关于建设城区“药品三级社会监督网络”的思考

2003年，北京市开展“药品三级社会监督网络”（以下简称“药品监督网络”）工作的试点，经过几年的努力，药品监督网络已经基本建成，对药品监督网络的管理也取得了一定的成绩。但是，目前药品监督网络的建设和管理等方面还存在一些问题，与全面建设“药品供应保障体系”的目标要求还有较大差距。为了更好地发挥药品监督网络在药品监管工作中的作用，     

对加强药品配送机构监督管理的思考

国家食品药品监督管理局在《关于全面开展加强农村药品监督网络建设促进农村药品供应网络建设工作的指导意见》中明确指出：“为配合药品配送、连锁进县到乡，各省（区、市）食品药品监督部门可以进行建立区域性药品配送站的研究和指导。在进行研究和探索过程中，鼓励将基层的药品批发企业改组成区域性药品配送站”。     

农村药品“两网”建设现存问题及其对策的探讨

农村药品监督与供应网络（以下简称“两网”）建设开展4年多以来，取得了一定的成绩。同时也存在如连锁经营程度低、部分定点医院和药店药品价格虚高、“两员”队伍激励不足等问题；建议提高宣传效率、建立信息共享机制和监督评价机制、鼓励连锁配送、加强“两网”建设经费保障，加强对中药材的监督和引导。     

北京市丰台区率先启动“药品安全百千万工程”

本刊讯（记者 姚宝莹）11月17日，北京市药监局丰台分局召开“药品安全百千万工程”建设动员会暨药品三级社会监督网络成员培训会。会上，丰台区“药品安全百千万工程”建设工作全面启动。     

安徽省以点带面推进农村药品“两网”建设

为进一步推进农村药品监督网络和供应网络建设，2005年4月25～26日，安徽省食品药品监督管理局在安徽省舒城县龙河镇召开全省农村药品“两网”建设工作现场会。各市、县食品药品监督管理局局长及省局机关相关处室负责人等近180人参加了会议。     

药监部门在农村药品供应网建设中的政府责任

农村药品监督网络和农村药品供应网络（简称“两网”）建设，目前总体上看比较顺利，但是由于我国幅员辽阔，人口众多，地区发展极不平衡，农村人均可支配收入仍处于较低水平，因此农村“两网”建设遇到困难不少，尤其是农村药品供应网的建设。     

关于营造农村药品“两网”建设长效机制的探讨

加强农村药品监督网络建设，促进农村药品供应网络建设，是国务院关于实施“食品药品放心工程”的重要内容，也是加强农村药品监管，改变农民群众用药现状的治本之举。莱芜市食品药品监督管理局按照“监管网络政府化，供应网络服务化”的思路，创新机制，求真务实，积极推进农村药品“两网”建设，取得了一定实效。     

试论提高市售药品质量监控有效性之对策

市售药品是指市场上实际流通和销售的药品，包括消费者在市面上可以直接购到的药品和接受医疗服务时使用到的除本医院制剂以外的药品，也包括以非药品的面目出现，但实际上仍按药品表述其功效，按药品流通和销售的某些“健”字、“材”字、“食”字、“妆”字、“防”字”、“消杀”字号产品。市售药品的质量如何，直接关系到人民群众用药的安全有效性。运用行政执法和技术检验手段对市售药品质量进行监控，是药品监督、检验部门的一项重要职能。其监控的有效性如何是衡量药品监督、检验部门基本职责履行情况的一条重要标准。近年来，对市售…     

关于深化农村药品“两网”建设长效机制的做法

加强农村药品监督网络建设，促进农村药品供应网络建设，是国务院关于实施“食品药品放心工程”的重要内容，也是加强农村药品监管，改变农民群众用药现状的治本之举。庆云县食品药品监督管理局按照“监管网络政府化，供应网络服务化”的思路，创新机制，求真务实，积极推进农村药品“两网”建设，取得了一定实效。     

