帕博利珠单抗致免疫相关性结肠炎1例

免疫检查点抑制剂在临床的使用范围逐渐扩大,可明显延长患者生存期,但其独特的免疫相关不良反应也应该引起人们的重视。本文报道1例60岁晚期肺癌男性患者在使用帕博利珠单抗注射液200 mg ivgtt后,出现严重腹泻,考虑为程序死亡因子受体-1抑制剂引起的免疫相关性结肠炎,予以激素冲击联合美沙拉嗪肠溶片对症治疗,最终好转。     

卡瑞利珠单抗致免疫相关性多器官损伤一例

本文报道1例由卡瑞利珠单抗引起的免疫检查点抑制剂（ICIs）相关性心肌炎合并肌炎及肝损伤等多器官损伤的案例。患者经卡瑞利珠单抗治疗后出现ICIs相关性多器官损伤,由临床药师参与对其症状与药物关联性进行分析,及时给予激素联合免疫抑制剂治疗,患者症状逐渐缓解,后未再重启免疫治疗。通过此案例,以期为卡瑞利珠单抗引起的ICIs相关性心肌炎合并肌炎及肝损伤不良反应的鉴别和治疗提供思路。     

肾移植患者正确服用免疫抑制剂的护理体会

免疫抑制剂的广泛应用,大大提高了移植肾的存活率,免疫抑制剂本身的毒副作用以及使机体的抵抗力降低而带来的感染等合并症,也给患者带来一定的危害,这就要求临床上合理恰当地使用免疫抑制剂,因此,护士正确指导患者科学合理使用免疫抑制剂,能够预防、治疗和减少排斥反应,促进移植肾长期存活,现将我院护理体会综述如下。1免疫抑制剂的种类1·1硫唑嘌呤:长期使用可引起肝功能的异常,血白细胞低下,患者被迫停药,导致排斥反应发生率升高,影响肾功能,乃至对患者的生命构成威胁。在使用时,护士应注意观察药物带来的副作用及合并症,尤其是感染、消化…     

耳内镜下清理联合半导体激光照射及药物治疗真菌性外耳道炎的疗效分析

<正>真菌性外耳道炎主要是由于患者的外耳道受到病菌感染而引起的外耳道感染性疾病,主要的感染细菌有曲霉菌、念珠菌、青霉菌等种类的真菌。并且主要出现在空气潮湿、平均气温较高的地区,例如长江及珠江周围地区,1年中于夏季的发生率较高。真菌性外耳道炎常见于慢性化脓性中耳炎长期流脓的患者、经常过度清洁外耳道以及喜欢挖耳者、长期使用光谱抗生素、糖皮质激素的慢性疾病患者,以及服用免疫抑制剂而导致身体免疫功能     

免疫检查点抑制剂致免疫性肌炎及周围神经病1例

本文分析了1例特瑞普利单抗致免疫性肌炎与周围神经病的晚期肝门部胆管癌患者的诊治过程，并结合免疫检查点抑制剂相关文献，对其临床特征和诊疗原则进行总结。在应用抗肿瘤免疫治疗时，临床医师需严密监测患者相关指标，警惕免疫相关不良反应的发生，以期早诊断和早干预。停用免疫治疗、使用糖皮质激素和/或免疫抑制剂治疗对免疫相关不良事件患者的预后至关重要。     

纳武利尤单抗联合伊匹木单抗致垂体炎的药学实践及文献复习

目的 探讨恶性肿瘤治疗中免疫检查点抑制剂引起的免疫相关垂体炎的临床特点和药学监护,为类似病例的诊治提供参考。方法 临床药师收集1例纳武利尤单抗联合伊匹木单抗致垂体炎患者的诊疗资料,通过评价药物与不良事件之间的关联性,分析患者出现垂体炎的用药因素,并在用药治疗过程中实施药学监护。结果 患者经糖皮质激素治疗后,垂体炎症状改善。结论 纳武利尤单抗联合伊匹木单抗可能引起垂体炎,在临床中较为罕见,一旦出现类似症状,应积极明确诊断,及时采取治疗措施,保障患者用药安全。     

