室内质控是实验室质量管理的基础

为了检查和说明产品的质量，从上世纪50年代起，一些工厂对产品进行抽查检验，例如抽查每20个产品中最末一个是否合乎生产标准，以决定前面产品是否合格，可以出厂。如同一天生产成千上万件产品的工厂一样，临床实验室每天也要报告成千上万个检测的结果。尤其是从50年代起，自     

必须做好各级血站实验室免疫学检验的室内全程质量控制

1989年,卫生部临床检验中心(简称:检验中心)受卫生部医政司的委托,对全国血站系统实验室开展室间质量评价和室内质量控制的培训工作.在质评工作中,发现开展质控的实验室,质评的成绩呈稳定状态,反之呈好坏交替不稳定状态.鉴于国际上对免疫学检验的质控并无可借鉴的固定模式,又基于国内血站系统实验室的实际情况,检验中心推出以国际上生化质控的通用方法,结合免疫学检验特殊的"即刻法"质控,及以临界值为质控重点的血站实验室免疫学检验质控的方法.     

酶标仪室内质量控制

目的 建立一种简单的酶标仪室内质量控制方法。方法 使用0.0125g/L的甲基橙溶液作为质控物，用x^--s质控图法对酶标仪进行质控。结果 通过质控图和通道间差比较可及时发现仪器的测定误差，不受免疫检验过程中其它试验步骤的影响。结论 该方法操作简单、试剂容易获得，可以在各级实验室推广使用。     

2012年HIV筛查实验室室内质量控制分析的评价

目的 评价HIV抗体检测筛查实验室的检测质量,促进质控水平的提高.方法 对本室内部对照及外部对照标本采用ELISA法进行检测,并对其结果进行回顾性分析.结果 ①在最佳条件下连续检测20次HIV抗体其结果为2.011±0.113,CV值为5.6％.②本实验室在本年度本批次的质控品及质控结果CV值均小于10％,表明本批次质控血清的稳定性和灵敏度较好,均符合国家对抗-HIV诊断试剂盒变异系数的要求.结论 通过对室内质控结果的连续观察,监测实验室检验结果的精密性,来保证实验室的质量,室内质控必须持之以恒,不断观察、分析和解决实验中的质量问题,才能使检验工作的质量得到稳步提高.解决质控考核中所发现的问题,并严格按照操作规程进行操作,就能避免出现各种问题,把艾滋病检测工作做得更好.     

血站实验室抗-HIV检测室内质控的回顾性分析

正目前,我国艾滋病病毒(HIV)感染者已超过84万,HIV感染已进入快速增长期。规范的检测显得非常重要。输血是HIV传播的重要途径,防止HIV经血液传播是采供血机构面临的艰巨任务。为了使输血传播艾滋病的危险降到最低限度,有必要提高采供血机构对抗-HIV的检测能力。采供血机构实验室过程控制是实施实验室全面质量管理的重要组成部分。虽然在目前强调对血液检验实验室实施全过     

ELISA定性试验的室内质控

ＥＬＩＳＡ定性试验室内质控方法一般沿用生化的Ｌ－Ｙ图进行。但由于ＥＬＩＳＡ的高灵敏度和物异性。ＣＶ较大，用ｓ来界定是否在控不易操作，加上质控物和试验盒的批号频换，实验周期较长而显得不实用。     

血常规室内质量控制及其统计数据实验室间比对的分析

目的：通过2012．2013年度血常规室内质量控制及其数据实验间比对的统计分析,探讨实验室检测中存在的问题,以改进质量。方法统一参加上海市临床检验中心的血常规室内质控,及时利用同期同仪器同方法的室内质控信息及其反馈数据如 CV,BIAS,SDI,CVI 等进行合理分析本室不精密度和不准确度,并进行长期监控。结果本室两年来室内质控良好,均符合 CLIA′88和生物学变异的质量规范要求,通过实验间比对数据分析,与同方法的实验室检测差异无统计学意义。结论利用室内质控数据进行实验间比对,评估方法的不精密度和不准确度,提高实验室的质量保证水平。     

