西藏沙棘质量标准研究

目的：建立西藏沙棘药材质量标准。方法：采用显微法及TLC 法鉴别西藏沙棘药材;按照2010 年版《中国药典》（一部）测定西藏沙棘药材水分、总灰分、酸不溶性灰分及醇溶性浸出物含量;采用HPLC 法测定其槲皮素、山柰素及异鼠李素含量。结果：确定西藏沙棘药材显微特征,建立槲皮素、山柰素及异鼠李素3 种黄酮类成分的薄层鉴别及含量测定方法。结论：本研究建立的定性、定量方法,可用于西藏沙棘药材质量控制。     

藏药沙棘膏质量标准研究北大核心CSCD

目的:建立藏药沙棘膏的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别沙棘膏;UV法测定沙棘膏中的总黄酮含量;HPLC法测定沙棘膏中槲皮素、山柰素、异鼠李素含量。结果:建立了沙棘膏薄层鉴别方法,总黄酮含量测定方法,以及槲皮素、山柰素、异鼠李素含量测定方法。结论:该方法快速、准确、简便,在不改变沙棘膏传统用药性状的同时对其质量进行控制,可为藏药沙棘膏质量控制和临床疗效提供科学参考。     

紫皮石斛的质量标准研究

为建立云南省龙陵县紫皮石斛的地方质量标准,采用硫酸-苯酚法测定紫皮石斛中多糖的含量;采用高效液相色谱法测定药材中甘露糖的含量,并根据2010年版《中国药典》相关附录测定浸出物。结果表明紫皮石斛的显微鉴别特征性强;薄层色谱分离度好,斑点清晰;紫皮石斛含多糖质量分数为35.7%~52.1%（平均42.7%）,甘露糖为27.8%~46.1%（平均35.8%）,浸出物为4.5%~10.6%（平均7.38%）。所建方法操作简单,准确可靠,重复性好,制定的标准限度合理,可用于评价云南省龙陵县紫皮石斛的质量。     

壮药牛大力质量标准的提高研究

目的:提高壮药牛大力的质量标准。方法:对牛大力药材的显微鉴别、薄层鉴别、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物和含量测定等进行研究。结果:确定了牛大力根横切面和粉末显微特征;以高丽槐素为对照的薄层鉴别分离度好、重现性佳;10批牛大力样品水分8.0%～13.0%,总灰分1.9%～4.4%,酸不溶性灰分0.1%～1.0%,水溶性浸出物(热浸法)12.2%～32.9%,50%乙醇浸出物(热浸法)8.2%～19.4%;高丽槐素进样量在0.098～1.960μg范围内与峰面积呈现良好的线性关系(r=0.9999,n=6),平均回收率为99.06%,RSD%为1.59%(n=6)。结论:本研究所建立的方法操作简单、合理可行,可为提高和完善牛大力药材质量标准提供实验依据。     

佛甲草的质量标准研究

目的:制定佛甲草饮片质量标准.方法:采用显微鉴别、薄层色谱法对佛甲草饮片进行鉴别,按2015年版《中国药典》(四部)通则进行水分、总灰分、酸不溶性灰分和浸出物的测定,采用高效液相色谱法测定其槲皮素、山柰素和异鼠李素的含量.结果:样品的显微特征明显,薄层色谱鉴别斑点清晰,专属性强;7批样品水分含量为8.04％～9.73％...     

咳喘康复灵质量标准的研究

咳喘康复灵为胶囊剂(秦皇岛市第一医院制剂室生产)由黄芪、桔梗、甘草、白术、知母、菟丝子、补骨脂、陈皮、丹参、五味子等11味药组成,具有止咳平喘、利湿祛痰、壮阳通络的功效。用于治疗慢性支气管哮喘,疗效确切。我们应用显微鉴别和薄层鉴别技术,对组方中的药物除细辛以外的其余10味药均作了鉴别。 1 仪器与试药 高倍显微镜:日本产,欧林巴斯;三用紫外线分析仪:上海顾村电光仪器厂;对照品及对照药材均购自中国药品生物制品检定所;硅胶G:青岛海洋化工厂生产。所用试剂均为分析纯;咳喘康复灵:自制。 2 鉴别与结果 2.1 显微鉴别 …     