动态

2008年3月6日，北京市药品监督管理局开发区分局召开了2008年开发区药品监管工作暨药品三级社会监督网络工作会。开发区管委会副主任赵昕昕，开发区人事劳动和社会保障局局长赵莉，药品三级社会监督网络成员和辖区内“三三品一械”生产、经营、使用单位的代表200余人参加了会议。     

Activity of "reversed" diamidines against Trypanosoma cruzi "in vitro"

Chagas' disease is an important parasitic illness caused by the flagellated protozoan Trypanosoma cruzi. The disease affects nearly 17 million individuals in endemic areas of Latin America and the current chemotherapy is quite unsatisfactory based on nitroheterocyclic agents (nifurtimox and benznidazol). The need for new compounds with different modes of action is clear. Due to the broad-spectrum antimicrobial activity of the aromatic dicationic compounds, this study focused on the activity of four such diamidines (DB811, DB889, DB786, DB702) and a closely related diguanidine (DB711) against bloodstream trypomastigotes as well as intracellular amastigotes of T. cruzi in vitro. Additional studies were also conducted to access the toxicity of the compounds against mammalian cells in vitro. Our data show that the four diamidines compounds presented early and high anti-parasitic activity (IC50 in low-micromolecular range) exhibiting trypanocidal dose-dependent effects against both trypomastigote and amastigote forms of T. cruzi 2h after drug treatment. Most of the diamidines compounds (except the DB702) exerted high anti-parasitic activity and low toxicity to the mammalian cells. Our results show the activity of reversed diamidines against T. cruzi and suggested that the compounds merit in vivo studies.     

论"返工"与"重新加工"的GMP管理

目的:对药品生产企业返工和重新加工等相关问题提出处理原则和解决方案.方法:对返工和重新加工的涵义进行辨析和界定,对两者如何进行管理及其规范管理的深层次含义进行探讨.结论与结论:返工与重新加工在实际生产过程中会对产品质量产生一定的影响,必须纳入GMP,进行规范化管理.     

准确度和精密度术语在《中国药典》中的应用探析

目的:阐述《中国药典》中准确度、精密度术语的应用现状,探讨对取样量的要求以及正确应用准确度、精密度术语的方法。方法:对1990年至今的各版《中国药典》和2005、2010年版英文版《中国药典》凡例和附录中这两个术语的应用进行分析,比较JJF 1059、JJF 1001、GB/T 6379、VIM和GUM定义以及JJF 1094测量仪器特性评定的要求。结果与结论:《中国药典》在准确度、精密度术语的应用中,出现与测量仪器准确度、准确度等级术语相混淆的现象,对取样要求的陈述也有待规范。《中国药典》凡例对液体取样"精密量取"的要求应符合所用量具准确度等级的要求,而并非符合"移液管的精密度"。建议规范并统一相关术语的应用,以促进行业交流、实验室认可和国际互认。     

Characteristics of pharmaceuticals in "Heji Jufang"

Dosage forms, methods of preparation, and methods of taking drugs for formulas described in "Heji Jufang" were investigated and the following results were obtained.1) Powders and pills (processed medicines), which are dosage forms seldom used in conventional traditional Chinese medicine, are often seen in "Heji Jufang". On the other hand, the fact that decoction (non-processed medicines), which is the principal dosage form in traditional Chinese medicine, seldom appears became apparent. In addition, a method of taking the drug by boiling down the powder was frequently seen.2) When decoction formulas are described in "Heji Jufang", the herbal medicines are often classified into two sections, a preceding section and latter one. The herbal medicines as prepared at a pharmacy are listed in the preceding section, while "standard household items" to add during home preparation are assumed to be described in the latter section.3) In "Heji Jufang", there is a rare method of taking drugs where boiling water is poured on powder consisting of aromatic herbal medicine before use. Many of these formulas are found in "Yinshan Zhengyao", which contains food and drink of the Arab region.4) "Heji Jufang" contains confections prepared with honey and powders of crude drugs. This dosage form is often seen in Indian and Arab medicine and was rarely seen in medical books before "Heji Jufang" in China.5) Thus, results 1-4 suggest that "Heji Jufang" was published in accordance with the development of processed medicines. It is believed that Arab medicine influenced the development of processed medicines in China.