用胶体金法快速筛查无偿献血者HBSAg结果分析

目的分析胶体金法快速筛查无偿献血者HBsAg准确性及影响因素。方法采用两种不同厂家的ELISA（酶联免疫法）诊断试剂盒对2006年1月至2009年12月胶体金法快速筛查HBsAg阴性留样标本83209份进行HBsAg检测。结果 HBsAg快速筛查阴性标本83209份经ELISA法检测,两种不同ELISA试剂共检测出740份阳性标本。假阴性率为0.89%（740/83209）。结论通过对胶体金法HBsAg产生假阴性原因分析,方法学的限制和人为因素是产生漏检的主要原因。改善实验环境、加强工作责任心、严格培训、完全按说明书操作可有效降低漏检。     

ELISA两步夹心法测定HBsAg在献血筛查中的应用

目的 评价无偿献血标本用ELISA两步法检测HBsAg模式应用的效果.方法 对胶体金法筛查阴性无偿献血者标本45477份,采用ELISA一步法和两步法进一步复核对比分析.结果 胶体金法均为阴性标本中,ELISA一步法282例HBsAg呈阳性,阳性率为0.62％;ELISA两步法586例HBsAg呈阳性,阳性率为1.29％,两种方法检测结果的差异具有统计学意义（P＜0.01）.结论 应用ELISA两步夹心法对献血者HBsAg实施检测对降低HBsAg漏检率具有重要的意义.     

HBsAg,HCV抗体和HIV-1/2抗体胶体金检测法在急诊手术前的应用

目的 应用HBsAg,HCV抗体和HIV-1/2抗体胶体金试剂在急诊手术患儿输血前的检测,并与HBsAg,HCV抗体和HIV-1/2抗体酶联免疫吸附试验技术（ELISA法）进行比较.方法 对该院2009年8月～2010年3月的1 036例急诊手术患儿,先用胶体金试剂分别检测HBsAg,HCV抗体和HIV-1/2抗体,再用ELISA法分别检测HBsAg,HCV抗体和HIV-1/2抗体,比较两种方法的结果符合率.结果 1 036份标本中HBsAg,HCV抗体和HIV-1/2抗体胶体金试剂检测阴性分别为1 031份、1 034份和1 035份,ELISA法检测阴性分别为1 033份、1 035份和1 034份.HBsAg和HCV抗体胶体金法与ELISA法检测阴性符合率均为100%;HIV-1/2抗体胶体金法与ELISA法检测阴性符合率为99.9%.结论 HBsAg,HCV抗体和HIV-1/2抗体胶体金试纸法与ELISA法检测阴性符合率高,操作简便、快速,适合急诊手术患者输血前的筛选.     

单采血小板乙型肝炎病毒表面抗原快速检测的漏检分析

目的：通过比较胶体金法和酶联免疫法检测前端漏检单采血小板献血员标本结果,分析快速检测筛查漏检原因。方法采用金标法和酶联免疫法再次检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg ）前端筛查阴性、采集后酶联免疫吸附试验（ELISA）检测呈反应性的31例单采血小板献血员标本,对结果进行对比分析。结果31例前端漏检标本ELISA检测结果均为阳性,再次用胶体金法检测有16例阴性,15例阳性,总的一致性为48．4％。ELISA阳性标本中S/CO值小于10前端筛查漏检再次用胶体金法检测为阳性结果的有3例,阴性14例,一致性为9．7％;S/CO值在10～30时用胶体金法检测为阳性的标本总共有14例,阴性为2例,一致性为45．2％;S/CO值大于30的9例标本再次用胶体金法检测全部检出,一致性为100．0％。结论试剂检测方法不同所致的分析灵敏度差异和检测过程中操作不当是 HBsAg漏检的主要原因,胶体金试剂与ELISA试剂包被片段不同以及观察时间不够也是单采血小板 HBsAg漏检的常见原因。     

ELISA酶标法与胶体金试纸法检测HBsAg时的漏检情况分析

ELISA酶标法测定HBsAg时,当标本中HBsAg滴度太高时,出现hook现象,造成假阴性漏检.胶体金纸条法检测HBsAg时,对HBsAg低滴度的标本,因检测不出而产生假阴性漏检.本文对用这两种方法检测5539份献血员血清HBsAg时造成的漏检情况进行了分析.     