浅谈艾滋病初筛实验室室内质量控制的建立

室内质量控制（IQC）是由实验室人员采用一系列方法和步骤，连续评价实验室工作的可靠性程度，旨在监测和控制实验室常规工作的精确性，提高实验室常规工作中批内、批间样本检验的一致性的管理方法，是保证实验室工作质量的重要措施。目前艾滋病（HIV）初筛实验室多采用酶联免疫吸附法（ELISA）进行HIV抗体检测。ELISA试剂盒灵敏度高，特异性强，但影响因素也较多，各种影响因素均可导致结果的不准确，因此实验室的室内质量控制就显得尤其重要。只有摸索出适合本实验室的质量控制方法，才能确保实验数据的准确性和可靠性。我们采用“即刻法”与Levey-Jennings常规质控图（简称L-J质控图）相结合的方法对试验进行室内质量控制，取得较好效果，现介绍如下。     

HIV抗体初筛实验室室内质控分析

HIV抗体检测实验室质量保证、质量控制和质量评价是HIV测定的重要部分，2004年《全国艾滋病检测技术规范》要求ELISA实验方法检测HIV抗体，必须要做内部对照质控血清和外部对照质控血清，同时要求建立并应用质控图，上海市普陀区疾病预防控制中心按要求执行室内质控，我中心现将建立质控情况分析如下。     

血液分析仪的室内质量控制

实验室应该设计室内质量控制系统以验证检验结果达到预期的质量目标。质量控制样本检测的原理是影响到患者标本检测的检测系统的故障和使用过程出现误差也将影响到质控样品所得的结果,周期性地对质控物质和患者标本进行分析并采取相应的措施,从而保证患者样品结果的质量。在使用商     

实验室管理与质量控制

参比定值新鲜全血应用于血液分析仪的校准;荧光定量PCR法检测HBV DNA室内质控物的制备及质控图的应用;抗-HCV免疫测定室内质控图连续性的应用;校准和溯源在提高临床生化检验质量中的应用;     

实验室信息系统中的室内质量控制功能应用

目的:利用LIS系统中IQC系统,进行医学实验室IQC管理,简化流程、增加功能、改善分析模式,使IQC工作达到国际认可标准。方法:与上海杏和软件公司合作,按照美国病理学家协会(CAP)[1]的要求,开发出适合医学实验室的IQC系统。程序设计软件为PowerBuilder,数据库为SQLSERVER,运行环境为Windows XP、2000、98,显示分辨率为1024×768或800×600。结果:该系统自动传输质控数据,对数据与已确定控制范围进行比较,自动判断失控规则,提供失控处理平台,复查结果可同时显示,每月汇总近期质控情况,其功能基本达到国际标准。结论:通过IQC系统的完善,使其功能强大,使用方便,非常适合大型实验室的IQC工作。失控记录和质量评价结果能长期保存,可随时进行回顾性分析。月汇总表,可帮助实验室人员分析IQC情况,查找失控原因。     

