加味九分散的制备与临床应用

加味九分散为我院协定处方,临床用于治疗类风湿性关节炎,风湿性关节炎等,疗效显著。1994—1999年偶用于10例斯蒂尔病患者,收效良好,现报道如下:1 制备1.1 药物组成 制马钱子250g、麻黄150g、制乳香150g、制没药150g、肉桂150g、全蝎150g。1.2 制备方法 取制马钱子(番木鳖碱含量在1.2—2.2％之内)粉碎成细粉。取麻黄等五味药材混匀,粉碎成细粉,与制马钱子细粉按等量递增法混匀备用。取上述药材细粉用适量水制成软材,搓颗粒,烘干,整粒,填充0号胶囊,分装约得4000粒,每粒含生药约0.25g。卫生学检查必须符合卫生部药品卫生三级标准。     

减少硬胶囊药料的吸附“沾盘”新工艺探讨

硬胶囊剂系指将一定量的药材提取物,药材提取物加药材细粉或辅料制成的均匀粉末或颗粒,充填于空心胶囊中制成,或将药材细粉直接充填于空心胶囊中制成.通常由中药复方制成胶囊剂,其药料最后常制成18～22目颗粒再充填于胶囊中,制成颗粒是为了增加药料的流动性,并减少充填时的粉末飞扬.我们在制备本院协定处方制剂“消渴安胶囊”、“仙灵胶囊”、“愈胃胶囊”及“脑立通胶囊”等时,发现整粒后的药料如果烘干后立即充填胶囊,以及粉性成分较多的药料如果按常规工艺制粒、整粒,烘干后进行充填胶囊,均会出现药料吸附性较强,充填中出现“沾盘”现象,对上述两种情形我们进行了多次工艺摸索,最终较好地解决了上述药料吸附问题,现介绍如下.     

肾达欣胶囊颗粒的制备工艺改进

目的:简化肾达欣胶囊颗粒制备流程,减少生产用时,减少受热对有效成分的破坏,降低能耗,降低劳动量,降低物料损耗率,提高制剂均一性。方法:将处方中需要粉碎的中药饮片粉碎后与提取浓缩好的稠浸膏经过分次混合制粒干燥,粉碎整粒制成符合要求的颗粒,作为颗粒制备工艺Ⅰ;将提取浓缩好的流浸膏直接干燥粉碎成浸膏细粉,再与中药细粉混匀,加适量乙醇润湿制粒,整粒制成符合要求的颗粒,作为颗粒制备工艺Ⅱ。分别制得各3个批次的肾达欣胶囊。将二种工艺制备的半成品和成品从干燥粉碎次数、生产用时、物料损耗率、微生物限度检查和崩解时限等5个方面进行比较。结果:工艺Ⅱ生产用时和物料损耗均少于工艺I。二种工艺生产的成品其卫生学检测结果及崩解时限无显著差异,均合格。结论:改进工艺优于原工艺,可以作为肾达欣胶囊的制备工艺。     

乌发丸原料粉碎工艺改进

乌发丸收载《中华人民共和国卫生部药品标准》第二册，处方由地黄、墨旱莲、制何首乌、黑豆、女贞子、黑芝麻组成．由于黑芝麻富含油脂，生地富含糖类和粘液，原制备工艺将处方中几味药物充分干燥混匀，粉碎及制细粉．该工艺粉碎困难，过筛更难．既耗电又浪费工时．物耗大，产品外观质量差。为此，将原工艺作了如下改进。1先将黑芝麻微炒后，于小磨油机上磨成稠糊状，余药制细粉，过110目筛。两项按比例与炼蜜一起置搅拌机内混匀制丸。2黑芝麻于榨油机上除油后，并与余药混匀制细粉．过110目筛。细粉与黑芝麻油及炼蜜按比例置搅拌机混匀制软…     

粘性中药粉碎之我见

在中药的粉碎中 ,常常会遇到有大量粘液质、糖分、树胶、树脂等粘性成分的药材 ,如黄精、玉竹、乳香、没药以及中药干浸膏等。对于这些粘性药材 ,传统的粉碎方法多采用串料 (或称串研 )法进行粉碎 ,即先粉碎非粘性材料 ,再将粘性药料掺研于一般药料的粉末中 ,使成碎块或粉末 ,而后将此碎块或颗粒适当干燥 ,再进行粉碎。这种粉碎方法虽然能克服一些粉碎中的困难 ,但仍存在很多问题 :处方中的一般药料与粘性药料不易掺研均匀和捣碎 ;粘性药料干燥时间相对较长 ,使处方中的挥发性成分损失较多 ,尤其是非粘性药料粉碎成粉末后 ,再进行加热干燥时…     

痔疮栓生产工艺探讨

痔疮栓，处方组成由柿蒂、大黄、冰片、田螺壳、咸橄榄核、芒硝，所用基质为半合成脂肪酸酯。生产工艺为处方中各成分单独粉碎成细粉，混匀后加入到溶化的基质中，灌模、冷却即可。此生产工艺有两处不妥：一是冰片粉碎时，由于其粉碎受热易溶化，糊到筛网上损耗大且不易粉碎，二是由于芒硝比重很大，各种细粉一起混合时易沉底不易混匀，造成每批之间含量差异很大，甚至芒硝含量不符合标准。改进工艺：冰片不用粉碎，生产时加人到溶化的基质中（45～50℃），搅拌即溶，然后加人其它细粉，搅匀后再加人芒硝粉，边搅拌，边灌模，冷却即可。痔疮…     

