呋喃妥因片释放度测定方法的探讨

呋喃妥因片为肠溶衣片,是治疗泌尿系统感染的常用药。中英美欧各国药典均有收载,但中国药典无释放度项检查,为更好地控制药品质量,我们参照中美两国药典,采用 UV-260对呋喃妥因片的释放     

呋喃妥因片释放度测定方法

目的:建立呋喃妥因片的释放度测定方法.方法:按2000年版<中国药典>附录释放度测定法[附录XD第二法(2)],采用溶出度测定法第二法装置,在酸中,以0.1 mol/mL盐酸溶液为溶剂;在缓冲盐中,以磷酸盐缓中液(pH=7.2)为溶剂;转速150 r/min;用紫外分光光度计检测,测定波长为375 nm.结果:呋喃妥因片的浓度在1.041～10.41μg/mL范围内与吸收度呈良好线性关系(r=0.999 99).平均回收率为100.9%,RSD=0.77%(n=9).结论:所用方法简单、准确,能有效的控制呋喃妥因片的质量.     

氟哌啶醇片含量测定方法的商讨

本文采用中国药典方法和直接法测定氟哌啶醇片的含量。实验结果表明,两种测定方法的结果没有显著性差异。     

胎盘片含量测定方法改进

目的改进胎盘片的含量测定方法。方法比较原含量测定方法、改进方法一、改进方法二的测定结果。结果原含量测定方法测定结果不稳定，RSD为1.21％；改进方法一测定结果稳定但偏低，RSD为0，19％；改进方法二不仅测定结果稳定，RSD为0.25％，而且测定结果明显高于其他两种方法。结论改进方法二操作简便，测定结果更为准确可靠，能更好地控制该制剂的质量。     

不剥糖衣测氯霉素片的含量

目的；研究糖衣对氯霉素片含量测定的影响。方法：采用紫外分光光度法。结果：糖衣溶液在250～300nm范围内无吸收，平均回收率为99．62％，RSD为0．88％（n=6）。P〉0．05（n=4），差别无显著性意义。结论：糖衣对氯霉素片的含量测定无干扰，可不剥糖衣进行该片的含量测定。     

鲨肝醇片含量测定方法的改进

目的：改进鲨肝醇片含量测定方法。 方法：通过增加取样量和降低硫代硫酸钠标准溶液的浓度等方法,对含量测定方法进行改进。 结果：改进的方法减小了读数误差对测定结果的影响。结论：本方法准确性高、重现性好,能准确测得鲨肝醇片的含量。     

布洛芬片含量测定方法的改进

布洛芬片是临床常用的一种解热镇痛抗炎药 ,主要用于风湿及类风湿性关节炎的治疗。《中国药典》[1] 测定布洛芬片中布洛芬的方法为 :取本品 2 0片 ,除去包衣后 ,精密称定 ,研细 ,精密称取适量 (约相当于布洛芬 0 5ｇ) ,加中性乙醇 (对酚酞指示液显中性 ) 2 0ｍｌ,振摇 ,使布洛芬溶解 ,用垂熔玻璃漏斗滤过 ,容器与滤器用于中性乙醇洗涤4次 ,每次 1 0ｍｌ,洗液与滤液合并 ,加酚酞指示液 5滴 ,用氢氧化钠滴定液 (0 1ｍｏｌ/Ｌ)滴定。该法结果准确 ,但操作繁琐、费时。笔者在实验中发现辅料的存在与否对终点的判断和测定结果均无显著影响 ,故…     

不剥糖衣测定氯霉素片的含量

目的：研究糖衣对氯霉素片含量测定的影响,方法：采用紫外分光光度法,并做配对设计的t检验,结果：糖衣溶液在200－400nm范围内无吸收,平均回收率为99．56％（n=5),RSD为0．57％,P＞0．05（n=4),无显性差异,糖衣对氯霉素片的含量测定无干扰,不剥糖衣即可测定含量。     

