医学伦理审查的标准化运行

针对我国医学伦理审查的现状,结合石河子大学医学院第一附属医院成立的医学伦理委员会开展的对临床试验、医疗技术和医学科研进行伦理审查的经验和体会,对医学伦理审查工作的系统化和规范化进行了实践探索.     

如何评价和改善伦理审查委员会的审查工作

伦理审查委员会在审查工作中存在一些问题,主要有：伦理审查时机的问题,是在项目申报之前进行伦理审查,还是在项目批准后进行伦理审查？关于受益和风险的评估问题,人们普遍感到受益和风险的评估并不那么容易;伦理审查的独立性问题。针对这些问题,应该积极主动地改进伦理审查委员会的工作,加强对受试者的保护;同时,建立SOP（标准操作程序）,以期改进工作质量;还应重视教育和培训的作用。伦理审查委员会的工作还需要高水平的智慧和政治上的独立性。     

临床研究的伦理审查——跟踪审查

伦理委员会对临床研究的审查不只是局限于在研究开始前的审查,还包括研究开始以后的跟踪审查,包括复审、修正案审查、年度／定期跟踪审查、严重不良事件审查、违背方案审查、提前终止研究审查、结题审查。阐述了各类跟踪审查的操作程序和审查要点。     

医学伦理委员会伦理审查程序、内容与方法述评

本文对医学伦理学委员会伦理审查的程序、内容与方法进行了评述。从已有文献来看,关于伦理审查的程序国内外已有成熟的研究,但如何对试验项目进行全过程监督,如何保障医学伦理委员会的独立性是亟待深入研究的问题。在伦理审查的内容方面,今后理论研究的趋向是研究问题的进一步细化和专门化。在伦理审查的方法方面,如何应用临床经济学和药物经济学的原理和方法,开展人体试验中风险与受益分析与评估是今后一项重要的基础性研究。     

伦理委员会审查项目档案资料规范化管理探讨

目前,我国伦理委员会的建设还在逐步规范,伦理委员会审查项目档案的管理也在进一步探索中.从伦理委员会审查项目档案定义、归档文件范围、归档文件要求以及保管期限等方面入手,提出伦理委员会档案应该纳入综合档案管理部门,由专职档案人员负责统一管理,即按档案专业要求进行整理归档、存放和规范化管理.     

医学伦理审查工作在我院的规范运行

针对我国医学伦理审查的现状及存在的问题,结合温州医学院附属第二医院自2001年成立伦理委员会以来所开展的对临床试验、医疗技术和医学科研进行伦理审查的一些经验和体会,对医学伦理审查工作的系统化和规范化进行了实践探索.     

器官移植伦理委员会建设和规范化审查的思考

论述器官移植伦理委员会国内外现状,探讨引进国际伦理委员会认证,使伦理委员会的审查流程和内容标准化,提高器官移植伦理审查的质量与效率.为了促进器官移植伦理委员会权利和义务更好的执行,相关部门应成立专门监管机构对医院器官移植伦理委员会进行监督管理.结合医院器官移植伦理委员会实际工作,器官移植伦理委员会应从引进医院伦理认证,...     

医院医学伦理审查的规范化管理探析

从医院医学伦理审查规范化管理的现实意义入手,分析医学伦理审查在医学科学发展中的重要性,指出当前医院医学伦理审查中存在的主要问题,从规范人员构成、规范审查内容、规范审查程序、规范后续监督等4个方面阐述医院医学伦理审查规范化管理的实施要点.同时,对医院医学伦理审查规范化管理的保证机制进行探讨,为提高医院医学伦理审查规范化管理水平提供新的思路.     

对我国伦理审查委员会建设的探讨

我国伦理审查委员会已初具规模,但需要进一步完善。为加强伦理审查委员会建设,从以下六个方面进行探讨:性质、功能和职责;组成、成员聘用和要求;设置、报批和注册;审查的依据、目的和原则;审查的范围和程序以及对其监管。     

医疗器械临床试验的伦理审查

医疗器械临床试验有其特殊性。在进行医疗器械临床试验伦理审查时,伦理委员会应充分考虑医疗器械临床试验的特殊性,对医疗器械安全性、试验设计的科学性和知情同意书的合理性进行充分审查,最大程度保证受试者权益不受侵犯。     

医学科研过程中的伦理学思考

伴随着前沿科研的不断进步,人类伦理也随之发生一些修正,但似乎科研永远回避不了与伦理的冲突。因此,在生物医学相关的科研活动中,作为实施者和管理者,我们不仅要考虑研究本身是否可以产出成果,同时,必须考虑在研究过程中涉及研究对象的一系列伦理道德方面的问题。因此,深入思考医学科研与伦理两者之间的相互关系。对于日后更好地开展科研工作是必不可少的。     

医学科研与伦理

医学科研以追求真理、改善人类个体生命质量为目的,发展医学就是丰富人性、推动人类自身的进步;至于伦理,作为人类社会的一种固有属性,构成了人性的深层次本质。因此,医学科研与伦理在人性层面具有内在的关联,这种内在关联要求任何医学科研工作者都应该把一定的伦理信念和道德修养当作自己从事医学科研的基本动力。     

现代医学目的的伦理反思

针对目前医学目的的现状,提出医学目的的认定与实施应该着重考虑的几个与伦理相关的方面:①加强公共卫生与医学的结合,重视公共卫生伦理学;②重视慢性病预防中的伦理问题;③治疗、照料和疾病管理同等重要;④注重生命质量的提高;⑤加强医学科普工作,避免医学科普的趋利化引发的伦理问题;⑥正确对待死亡,充分理解临终关怀的伦理意义;⑦医学目的的实现要与卫生改革实践相统一。     

再论医生职业用语伦理规范

从元伦理学和规范伦理视角分析了医生职业语言的伦理特征,分析了医生职业语言的基本功能,强调了对于患者自主权利的尊重以及医生职业语言在协调和处理医患关系方面的重要作用.     

医学生科研道德责任的伦理学思考

当前医学本科生、硕士生,在作科学研究和在撰写科研论文时,存在有多种作伪现象.对医学生科研道德的教育显示出刻不容缓的要求.本文拟就医学生科研道德责任方面作一些伦理学探讨.     

医学概念标准化工作研究

对当前医学领域中医学概念标准化的相关工作及其发展进行系统研究。论述医学概念标准化及其重要性,归纳医学概念标准的分类,对当前主要的标准化工具及其最新进展进行分析,对标准化工作的发展趋势进行概括。     

医疗技术专门伦理委员会的建立与必要性

从医院工作实际分析,科学研究与新医疗技术引进存在差异,引进是重点。引进的新医疗技术属于临床医疗服务项目,故设立医疗技术伦理委员会可使该范围内伦理审查更具操作性,避免将成熟技术引进人为改变为研究。但伦理审查不可或缺,以保障医疗质量安全、提高医疗服务能力。审查重点是限制类医疗技术,不接受禁止类医疗项目;审查内容包括资质、设备条件及安全保障措施等;审查仍需遵循伦理学原则。     

医学生医德情感教育探析

情感教育坚持以人为本的理念，关注人的心灵和情感世界，尊重人的情感发展规律和教育发展规律，充分发挥情感的特殊效应。以情育人。在医学模式转换的今天，医学生的医德情感教育在医学教育中具有重要的现实意义，应大力加强情感教育，培养医德情感，增强医德教育的实效。