胶体金与酶联免疫法检测乙肝表面抗原结果分析

目的了解国产胶体金法快速检测乙肝表面抗原(HBsAg)的特异性和敏感性,及其与ELISA的一致性。方法使用2个厂家生产的胶体金法试纸条及1个厂家生产的ELISA试剂检测600份标本的HBsAg,对结果进行统计分析。结果 2个生产厂家的胶体金法检测的阴、阳性结果与ELISA法总的一致性分别为96.5%和97.3%。阳性标本检测结果的一致性分别为86.7%和89.4%。阳性标本的S/C在10以下时,2种国产试纸条的检测结果与ELISA一致性均为0.0%。阴性标本的检测结果的一致性均大于100.0%。结论依据两法检测结果总的一致性较高而在临床推广使用胶体金法检测HBsAg不合适。医疗机构应选择敏感性较强的试剂进行HBsAg筛选试验。     

献血者乙型肝炎病毒筛查结果分析

目的通过对HBsAg阳性而核酸检测(NAT)结果阴性的血液标本进行HBsAg确认检测,以评估不同检测策略的优劣,以期为降低HBV输血感染风险和建立科学有效的献血者屏蔽归队策略提供科学依据。方法采用2种ELISA试剂进行无偿献血者的HBsAg筛查,同时用TMA技术进行HBV DNA检测,将ELISA法HBsAg阳性但TMA法HBV DNA阴性的血液标本进行HBsAg中和确证实验和乙肝血清学标志物(HBV-M)检测。结果在47 004份标本中,共检出226份HBsAg阳性且HBV DNA阴性的标本。对其中161份标本进行了HBsAg中和确证实验,43份确证阳性,确证阳性中2种ELISA试剂均阳性占37份,ELISA试剂1单阳性标本和ELISA试剂2单阳标本各为3份,其确证阳性率分别为3.7%、9.1%。ELISA法单试剂检测HBsAg阳性结果的比例占到了HBsAg不合格血液标本的70%,但ELISA试剂1和ELISA试剂2的假阳性率分别高达96.3%和90.9%。对血液检测模式进行了筛查效果的评估,"1遍NAT+1遍ELISA"筛查模式检出率为0.094%,"2遍ELISA"筛查模式检出率为0.017%,二者比较有显著性差异。对133份进行了HBsAg中和确证实验的标本实施了乙肝血清学标志物(HBV-M)两对半检测,抗-HBs、抗-HBe、抗-HBc在ELISA结果阳性的不同情况中,其阳性比例呈现不同趋势,抗-HBc阳性率最高。结论 "1遍NAT+1遍ELISA"筛查策略比原有"2遍ELISA"筛查策略更能保障血液安全。由ELISA假阳性导致的献血者被错误屏蔽的问题,需要我们建立献血者归队策略,并制订科学有效的检测步骤和流程。     

基于胶体金免疫层析技术的乙肝和梅毒快速初筛效果评价及影响因素分析

目的 在献血者献血前利用胶体金免疫层析法HBsAg和抗-TP试剂快速初筛效果进行评价，并对影响因素进行探讨。方法 对2020年1月—2023年6月扬州地区献血人群献血前HBsAg、抗-TP项目初筛和献血后血液检测情况进行回顾性分析，并对2023年1月—2023年6月献血后血液检测ELISA法HBsAg、抗-TP反应性标本再次利用胶体金免疫层析法初筛试剂进行复检，对结果进行比对分析。结果 在200 414名献血前的初筛人群中，共筛查HBsAg、抗-TP不合格标本781份，占0.39%;共有191717名献血者成功献血，献血后ELISA法HBsAg、抗-TP血液检测不合格标本986份(0.51%);对62份ELISA法HBsAg和61份抗-TP反应性标本用初筛试剂再次进行复检，其中HBsAg复检反应性24份(38.71%),抗-TP复检反应性26份(42.62%),14份HBsAg和6份抗-TP灰区标本复检均无反应性，9份HBsAg检测S/CO>25.0和10份抗-TP检测S/CO>15.0的标本经胶体金试剂复检反应性率均为100%。反应性标本反应强度(S/CO值)与初筛反应性...     

合肥地区无偿献血者HBV感染调查及输血残余风险分析

目的了解合肥地区无偿献血人群HBV感染状况和经ELISA法筛查HBsAg后经血传播HBV的残余风险,为选择合适的血液筛查策略提供科学依据。方法采用两种ELISA试剂对献血者HBsAg进行筛查,同时用一种核酸检测系统检测标本中HBV DNA,HBsAg阴性HBV DNA阳性标本进行乙型肝炎血清标志物检测。结果共筛查献血者44 2567例,HBsAg阳性1 894例,阳性率0.428%;对68 662份标本进行核酸扩增检测,检测出45例HBsAg阴性HBV DNA阳性标本,HBV输血残余风险为0.066%。结论现有的ELISA检测体系存在输血传播HBV的风险,增加核酸检测能降低HBV输血残余风险。     

金标法快速检测无偿献血者HBsAg漏检原因分析

目的 对无偿献血者金标法快速初筛检测HBsAg漏检原因进行分析,寻找改进措施.方法 金标法初筛HBsAg阴性后采集的血液,留取标本用两种酶标ELISA试剂及不同人员进行两次复检,确定金标法初筛HBsAg检测情况.结果 对47507人次金标法初筛HBsAg阴性献血后标本用酶标ELISA法复检有513份标本为阳性,阳性率1.1%,再用同一厂家的金标试剂复测,出现六种不同结果.结论 灵敏度和批间差是金标漏检的主要原因,加强操作人员的技能培训和工作责任心,改善工作环境能有效减少HBsAg漏检.     