沙棘颗粒的质量标准研究

目的：对沙棘颗粒中的主要竹物质槲皮素及民鼠李素进行鉴别并作总黄酮含量 导析法,分光光度法。结果：回收率９６．６％,ＲＳＤ＝０．。９２％,提出质控指标不得低于１．３０ｍｇ／ｇ。结论：该方法较简单,重复性好,可作该制剂质量控制标准 。     

葎草药材的质量标准研究

为建立葎草药材的质量标准,参照《中国药典》2010年版附录相关方法,对葎草药材的水分、灰分进行测定;以木犀草苷和大波斯菊苷为指标成分,采用薄层色谱法进行定性鉴别,采用高效液相色谱法进行含量测定。结果表明葎草的显微鉴别特征性强;薄层色谱斑点清晰,分离度好;葎草中含木犀草苷质量分数为0.015%~0.651%(平均值0.148%),含大波斯菊苷质量分数为0.003%~0.118%(平均值0.036%)。所建立的方法操作简便,准确可靠,重复性好,可用于葎草药材的质量控制。     

石榴皮、石榴子质量标准提高研究

目的：提高石榴皮、石榴子的质量标准。方法：采用显微鉴别法、薄层色谱法鉴别石榴子药材;按照《中国药典》2010年版（一部）附录方法,测定石榴子药材水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物含量;采用HPLC法测定石榴皮、石榴子的鞣花酸含量。结果：确定了石榴子药材的显微特征,建立了石榴子的薄层鉴别方法,建立了石榴皮、石榴子的鞣花酸含量测定方法。结论：本研究建立的定性、定量方法,可用于石榴皮、石榴子药材质量控制。     

广藿香药材及饮片质量标准提升研究

目的 修订和完善广藿香药材和饮片质量标准,为合理控制广藿香药材和饮片质量提供科学依据。方法 分别收集23批广藿香药材和32批饮片代表性样品,参照《中华人民共和国药典》2020年版广藿香项下标准修订叶片粉末的显微鉴别方法;简化薄层色谱鉴别前处理方法,建立以广藿香对照药材和百秋李醇对照品为对照的薄层色谱鉴别方法;改进含量测定项下供试品制备方法,修订药材指标性成分限度;新增广藿香饮片标准检查、浸出物和含量测定项。结果 建议显微鉴别中腺鳞头部细胞描述为“细胞壁多破裂而呈裂隙状”;薄层色谱方法中用石油醚超声提取、乙酸乙酯复溶代替原标准中提取挥发油的前处理方式,以5%茴香醛浓硫酸溶液为显色剂,所有样品与广藿香对照药材和百秋李醇对照品在同一位置显相同颜色的斑点,改进后方法前处理简单、展开效果好、斑点清晰;建议适当提高药材醇溶性浸出物限度,用乙醇作溶剂时不低于4.0%;采用无水乙醇替换毒性较大的三氯甲烷作为含量测定提取溶剂,方法学考察符合要求,23批广藿香药材百秋李醇质量分数和平均值分别为0.34%~0.92%、0.58%,建议药材标准中提高百秋李醇质量分数限度为0.22%;新增饮片检查项目,其中水分不得过14.0%,总灰分不得过11.0%,酸不溶性灰分不得过4.0%;新增饮片浸出物项目,限度同药材标准;新增饮片含量测定项,32批饮片中百秋李醇质量分数和平均值分别为0.12%~0.46%、0.29%,建议饮片中百秋李醇质量分数不低于0.20%。结论 所建立的方法操作简便可行、准确可靠、重复性好,新增项目和制订的标准限度合理,可用于广藿香药材和饮片的质量控制。     

复方冬凌草含片的质量标准研究

采用ＴＬＣ法对复方冬凌草含片中冬凌草、甘草、桔梗、薄荷进行定性鉴别；并应用薄层扫描法对冬凌草中冬凌草甲素的含量进行测定。该法简便易行，重现性好，结果可靠，可作为该制剂的质量控制标准。     

双参苓颗粒质量标准研究

目的建立双参苓颗粒的质量标准。方法对制剂中的鹿茸和冬虫夏草进行显微鉴别;采用薄层色谱法对制剂中人参、丹参、山茱萸进行定性鉴别研究;用高效液相色谱法对有效成分黄芪甲苷进行含量测定,选用ZORBAXRX-C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,乙腈-水(31∶69)为流动相,流速1.0mL/min,蒸发光散射检测,柱温30℃。结果建立了双参苓颗粒的质量标准,包括鹿茸和冬虫夏草的显微鉴别,人参、丹参、山茱萸的薄层鉴别方法和有效成分黄芪甲苷的含量测定方法。结论该方法能很好地控制产品的质量,可以作为双参苓颗粒的质量标准。     