纳武利尤单抗治疗肺腺癌致肌炎1例

<正>通过阻断程序性死亡蛋白-1(PD-1)/程序性死亡蛋白配体-1通路，重新激活机体免疫系统杀伤肿瘤细胞的免疫疗法，已证实为多种恶性肿瘤患者带来长期的生存获益[1]。但免疫检查点抑制剂（ICIs）引起机体免疫系统过度激活，导致全身多个系统的免疫相关不良反应（irAEs）也日益受到关注，而irAEs常见于皮肤、胃肠道和内分泌系统，也有引起肌炎等神经系统不良事件的报道[2-3]。本文就纳武利尤单抗治疗肺腺癌导致肌炎患者1例结合文献进行分析，对其发生原因和处理措施进行讨论，并提出临床药师的监护建议。     

某院PD-1/PD-L1抑制剂免疫治疗相关性不良反应分析

目的 分析我院肿瘤患者在使用程序性细胞死亡蛋白-1/受体配体-1(PD-1/PD-L1)抑制剂期间的不良反应发生情况。方法 通过HIS系统及不良反应上报系统回顾性调查2019年1月1日～2022年5月1日在本院接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的肿瘤患者，记录患者发生免疫性相关不良反应的信息，并进行相关性分析。结果 抽查379例使用了PD-1/PD-L1抑制剂的患者，共发生了66次免疫相关性不良反应，常见类型包括免疫性肺炎(3.69%)、免疫性肝炎(2.90%)和免疫性心脏毒性(2.11%)等，输液反应虽不是免疫相关性不良反应，但发生率同样较高(2.37%)。另外，在所监测的药物中，不良反应发生率较高的PD-1抑制剂有帕博利珠单抗(55.56%)、纳武利尤单抗(23.53%)、卡瑞利珠单抗(14.38%)、信迪利单抗(13.58%)。结论 PD-1/PD-L1抑制剂引起的不良反应总体发生率不高，但各PD-1/PD-L1抑制剂之间免疫相关性不良反应的发生率和不同的不良反应发生率均有一定的差异，在临床选药时应根据患者情况选择合适的PD-1/PD-L1抑制剂及做个体化不良反应监测。     

静脉用免疫球蛋白与甲氨喋呤序贯治疗多发性肌炎/皮肌炎18例临床观察

多发性肌炎（polymyositis,PM）/皮肌炎（dermatomyositis,DM）是以横纹肌非化脓性炎性病变为主的自身免疫性结缔组织病,同时可伴有关节、心、肺、肾等多脏器的损害。糖皮质激素是治疗PM／DM的首选药物，对激素不敏感者可联合应用免疫抑制剂；但联合免疫抑制剂的经典方案因起效较晚，激素减量太慢，很多患者在减量以前已出现感染及代谢性并发症，且长期应用免疫抑制剂亦有很多并发症，     

多发性肌炎/皮肌炎肺损害14例临床分析

目的提高对多发性肌炎/皮肌炎并肺损害的认识。方法对14例多发性肌炎/皮肌炎合并肺损害患者的临床资料进行回顾性分析。结果36例多发性肌炎/皮肌炎患者中14例合并肺损害,占38.9%,临床主要表现为咳嗽、气短、发热。全部患者均给予大剂量的强的松联合甲氨蝶呤、环磷酰胺等免疫抑制剂长程治疗,症状明显改善8例,好转4例,无效2例。结论多发性肌炎/皮肌炎易并发肺部感染,皮质激素合并免疫抑制剂能暂时改善症状,但其预后不佳,病症率高。     

1例卡瑞利珠单抗致免疫性膀胱炎的临床药学监护

目的 探讨卡瑞利珠单抗致免疫性膀胱炎的药物治疗及药学监护的方法,提高临床药师药学监护能力.方法 临床药师对1例胃癌患者使用化疗联合卡瑞利珠单抗后出现免疫性膀胱炎的病例进行分析和讨论,协助医师制订治疗措施.结果 医师采纳临床药师的意见和建议,患者膀胱炎逐渐好转.结论 临床药师通过与医师协作,对免疫性膀胱炎实施药学监护与干...     

