周～６个月。干预：锻炼课程由同一位理疗医师指导。内容包括所有肌群的力量锻炼、放松阶段和简单的背部保养方法。使用了认知－行为疗法。主要结果的评价指标：全面地评价了干预前后及干预后６个月、１     

针刺对干眼症患者泪液中乳铁蛋白及泪液分泌影响的随机对照试验

背景：随着对干眼症发病机制中免疫炎性反应认识的不断深入,鉴于目前治疗上使用的人工泪液对症状缓解的有限性及各种促进泪液分泌药物或治疗手段的局限性,临床医生更加关注能促进泪液主动分泌的治疗手段,针刺治疗干眼症可能符合此要求。目的：以人工泪液泪然滴眼液为对照治疗药物,观察针刺对干眼症患者泪液中乳铁蛋白含量及泪液分泌的影响及效应持续时间,探讨针刺治疗干眼症的作用机制。设计、场所、对象和干预措施：所有患者均为2010年8月至2011年5月在上海中医药大学附属曙光医院眼科门诊就诊的、首次诊断为干眼症的患者。采用随机对照试验的设计方法,收集干眼症患者共65例（65眼）,随机分为针刺治疗组及对照组,分别给予针刺治疗及人工泪液治疗3周。主要结局指标：采用酶联免疫吸附法测定治疗前后干眼症患者泪液中乳铁蛋白含量,来评价针刺对干眼症治疗的有效性。结果：与治疗前比较,治疗3周后针刺组泪液中乳铁蛋白浓度升高,泪膜破裂时间延长,基础泪液分泌量增加,且均优于对照组;对照组的乳铁蛋白浓度、泪膜破裂时间、基础泪液分泌量与治疗前比较,差异无统计学意义。治疗结束后1周,针刺治疗组患者的基础泪液分泌量、泪液中乳铁蛋白含量与治疗3周时比较差异无统计学意义,而泪膜破裂时间缩短;针刺组泪液中乳铁蛋白含量、泪膜破裂时间与对照组比较,差异无统计学意义,而基础泪液分泌量仍优于对照组。结论：针刺治疗可以增加干眼症患者泪液中的乳铁蛋白含量,促进干眼症患者泪液的分泌,延长其泪膜破裂时间。但针刺治疗对干眼症患者泪液分泌的改善及促进作用具有一定的时效性,随着治疗结束,治疗效应减弱。     

临床研究的新路径:基于专业特长的随机对照试验

当今是循证医学时代,随机对照试验(randomized controlled trials,RCT)被誉为临床试验的最佳方法和金标准[1],一项设计和实施优良的RCT所能提供的证据作为循证医学的最高等级证据已毋容置疑。然而,随着临床研究发展需要,尽管常规的RCT用于评价药物干预方法的效果     

加兰他敏治疗轻至中度阿尔茨海默病人的有效性及安全性：多中心随机对照试验

目标 :评价加兰他敏治疗阿尔茨海默 (Ａｌｚｈｅｉｍｅｒ)病的有效性及安全性。研究设计 :随机、双盲、平行分组、安慰剂对照试验。研究单位 :欧洲及加拿大 86家医疗门诊。研究对象 :6 53例轻至中度Ａｌｚｈｅｉｍｅｒ病人。干预方法 :以随机原则 ,安排病人服用加兰他敏 ,在 3～4周内 ,逐渐增加剂量到维持量 2 4～ 32ｍｇ。主要结局测定 :依据Ａｌｚｈｅｉｍｅｒ病评分量表中 1 1项认知细目、医师面谈印象加上护理员提供的资料 ,以及痴呆评分量表的残疾评估进行评价。对载脂蛋白ε4基因型在治疗反应中的作用也予以评估。结果 :在 6个月时 ,…