放置IUD后宫腔微环境的研究

目的 :研究长期放置IUD子宫局部免疫功能的变化。方法 :以放置 5～ 2 0年惰性和含铜宫内节育器 (IUD)共 6 2例为研究组 ,以正常妇女 2 7例为对照组 ,以肿瘤坏死因子 α(TNF α)、白细胞介素 2 (IL 2 )、分泌型IgA(SIgA)和T淋巴细胞为指标。结果 :宫腔冲洗液TNF α浓度在惰性IUD组、含铜IUD组与对照组之间均未见明显差异。含铜IUD组宫腔冲洗液IL 2浓度显著低于对照组 (P <0 0 5 ) ,SIgA浓度亦显著低于对照组 (P <0 0 5 )。含铜IUD组子宫内膜组织抑制或杀伤T淋巴细胞 (CD+8淋巴细胞 )明显多于惰性IUD组和对照组 ;而辅助性T淋巴细胞 (CD4+ 淋巴细胞 )少于对照组 ,与惰性IUD组差异无显著性。结论 :长期放置IUD对子宫局部免疫功能有不同程度的影响     

放置吉妮固定式宫内节育器507例分析

目的 比较放置吉妮宫内节育器（Gyne F：X IN IUD，IN IUD）与放置T型铜节育器（IUD）的近期（30天内）、远期（1～12个月内）、门诊随访、电话随访的效果。方法 1998年3月～2002年3月在我院同期放置IN IUD507例为观察组，T型铜IUD 932例为对照组。结果 观察组在取环率、脱环率、阴道流血、月经增多、疼痛、配偶性交痛、带器妊娠几方面，除配偶性交痛差异无显著性外（P〉0．05），其余各项差异均有非常显著性（P〈0．01）。结论 放置IN IUD具有安全性高、适用范围广、避孕效果好、不良反应少、脱落率低等优点，适于临床推广应用。     

置入新型MCu功能性宫内节育器1050例24个月临床报告

目的 :为了研究新型MCu功能性宫内节育器 (MCu IUD)的安全性、可接受性及临床效果。方法 :由 4个临床中心共放置MCu IUD10 5 0例 ,并随机抽样MCu IUD与TCu2 2 0C IUD各 10 9例 ,作临床效果对比观察。结果 :放置满 2 4个月时 ,随访率 >95 %。 10 5 0例使用MCu IUD者 2 4个月带器妊娠率为 0 2 9% ,脱落率为 0 ,续用率为 92 6 7%。放置MCu IUD与TCu2 2 0C IUD各 10 9例 ,观察 2 4个月 ,续用率分别为 93 5 8%和 81 6 5 % ;两组累积妊娠率分别为 0 92 %和2 75 % ;两组累积脱落率各为 0和 2 75 % ;两组因症取出率分别为 2 75 %和 9 17% ,差异均有显著性 ,P均 <0 0 5。副反应发生率MCu IUD组少于TCu2 2 0C IUD组 ,12个月时P <0 0 1,差异有非常显著性 ;2 4个月时差异无显著性。结论 :MCu IUD置、取方便 ,具有抗生育效果好、脱落率低、带器妊娠率低、副反应少、安全等特点 ,是当前应用效果比较理想的IUD。     

活性γCu380IUD与TCu380AIUD临床比较性研究

本研究通过增加原γCu 2 0 0 IUD的铜表面积至 3 80 mm2 ,其目的为了进一步降低带器妊娠率 (包括异位妊娠 ) ,以期达到 TCu3 80 A IUD相似的避孕效果 ,而其副反应发生率明显低于 TCu3 80 A IUD。方法 :1 995年 8月～ 1 996年 6月由三个中心参加的随机比较性研究 ,共随访 2 4个月。每个中心分别放置γCu 3 80与 TCu 3 80 A IUD各 1 0 0例 ,共 6 0 0例。结果 :2 4个月末 γCu3 80与 TCu3 80 A IUD脱落率每百妇女分别为 0 .997和 2 .4 70 (P>0 .0 5)。带器妊娠率每百妇女分别为 0 .3 3 2和 2 .4 59(P<0 .0 5)。异位妊娠率每百妇女分别为 0 .1 6 1和 0 .3 3 0 (P>0 .0 5)。因症取出率每百妇女分别为 1 .6 6 1和 5.4 95(P<0 .0 5)。结论 :γCu 3 80 IUD临床避孕效果明显优于 TCu 3 80 A IUD;两种 IUD的异位妊娠率相似 ;γCu3 80 IUD的副反应发生率明显低于 TCu3 80 A IUD。本研究结果证实高铜面积 γCu3 80 IUD是一种优质的 IUD。     

