我国侯选疟疾疫苗进入临床试验

近日，美国健康相关的技术规划组织及其下属的疟疾疫苗规划署（PATH/MVI）和中国上海万兴生物制药有限公司签订合作协议，对一侯选儿童用疟疾疫苗进行临床试验。     

新的疟疾疫苗即将进入临床试验

美国亚特兰大讯据报道,华盛顿Walter Reed Army研究所的研究人员将于近期开始进行一项疟疾疫苗的临     

我国候选疟疾疫苗进入临床试验

(记者宋国梵)近日,美国健康相关的技术规划组织及其下属的疟疾疫苗规划署(PATH/MVI)和中国上海万兴生物制药有限公司签订合作协议,对一候选儿童用疟疾疫苗进行临床试验。据悉,协议中开发的候选疟疾疫苗代号为PfCP2.9,是上海第二军医大学潘卫庆教授领导的研究小组经过近10年的研     

美国和马里科学家疟疾疫苗临床试验取得新进展

美国和马里科学家近日联手发布一份报告宣称,由两国科学家共同研制的一种疟疾疫苗在马里儿童体内激发了强烈的免疫反应。     

胰腺癌疫苗进入临床试验

Cell Genesys公司宣布开始在胰腺癌患者中进行GVAX (R)疫苗的Ⅱ期临床试验。胰腺癌在美国的癌死亡主要原因中居第4位。GVAX(R)癌疫苗是由一些肿瘤细胞组成的,这些肿瘤细胞被放射线照射后并经过遗传学修饰以使它们分泌细胞素粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子。     

基于基因组学和蛋白质组学的疟疾疫苗

疫苗学研究受益于新的生物信息学技术。疟原虫的完整基因组序列已经被破译,因此当前的疫苗研究可以指向传统疫苗研究未能发现的特异基因产物。疫苗发展的先进技术,诸如基因组序列分析、微阵列、蛋白质组学方法、高通量克隆、生物信息学数据库工具及计算疫苗学,可被用于开发包括疟疾在内的各种疾病的疫苗。疟疾基因组学、蛋白质组学和及免疫组学的新进展也将促进疟疾疫苗的成功研发。     

大型临床试验ISEL研究统计分析解读

ISEL（IEESSA Survival Evaluation in Lung Cancer）是一个双盲对照多中心随机Ⅲ期生存研究。本研究和BR21研究是EGFR靶向治疗迄今最有影响的研究。和后者不同，ISEL研究并没有在总体人群中证明吉非替尼（易瑞沙）的生存优势，但在。亚裔和无吸烟史人群中被证明可以改善生存。那么究竟应该如何解读本研究的结果，以对吉非替尼作出一个客观的评价呢？以下分别就临床试验的人组、统计检验方法以及研究结果进行解读。     

从医学统计学角度评价医疗器械临床试验

本文从医学统计学角度,结合一次性使用透析器产品的特点分析了医疗器械临床试验设计的一般要求;阐述了制定医疗器械临床试验的基本原则,以及医疗器械临床试验的要点;提出了目前面临的几个现实性问题,以期共同探讨通过运用医学统计理论进行医疗器械临床试验设计的科学性,从而推进医疗器械临床研究与评价的发展。     

阿尔茨海默病疫苗有望进入临床试验

一种针对淀粉样蛋白(与阿尔茨海默病有关的一种蛋白质)的实验性疫苗在动物试验中显示出有希望的结果。这种疫苗可促进产生一种有效治疗阿尔茨海默病的方法。科学家们通过给啮齿动物注射一种转基因型人淀粉样前体蛋白质基因而建立一个阿尔茨海默病的转基因小鼠模型。在许多家族     

