加拿大食品安全监管概况

食品安全监管涉及的范围很广，同时由于法律体系、行政管理体系及社会经济环境的差异，目前全球在国家层面食品安全监管至少有三种模式：印一个部门监管、多个部门监管以及国家统一协调管理的综合监管模式。经过多年努力，加拿大联邦政府设立了专门的食品安全监管机构，构建了一套高效的食品安全监管体制，是一个部门负责食品安全监管模式比较具有代表性的国家。通过加拿大政府与中国政府间合作项目，我们有幸对加拿大联邦政府的食品安全监管工作现况进行了深入了解。并形成此文，以期对我国的食品安全监管工作提供借鉴。     

瓶装水的国内外监管现状及法规研究

本文研究了美国和加拿大、欧盟中的一些国家以及我国对瓶装水如何进行监管，监管的标准，监管的法规，监管的现状等一系列问题，供我国相关的食品安全监督管理部门在监管活动中参考借鉴。     

实现科学监管 构筑绿色城市

本文对北京市垃圾粪便处理设施现阶段监管执行情况、取得成效以及存在的问题进行了总结分析，最后提出全市垃圾处理设施监管工作要从建立全市性监管体系、加强监管能力建设、建立垃圾管理综合评价制度等几个方面进一步强化，充分依托科技化手段，做好现场监管与非现场监管，实现设施全面、全程、全日制监管。     

我国医用增材制造监管体系建设思考

我国已初步建立了由法规体系、标准体系、导则体系及产品体系共同构成的医用增材制造监管体系。通过对医用材制造监管研究项目的监管理念进行分析，剖析我国医用增材制造监管体系的建设思路，梳理监管成果。概述我国医用增材制造监管体系的建设过程及成果，分析监管体系对促进产业创新发展的意义，以期能够为医用增材制造产品转化和科学监管提供参考。监管体系建设的核心在于制度创新，实现监管制度和产业发展相伴行，依托关键技术联合攻关的新型举国机制，通过产-学-研-医-检-政协同合作，将不断丰富医用增材制造技术监管体系内涵，建立医用增材制造产品转化的高速便捷路径。     

我国新农合基金监管问题研究综述

新农合基金监管问题直接影响到农民参合积极性，并进而影响到医疗体制改革能否顺利进行。文章针对新农合的基金监管问题，总结和回顾学术界对新农合制度所作的研究，从监管中主体的确定、监管中法律的约束、监管中制度的完善、监管模式的探讨和监管的实证研究五大类进行文献回顾，并结合已发现的问题提出亟需研究的内容，从而为新农合更好的推行提供理论保证。     

对食品安全立法及改革现行食品安全监管机制的思考

剖析现行食品安全监管机制的缺陷和弊端，认为应迅速制定权威的、统一的《食品安全法》，并对我国现行食品安全，监管机制实施重大改革，才能有效地整合现有食品安全监管资源，完善食品安全监管法律体系，建立办事高效、运转协调、行为规范、政令畅通、监管到位的新的食品安全监管行政执法体系，促进食品业的健康发展。     

江西省基层药品监管能力现状调查与分析

目的 了解江西省基层药品监管能力现状，为全面加强基层药品监管能力建设提供参考。方法 对江西省100个县(市、区)药品监督管理局办公室负责人进行问卷调查，内容包括药品监管执法检查基本装备配备情况、药品监管人员数量及监管任务情况、药品监管人员学历/年龄/专业分布情况、药品监管工作经费配置情况等。使用SPSS 23.0软件和Excel 2019软件对数据进行描述性分析。结果 江西省药品监管执法检查基本装备平均配备率为30.05%,平均装备达标率为19.98%;共配备监管人员1 757人，平均每家监管机构配备监管人员数量为0.39人/万人，每名监管人员平均监管对象数量为49家；监管人员以本科和大专学历为主，以35岁～<55岁为主，以其他类专业为主；经费/人口面积投入比平均为0.370 8,经费/人口投入比平均为0.311 3。结论 江西省基层药品监管机构基本执法装备配备有待完善，监管人员整体素质有待提升，药品监管工作经费投入力度有待加大。     

国内外特殊化妆品监管模式比较研究

本文通过选取特殊化妆品的范畴、监管主体以及监督管理中对上市许可、生产许可、原料管理、宣传和标识等反映监管模式的不同方面，对中国、美国、日本和欧盟的特殊化妆品的监管模式进行比较，，研究提出了我国在完善特殊化妆品监管方面的建议和对策。     

关于医疗器械科学监管模式的探讨

本文通过对我国医疗器械监管现状的介绍及对目前医疗器械监管中出现的问题分析，提出了对医疗器械科学监管的建议，以期达到保证医疗器械安全、有效，保障人体健康和生命安全的目标。     

论我国食品安全监管的制度缺陷及其完善

系统地探讨了我国食品安全监管中的若干缺陷，并提出应在《食品卫生法》中对安全监管的对象和范畴进行必要的扩展，应当加强食品生产经营过程的安全控制。此外，还应当对食品安全标准、监管执法体系、法律责任体系和监管失职追究制度等方面进一步完善。     