人工流产术后即时放置第三代“爱母”牌宫内节育器(MYCuIUD)的临床效果观察

目的:观察第三代"爱母"牌宫内节育器(MYCu IUD)在人工流产术后即时放置的临床效果和安全性。方法:通过前瞻性随机对照研究,对932例研究对象于人工流产术后即时放置MYCu IUD(研究组)、T形含铜IUD(TCu380A)(对照组),每组各466例,放置后1个月、3个月、6个月、12个月定期随访。结果:930例完成了12个月的随访,失访2例;无子宫穿孔、带器妊娠发生;无其他医疗原因或个人原因取器者;置器12个月时研究组与对照组随访率均为99.8%;置器1年净累积续用率研究组(96.14%)高于对照组(88.41%)(P0.05);置器后1个月、3个月、6个月、12个月研究组与对照组累积脱落率相似,差异无统计学意义(P0.05);置器后1个月、3个月、6个月因症取出率研究组均显著低于对照组,每次随访差异均有统计学意义(P0.05);置器后1个月IUD嵌顿发生率研究组明显高于对照组(P0.05);置器后1个月、3个月、6个月与IUD使用相关的终止率研究组均明显低于对照组(P0.05);置器后1个月、3个月、6个月副反应发生率研究组均明显低于对照组(P0.05)。结论:人工流产术后即时放置MYCu IUD、TCu380A的避孕效果均良好,虽然MYCu IUD因症取出率、副反应发生率低于TCu380A,但其嵌顿发生率高于TCu380A。     

活性γCu380 IUD与TCu380A IUD多中心比较性研究

本研究通过增加原γCu2 0 0 IUD的铜表面积至 380 mm2 ,以期在不增加副反应的基础上进一步降低带器妊娠率 (包括异位妊娠 ) ,而达到与 TCu380 A IUD相似的避孕效果 ,并保持原来的低副反应发生率。方法 :1 998年 1～ 5月由全国五个中心参加的随机比较性研究 ,共随访 1 2个月。每个中心分别放置γCu380与 TCu380 A IUD各 1 0 0例 ,共 1 0 0 0例。结果 :1 2个月末 γCu380与 TCu380 A IUD脱落率每百妇女分别为 0 .80和 1 .99(P>0 .0 5)。带器妊娠率每百妇女均为 0 .2 0。异位妊娠率每百妇女分别为 0 .2 0和 0 .0 0 (P>0 .0 5)。因症取出率每百妇女分别为 1 .0 0和 2 .6 0 (P>0 .0 5)。结论 :γCu380 IUD临床效果与 TCu380 A IUD相似 ,而 γCu380 IUD副反应发生率明显低于 TCu380 A IUD。本研究结果证实载高铜面积 γCu380 IUD是一种优质的 IUD。     

正确放置Gyne Fix IN IUD 60例的体会

Gyne Fix是目前世界上最先进的含铜宫内节育器(Cu IUD) ,由于其固定于子宫底部、无支架、易于屈曲变形的独特设计 ,大大提高了避孕效果和续用率 [1 ]。正确可靠的放置技术是其先进性充分实现的关键 ,而多数基层工作者对此新型IU D较为陌生。我院门诊 2 0 0 1年 10月至 2 0 0 1年 12月共放置Gyne Fix IN IUD6 0例 ,均置器成功 ,随访 3个月经周期无脱落和带器妊娠发生 ,现将经验、体会总结如下。1　临床资料1.1　一般资料　年龄 2 4～ 39岁 ,平均年龄 31.2岁。孕次 1～7次 ,平均 2 .9次 ;产次 1～ 4次 ,平均为 1.6次 ,其中阴道分娩者 3…     

