释放吲哚美辛的吉妮宫内节育器对改善出血副反应的临床研究

吉妮宫内节育器(IUD)由比利时妇产科专家Wildemeersch研制，于1990年经世界卫生组织引入我国。后经我国多中心随机比较临床试验和临床应用的结果表明，吉妮IUD避孕效果可靠，脱落率，特别是远期脱落率低、疼痛发生率低。吉妮IUD最常见的副反应与其他含铜IUD一样，为月经改变。为证实加入吲哚美辛(商品名：消炎痛)的吉妮(吉妮致美)IUD对改善出血副反应的效果，     

活性元宫型药铜365宫内节育器体外释放吲哚美辛的研究

目的:建立国产活性元宫型药铜365宫内节育器中吲哚美辛体外释放度测定方法。方法:以模拟宫腔液为释放介质,控制温度(37.0±0.1℃),匀速磁力搅拌,控制速度为70r/min,采用紫外分光光度法测定药物含量及释放量。结果:吲哚美辛的吸收度与浓度呈良好的线性关系,吲哚美辛的释放于d3达到平衡。结论:建立的吲哚美辛释放度测定方法简便、准确,可用于质量控制。     

γ型含吲哚美辛IUD体外释药的研究

本文研究了 γ型含吲哚美辛 IUD的体外释放 ,以蒸馏水作为释放介质 ,γ型 IUD浸在介质中 ,于 37℃恒温条件下 ,以稳定的频率和振幅水平振荡 ,每隔 2 4h更换释放介质溶液 ,用紫外分光光度法 ,在波长 32 0 nm处测定释放液中吲哚美辛的含量。结果表明 ,吲哚美辛药物最初快速释放 ,随后释放速度逐渐下降 ,它的释放规律呈指数型 ,但仍属缓释系统     

吲哚美辛栓治疗原发性痛经的研究进展

原发性痛经在女性中较为常见,对其正常学习及生活造成不利影响。使用药物进行治疗,对提高女性生活质量具有积极意义。吲哚美辛具有镇痛解热、缓解炎性疼痛等作用,是临床用于各种疼痛治疗的重要药物。将吲哚美辛栓用于原发性痛经治疗中,可改善疼痛,发挥良好效果。本文主要阐述吲哚美辛栓治疗原发性痛经的研究进展。     

宫内节育器(Cu-IUD)体外释放Cu~(2+)以及含药Cu-IUD体外释放吲哚美辛的研究

目的:比较含Cu及含消炎药IUD释放Cu2+和吲哚美辛(IMC)的释放行为。方法:通过模拟人体宫腔内环境,采用火焰原子吸收光谱仪和UV-752分光光度仪测定TCu380A IUD、MLCu375 IUD和元宫型药Cu365IUD 300d内Cu2+和320d内IMC的释放行为。结果:3种Cu-IUDs的Cu2+都呈现了双相的释放行为:初始阶段的快速释放与随后的稳定缓慢释放。元宫型药Cu365IUD的Cu2+释放为零级过程,其内IMC的体外释放结果符合Weibull方程。结论:3种型号中,元宫型药Cu365IUD中Cu2+的释放最为稳定。依据IMC的体外释放特点,可以解释含药Cu-IUD防治置IUD副作用的功能。     

含铜宫内节育器中吲哚美辛体外释放规律的研究

目的:测定含铜宫内节育器(CuIUD)中吲哚美辛(IMC)在体外模拟宫腔液中的释放规律。方法:以体外模拟宫腔液作为提取介质,在37±0.5℃条件下静态释放IMC,然后通过高效液相色谱(HPLC)检测IMC的释放量。结果:IMC释放试验的前期释放量有较大(2.2~2.5 mg)的药物突释现象,释放率占载药量的10%,中期IMC的日均释放量逐渐变得缓慢,后期IMC的日均释放量趋于稳定。整个周期的释放量为7~12 mg,释放率占载药量的36%~49%。结论:建立了HPLC测定IMC在模拟宫腔液释放量的方法,且IMC体外累积释放率呈幂函数释放规律,每日释放量呈逐日下降趋势。     

