复方苦参注射液的质量标准研究

目的：建立复方苦参注射液的质量控制标准。方法：用薄层色谱法对该制剂中当归、苦参进行定性鉴别;用ＨＰＬＣ法测定该制剂中阿魏酸的含量,并用ＴＬＣ法测定该制剂中苦参碱的含量。结果：薄层色谱中斑点清晰,易于识别;阿魏酸在１．９５～９．７６ｕｇ．ｍｇ＾－１范围内呈线性关系,ｒ＝０．９９８０,平均回收率为９６．８％,ＲＳＤ＝０．３％。苦参碱斑点在２．１６～７．５６ｕｇ．之间与其吸收度积分值呈线性关系,ｒ＝０．     

复方苦参凝胶的质量标准研究

目的研究制定复方苦参凝胶的质量标准。方法采用TLC法对徐长卿、薄荷素油、冰片、甘草进行了定性鉴别;采用HPLC法测定复方苦参凝胶中苦参碱的含量,色谱柱为NH2柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钠(8020),流速1.0ml/min,检测波长220nm,柱温25℃。结果采用TLC法可鉴别出与徐长卿、薄荷素油、冰片、甘草对应的斑点;采用HPLC法测定苦参碱的含量,苦参碱在0.384μg~2.304μg范围内有良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.28%,RSD=0.54%(n=6)。结论所建立的质量标准简便可行、重复性好,可以用来评价复方苦参凝胶的质量。     

复方苦参注射液的质量标准研究

目的 :建立复方苦参注射液的质量控制标准。方法 :用薄层色谱法对该制剂中当归、苦参进行定性鉴别 ;用 HPL C法测定该制剂中阿魏酸的含量 ,并用 TLC法测定该制剂中苦参碱的含量。结果 :薄层色谱中斑点清晰 ,易于识别 ;阿魏酸在 1.95～ 9.76μg·mg-1范围内呈线性关系 ,r=0 .9980 ,平均回收率为 96.8 ,RSD=0 .3。苦参碱斑点在 2 .16～ 7.5 6μg之间与其吸收度积分值呈线性关系 ,r=0 .9992 ,平均回收率为99.0 ,RSD=0 .61。结论 :本法可有效地控制复方苦参注射液的质量     

复方苦参乳膏的质量标准研究

目的:建立复方苦参乳膏的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对苦参、蛇床子进行鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定苦参碱含量.结果:定性鉴别法分离度好,专属性强;苦参碱在4.86～194.4μg/mL的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为98.91％,RSD为2.78％.结论:所建标准可有效控制复方苦参乳膏的质量.     

复方感冒灵片质量标准研究

目的:建立复方感冒灵片的质量标准.方法:采用薄层色谱法对三叉苦、五指柑进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对绿原酸进行含量测定.结果:在薄层色谱中可检出三叉苦和五指柑的特征斑点;绿原酸在0.15～0.9 μg间线性关系良好,r＝0.9998.结论:所建立的方法稳定可靠,可用于该制剂的质量控制.     

复方虎杖片质量标准研究

目的：建立复方虎杖片质量标准。方法：采用TLC法对处方中虎杖提取物、功劳木提取物进行定性鉴别;采用HPLC法测定大黄素的含量。结果：虎杖提取物、功劳木提取物薄层色谱网斑点清晰,重现性好,无干扰。大黄素在10．5—63．0μg范围内线性良好,r=0．9996,平均同收率100．3％,RSD为0．36％（n=5）。结论：本质量标准可有效地控制复方虎杖片的质量。     

复方银杏叶片质量标准研究

目的:建立复方银杏叶片的质量标准。方法:采用薄层色谱鉴别法鉴别处方中的主要成分葛根素和槲皮素;采用高效液相色谱法测定葛根素和槲皮素的含量。结果:葛根素和槲皮素的薄层色谱具有鉴别特征;葛根素在进样量0.102～1.02μg范围内与峰面积线性关系良好,相关系数为0.9998,平均回收率为99.21%,RSD=0.34%;槲皮素在进样量0.081～0.81μg范围内与峰面积线性关系良好,相关系数为0.9998,平均回收率为99.12%,RSD为0.61%(n=6)。结论:复方银杏叶片质量可控制。     

复方杏仁片质量标准研究

目的 :制订复方杏仁片的质量标准。方法 :采用薄层色谱法对处方中黄芪和紫菀进行了定性鉴别 ;用反相高效液相色谱法测定其中苦杏仁含有的苦杏仁苷的含量 ,采用色谱柱KromasiLC18柱 ,以甲醇 -乙腈 -水 -四氢呋喃 (14∶10∶75∶1)为流动相 ,流速 :1 0ml/min ,检测波长 2 15nm。结果 :以羧甲基纤维素钠为黏合剂制备的硅胶G薄层板 ,以氯仿 -甲醇 -水 (13∶7∶2 )的下层液为展开剂进行黄芪甲苷的鉴别研究 ;以石油醚 (6 0～ 90℃ ) -醋酸乙酯 (9:1)为展开剂进行紫菀的鉴别研究 ;苦杏仁苷在 0 6～ 3 4 μg范围内线性关系良好 (r =0 9997) ,平均回收率为 98 34% ,RSD为 0 73%。结论 :该方法准确可靠地进行定性、定量检测 ,能有效地控制制剂的质量。     

复方芪麝片质量标准研究

目的 建立该制剂的质量标准.方法 采用薄层色谱法对麝香酮、胆酸进行定性研究;采用HPLC-ELSD测定黄芪甲苷含量.结果 在薄层色谱中检出了人工麝香和人工牛黄;黄芪甲苷在5.175～36.225 μg范围内呈良好线性关系,r=0.999 9,加样平均回收率为98.66%,RSD为1.99%.结论 所建立的方法简便易行,专属性强,重现性好,可作为复方芪麝片的质量控制方法.     