应用临床检验定量测定项目室内质量控制数据监测平台对室内质量控制实验室间比对数据的分析

目的 应用临床检验定量测定项目室内质量控制数据监测平台对黑龙江省室内质量控制数据进行实验室室间比对分析。方法 使用室内质量控制数据监测平台的用户端软件系统采集黑龙江省某一家实验室的室内质量控制数据,并对其进行纵向总结分析。使用监测平台的后台分析系统对全省的数据进行比对分析,并对该实验室室内质量控制结果进行横向分析。结果 根据该实验室的检测性能使用用户端软件系统中的Westgard西格玛规则和操作过程规范图方法为所有项目设计了室内质量控制方案,进行了相应的设置,绘制了每月的质控图,并对连续多月的结果进行了统计分析,血糖项目批号M302023(生理)2014年6月～12月的平均值范围为9.91～10.14 mmol/L,标准差范围为0.16～0.28 mmol/L,变异系数的范围为1.58%～2.83%,失控率范围为0～6.45%。通过后台分析系统对所有参加实验室的结果进行原始数据统计、分组统计、稳健统计、CV统计、差值统计、SDI和CVI统计等各种形式的统计,并形成相应的报表。该实验室常规化学专业所有项目的SDI范围为-14.3～11.2,CVI范围为0.6～6.4,CV范围为0.8%～7.09%。结论 临床检验定量测定项目室内质量控制数据监测平台可帮助实验室管理室内质量控制,帮助临床检验中心统计分析数据,评价实验室的精密度和可比性,实现室内质量控制实验室间比对,为检验结果互认提供依据。     

血站核酸检测实验室HBV DNA项目室内质量控制方法探讨

目的 探讨血站核酸检测实验室乙型肝炎病毒(HBV)DNA项目室内质量控制(IQC)方法.方法 以HBV DNA阳性质控品、试剂盒阳性对照为反应性,试剂盒阴性对照为阴性,且内标阳性为实验在控.根据3个月的检测数据,分别计算阳性质控品循环域值(Ct)、阳性对照Ct值、内标Ct均值、内标Ct值标准差的均值和标准差,绘制Lev...     

临床实验室定量检测项目应选择自己的室内质控方法

[目的]对临床实验室定量检测项目选择自己的室内质控方法。[方法]设计的质量控制方法应与每一分析系统的准确度、精密度和误差发生率相匹配。不同的质控规则将检出不同的大小和不同类型的误差。通过增加检测质控物个数来改进误差检出。根据性能的质量控制设计系统能使我们改变质控规则、质控物个数、质控的频率和其它的质控策略来匹配当前的分析性能和误差发生率。[结果]高的临界系统误差表明方法能耐受大的均值偏移和要求相对地宽松的质量控制策略。低的临界系统误差表明方法能耐受均值小的偏移，并要求相对严格的质量控制策略。[结论]质量控制设计表为质控规则、控制频率(或质控物个数)、检查质控图的频率，以及需要纠正措施提供了建议。     

艾滋病抗体初筛室内质量控制

[目的]提高HIV抗体检测工作质量，保证HIV抗体初筛实验室及时准确地发现HIV感染者。[方法]采用弱阳性外部对照质控品S／CO比值对HIV抗体初筛实验室进行室内质量控制（IQC）。[结果]做好HIV抗体初筛实验室的IQC工作，保证了日常工作的连续性和可比性。[结论]弱阳性外部对照质控品S／CO比值可控制HIV抗体初筛实验的精密度和准确性，对监测实验室结果的准确度和可信度方面起到了重要作用。     

凝血试验的室内质量控制

质量控制是提高检验医学水平,保证检验结果准确性的重要手段,包括分析前、分析中和分析后质量控制三个方面,而凝血四项（PT、APTT、TT、Fg）是检测人体血液是否有凝血障碍的几项重要指标。因为检测的是具有酶活性的凝血因子,这些活性的凝血因子影响因素较多,     

凝血试验的室内质量控制

质量控制是提高检验医学水平,保证检验结果准确性的重要手段,包括分析前、分析中和分析后质量控制三个方面,而凝血四项(PT、APTT、TT、Fg)是检测人体血液是否有凝血障碍的几项重要指标。因为检测的是具有酶活性的凝血因子,这些活性的凝血因子影响因素较多,控制不好检测结果将失去参     

血站实验室质量管理

血站是采供血的唯一机构,担负着向临床提供血液及血液制品的重任。血液质量是血站的重中之重,而血液检验是保证临床用血安全,防止经血传播疾病的关键。只有加强实验室全面质量管理,保证实验的精密度和准确度,才能获得准确、可靠的检验结果,为临床安全输血提供强有力的保障。