吲哚美辛治疗卵巢过度刺激综合征的实验研究

目的　探讨吲哚美辛 (INDO)治疗卵巢过度刺激综合征 (OHSS)的疗效。方法　未成年Wis tar雌鼠分为对照组、PMSG +hCG组和拮抗剂组 3组。其中PMSG +hCG组和拮抗剂组皮下注射PMSG和hCG ,建立鼠OHSS模型。拮抗剂组围绕注射hCG前后 ,依皮下注射INDO 0 3mg或 3mg。 4 8h后从鼠尾静脉注入亚甲蓝取灌洗腹腔液 ,用分光光度计测定腹腔灌洗液中亚甲蓝含量 ,以了解卵巢和腹膜的通透性 ,称双侧卵巢重量后将卵巢匀浆 ,通过Bligh -Dyer法提取脂质、薄层色层法 (TLC)纯化PAF ,计算卵巢PAF ,并进一步测定血小板的聚集功能。结果　PMSG +hCG组卵巢的总重量、腹腔灌洗液中亚甲蓝的含量和卵巢PAF含量显著高于对照组 ,两组比较 ,差异均有显著性 (P <0 0 5 )。INDO组卵巢重量与PMSG +hCG组比较 ,差异无显著性 (P >0 0 5 )。但0 3mgINDO组卵巢重量与PMSG +hCG组比较降低了 1 2 798%。INDO腹腔灌洗液中亚甲蓝的含量与PMSG +hCG组比较 ,差异无显著性 (P >0 0 5 )。但 0 3mgINDO组腹腔灌洗液中亚甲蓝的含量与PMSG +hCG组比较降低了1 5 72 6 %。 0 3mgINDO组卵巢PAF含量显著低于PMSG +hCG组 ,两组比较差异有显著性 (P <0 0 5 )。结论　在注射hCG后围绕注射hCG前后给予 0 3mgINDO可以在一定程度上降低OHSS鼠卵巢的重量、     

两种含消炎痛VCu200宫内节育器体内外释放特性比较

本文对两种类型共72只含消炎痛VCu200的消炎痛体内外释放特性作比较性研究，结果显示体外累积释放量Ⅰ型1、6、12月时各为18％、33％、39％。Ⅱ型各为31％、67％、90％。体内累积释放量Ⅰ型6、12月时各为41％、55％，Ⅱ型各为68％、93％。提示两种类型合消炎痛VCu200均能释放消炎痛，在半年内释放量较大。而且Ⅱ型的释放量及时间均大于Ⅰ型，释放性优于Ⅰ型。     

第二代吲哚美辛VCu与TCu380A临床比较性研究

目的 :了解第二代吲哚美辛 VCu IUD的临床疗效。方法 :自 1 997.5～ 1 998.2 ,在包括城市和农村的 6个临床单位 ,放置第二代吲哚美辛 VCu IUD1 0 0 0 (V组 )例 ;放置后 6月、1 2月和 2 4月随访 ,并与 1 0 0 0例放置 TCu3 80 A IUD者 (T组 )比较。结果 :两组对象临床特征相仿。随访率 98.2 5 %。净累积续用率随访 6月时 T组 95 .5 % ,V组 97.5 % (P<0 .0 5 ) ;1 2月时分别为 93 .79%和94.78% ;2 4月时分别为 88.2 3 %和 89.77%。脱落率在各阶段均为 T组高于 V组。妊娠率和因出血、疼痛取出率两组基本相似。月经量多、经期延长和腹痛的发生率 T组始终高于 V组。点滴出血者在 1 2月内 T组多于 V组。 V组月经量减少者始终多于 T组。在置器 4～ 6月 ,T组总 B/S、平均B/S及最大 B/S段长均大于 V组 (P<0 .0 1 )。血红蛋白测定在放 IUD前两组相似 ,随访 2 4月时复查 ,T组较放置前有所下降 (P<0 .0 0 1 ) ,且低于 V组 (P<0 .0 0 1 ) ;V组与放置前相似。结论 :第二代吲哚美辛 VCu与 TCu3 80 A比较 ,具有相同的避孕效果及续用率 ,较低的出血、疼痛副反应 ,更有利于保护妇女的生殖健康 ,值得临床推广应用     

