光阻法检查注射液中不溶性微粒影响因素分析

本文简要概述了光阻法检查注射液不溶性微粒的影响因素。通过查阅中国期刊全文数据库（CNKI）和维普中文科技期刊数据库2003~2009年的相关文献资料,对影响光阻法检查注射液中不溶性微粒的因素加以归纳综述,为光阻法检测方法的进一步应用研究提供参考。     

10种静脉用中草药针剂的不溶性微粒考察

本文对10种临床单次用量超过10ml的中药静脉用水针剂在加入输液后不同粒径的微粒数变化情况进行了考察。     

注射液不溶性微粒两种检查法的对照

目的:研究不溶性微粒检查的两种方法,即光阻法和显微计数法的相关性。方法:检品按中国药典2000版二部不溶性微粒检查法进行,同时用标准粒子进行对照。结果:玻璃瓶装的注射液测定结果两法无显著性差异(P>0.2),而非PVC多层共挤膜袋装的测定结果两法差异显著(P<0.05)。结论:两种方法所测定的结果受注射液包装材料的影响。     

微粒分析仪与显微法对注射液不溶性微粒含量检查的比较

微粒分析仪与显微法对注射液不溶性微粒含量检查的比较韩荣萱陈敏（安徽省黄山市药品检验所２４５０００）关键词：注射液不溶性微粒;微粒分析仪;显微镜检查法中图法分类号：Ｒ９２７．１１注射液的不溶性微粒,《中国药典》１９９５年版仍规定用显微镜检查法检查,但...     

静脉输液胶塞穿刺后不溶性微粒数研究

目的 研究静脉输液在其胶塞穿刺后的不溶性微粒污染.方法 将静脉输液按胶塞的材质、穿刺胶塞的方式、胶塞穿刺后放置的时间分组处理,利用光阻法测定不同处理方法的输液中不溶性微粒的数目.结果 静脉输液胶塞的穿刺方式、胶塞类型、穿刺次数和放置时间(P＜0.01)对穿刺后大于10μm的微粒数有显著影响,并且穿刺次数与放置时间有交互...     

影响中药注射剂不溶性微粒的因素

本文依据近年来国内医药学期刊中报道的中药注射剂不 溶性微粒的影响因素,整理分析,旨在安全使用中药注射 剂。 1 药物相互作用 中药注射剂成分复杂,各厂家制备工艺不同,使有效成 分的提取和杂质除尽有较大的差异,一些成分如色素、鞣 质、沉淀、蛋白质等以胶态形式存在于药液中。药物与输液 或其他中西药注射液混合后由于pH值发生变化;由于过度 稀释影响助溶剂或稳定剂而改变药物的溶解度导致分解或沉     

注射剂不溶性微粒检查中纯化水的检测

《中国药典》1985年版开始收载注射液中不溶性微粒检查法。采用方法是显微镜计数法,对装量为100ml以上的注射液进行不溶性微粒检查。《中国药典》2000年版二部收载的注射剂不溶性微粒检查法中增加了光阻法。2001年10月我所购置了天津大学精密仪器厂生产的GWJ-3注射液微粒测定仪,采用光阻法对大输液制剂进行不溶性微粒检查。注射剂不溶性微粒检查法中规定：“所用的纯化水,每100ml中含10lxm以上的不溶性微粒应在10粒以下。”也就是说每1ml纯化水中含有10um以上的微粒应为0．1粒以下。为了了解我科用于注射剂不溶性微粒检查的纯化水是否达到要求,有必要对不同来源的纯化水进行检测、比较,以选择较好的纯化水供我科进行注射剂不溶性微粒检测使用。     

灭菌条件对氯化钠注射液中不溶性微粒的影响

输液中不溶性微粒对人体所造成的潜在性危害 ,越来越受到医药界的高度重视 ,为此许多国家药典规定了输液中不溶性微粒的检查方法。目前输液剂的制备 ,主要通过改善生产环境、条件及工艺等 ,以减少生产过程中微粒的污染。而灭菌条件对输液中不溶性微粒的影响未见报道。本文就灭菌温度、时间对氯化钠注射液中不溶性微粒的影响进行探讨 ,现报告如下 :1　药品与方法ZWF - 4C注射液微粒分析仪 (天津空军医疗仪器研制中心 ) ;YXG -WF - 32型卧式矩型压力蒸汽灭菌器 (武汉市江汉医疗制药设备制造公司制药设备厂 ) ;0 6μm微孔滤膜 (浙江省海宁…     

pH值对穿琥宁冻干粉针剂溶解性的影响

临床上常应用穿琥宁冻干粉针剂治疗病毒性肺炎、病毒性上呼道感染等，是一种中药制剂化的新抗病毒药。临床在与5％葡萄糖注射液混合应用时，偶尔会出现白色乳状物现象，因该现象的发生具有偶然性，常认为是药品质量问题。但笔者在工作中发现，即使用同一批号穿琥宁冻干粉针剂与不同批号的5％葡萄糖注射液混合，有时也会出现混浊现象；相反，不同批号的穿琥宁冻干粉针剂在同一批号的5％葡萄糖注射液中，也有类似现象。为此，推断穿琥宁冻干粉针剂在5％葡萄糖注射液中的溶解性与混合溶液的pH值变化有关。为证实这一观点，以便给临床合理用药…