硝苯地平片含量均匀度测定方法的改进

硝苯地平(心痛定)片为钙通道阻滞药,能抑制心肌对钙离子的摄取。其含量均匀度测定中国药典[1]采取先除去糖衣,再研磨溶解定量转移的方法。在避光条件下进行上述操作,要求高、难度大。笔者通过实验发现糖衣的存在对测定结果几乎无影响,在测定含量均匀度时无需去除糖衣,省时省力,结果准确。1　试药与仪器紫外分光光度计Ｌａｍｂｄａ6(ＵＳＡ)。硝苯地平(徐州制药厂,含量98.8%),硝苯地平片(江苏徐州制药厂,批号:970401,970901;中美合资江西健力士制药业有限公司,批号:960302;常州四药制药有限公司,批号970824;中外合资镇江吉贝尔药业有限公司,…     

多潘立酮片含量测定方法的改进

目的对多潘立酮片的含量测定方法进行改进。方法使用80℃水浴溶解。结果与结论方法准确,结果与标准法一致。     

盐酸环丙沙星片含量测定方法的改进

盐酸环丙沙星为喹诺酮类化合物,属广谱抗菌药.原料、片、胶囊、滴眼液等已收载于<中国药典>2000年版二部.原料含量测定采用容量分析方法,制剂含量测定方法均为HPLC法.在对药品含量测定的检验中,我们发现由于采用水为溶剂溶解样品,峰面积的重现性不好,测定的结果不稳定.为此,我们采用流动相为溶剂,对盐酸环丙沙星片的含量进行了考察,得到了满意的结果,并且适用于胶囊、滴眼剂等制剂的含量测定.     

盐酸哌替啶片含量测定方法的改进

盐酸哌替啶片(pethidine hydrochloride tablets)是国家重点控制的麻醉药品，其主要作用是镇痛，临床上主要用于各种剧痛，也是癌症病人晚期临床应用比较广泛的药品，有强烈的成瘾性。中国药典2000年版二部测定盐酸哌替啶制剂的含量，采用了乙醚提取，酸碱剩余滴定的方法，此法操作烦琐，不易分离，费时。故本文通过实验采用了氯仿提取，非水滴定的方法，结果良好。     

吡罗昔康片含量测定方法的改进

目的：改进吡罗昔康片的含量测定方法,方法：采用紫外分光光度法,用0．1mol.L^-1氢氧化钠溶液作溶剂,测定波长为352nm,结果：该法的平均回收率为100．2％,RSD为0．26％,结论：方法简便,准确,所用试剂价廉,无毒害。     

硫酸阿托品片含量测定方法的改进

目的:改进硫酸阿托品片中硫酸阿托品含量测定方法。方法:采用HPLC法在C18柱上,以0.025mol/L磷酸(以三乙胺调pH为3.0)-乙腈(82Ⅰ18)为流动相,流速:1.0 ml/min,检测波长:215nm,柱温:室温。结果:在该色谱条件下,硫酸阿托品在28μg/mL~112μg/mL的范围内具有良好的线性关系,r=0.9992,加样回收率为100.2%,RSD为0.87%。结论:方法简便、准确、重现性好。     

多潘立酮片含量测定方法的改进

多潘立酮片为外周多巴胺受体阻滞药。其含量测定《卫生部药品标准》新药转正标准第十三册规定为“取本品 2 0片 ,精密称定 ,研细 ,精密称取适量 (约相当于多潘立酮 10 mg) ,置 5 0 m L量瓶中 ,加水 5 m L ,振摇 ,加异丙醇 2 5 m L,置水浴上加热 10 min,时时振摇至多潘立酮溶解”,本文将“水浴上加热 10 min”改为“超声处理 15 min,放冷至室温”,其后按标准依法操作 ,测定并计算。经对比 5批多潘立酮片 (西安杨森制药有限责任公司 )测定 ,结果见表 1。表 1　两法测定多潘立酮片含量结果 (标示量 % ,n=2 )批　号 标准法X RSD ( % )改进法…     

糖衣对盐酸异丙嗪片含量测定的影响

目的：研究糖衣对盐酸异丙嗪片含量测定的影响。方法：采用紫外分光光度法,并进行配对设计的t检验。结果：糖衣溶液在200~400 nm范围内无吸收,平均回收率为99.69%（n=5）,RSD为0.86%,两种方法测得结果差别无显著性意义（P〉0.05）（n=4）。结论：糖衣对盐酸异丙嗪片的含量测定无干扰,可不剥糖衣进行该片的含量测定。