国际临床试验注册概述

临床试验是进行医学研究的重要手段,目前为止,只有部分临床试验在不同性质的注册机构进行了注册。临床试验注册能够避免临床研究中的各种偏倚以及由于重复研究而造成的浪费,有利于开展循证医学研究,进而促进人类健康事业的进步。因此,临床试验进行注册的重要性和必要性已日益显现。本文就临床试验注册的定义、原因、要求、内容、历史与现状进行了概述,并详细介绍了重要的国际临床试验注册机构。通过分析临床试验注册的历史与现状,提出未来的临床试验注册将趋向于透明化、强制性和综合性的方向发展。     

中医药临床试验面临的问题与对策

1 临床试验现状与发展1.1 临床试验的概念 临床试验是指以患病人群为研究对象,前瞻性、有比较地观察某干预措施(如中医复方治疗、针灸治疗等)的效果和安全性的研究。其特征为:对象是病人,而非从病人身上取出的细胞、组织或离体器官的实验;它是有计划的前瞻性研究,而不是回顾性质的病例对照研究或病例资料分析:一定有干     

中药新药临床试验中的伦理问题

新药临床人体试验的目的、病例选择、试验设计、检测指标、试验药物本身等各方面都应注意保护受试者的权益,坚持科学性.同时勿忘伦理性.     

美国的SARS疫苗进入临床试验

现代科学技术加速了预防重症急性呼吸综合征(SARS)疫苗的开发。据美国国立变态反应和传染病研究所(NIAID)疫苗研究中心的研究人员报道,近日开始预防 SARS 疫苗的临床试验。设在贝塞斯达的美国国立卫生研究院(NIH)临床试验中心对10名健康志愿者进行 SARS 疫苗接种,然后对其进行为期32周的定期随访检查。     

临床试验注册制度与循证医学

本文介绍了当前新药临床试验,院内制剂、上市后药物临床试验及其他类型临床试验的管理情况,世界卫生组织临床试验注册平台的结构和运作机制以及全球临床试验注册制度的建立概况,中国临床试验注册中心和中国临床试验注册与发表协作网及其运作机制;提出以循证医学基本思想作为临床试验研究者的思想和行为准则是临床试验真实性的内部保障系统。     

疟原虫的肝期抗原有助于疟疾疫苗的研制

一种新鉴定的恶性疟原虫的肝期抗原可以保护黑猩猩抵抗大量恶性疟原虫孢子体的连续性异源性挑战。法国巴黎巴斯特研究所的Pierre Druilhe认为:这至少可以证明一种观点,即一种认真选择的单分子能够引起抗疟株的超越性保护作用。 Druilhe解释说,人类通过接触数千只照射过的感染蚊虫叮咬而引致抗疟疾的免疫性,但使用亚单位疫苗也能达到同样     

创建中国临床试验注册和发表机制的联合宣言

2006-04-16~2006-04-17,48家医(药)学期刊的代表与中国临床试验注册中心(ChineseClinical Trial Register,ChiCTR)、卫生部中国循证医学中心、Chinese Cochrane Centre、循证医学教育部网上合作研究中心在第4届亚太地区循证医学研讨会期间就提高我国临床试验整体水平、信息透明化进行了深入讨论,达成共识,决定共同发起创建中国临床试验注册和发表机制,特此发布联合宣言。1.创建中国临床试验注册和发表机制是实现临床试验信息透明化、提高医(药)学研究社会公信度的需要医(药)学临床试验关系到人民的健康和福祉,受到全社会高度关注,随着…     

开展异种器官移植临床试验的几个关键伦理问题

目前，异种器官移植由于动物道德权、医疗资源分配及危害大众健康等问题而受到广泛地关注与争论，本文提出了四个关键伦理问题，即利弊界限、供研究患者的知情同意、第三方组织的知情同意及临床试验的监督和批准，作为开展异种器官移植临床试验的先决条件。     

治疗急性心肌梗死大样本随机临床试验与循证医学

近30年来，国内外已完成了一系列急性心肌梗死大样本随机对照临床试验，比较客观地评估了溶栓剂、抗血小板剂、血管紧张素转换酶抑制剂、β-受体阻滞剂等治疗急性心肌梗死的效果。为循证医学提供了证据，促进了临床治疗水平的提高。