MCuⅡ与TCu 380A宫内节育器的临床比较性研究

目的:观察第二代爱母含铜宫内节育器(AiMu MCuⅡIUD)的临床效果。方法:对要求使用IUD避孕的825例育龄妇女,随机放置MCuⅡIUD(408例)与TCu380A IUD(417例),放置后3个月、6个月、12个月、24个月、36个月定期随访,记录IUD使用情况。结果:随访36个月时MCuⅡ与TCu380A组随访率分别为98.78%、98.57%。MCuⅡ组3个月、36个月的副反应主诉率分别为20.34%和8.28%,除了36个月外,4次随访副反应主诉率均低于TCu380A IUD组,差异有统计学意义(P<0.05)。随访12个月、36个月MCuⅡ组带器妊娠率分别为0.98/100妇女、1.96/100妇女,5次随访MCuⅡ组带器妊娠率均高于TCu380A IUD组,但无统计学差异(P>0.05)。MCuⅡ组6个月的因症取出率和36个月的终止率分别为7.60%和22.06%,MCuⅡ组因症取出率及终止率均低于TCu380A IUD组,除了3个月外,其余4次随访比较均有显著性差异(P<0.05)。结论:MCuⅡIUD副反应少、续用率高,避孕效果与TCu380A相当,是当前可供选择的有效IUD。     

新型铜Flaxigard宫内节育器与TCu380A宫内节育器的临床对比研究

目的　了解新型铜FlaxigardIUD(CuFixIUD)的避孕效果和副反应 ,以TCu380AIUD为对照组进行临床实验。方法　采用前瞻性、随机分配原则 ,共接收 2 0 0例受试者。结果　 12个月内两组无一例发生妊娠 ,脱落率为每百妇女 10 2和 1 0 ,有明显统计学意义 (P <0 0 5 )。累积使用率为每百妇女 88 8和 97 0 ,两组无统计学意义 (P >0 0 5 )。 2 4个月时累积使用率两组分别为每百妇女 88 8和 93 0 ,36个月时随访率为 10 0 %。妊娠率两组分别为每百妇女 1 0和 3 0 ,因症取出率为每百妇女 2 0和 5 0。最常见的副反应为出血和疼痛。累积使用率分别为每百妇女 85 7和 89 0 ,两组无统计学意义 (P >0 0 5 )。结论　新型铜FlaxigardIUD为一种低妊娠率、高效和长效的IUD。TCu380A仍不失为一种高效、低副反应的IUD。     

3种宫内节育器临床应用效果观察

目的观察常用的3种宫内节育器(IUD)的临床应用效果.方法 1999年5月至2002年5月解放军201医院等2家医院采用对比性研究,以随机方法将1637例健康育龄妇女放置3种不同IUD,其中GyneFix IN IUD525例,MCu IUD662例,MLCu IUD486例,于放置后1个月、3个月、6个月、12个月及24个月进行随访.结果 3种IUD24个月的妊娠率、脱落率、因症取出率和累积续用率分别为:GyneFix IN IUD 0.56%,0.59%,2.41%,96.05%;MCu IUD 0.34%,0.15%,2.03%,97.17%;MLCu IUD 0.42%,5.17%,3.79%,90.01%.经统计学处理,3种IUD妊娠率比较,差异无显著性意义([WTBX]P[WTBZ]>0.05);GyneFix IN IUD和MCu IUD的脱落率低于MLCu IUD,差异有非常显著性意义(P＜0.01); GyneFix IN IUD和MCu IUD的因症取出率低于MLCu IUD,差异有显著性意义(P＜0.05);GyneFix IN IUD和MCu IUD的24个月的累积续用率高于MCu IUD,差异有非常显著性意义(P＜0.01).结论 GyneFix IN IUD和MCu IUD具有脱落率低,因症取出率低,累积续用率高的优点,值得推广.     

GyneFix IN与TCu 380A宫内节育器的随机比较性临床研究

目的观察新型ＧｙｎｅＦｉｘＩＮ宫内节育器（ＩＵＤ）的临床性能。方法采用随机对比性多中心临床研究方法,对６０７例健康经产妇女由经过培训的专人以随机方法于月经间期放置ＧｙｎｅＦｉｘＩＮＩＵＤ３２０例（ＧｙｎｅＦｉｘＩＮ组）及ＴＣｕ３８０ＡＩＵＤ３０５例（ＴＣｕ３８０Ａ组）,于放器后１、３、６和１２个月随访,以生命表法统计两种ＩＵＤ的终止情况。结果ＧｙｎｅＦｉＸＩＮ组使用１年无妊娠发生,脱落和因症取出率分别为每百妇女２６７和１０２,与ＩＵＤ使用有关的终止率为每百妇女３６６,明显低于ＴＣｕ３８０Ａ组的每百妇女７８８（Ｐ＜００５）。ＧｙｎｅＦｉｘＩＮ组疼痛的主诉率也低于ＴＣｕ３８０Ａ组。结论此种无支架、铜表面积大并有固定系统的ＩＵＤ,由经过培训的人员放置,具有低脱落率和改善疼痛副反应的特点,有推广前景。     