医疗事故与医疗装备之关联

文章阐述医疗事故与医疗纠纷的区别和联系,重点论述医疗事故中医疗装置的因素,针对现有具体的状况,从法律、法规角度提出看法,并对现有存在的不足提出其观点。     

加强医疗缺陷管理,确保医疗安全

人们不能期望医疗机构和医务人员在医疗活动中不犯错，因为临床决策存在诸多不确定性。为进一步提高医疗质量，确保医疗安全，其医疗缺陷的管理显得尤为重要。作者结合医院的实际。分析和总结了医院在医疗缺陷管理中的一些做法。提出全面质量管理、注重医疗质量的持续改进、加强对“六种人”管理、改事后管理为事前管理、建立有效的防范措施、加大监督考核力度等为医疗缺陷管理中有效的方法，并对医院可持续发展提供了重要的保证。     

试论人文教育和医学教育的统一

现代医学发展加速的同时也面临着医学人文精神的缺失。本文探寻了医学人文精神的发展历程及现代中国面临的医学人文精神缺失的原因,从医学生和医务人员两方面分别探讨传统医学人文精神回归的模式,以期实现医学教育和人文教育的统一。     

231例骨科医疗纠纷发生的原因分析

目的通过分析我院骨科系统发生的231例纠纷的特点及原因,为今后骨科系统防范医疗纠纷提供参考。方法对2010年1月-2012年12月发生的231例医疗纠纷进行分类统计,按沟通缺陷、并发症、医疗缺陷、服务态度、服务流程及责任心不强、其他分六大类。结果2010-2012三年有效投诉例数分别为：93例,76例,62例;231例医疗纠纷案例中沟通缺陷74例,并发症61例,医疗缺陷66例,服务态度、服务流程及责任心不强19例,其他11例。结论我院骨科系统医疗纠纷中沟通缺陷占首位,其次为并发症和医疗缺陷。定期对纠纷的原因进行汇总分析,对预防纠纷的发生具有十分重要的意义。     

某院综合改革对医疗费用结构与直接医疗经济负担的影响研究

目的调查公立医院综合改革对参保住院患者医疗费用结构和直接医疗经济负担的影响,为有效控制公立医院医疗费用不合理增长,减轻群众医疗费用负担提供实证依据。方法收集某院2015年-2018年即时结报的参保住院患者医疗费用与基本医疗保险报销数据。采用结构变动度分析方法对参保住院患者医疗费用结构进行对比分析。采用方差分析方法对各年度间参保住院患者医疗负担费用差异性进行分析。结果改革后,人均药品费用呈逐年递减趋势,人均治疗费用呈逐年递增趋势。2015年-2018年人均检查费用呈逐年上升趋势,但2016年-2017年和2017年-2018年增幅低于2015年-2016年。2016年-2017年人均耗材费用降低,而2017年-2018年人均耗材费用增加。改革后,人均医保负担费用逐年增加,人均患者负担费用和人均自付比例逐年下降。此外,2017年人均医疗总费用较2016年下降,而2018年人均医疗总费用较2017年增加。结论人均药品费用与人均耗材费用仍是人均医疗总费用的主要组成部分,医疗费用结构仍需进一步优化,政府管理部门应逐步加强药品和耗材监管。人均自付比例虽呈降低趋势,但与医改设定目标存在一定差距,仍需进一步深化医保改革。     

构建医学质量控制管理体系的探讨

目的:通过研究国内外构建医疗设备质量控制体系的现状,分析国内该体系实施过程中存在的问题,提出合理的建议,以保障医疗设备质量安全。方法:结合国内质量控制管理体系的运行情况,从加强管理体系信息化、网络化,完善辅助体系建设这二个环节考虑,使医疗设备质量控制体系更加有效地为临床服务。结果:完善医疗设备质量控制体系,加强网络化和人才队伍等辅助体系的建设,确保医疗设备的安全使用,从而保障医院医疗质量安全。结论:建立和完善医疗质量控制体系对设备的质量和医疗安全具有重要的意义,同时也保障了医院经济效益的稳步增长。     

我院加强医疗环节质量管理的做法

医疗环节质量管理贯穿于医疗服务的全过程。通过对重点医疗环节的确定,如三级查房制度、围手术期管理、急诊急救、医疗文书书写、医疗安全管理和危重病人管理等,加强重点医疗环节的管理和质控,增强了全院职工的医疗质量意识,带动了整体医疗质量的提高,取得了良好的社会效益和经济效益。     

病案中常见医疗收费问题的分析探讨

针对当前医院存在医疗服务不规范、医疗费用虚高等问题，提出进一步加强病案质量管理，以规范医疗服务收费，维护医疗机构良好形象和经济秩序。     

如何提高紧密型医联体病案同质化水平

医联体建立前的病案管理普遍存在重视不够、人员配备不足、病案体系不完善、信息不能互联互通等问题。成立紧密型医联体后,探索建立了集团病案管理体系,加强了病案人员配置和培养,加大了医务人员培训力度,极大地提升了病案从业人员和医务人员职业素养与服务意识,确保了医联体内病案管理同质化,推动了病案学科健康、有序发展。指出,在紧密型医联体病案管理工作中,领导重视是基础,病案信息互联互通是前提,同质化管理是根本。     

提高医疗服务质量 控制医药费用增长

文章介绍了福建医科大学附属第一医院控制医药费用增长的措施、成效及体会,旨在为广大医院提高医疗服务质量、控制医药费用增长提供借鉴。