咳欣康片质量标准研究

目的： 建立咳欣康片质量控制方法。方法： 采用薄层色谱法（TLC）对咳欣康片处方中桔梗、黄芩、甘草进行定性鉴别;采用HPLC测定制剂中苦杏仁苷的含量。资生堂CAPCELL PAK C₁₈MG色谱柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）,乙腈-甲醇-水-醋酸（7:7:86:0.02）为流动相,检测波长215 nm,流速1 mL·min^-1。结果： 桔梗、黄芩、甘草的TLC鉴别法专属性强,简单可行。HPLC含量测定,苦杏仁苷在0.044~0.327 g·L^-1与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 5,n=7）,苦杏仁苷的平均回收率为98.9%,RSD 1.2%。结论： 该试验建立的方法简便快捷,重复性好,能更为有效的控制咳欣康片的质量。     

贝泻宁贴膏的质量标准研究

目的 :研究贝泻宁贴膏的质量标准。方法 :采用薄层色谱法 ( TLC)对贝泻宁贴膏中的苍术、丁香、冰片进行定性鉴别 ,用化学方法对其雄黄中的 As2 S2 进行鉴别及含量测定。结果 :建立了简便、灵敏、可靠的TL C方法。As2 S2 的平均回收率为 99.62 % ,RSD为 1.10 %。结论 :可用于本品的质量控制     

中药质量标准——对藏药标准化的一些启示

藏药的价值是治疗疾病,藏药质量标准是用于衡量藏药价值的标准。本文基于现行的藏药标准难以验证藏药的安全性和有效性,分析总结2010年版《中国药典》的主要特点,如修订了显微鉴别;选择更合理,更具专属性测定指标;加强药品的安全性保障;广泛应用新的检测方法和技术等,从这些特点入手,针对现行藏药标准存在的问题提出了怎样制定科学、实用、规范的藏药质量标准的思路和方法。     

洽克库特颗粒的质量标准

目的: 建立洽克库特颗粒的质量标准. 方法: 采用薄层色谱法(TLC)定性鉴别洽克库特颗粒中的王不留行及关黄柏;采用高效液相色谱法测定制剂中王不留行黄酮苷、盐酸小檗碱、盐酸巴马汀及甘草酸的含量. 结果: 王不留行、关黄柏的TLC图谱斑点清晰、重复性好、专属性强、方法简便,阴性对照均无干扰.王不留行黄酮苷在7.204 0~108.059 3 mg·L^-1(r=0.999 5)与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为98.95%,RSD 2.2%;盐酸小檗碱在20.432 7~408.654 4 mg·L^-1 (r=0.999 6)与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为101.83%,RSD 1.6%;盐酸巴马汀在12.109 1~242.182 1 mg·L^-1(r=0.999 5)与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为98.24%,RSD 1.1%;甘草酸铵进样浓度在0.061 08~0.407 2 g·L^-1 (r=0.999 5)与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为100.10%,RSD 0.8%;4个指标测定的精密度、重复性、稳定性、中间精密度试验RSD均<2%. 结论: 所建标准可用于洽克库特颗粒的质量控制.     

郎氏扶正颗粒的制备及质量标准研究

目的:建立郎氏扶正颗粒的制备方法及质量标准。方法:采用水提醇沉工艺制备郎氏扶正颗粒;采用高效液相色谱法对黄芪甲苷和斯皮诺素进行含量测定;采用薄层色谱法对黄芪和白术进行定性鉴别。结果:采用高效液相色谱测定黄芪甲苷和斯皮诺素的含量:黄芪甲苷和斯皮诺素分别在0.476⁷.616μg(r=0.9994)、0.07717.616μg(r=0.9994)、0.0771¹.2339μg(r=0.9999)的线性范围良好,加样回收试率分别为97.45%(n=6)、101.93%(n=5)。采用薄层色谱法对方中黄芪和白术的薄层色谱进行定性鉴别,特征性强,重现性好。结论:本制剂制备方法合理、简便、可行,所建立的质量标准可为郎氏扶正颗粒的临床应用疗效提供保证。