乙型肝炎表面抗原胶体金检测法结果分析

目的探讨胃镜检查前用金标胶体法检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的准确性。方法先用HB-sAg金标试纸检测,再用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测,比较两种方法的符合率。结果 1 790例标本HBsAg胶体金试剂检测法阴性1 737例,阳性53例,ELISA阴性1 739例,阳性51例,阴性符合率100%,阳性符合率为96.2%,假阳性率为3.77%。结论 HBsAg胶体金检测法与ELISA法阴性符合率高,具有操作简单、特异性强、反应快速等优点,适合作为临床上的筛选试验。     

胶体金免疫层析法检测HBsAg的效果评价

目的 为进一步了解胶体金免疫层析测定(GICA)法在检测血清中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的灵敏度及有无"带现象".方法 采用上海实业科华生物技术有限公司的酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒与杭州艾康生物技术有限公司的GICA试条对定值质控品和临床上800份标本进行检测,ELISA法以A值＜0.1为阴性,A值0.1～0.5为弱阳性,A值＞0.5为阳性.再用GICA法对其阳性、弱阳性及随机抽取阴性标本中的80份进行复检.结果 在800份标本中经ELISA法检出阳性42份,弱阳性8份,余为阴性.用GICA法复检出阳性45份,弱阳性3份,余为阴性.结论 GICA法与ELISA法相比较最大的优点是不受抗原过量的影响,即避免产生"带现象",因此具有较高的特异性.GICA的灵敏度要比成熟的ELISA法偏低.GICA法检测HBsAg方便、快速.     

两种β—HCG检测方法的结果对比

目的：比较酶联免疫法（ELISA）和胶体金免疫层析法检测β-HCG的结果。方法：在相同条件下用酶联免疫法（ELISA）和胶体金试纸法分别对180份待测血清标本进行β-HCG检测并比较两种方法的测定结果。结果：胶体金免疫层析法检测出β-HCG阳性70份，阴性110份；ELISA法检测出β-HCG阳性78份，阴性102份。有8份阳性标本胶体金免疫层析法没有检出。两法结果总符合率为95．6％。若以ELISA法结果作为真值，胶体金免疫层析法的敏感度为89．7％，特异性为100％，准确率为95．6％。结论：胶体金免疫层析法检测β-HCG具有简便、快速、但准确率和敏感度低于ELISA法。     

两种方法检测乙型肝炎病毒表面抗原的比较

目的对胶体金免疫层析（GICA）法与酶联免疫吸附试验（ELISA）法检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）进行比较。方法采用两种方法检测18～65岁人群血清标本4086份。结果GICA法检测出HBsAg阳性标本327份,阳性率为8．0％;ELISA法检测出阳性标本391份,阳性率为9．6％;GICA法与ELISA法检测标本符合率为98．43％。结论GICA法操作简便、快速,检测的特异度较好,但其灵敏度有限,ELISA法更适合医院、血站的检测应用。     

酶联免疫吸附试验测定HBsAg弱阳性标本的处理

目的探讨基层医院对乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)弱阳性标本的处理。方法用胶体金层析法和酶联免疫吸附试验(ELISA)双孔法对HBsAg弱阳性标本复查。结果 63份初筛ELISA弱阳性标本中,立即采用胶体金层析法复查,查出47份阳性,第2天用ELISA双孔法对63份标本再次复查,查出51份阳性,其中有2份继续为弱阳性,假阳性12份。结论基层医院对HBsAg弱阳性标本首先用胶体金层析法复查,复查阴性者可采用ELISA双孔法再次复查。     

