中药硬胶囊变色原因及其对策探讨

近几年来 ,我院以中草药为原料 ,研制了不少中药硬胶囊剂的新品种 ,应用于临床疗效颇为满意。但中药硬胶囊在贮藏过程中常常出现一些质量问题 ,如表面吸湿潮解而产生斑点颜色发暗、发淡或变黑等变色现象。现就中药硬胶囊变色的原因及其对策探讨如下 :1　引起中药胶囊变色的原因1.1　湿度的影响 :水分是色素发生化学反应的必要媒介 ,故湿度大是中药胶囊表面发生变化的主要因素之一。1.1.1　胶囊壳囊材的影响 :硬胶囊的囊材主要原料为明胶 ,辅料有甘油、食用色素、琼脂、防腐剂等。其中明胶、甘油具有一定的吸湿性 ,而市售的色素、琼脂中有的…     

中药硬胶囊剂制备与质量影响因素研究

探讨中药硬胶囊的制备工艺并分析影响硬胶囊质量的若干因素,进而提出解决办法,为硬胶囊的制备提供参考。     

硬胶囊封口技术的应用

结合笔者的工作介绍了硬胶囊的封口技术,分析了影响硬胶囊剂内装药物稳定性的外界因素及解决方法.对硬胶囊封口在提高药物稳定性,防止假冒和保证按发 药物质量等方面的应用进行了综述,认为该技术不仅在已生产品种上具有重要的应用价值,而且在新药研究与开发中也会有深远的意义.     

减少硬胶囊药料的吸附“沾盘”新工艺探讨

硬胶囊剂系指将一定量的药材提取物,药材提取物加药材细粉或辅料制成的均匀粉末或颗粒,充填于空心胶囊中制成,或将药材细粉直接充填于空心胶囊中制成.通常由中药复方制成胶囊剂,其药料最后常制成18～22目颗粒再充填于胶囊中,制成颗粒是为了增加药料的流动性,并减少充填时的粉末飞扬.我们在制备本院协定处方制剂“消渴安胶囊”、“仙灵胶囊”、“愈胃胶囊”及“脑立通胶囊”等时,发现整粒后的药料如果烘干后立即充填胶囊,以及粉性成分较多的药料如果按常规工艺制粒、整粒,烘干后进行充填胶囊,均会出现药料吸附性较强,充填中出现“沾盘”现象,对上述两种情形我们进行了多次工艺摸索,最终较好地解决了上述药料吸附问题,现介绍如下.     

老年人合理用药浅探

目的:探讨老年人合理用药,阐明老年人的用药方法、注意事项、用药原则。方法:利用老年人用药特点、药动学特点、药效学特点。中医药理论提出老年人用药原则。结论:老年人生理、药理发生变化,影响药物在体内的吸收、代谢、排泄及组织受体结合。结果:保证老年人用药安全有效、科学合理。     

中药配方颗粒制备四神止泻胶囊的可行性研究

四神止泻胶囊由补骨脂、五味子、吴茱萸等6味药制成,具有温补脾肾、涩肠止泻之功.临床治疗脾肾虚寒之五更泄泻,或久泻、不思饮食,或腹痛等急慢性肠炎有显著的疗效.笔者对四神止泻胶囊的制备工艺进行了研究,并建立了质量控制方法[1].     

Sern SL硬胶囊、酊剂

成分硬胶囊：每粒硬胶囊含龙胆根干燥提取物（4.5～5．5：1）120mg。提取剂：53％乙醇。其他成分：乳糖一水合物、高分散二氧化硅、纤维素粉、硬脂酸镁、明胶、二氧化钛等。酊剂：100mL含龙胆根酊剂（1：5）100mL。其他成分：乙醇65％（体积分数）。     

消食健胃胶囊的制备及质量标准

目的：制备消食健胃胶囊并拟定其质量标准。方法：用薄层色谱法对方中的木香、黄连、香附进行鉴别。结果：木香、黄连、香附3个样品斑点清晰，重现性好，阴性无干扰。结论：该法简便可行，可以作为该制剂的质量标准。     