Randomized comparative trial in parous women of the frameless GyneFix and the TCu380A intrauterine devices: long-term experience in a Chinese family planning clinic.

OBJECTIVE: To compare the clinical performance of two intrauterine devices (the frameless GyneFix intrauterine device (IUD) and the TCu380A IUD) during long-term use. STUDY DESIGN: This was a randomized comparative study. A total of 157 insertions of the GyneFix IUD were compared with 156 insertions of the TCu380A IUD in the Tianjin Municipal Institute for Family Planning, China. Only parous women were included in the study. Insertions were conducted by the first three authors. The trial extended over a 9-year period, with over 10,000 woman-months of experience. RESULTS: The study showed that both devices are highly efficacious. No pregnancies occurred with the GyneFix IUD (cumulative pregnancy rate 0.0), compared to one pregnancy with the TCu380A IUD (cumulative pregnancy rate 0.64). The cumulative expulsion rate with the GyneFix IUD was 1.91 (three expulsions occurred, two of which were during the first 6 months), compared to a cumulative expulsion rate of 5.13 (eight expulsions) with the TCu380A (p = 0.1112). The total use-related discontinuation rate (terminations were mainly due to bleeding disturbances) was significantly lower (p = 0.0051) with the GyneFix IUD (4.46) than with the TCu380A IUD (14.10) and resulted in a higher rate of continuation with the GyneFix IUD compared to the TCu380A IUD (92.36 versus 83.97). Neither perforations nor cases of pelvic inflammatory disease were encountered with either device in this study, demonstrating the safety of the anchoring system. CONCLUSION: The results of the present clinical trial are in agreement with the findings of other multicenter, randomized, comparative, clinical trials that have investigated these two IUDs in China, as well as with the findings of other large-scale international studies conducted with the frameless IUD.     

IUD对子宫收缩的影响观察

本文重点研究妇女正常月经净后七天之内子宫收缩压力和频率,以及频脱器妇女与第一次置器妇女子宫收缩压及其相互间的差别。结果:(1)23例妇女月经净后七天之内子宫收缩压力为2.21～14.14mmHg/次,均值7.66±2.89mmHg/次。10分钟内子宫收缩28～76次,均值4.51±1.14次/分;(2)第一次置器妇女与频脱器妇女其置器前、后子宫收缩压力大小无显著差异(P>0.05)(3)子宫腔内有器子宫收缩压力比子宫腔内无器时大。两组子宫收缩压力t 检验结果(P<0.05)有显著差异:(4)第一次置(取)器前、后当时子宫收缩压力及频率大小皆有显著差异(P<0.05)。置(取)器后子宫收缩压力比置(取)器前大;(5)频脱组在置器前、后当时子宫收缩压力大小有显著差异(P<0.05),与第一次置器组相同;(6)本法测试子宫收缩压力达37～62mmHg/次时,部分受术者即有明显的下腹痛或痛感较强。     

第二代吲哚美辛VCu与TCu380A临床比较性研究

目的 :了解第二代吲哚美辛 VCu IUD的临床疗效。方法 :自 1 997.5～ 1 998.2 ,在包括城市和农村的 6个临床单位 ,放置第二代吲哚美辛 VCu IUD1 0 0 0 (V组 )例 ;放置后 6月、1 2月和 2 4月随访 ,并与 1 0 0 0例放置 TCu3 80 A IUD者 (T组 )比较。结果 :两组对象临床特征相仿。随访率 98.2 5 %。净累积续用率随访 6月时 T组 95 .5 % ,V组 97.5 % (P<0 .0 5 ) ;1 2月时分别为 93 .79%和94.78% ;2 4月时分别为 88.2 3 %和 89.77%。脱落率在各阶段均为 T组高于 V组。妊娠率和因出血、疼痛取出率两组基本相似。月经量多、经期延长和腹痛的发生率 T组始终高于 V组。点滴出血者在 1 2月内 T组多于 V组。 V组月经量减少者始终多于 T组。在置器 4～ 6月 ,T组总 B/S、平均B/S及最大 B/S段长均大于 V组 (P<0 .0 1 )。血红蛋白测定在放 IUD前两组相似 ,随访 2 4月时复查 ,T组较放置前有所下降 (P<0 .0 0 1 ) ,且低于 V组 (P<0 .0 0 1 ) ;V组与放置前相似。结论 :第二代吲哚美辛 VCu与 TCu3 80 A比较 ,具有相同的避孕效果及续用率 ,较低的出血、疼痛副反应 ,更有利于保护妇女的生殖健康 ,值得临床推广应用     