消炎痛Vcu200 IUD减少月经过多的机理

自１９９２年１１月至１９９５年６月，对４６例放置无消炎痛ＶＣｕ２００ＩＵＤ及２４例含消炎痛ＶＣｕ２００ＩＵＤ妇女的子宫内膜中６－ｋｅｔｏ－ＰＧＦ１α、ＴＸＢ２及纤溶指标包括ｔ－ＰＡ、ＰＡＩ、ＰＫ、ＰＬＧ、Ｄ－Ｄ及ＦＤＰ的水平进行测定，同时作光、电镜观察置器后ＩＵＤ对子宫内膜的影响。结果：１．无消炎痛ＶＣｕＩＵＤ３月组置器后６－ｋｅｔｏ－ＰＧＦ１α／ＴＸＢ２比值明显高于置器前（Ｐ＜０．０５），ｔ－ＰＡ、ＰＫ、ＰＬＧ、Ｄ－Ｄ及ＦＤＰ均非常明显低于置器前水平（Ｐ＜０．ｏ１～０．００１）。２．无消炎痛ＶＣｕＩＵＤ＞６月组置器后只ｔ－ＰＡ、ＰＫ、ＦＤＰ明显低于置器前水平（Ｐ＜０．０１～０．００１），其余指标均无统计学差异。３．放置合消炎痛ＶＣｕＩＵＤ３个月后６－ｋｅｔｏ－ＰＧＦ１α、ＴＸＢ２及各项纤溶指标与置器前比均无统计学意义。４．子宫内膜形态学变化与置器前相比，表现为血管内血栓形成减少及末梢小血管腔扩大。根据上述结果，置器后内膜中６－ｋｅｔｏ－ＰＧＦ１α／ＴＸＢ２值升高，与ｔ－ＰＡ水平下降可能是置器后月经过多的主要原因，尤以前者起主导作用。本文并对消炎痛ＩＵＤ减少月经过多的作用机理进行了讨论。     

含消炎痛IUD对家兔子宫内膜影响的酶组织化学观察

本文采用酶组织化学方法观察了含消炎痛IUD对家兔子宫内膜几种酶的影响,并与全铜、硅胶及铜加消炎痛IUD进行了比较.结果表明:(1)含消炎痛IUD组子宫内膜NSE、SDII和ATPase三种酶活性增强;全铜IUD组则上述三种酶活性明显下降;加消炎痛的含铜IUD组子宫内膜酶活性低于含消炎痛IUD组,但高于硅胶对照组.(2)全铜IUD组子宫内膜损伤较明显.由此可见,含消炎痛IUD对子宫内膜上皮功能及结构的损害均小于含铜IUD.     

含消炎痛VCu200结构改进后的临床观察

用改进后的消炎痛VCu200（药V）与VCu200、TCu220进行随机比较性研究，共300例。在24个月末，每100妇女累积续用率分别为95．00％、82．66％、87．60％。妊娠：药V组无，VCu200有1例，TCu220有2例。脱落：药V组与TCu220各为2例，vCu200有4例。因症取出主要原因是月经过多及点滴出血分别为2例、7例、5例。月经过多的发生率，药V组显著低于对照组，在18个月内（P＜0.05），3个月内（P＜0．01）；点滴出血的发生率，药V组也显著低。因此，在结构与工艺上改进后的合消炎痛VCu200不但续用率有所提高，且能减少月经过多及点滴出血，有必要进一步多中心临床研究。     

含药含气IUD与TCu 380A IUD临床比较性研究

本文介绍一种新型合药含气IUD，系由硅橡胶、聚乙烯、聚氨酯构成，内含微小空气间隙和定量消炎痛。研究分为两组，组Ⅰ为含药含气IUD408例，与组ⅡTCu380A408例进行随机比较性研究，随访一年两组随访率达100％。结果显示：组Ⅰ与组Ⅱ粗累积存放率分别为97．8％、96．8％；累积妊娠率分别为0．99％和0．49％；累积脱落率分别为0．49％和1．24％。两组因疼痛和出血取出率分别为0．74％（Ⅰ）、1．5％（Ⅱ），上述两组均未显示统计学差异（P＞0．05）。表明含药含气IUD和TCu380AIUD均有较好的安全性、有效性和可接受性，而合药含气IUD出血量则显著低于TCu380A（P＜0．01）。     

药铜宫形节育器体外释放药物速率的初步研究

本文用紫外分光光度法对大型和中型药铜宫形节育器在体外进行９０天内每天消炎痛的释放量及第１２０、１５０和１８０天的释放量测定。结果表明，两种型号的节育器具有相同的释放特征。在第１个月内，药物呈瀑布样释放，其累计量分别为总含量的５３．１９％和５２．０４％，以后释放量逐日减缓，至３个月后趋于稳定，释放时间可维持７～８个月。     