卡瑞利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌致内分泌系统不良反应临床观察

目的探讨程序性死亡受体( PD-1)抑制剂卡瑞利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌过程中内分泌系统的免疫相关不良反应( irAEs)的临床情况。方法回顾性分析 2019年 1月 1日至 2021年 12月 31日南京市第二医院收治的共 86例接受卡瑞利珠单抗治疗的晚期非小细胞肺癌病人,观察治疗期间发生的内分泌系统不良反应,包括甲状腺功能减退症(甲减)、甲状腺功能亢进症(甲亢)、垂体炎、 1型糖尿病、甲状旁腺功能亢进症(甲旁亢)或甲状旁腺功能减退症(甲旁减)等。结果 86例病人中, 17例( 19.8%)发生内分泌系统 irAEs,其中甲减 11例( 1~2级 10例, 3级 1例)甲亢 2例( 1级)甲状腺炎 1例( 1级)1型糖尿病 1例( 3级)垂体炎 1例( 2级)甲旁亢 1例( 3级)甲旁减 0例,未见4级及以上内,分泌系统不良反,应。发生内分泌系统,不良反应的中位时间,为首次卡瑞利珠单,抗治疗后 13.1周。,2级及以下 irAEs病人经对应治疗后均可以继续接受卡瑞利珠单抗治疗, 3级irAEs病人后续根据具体情况可考虑停用卡瑞利珠单抗。结论在使用卡瑞利珠单抗过程中,发生内分泌系统 irAEs风险相对较高,其中尤以甲状腺功能障碍发生率较高;但定期监测、及时治疗是安全可控的。     

卡瑞利珠致反应性毛细血管增生症1例

1例55岁男性患者,因肝癌晚期伴腹腔转移,术后口服仑伐替尼(12 mg,qd),1个月后抗癌方案调整为仑伐替尼联合卡瑞利珠(200 mg,q 2 w,ivgtt),卡瑞利珠首次治疗后12 d,患者双脚及脚踝出现点状鲜红色圆形丘疹,诊断为反应性皮肤毛细血管增生症(RCCEP),遂自行停用仑伐替尼,后范围进一步扩大至腰背部...     

卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼致严重皮肤不良反应1例★

1例80岁男性患者因左肺腺癌行6周期化疗后进展，采用免疫治疗，给予卡瑞利珠单抗0.2 g静脉滴注（d1，21 d为1个周期）。首次静脉滴注卡瑞利珠单抗后1周，患者躯干部出现多处皮疹伴瘙痒，对症治疗后好转。继续第2周期卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗后5 d，患者头面部、躯干及四肢再次出现大面积皮疹伴瘙痒，诊断为发疹型药疹。停用卡瑞利珠单抗及阿帕替尼，给予糖皮质激素和抗过敏药物等治疗，10 d后皮疹基本消退。     

卡瑞利珠单抗联合同步放化疗在驱动基因阴性非鳞NSCLC脑转移患者中的近期疗效及安全性观察

目的 探讨卡瑞利珠单抗联合同步放化疗在驱动基因阴性非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移患者中的近期疗效以及不良反应.方法 选取2019年1月—2019年12月在我院经病理检查确诊的非鳞NSCLC脑转移患者64例,随机数字表法分为对照组和观察组,每组32例.所有患者经高通量测序法(HTS)检测示驱动基因阴性.对照组给予颅...     

卡瑞利珠单抗联合化疗对比化疗在晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗中的成本效果分析

目的: 从中国卫生体系角度出发,评价卡瑞利珠单抗联合化疗对比传统化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的成本效果。方法: 采用分区生存模型,计算95％患者死亡时的治疗成本、生存质量调整年和增量成本效果比,并进行单因素敏感性分析、概率敏感性分析和情景分析以检验基础结果的不确定性。结果: 相对于化疗组,卡瑞利珠单抗联合化疗成本增加100 397.39元,同时多获得0.52个QALY,增量成本效果比为191 281.04元/QALY;单因素敏感性分析显示,卡瑞利珠单抗成本、PFS状态效用和PD状态效用对结果影响较大;概率敏感性分析显示卡瑞利珠单抗联合化疗更具有成本效果的概率为96.7%;情景分析显示,当进展后治疗方案发生变化时,卡瑞利珠单抗组增量成本效果比未发生较大的变动,卡瑞利珠单抗治疗鳞状非小细胞肺癌纳入医保降价使其经济性增加。结论: 从中国卫生体系角度看,在晚期鳞状非小细胞肺癌的一线治疗中使用卡瑞利珠单抗联合化疗相对于化疗更具有成本效果优势。     