复方胆宁片质量标准的研究

复方胆宁片为我院内制剂,由茵陈、瓦楞子(煅)、金钱草、栀子、冬葵子、海金砂、当归等17味中药加工而成,具有消炎利胆止痛、健胃溶石排石的功效.常用于慢性胆囊炎、胆石症、胆囊折叠以及术后肝胆管、胆总管结石等.医院制剂室于九十年代初将其研制成片剂供临床使用,疗效显著.原有质量标准仅收载了延胡索一味药的薄层定性鉴别,且质量控制单一,不能有效地控制制剂质量,现笔者就其质量标准的补充研究介绍如下.     

复方党参片的质量标准研究

目的研究复方党参片的质量控制标准.方法采用薄层色谱法鉴别复方党参片中的党参、丹参、金果榄;并采用高效液相色谱法测定该药中丹参酮ⅡA含量.结果党参、丹参、金果榄的薄层色谱鉴别专属性强;丹参酮ⅡA在0.050～0.451μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9998;平均回收率为97.48%,RSD为0.60%.结论该方法可准确、快速地进行定性、定量检测,可用于复方党参片的质量控制.     

复方公英片质量标准的研究

复方公英片收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册[1],处方由蒲公英、板蓝根2味中药组成,具有清热解毒的功能,可用于上呼吸道感染、疮疖、肿毒、肠炎等症。原标准中除了性状、检查项外,仅对处方中板蓝根所含靛蓝和靛玉红进行了定性鉴别,本研究采用TLC对处方中蒲公英所含咖啡酸进行鉴别,用HPLC测定咖啡酸含量,为更好地控制复方公英片质量提供了实验方法。1仪器、试药、样品1.1仪器高效液相色谱仪(W aters 1525高压泵、W aters2487检测器);TU-1901型双光束紫外可见光分光光度计;Sartorius Bp211D分析天平;SCQ25-6超声波清洗器(上…     

复方茜草片质量标准的研究

目的建立复方茜草片(茜草和新疆紫草)的质量标准。方法 TLC法对茜草和新疆紫草进行鉴别,HPLC法测定大叶茜草素含有量。分析采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相甲醇-乙腈-0.2%磷酸(25∶50∶25);体积流量1.0 m L/min;柱温25℃;检测波长250 nm。结果 TLC斑点清晰,分离度好。大叶茜草素在0.828 125~106μg/m L范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均加样回收率为96.66%(RSD=2.04%)。结论该方法可用于复方茜草片的质量控制。     

复方克比尔片质量标准的研究

目的:建立复方克比尔片质量标准的方法。方法:采用薄层色谱法定性鉴别制剂中的肉桂、藿香,为对该药的制剂工艺进行质控并做片剂制剂检查。结果:薄层色谱均能明显检出桂皮醛、百秋李醇,分离效果好,阴性无干扰。结论:定性方法简便,准确,重现性好,能有效地控制该制剂的质量。     

复方雪莲片的质量标准研究

目的:建立复方雪莲片(雪莲、延胡索、制川乌、独活等)的质量标准,以便更有效地控制产品质量。方法:鉴别项、检查项采用薄层色谱法(TLC),含量项采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中的延胡索乙素。高效液相色谱条件:Kroma-silODS-1C18柱,流动相:甲醇-磷酸盐缓冲液(65∶35)。结果:TLC具有专属性。HPLC准确可靠,回收率为100.7%,RSD为1.6%。结论:该标准可用于复方雪莲片的质量控制。     

复方三七片质量标准的研究

本文对复方三七片质量标准进行了研究。采用薄层层析法鉴别复方三七片中主药三七和人参;以人参皂甙Rg_1为定量指标,采用大孔树脂吸附—分光光度法测定复方三七片中三七总皂甙的含量,方法准确可靠,平均回收率为99.63％,变异系数为2.20％.     

复方健胃片质量标准的研究

对复方健胃片的鉴别与含量测定方法进行了研究。其中大黄、白及采用显微鉴别，吴茱萸用ＴＬＣ法鉴别，海螵蛸用理化鉴别；大黄总蒽醌采用醋酸镁比色法测定，以大黄酸的吸收系数计算含量。     

复方黄芩片质量标准的研究

目的 建立复方黄芩片的质量控制标准。方法 采用薄层色谱法对复方黄芩片中的黄芩、虎杖、功劳木等进行了定性鉴别。采用HPLC法对制剂中的黄芩苷进行了含量测定。流动相：甲醇-0．4％磷酸(50：50)，流速：1．4mL／min；柱温：40℃；检测波长：278nm。结果 鉴别项下阴性对照无干扰，专属性强；黄芩苷在0．12～0．72μg范围内有良好线性关系(r=0．9996)，平均回收率为97．17％，RSD=1．78％(n=5)。结论该方法可为复方黄芩片的质量评价提供科学依据。     

复方马钱子片质量标准的研究

按新药审评标准对复方马钱子片进行了质量标准的研究,建立了４味主药的鉴别方法,并用正相高效液相色谱法对主要活性成分士的宁进行了含量测定。结果显示：本方法准确、可靠,分离度和重现性好,能作为本片剂的质控标准。