固定式铜宫内节育器与TCu380A宫内节育器的临床比较性研究

目的:探讨固定式铜宫内节育器(CuFixIUD)的避孕效果。方法:采用前瞻性临床对比性研究方法,共接收200例受试者,随机分为CuFixIUD组(n=100)和TCu380AIUD组(n=100),观察8年。结果:8年末随访率为95%。CuFixIUD组1例意外妊娠,无一例带器妊娠,而TCu380AIUD组8年累积妊娠率每百妇女为6.75。CuFixIUD组3个月随访时脱落率每百妇女为9.18,随访1年至5年各年的累积脱落率明显高于TCu380AIUD组,组间相比,差异有统计学意义(P<0.01)。8年末的累积脱落率组间差异无统计学意义(P>0.05)。组间各时期因症取出率以及续用率相比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:CuFixIUD为一种低妊娠率、高效和长效的IUD。     

新型铜Flaxigard宫内节育器与TCu380A宫内节育器的临床对比研究

目的　了解新型铜FlaxigardIUD(CuFixIUD)的避孕效果和副反应 ,以TCu380AIUD为对照组进行临床实验。方法　采用前瞻性、随机分配原则 ,共接收 2 0 0例受试者。结果　 12个月内两组无一例发生妊娠 ,脱落率为每百妇女 10 2和 1 0 ,有明显统计学意义 (P <0 0 5 )。累积使用率为每百妇女 88 8和 97 0 ,两组无统计学意义 (P >0 0 5 )。 2 4个月时累积使用率两组分别为每百妇女 88 8和 93 0 ,36个月时随访率为 10 0 %。妊娠率两组分别为每百妇女 1 0和 3 0 ,因症取出率为每百妇女 2 0和 5 0。最常见的副反应为出血和疼痛。累积使用率分别为每百妇女 85 7和 89 0 ,两组无统计学意义 (P >0 0 5 )。结论　新型铜FlaxigardIUD为一种低妊娠率、高效和长效的IUD。TCu380A仍不失为一种高效、低副反应的IUD。     

含不同剂量消炎痛γ型IUD比较性研究

本研究对三种含不同剂量消炎痛的ｒ－ＩＵＤ进行比较性研究，即含消炎痛２５±３ｍｇ，１８±２ｍｇ和不含消炎痛的γ－ＩＵＤ对照组各３００例，共９００例，于１９９２年１０月～１９９３年５月放置，放置后进行定期随访，随访率１００％，资料按生命表法统计一年时三组ＩＵＤ累计妊娠和脱落率均甚低。因症取出率以无药组最高为３．０５，一年时继续存放率γ２５ＩＵＤ组为９８．６６，γ１８ＩＵＤ组为９８．３３均明显高于γ０ＩＵＤ组的９４．３２／１００妇女，三组各测月经血量１５例，均与放置前比较，γ２５ＩＵＤ组放置后３～１２月月经量可减少３３．５～５．２％，γ１８ＩＵＤ组无明显改变，γ０ＩＵＤ组月经量有所增加。研究结果说明在三种ＩＵＤ中γ２５ＩＵＤ组含消炎痛量为较合理的配伍剂量。     

含消炎痛VCu200对月经失血量和血红蛋白影响的比较研究

本文用随机方法对185名健康妇女放置含消炎痛VCu 200(含药组)和不含消炎痛的VCu 200(不含药组)作为受试者,在放器前、后进行月经血量(MBL)、血红蛋白浓度(Hb)的测定。结果表明,置器后半年内,不含药组平均月经血量比含药组明显增多(P<0.01);血红蛋白值比含药组明显下降(P<0.01);半年后两组MBL、Hb值均无明显差别(P>0.05)。含药组放器前及后1,2,3,6,9,12周期的自身MBL、Hb值与不含药组自身对照相比,后者MBL明显增加,第一周期最为明显,增加达73%,直至第9周期基本恢复到放器前水平(P>0.05)。不含药组Hb值放器后明显下降,尤以第1、2周期最为明显,均下降9.0%含药组放器后MBL值略增加,Hb值略下降,但各周期与放环前相比差别无显著性(P>0.05)。不含药组放器后月经过多(MBL>80ml)、Hb<12g的发生率较高,以放器后半年内最为显著。含药组月经过多、Hb<12g的发生率均和放器前相仿,差别无显著性。