纳武利尤单抗致免疫相关性肺炎文献分析

目的：分析纳武利尤单抗致免疫相关性肺炎发生情况、临床特点、治疗与转归以及再给药后肺炎复发情况,为临床治疗过程中免疫相关性肺炎的鉴别及处置提供参考。方法：检索Web of Science、PubMed、中国知网、维普数据库和万方数据库关于纳武利尤单抗致免疫相关性肺炎的文献并进行分析。结果：纳武利尤单抗致免疫相关性肺炎的个案报道共57例,中位发生时间为（2.6±2.3）个月,其影像学特征主要表现为GGO、实变和网格状影,肺炎类型主要表现为隐源性机化性肺炎和非特异性间质性肺炎。49例经停药和（或）对症治疗后好转或痊愈,1例出现呼吸衰竭,7例死亡。好转后,10例患者再次给予纳武利尤单抗治疗,4例复发。结论：纳武利尤单抗治疗过程中需关注患者的临床症状及肺部影像学特征,鉴别其可能导致的免疫相关性肺炎,发生免疫相关性肺炎的患者需根据其严重程度不同予以相应的治疗手段,同时应警惕再次给药后的肺炎复发风险。     

卡瑞利珠单抗致免疫性肺炎1例

PD-1抑制剂为肺鳞癌患者的治疗带来了曙光,但其特殊的药物作用机制所导致的不良反应亦有别于传统化疗药物.本文报道1例61岁肺鳞癌男性患者使用PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合紫杉醇(白蛋白结合型)和顺铂治疗4周期后出现免疫相关性肺炎,给予糖皮质激素治疗6周后好转,以期为临床安全用药提供一定的参考.     

Population pharmacokinetics of the anti-PD-1 antibody camrelizumab in patients with multiple tumor types and model-informed dosing strategy

Camrelizumab, a programmed cell death 1 (PD-1) inhibitor, has been approved for the treatment of patients with relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma, nasopharyngeal cancer and non-small cell lung cancer. The aim of this study was to perform a population pharmacokinetic (PK) analysis of camrelizumab to quantify the impact of patient characteristics and to investigate the appropriateness of a flat dose in the dosing regimen. A total of 3092 camrelizumab concentrations from 133 patients in four clinical trials with advanced melanoma, relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma and other solid tumor types were analyzed using nonlinear mixed effects modeling. The PKs of camrelizumab were properly described using a two-compartment model with parallel linear and nonlinear clearance. Then, covariate model building was conducted using stepwise forward addition and backward elimination. The results showed that baseline albumin had significant effects on linear clearance, while actual body weight affected intercompartmental clearance. However, their impacts were limited, and no dose adjustments were required. The final model was further evaluated by goodness-of-fit plots, bootstrap procedures, and visual predictive checks and showed satisfactory model performance. Moreover, dosing regimens of 200 mg every 2 weeks and 3 mg/kg every 2 weeks provided similar exposure distributions by model-based Monte Carlo simulation. The population analyses demonstrated that patient characteristics have no clinically meaningful impact on the PKs of camrelizumab and present evidence for no advantage of either the flat dose or weight-based dose regimen for most patients with advanced solid tumors.     

卡瑞利珠单抗联合化疗治疗中国晚期非小细胞肺癌的成本-效果分析

摘 要 目的：评价卡铂和培美曲塞联合卡瑞利珠单抗与单独化疗用于晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的成本-效果分析。方法：建立Markov模型,对卡瑞利珠单抗联合化疗与单独化疗一线治疗晚期非鳞状NSCLC进行成本-效果分析。临床效果参数和效用参数源于Ⅲ期临床试验（CameL试验）数据和国内外参考文献,结果指标包括成本、质量调整生命年（QALYs）和增量成本-效果比（ICER）。采用单因素和概率敏感性分析对结果进行分析,以评估模型结果的稳健性。结果：基础分析显示,卡瑞利珠单抗联合化疗可产生额外的0.395 QALY,增量成本为48 786元,从卫生体系角度来看,对应于每个QALY的增量成本效益比为123 509元。从医保支付方角度作情境分析,结果显示,从城镇居民医保角度卡瑞利珠单抗化疗的ICER为101 959元,从职工医保角度ICER为103 393元。结论：基于217 341元/QALY的支付意愿阈值,对于中国晚期非鳞状NSCLC患者,卡瑞利珠单抗联合化疗的一线治疗相对于单独化疗具有经济学优势。