HPLC梯度法测定硬胶囊中的混合色素

 目的：建立一种分离和测定硬胶囊中的混合色素的方法,评论药品中的色素滥用现象。方法：用甲醇-0.02 mol/L醋酸铵为流动相,以HPLC梯度法分离硬胶囊中的5种混合色素,外标法定量。样品用赛璐玢膜透析处理,透析液直接进样。结果：5种色素具有良好的线性行为,相关系数分别为:0.998 9,0.998 9,0.999 5,0.998 9,0.999 0。加样回收率在95.59%～101.75%之间。日内差异小于2.80%,日间差异小于3.22%。色素用量因厂家不同而异。结论：该法可行。建议有关部门对药品中色素的使用和检测宜作统一规定。     

中药乳康平胶囊制备工艺研究

目的 以芍药苷的提取转移率为指标时中药乳康平胶囊进行最佳制备工艺的研究.方法 采用L9(34)正交实验法优选水提工艺条件,用高效液相色谱法测定芍药苷的含量作为指标.结果 最佳水提工艺条件为:以6倍量水提取3次,时间为1.0h/次最佳.结论 此制备工艺操作简单,芍药苷的提取率高,稳定性好,可作为乳康平胶囊的最佳制备方法之一.     

中药制剂补肺活血胶囊临床安慰剂的制备与评价

目的:建立中药制剂补肺活血胶囊安慰剂的制备方法,并评价安慰剂与真药的相似性,为中药制剂安慰剂的制备提供参考。方法:通过筛选安慰剂的基质、香精、色素,探索并获得补肺活血胶囊安慰剂制备的处方和工艺,然后经过生产验证,最终评价安慰剂与真药的相似性。结果:通过二次制粒后填充胶囊制得补肺活血胶囊模拟剂,安慰剂与真药的相似性大于90%,不易被研究者和受试者识别,能够最大限度地防止双盲、安慰剂对照的临床试验中出现偏倚和破盲,从而保证临床试验的质量。结论:制得的补肺活血安慰剂具有实用性,可以作为临床研究的对照药物。     

芍石护睛胶囊的制备工艺

目的:对芍石护睛胶囊制备工艺进行研究。方法:采用正交设计法对制备工艺进行优选,并单因素考虑了吸水率、干燥温度、吸湿率、休止角对制备工艺的影响。结果:确定了芍石护睛胶囊的制备工艺。结论:该方法制备芍石护睛胶囊简便可靠、可行。     

玉米须多糖胶囊的制备

目的:研制玉米须多糖胶囊。方法:采用单因素试验筛选玉米须多糖胶囊的制备所适宜的润湿剂浓度、用量,干燥温度、时间,并确定颗粒的临界相对湿度,建立含量测定方法。结果:所制备胶囊的制备工艺简单、质量稳定。结论:建立的玉米须胶囊的制备方法,可以减少服用剂量、促进玉米须资源的利用。     

肝宁胶囊的制备及质量标准

目的：研究肝宁胶囊的制备与质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别主药。结果：鉴别呈正应反应。结论：制备工艺简便，鉴别可行。     

当归补血胶囊的制备工艺研究

当归补血汤是中医临床常用益气补血药的基本代表方,全方由黄芪和当归（按５∶１的比例配伍）组成,具有补气生血功效,适用于气血虚弱之证。近年来,对黄芪、当归及其配伍组成的当归补血汤的作用及其临床应用有较多的报道。本研究根据当归补血汤处方所含药物的性质与剂量...     

肝炎宁胶囊制备研究

采用均匀设计方法，确定了肝炎宁浸膏的最佳工艺条件，药物与水的比例为1：7，煎煮两次，每次1h，醇沉浓度为50％；并考查了肝炎宁胶囊的制各方法。试验结果表明，本工艺提取的有效成分含量较高，制备的胶囊剂不易吸潮．     

活血龙胶囊的制备工艺研究

目的:探讨活血龙胶囊的制备工艺条件。方法:通过高效液相色谱法对各过程中有效成分藜芦醇苷的含量进行检测,采用正交试验设计法优选活血龙有效成分的提取工艺,通过单因素考察,确定活血龙提取液的浓缩、干燥、制粒工艺。结果:制备过程中有效成分白藜芦醇苷保留率高;半成品颗粒饱满、流动性好。结论:该法适用于活血龙胶囊的制备。     

金荞麦胶囊的制备及质量标准

目的：制订金荞麦胶囊的制备工艺质量标准。方法：制备工艺采用水煮、甲壳素絮凝沉淀、低温干燥；质量标准：定性鉴别有化学鉴别、薄层鉴别；定量测定：测总黄酮的含量。结果与结论：金荞麦胶囊的制备工艺合理可靠，测定总黄酮可暂定为其主要成分的含量标准。