两种IUD多中心比较性研究

福建省计划生育科学技术研究所组织本省四个单位，对不锈钢金属单环（Ａ组）与ＭＬＣｕ３７５（Ｂ组）两种ＩＵＤ进行随机化临床多中心比较性研究。自１９８９年７月１日至１９９０年２月２８日共接受对象５０８例，其中Ａ组２４９例，Ｂ组２５９例，两组总随访率９９．２％。一年末每百妇女累积续用率Ａ组７５．８％，Ｂ组８９．９％（Ｐ＜０．０１）。放置后工２个月的妊娠率，Ａ组１０．０２％，Ｂ组２．４％；脱落率Ａ组１１．８％，Ｂ组８．９％，（Ｐ＜０．０１）。副反应发生率，两组均以放置后第一个月为最多，６个月与１２个月时均降低，前后相比（Ｐ＜０．０００１）。一年末总副反应发生率Ａ、Ｂ两组之比，无统计学意义，（Ｐ＞０．０５）。通过一年的比较性研究，提示ＭＬＣｕ３７５具有高累积使用率、低妊娠率及低脱落率优点，放置一年的副反应发生率也不比金属单环高。因此可以推广使用。     

产后立即放置GyneFix^TMPP型宫内节育器对产褥期的影响

目的探讨产后立即放置ＧｙｎｅＦｉｘＴＭＰＰ型宫内节育器（ＧｙｎｅＦｉｘＴＭＰＰ－ＩＵＤ）对产后出血、血性恶露及产后子宫内膜炎的影响。方法以产后放置ＧｙｎｅＦｉｘＴＭＰＰ－ＩＵＤ者为放器组（１２６例）,产后未放置宫内节育器（ＩＵＤ）者为对照组（１１８例）,分别记录两组研究对象产时、产后２小时、产后２４小时的出血量、血性恶露持续时间及产后子宫内膜炎的发生率。结果与产后出血及产褥期感染有关的因素两组间差异均无显著性（Ｐ＞０．０５）;两组间的产时或术时出血量、产后２小时出血量及２４小时的出血总量、子宫内膜炎的发生率,差异亦无显著性（Ｐ＞０．０５）,两组间的血性恶露持续时间差异有显著性（Ｐ＜０．０５）。结论ＧｙｎｅＦｉｘＴＭＰＰ－ＩＵＤ对产后出血及产褥期感染无明显影响,具有较好的安全性,是产后立即避孕的一种较好方法,对血性恶露持续时间的影响及产生原因有待进一步研究。     

Evaluation of combined multiload copper IUD (MLCu250 and MLCu375).

An improved IUD design has been developed, called the Combined Multiload Copper IUD, whose properties combine an easy insertion procedure with a high resistance to expulsion. The new design features an improved polyethylene skeleton which decreases the need to extend the uterine cavity and also decreases the medical removal rate. The Combined Multiload Copper IUD (MLCu) is available with 250 mm copper or 375 mm copper wiring around the vertical stem. 18 months of multicenter comparative testing among the MLCu device, the Lippes D, and 2 older-model copper T devices showed the MLCu device to have much lower expulsion and much higher continuation rates without sacrificing in pregnancy-prevention performance. Results with the MLCu375 show even lower pregnancy rates with no more medical removals or expulsions than with the MLCu250. The added advantage of the MLCu375 is that there is no need for replacement before 5 years. Clinical tests of postplacental insertion of the MLCu250 were carried out on 78 women in Ghent, Belgium, with promising results. Multicenter trials are continuing.