消玫胶囊的制备及治疗玫瑰糠疹疗效观察

玫瑰糠疹是临床上常见的皮肤疾病,我院皮肤科张建明副教授自1996年以来,运用自制制剂消玫胶囊治疗玫瑰糠疹,取得较满意的疗效。现总结报道如下。1材料与方法1.1处方板蓝根、金银花、大青叶、紫草、苦参、丹参、连翘、地肤子、甘草等9味药组成。1.2制法以上9味药,板蓝根粉碎成细粉,过筛,其余8味药加入适量的水,浸泡1 h,煎煮两次,均为1 h合并煎液,滤过。滤液浓缩至相对密度为1.35左右,加入上述细粉,混匀,低温干燥,粉碎成细粉,装入胶囊,即得。2质量标准2.1性状本品为胶囊剂,内容物为棕褐色粉末,味微苦。2.2鉴别丹参的鉴别:取内容物2 g加乙醚20 …     

胶囊剂装量不合格原因分析

<正>胶囊剂为个般中药制剂常用的剂型。但由于中药制剂之特殊性,加之利用胶囊分装器后仍属于手工操作,且又其他多因素影响,从而造成装量不合格这一具有普遍性的问题,且与《药典》胶囊剂装量差异项下有显著的偏差。分析一下具体操作过程中构成不合格的因素主要是: 1 中药物料粉碎后的不均匀性 因胶囊剂填充物既有中药材原粉,又有中药材浓提后浸膏粉碎物,还有中药材原粉和浸膏粉碎物之混合物等。这样就形成了药粉质地、粒度、比重等不均匀性,从而造成了填充过程中药料流动性的不均匀性,进一步构成填充物不均匀性,导致胶囊剂装量不合格。 2 定量不均匀性 虽精确称量(定量)胶囊一次填充合要求所需的填充物药料之用量,为防止填充过程损耗造成不足量,均多投一个或几个胶囊的备份。但因系手工操作,加之操作者力度有差异,操作熟练程度不一样,振动用力和次数又各异,从而使得药料分布不均     

活血止痛胶囊的制备与临床应用

活血止痛胶囊是我院研制的用于治疗瘀血性头痛的纯中药制剂,6年多的临床应用,取得了满意的疗效。现介绍如下。1仪器与试药ZF-2型三用紫外分析仪(上海市安亭电子仪器厂,PQ3120超声波清洗器(菲罗门天津科技发展有限公司),血竭、水蛭对照药材(中国药品生物制品检定所)。硅胶G(青岛海洋化工厂)。试剂均为分析纯,活血止痛胶囊(20000806,20010406,20011016)由本院制剂室制备。2处方与制备2.1处方水蛭,血竭,乳香,没药等组成。2.2制备取上述药物,净选,分别低温烘干,粉碎成细粉;按处方量称取以上药物细粉,混合均匀,制成胶囊即得。3质量控制3.1原药…     

扶骨胶囊的制备与疗效观察

颈椎病系中老年人常见病、多发病 ,笔者用我院研制纯中药制剂扶骨胶囊治疗颈椎病 2 79例 ,效果显著 ,现报道如下。1　处方组成与制备工艺1 1　处方组成　三七、虫各 2 6 0g。1 2　制备工艺　将以上 2味中药 ,低温减压干燥 ,分别粉碎成细粉 ,过筛 ,混匀 ,装胶囊 ,制成 10 0 0粒 ,即得。2　质量控制2 1　样品性状　本品为胶囊剂 ,内容物为棕黄色 ,气香味苦。2 2　样品鉴别2 2 1　取本品粉末 4g ,加甲醇 15ml,温浸 30min (或冷浸振摇 1h) ,滤过。取滤液 1ml,蒸干 ,加醋酐 1ml与硫酸l～ 2滴 ,显黄色 ,渐变为红色、紫色、青色、污绿色 ,另…     

通淋胶囊的制备工艺及质量标准研究

目的：研究通淋胶囊的制备工艺及质量控制标准。方法：方中山萸肉粉碎成细粉,其余加水煎煮提取浓缩成稠膏,与上述细粉混合,制成颗粒,干燥,装入胶囊。在显微镜下观察山萸肉的显微特征,用薄层色谱法对大黄、甘草定性鉴别。结果：其制备工艺可行,质量可靠。     

平安胶囊处方及工艺研究

根据平安丸处方制备平安胶囊。制备工艺中将檀香，丁香等含挥发性成分的药材采用效成分双提取法，其挥发油采用β－ＣＤ包结工艺进行包结；甘草等水提，提取液浓缩成膏；焦三仙成细粉，兑入浸膏干燥，粉碎后兑入β－ＣＤ包结物混合制成胶囊。     

