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2003年是国家食品药品监督管理局(SFDA)组建的第一年,按照SFDA党组提出的"三抓一加强"的工作要求和"以监督为中心,监、帮、促相结合"、"一个确保,两个不误"的工作方针,以及开展"食品药品放心工程"等重要部署,药品注册发扬"严谨科学,讲求实效;努力工作,忘我奉献"的精神,积极推进各项药品注册管理工作,并取得了一定的成绩. 相似文献
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2008年2月18~19日,全国药品安全监管工作会议在黑龙江省哈尔滨市召开。会议总结了2007年药品安全监管各项工作,部署了2008年药品安全监管重点工作。国家食品药品监督管理局副局长吴浈到会并作重要讲话。 相似文献
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保证药品质量,保障人民用药安全,是药品管理法的核心问题,为了保证人民用药安全,维护人民用药的合法权益,我国全面实施了药品分类管理制度。其制度的核心目的是有效地加强对处方药的监督管理.防止消费者因自我行为不当导致滥用、误用药物,危及生命健康,消除安全用药的隐患。药品分类管理是根据药品的安全性、有效性原则,依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径等的不同. 相似文献
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药品注册管理适用于药品上市前的监督。药品涉及到公众健康,有其特殊价值,因此,药品注册管理显得尤其重要,它是药品监督管理体系中生产、流通、使用等监督管理环节的标准和尺度,通过这些环节的反馈,弥补注册管理的不足。因此,药品注册管理是药品监管体系的起点,依据《药品注册管理办法》进行。 相似文献
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为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和国家食品药品监督管理局与卫生部共同颁布的《药品不良反应监测管理办法》,加强对我院药品的监管,确保患者用药安全有效,根据省、市、县药监、卫生主管部门的实施意见,我院迅速制定了药品不良反应(以下简称ADR)报告,制度和ADR监测网络,在ADR监测中,我们逐步摸索总结出一些适合医院开展ADR监测工作的方法,现总结如下。 相似文献
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高念菲 《中华今日医学杂志》2003,3(21):92-92
药品是一种特殊商品,它的质量的优劣直接关系到人民的生命安危;关系到人民生活质量、健康素质的提高和我们民族子孙后代的生存、繁衍;关系到改革发展和稳定的大局;关系到社会安定和人心凝聚;关系到党和政府的形象和威信。而且市场销售药品中80%是在医院。正因为其重要性的凸现,所以我们必须与时俱进、开拓创新,加强医院药品质量监督管理工作,为实现让老百姓吃上放心药、安全药而踏实工作。具体的做法和体会如下。 相似文献
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<正>药品标准的确定,主要是依据科学的判断,但同时还要考虑到国家医药工业的现况,药学科学特别是药物分析学、药理学、临床药学等学科的发展现状,以及人民用药的需求,乃至我国疾 相似文献
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从1月17日召开的2007年全国食品药品监督管理工作会议上获悉,今年我国将进一步深化农村药品流通体制改革,让农民用药更加及时方便,更加安全有效,得到更多实惠。[第一段] 相似文献
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王岫 《中国医学研究与临床》2005,3(2):89-91
药品是一种特殊的商品,药品质量关系到人民的健康和生命。拓宽意义讲,药品质量远不只是药品生产经营企业范围的事,它关系到整个民族乃至整个人类生长、繁衍和物质文明与精神文明建设的大事,关系到我国社会主义经济建设的成效,国防的巩固和民族的兴旺发达。为此,药学领域的职业活动,担负着维护人民健康的特殊使命与人的生命、生活质量发生着重要的关系,是特殊的和重要的社会职业领域。这种特殊性和重要性,决定着药学职业道德规范有着自己特殊的道德原则和道德规范的具体内容。 相似文献
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为了保证当前农村新型合作医疗工作的顺利进行,确保临床用药安全有效,作为基层乡镇医院和村级合作医疗室的药剂工作人员,应当加强学习,熟练掌握各种药品贮存方法,防止失效变质,确保药品质量,让其更好地发挥临床效果,通过几十年的工作经历和学习,笔者有几点体会供同行借鉴。目前各厂家根据有关法律法规,药品在包装上都注明贮存方法,以及药品的剂量应用范围、用法、用量、保质期、有效期、失效日期和生产日期,应细心加以注意。各种药品具有不同的理化性质,应分类加以管理。1密闭保存的药品(1)易吸潮变质的:如阿斯匹林、胃蛋白醇、胰酶、青霉素… 相似文献
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药品质量标准是政府管理药品的重要依据,也是提升药品安全保障水平,实现医药经济发展的重要技术支撑,为公众健康服务,为经济建设服务,为科学监管服务。把好药品质量关,药品标准更应具有科学性、统一性、高效性、安全性和可操作性。就我们在基层药品检测中的一些问题供参考:1提高部分药品质量标准的可控性药品的基本属性是安全、有效、质量可控。药品标准分为药典和其它国家标准,加快完善药品质量标准,提高药品质量标准的水平,随着社会经济 相似文献
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药品质量管理是医院工作的重要组成部分,对保证临床用药的安全和有效起着不可替代的作用。随着国家医疗改革步伐的加快,市场经济的飞速发展,作为特殊商品的药品在流通领域出现了许多前所未有实际问题。为了防止伪劣药品流入医院,保证用药的安全性与有效性,进一步完善药品采购、管理和使用制度,应该作好以下几个方面的工作。 相似文献
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新修订的《药品经营质量管理规范》(简称GSP)日前发布。上一版GSP自2000年颁布实施后,经过十几年的实践,对提高药品经营企业管理,规范药品经营行为,保障药品质量安全起到了十分重要的作用。随着我国经济与社会的快速发展,上一版GSP部分内容已不能适应药品流通发展和药品监管工作需要。为此,从2005年起,国家食品药品监管局着手开展调查研究,探索在GSP修订中如何贯彻科学监管理念,有效提高监管工作效能,2009年正式 相似文献
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药品是用于防治疾病、诊断疾病及保护机体健康的必备物资之一,临床用药原则是对因、对症、减少副作用[1];保健品则是利用食物的营养素以促进组织修复、改善代谢机能、纠正 相似文献