核酸检测在筛查献血者乙型肝炎病毒中的应用

目的探讨核酸检测在献血筛查乙型肝炎病毒中的意义。方法采用2种酶联免疫吸附(ELISA)试剂对2011年1～12月在常州地区采集的无偿献血标本进行HBsAg检测,对酶免阴性、单试剂阳性标本做核酸检测。在核酸筛查阳性标本中,对核酸确认阳性但乙肝"二对半"检测均为阴性及核酸确认阴性的献血者进行追踪随访。结果 2011年共收集血液标本46 216份。核酸检测标本共17 220份,其中HBsAg酶免检测阴性标本17 215份,单试剂阳性标本5份;经核酸筛查HBV阳性26份,确认阳性20份,阳性检出率和确认阳性率分别为15.1/万和11.6/万,HBV ELISA漏检率为8.7/万。对符合条件的13份标本进行追踪检测,4例标本HBsAg阴性转阳性,2例标本HBV DNA追踪检测转阳性而HBsAg始终为阴性。结论血液筛查HBV,应用核酸检测可以提高检出灵敏度、缩短"窗口期",进一步提高血液安全。     

三种方法检测丙型肝炎病毒抗体结果一致性比较

目的探讨采用不同方法检测丙型肝炎病毒抗体结果的一致性。方法随机留取临床患者ELISA法检测丙型肝炎病毒抗体值为1≤S/C.O.4和S/C.O.4的标本各100份。随机留取内镜患者胶体金法检测丙型肝炎病毒抗体阴性、阳性标本各100份。采用胶体金法、ELISA、化学发光法三种方法对标本进行复检。结果临床患者ELISA检测结果为1S/C.O.4时,胶体金法的阳性检出率仅为38%;当ELISA法检测结果 S/C.O4时,三种方法检测的阳性率均为100%。对内镜检查患者胶体金法检测留取的阴、阳性标本各100份,胶体金法复检全部符合,ELISA、化学发光法检测有4~6份标本的结果不符合。结论胶体金法作为丙型肝炎病毒抗体检测方法敏感性低,应谨慎采用此方法用于内镜检查患者的检测。     

ELISA一步夹心法检测HBsAg假阴性原因分析

目的:探讨ELISA一步夹心法检测HBsAg假阴性的原因.方法:对ELISA一步夹心法检测HBeAg阳性、HBcAb阳性和HBsAg阴性的血清样品,用ELISA两步夹心法和将样品倍比系列稀释用ELISA一步夹心法检测HBsAg,并用化学发光免疫分析定量检测HBsAg.结果:在112 166份血样中,ELISA一步夹心法检测HBeAg阳性、HBcAb阳性、HBsAg阴性的标本9份,占0.008%;9份HBsAg阴性样品中,ELISA两步夹心法检测有1份阳性;同时经倍比系列稀释后用ELISA一步夹心法检测,在1∶327 68稀释后检出阳性1份,与ELISA两步夹心法检测HBsAg阳性为同一份血样,该标本经定量检测为HBsAg＞250 IU/mL,属钩状效应;其余8份样品经ELISA两步夹心法和一步夹心法检测均为阴性,而定量检测HBsAg其中1份样品为144.41 IU/mL,其余7份均在0.05～5 IU/mL之间.结论:ELISA一步夹心法检测高浓度HBsAg确有漏检现象,而低浓度HBsAg的漏检情况更为严重,建议使用灵敏度更高的试剂和方法来检测;中等浓度的HBsAg漏检应引起检测者及试剂厂家的关注.     

金标法快速检测无偿献血者HBsAg漏检原因分析

目的对无偿献血者金标法快速初筛检测HBsAg漏检原因进行分析,寻找改进措施。方法金标法初筛HBsAg阴性后采集的血液,留取标本用两种酶标ELISA试剂及不同人员进行两次复检,确定金标法初筛HBsAg检测情况。结果对47507人次金标法初筛HBsAg阴性献血后标本用酶标ELISA法复检有513份标本为阳性,阳性率1.1%,再用同一厂家的金标试剂复测,出现六种不同结果。结论灵敏度和批间差是金标漏检的主要原因,加强操作人员的技能培训和工作责任心,改善工作环境能有效减少HBsAg漏检。     

核酸检测技术在献血者HBsAg筛查中的意义

目的:回顾性分析献血者HBsAg项目的筛查结果,探讨核酸检测技术(NAT)在献血者血液筛查中的应用价值。方法:采用两个厂家的酶联免疫吸附实验(ELISA)检测试剂盒对献血者开展HBsAg筛查;ELISA检测阴性的献血者标本,采用罗氏诊断cobass201系统进行HBV-DNA检测。结果:在14 642份经过两遍ELISA检测HBsAg阴性标本中,检出13份HBV-DNA阳性,阳性检出率约为0.089%。结论:在经过两次ELISA检测HBsAg阴性的献血者中,仍然存在一定比例的HBV-DNA阳性,给临床输血安全带来较大的风险;血站应用ELISA联合NAT的血液筛查策略,能有效降低临床输血传播HBV的风险。