温通散的研制及临床应用

骨外伤病人 ,在各家医院较为多见 ,尤其在中医院的骨科更具有特色 ,但目前药品市场的骨外伤中 ,后期的外敷药较少见 ,且疗效不太显著。多年来 ,就其本院的情况 ,我院坚持以中医理论为指导 ,结合临床经反复验证 ,自制的温通散 ,治疗骨外伤中、后期 ,收到了较满意的临床效果。1　制剂的制备工艺1.1　处方　羌活、防风、公丁香、白芷、桂枝、山萘、归尾等十味药组成。1.2　制备工艺　将羌活、防风、白芷等十味药净选后 ,于 75℃的烤箱内烘烤 2 .0～ 3.0 h,自然放凉 ,粉碎成细粉 ,并过10 0目筛并将其细粉至混合机内混合 30 min,混匀 ,灭菌 ,分装…     

化淤银屑胶囊的制备及临床应用

目的研究化淤银屑胶囊的制备工艺及质量控制,治疗血燥、血淤型牛皮癣。方法方中丹参、补骨脂、当归粉碎成细粉,其余药加水煎煮提取浓缩成清膏,干燥、粉碎成细粉,装胶囊。在显微镜下观察丹参、补骨脂、当归显微特征,薄层色谱法对麦冬定性鉴别,通过临床观察疗效。结果其制备工艺简单可行,质量可靠可控,疗效确切。结论此制剂主方合理,质量稳定,值得推广。     

中药滴丸制备工艺与设备的改进

我们在多年研制中药滴丸的工作实践中,根据中药复方的特点,将滴制与模具定型相结合进行中药滴丸的制备,建立了一套新的工艺方法,成功地研制出了雷公藤异型滴丸、复方穿心莲异型滴丸等制剂,并开发出了相应的机械化生产装置。现介绍如下。1　制备方法1 1　一般步骤　按处方取原料(疏水性或中性中药提取物)粉碎至合适粒度后,与固体分散基质混匀,加热至熔融状态,搅拌均匀,在保温状态下采用手工或机械装置将药料滴入不锈钢模孔,室温     

益康清咽丸制备与临床应用

慢性咽炎是一种常见病、多发病。目前其治疗药物的剂型以含片较多 ,疗效并不理想。近年来我院制剂室根据中医验方研制出益康清咽丸治疗慢性咽炎、梅核气 ,收到较好的疗效。现介绍如下 :1　处方由天南星、牛黄、陈皮、香附、半夏、梅花、麦冬、冬凌草、半枝莲、瓜蒌、朱砂、金箔 12味中药组成。2　制备工艺取天南星、陈皮、香附、半夏、瓜蒌、麦冬粉碎过 80目筛 ,再取其中 1/2药粉继续粉碎过 10 0目筛。加入牛黄细粉混匀 ,另放。朱砂、金箔研细备用。另取冬凌草、半枝莲、梅花置提取罐内 ,水提两次 (分别为 6 0 ,40 m in)合并提取液浓缩至相…     

小蜡丸的生产工艺探讨——蜡熔法

<正> 制蜡丸一般用塑制法、泛制法。但这两种方法都有不足、现介绍小蜡丸生产新工艺——蜡熔法。取净蜂蜡加热熔化后,喷雾冷却成蜂蜡细粉。将处方中药物粉碎成细粉,把两者按1∶1的比例混合均匀。混匀的原料粉用水泛丸方法起模,然后是加     

浅谈全蝎、朱砂等中药加工成胶囊的方法及体会

针对有些中药直接粉碎成细粉供患者吞服,存在干燥、粉碎及服用困难,微生物超标等问题.药剂科协调安排,由药学专业技术人员按各位中药的特点,采取相应方法制备成胶囊,并要求主药含量和微生物检查符合散剂的规定.本院药房配方使用后.受到临床医师、药师及广大患者的好评.     

克痫王胶囊治疗癫痫18例

1临床资料18例均为门诊病例，其中男IO例，女8例；年龄最小8岁，最大52岁；病程最短半年，最长30年。全部病例均经县级以上医院确诊，部分患者脑电图示不同程度的痫性放电，且经多种抗癫痫药物治疗效果不显著。2治疗方法药物组成：全蝎15Og，蜈蚣15Og，巴豆霜10Og，天麻15Og，土元IOOg，石葛蒲IOOg，水蛙10Og，但蚕1509，朱砂SOg。制用方法：上述药物除巴豆霜、朱砂外粉碎成细粉，过肥自筛；将巴豆霜研细粉，与上述药粉采用等量递增法混匀；将采砂研细粉，与上述药粉采用打底套色法混匀。上述药粉混合均匀后，过SO目筛，填充胶囊，每…     

复方石韦片的喷雾制粒工艺研究

复方石韦片由承德颈复康药业集团有限公司独家生产，系国家中药保护品种，该药由石韦、扁蓄、黄芪、苦参4味中药组成，具有清热消炎、燥湿利尿之功效，用于泌尿系统感染、急慢性肾小球肾炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎等，具有很好的疗效。原制剂方法采用传统的工艺，即按处方投料，将提取的浸膏与药材细粉制成大颗粒，干燥后粉碎成细粉，湿法制