基于中成药说明书“特殊人群用药”完善的临床药学服务策略

中成药说明书特殊人群用药信息是临床开展特殊人群药学服务的直接参考。由中华中医药学会团体标准《上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范特殊人群用药》(T/CACM 1370.5-2021)引发思考,针对中成药说明书特殊人群用药信息内容缺失及不全面、界定不清、提示不足等问题,提出说明书完善思路。并切入特殊人群的生理、病理及药物体内过程特点,提出中成药特殊人群用药的临床药学服务策略。建立“信息针对化、内容精细化、服务个性化”的药学服务原则,开展以特殊人群患者为中心的药学特点认识、用药风险评估、药物方案制订与重整、药学监护、用药教育等药学服务,保障特殊人群合理用药,规避特殊人群用药风险。     

273种中成药药品说明书妊娠禁忌标注情况调查分析

目的:了解中成药妊娠禁忌标注的具体情况,为临床用药提供参考.方法:收集我院2020年1～6月在用中成药的药品说明书,参考2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)(一部)中妊娠禁忌药材和饮片,依据《中国药典》及《临床用药须知》中"注意"项,对比分析中成药在妊娠禁忌标注存在的不一致问题.结果:273种中成...     

几种常用中成药治疗高血压的临床疗效评价

目的 评价中成药治疗高血压的临床疗效.方法 通过对近年来中药治疗高血压的临床资料分析,探讨中成药治疗高血压的临床疗效和作用机制.结果 所列举的常用中成药治疗高血压的有效率均为80%以上,且毒副作用小,有些中成药还具有改善肾功‘能,降低心血管并发症等作用.结论 按照中医理论,中成药可以作为治疗高血压的选择用药.     

几种常用中成药治疗高血压的临床疗效评价

目的评价中成药治疗高血压的临床疗效。方法通过对近年来中药治疗高血压的临床资料分析,探讨中成药治疗高血压的临床疗效和作用机制。结果所列举的常用中成药治疗高血压的有效率均为80％以上,且毒副作用小,有些中成药还具有改善肾功能,降低心血管并发症等作用。结论按照中医理论,中成药可以作为治疗高血压的选择用药。     

几种常用中成药治疗高血压的临床疗效评价

目的评价中成药治疗高血压的临床疗效。方法通过对近年来中药治疗高血压的临床资料分析,探讨中成药治疗高血压的临床疗效和作用机制。结果所列举的常用中成药治疗高血压的有效率均为80%以上,且毒副作用小,有些中成药还具有改善肾功能,降低心血管并发症等作用。结论按照中医理论,中成药可以作为治疗高血压的选择用药。     

儿童中成药的用法用量分析

目的分析儿童使用的中成药说明书中用法用量项存在的问题，并提出改正建议。方法以11种儿童用中成药的说明书为调查对象，统计其用法用量项的信息，分析其中存在的问题。结果有7种中成药服用最小剂量小于最小包装剂量，不匹配率高迭63．6％。有4种服用量是某个范围，占了36．4％。说明书表达不清楚的有3种，占27．3％。结论儿童中成药说明书的用法用量项目中存在最小剂量小于最小包装、服用剂量不准确等问题，需要进一步规范化、合理化、准确化，以保证中成药的临床疗效。     

中成药说明书中存在的问题

药品说明书是指导医生及患者正确使用药品的法定依据,具有法律的严肃性和严谨性,其内容正确完整与否,直接关系到患者的治疗效果乃至生命安全,中成药作为我国特色药物,其说明书的规范性和准确性对中成药的发展也起到重要作用。国家食品     

基于中成药说明书【禁忌】完善的临床药学服务策略

中成药说明书【禁忌】是指导药学服务、临床合理用药的重要依据。由《上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范禁忌》(T/CACM 1370.3-2021)引发思考,系统梳理了示例中成药说明书【禁忌】内容,发现存在信息缺失、范围不清晰、同品种间表述不一等问题,结合专家访谈论证分析后提出中成药说明书【禁忌】的完善思路,探讨基于【禁忌】完善的药学服务策略。该策略以传统与现代结合为原则,以医师、药师、患者及家属、药品上市许可持有人为主体,包括了禁忌情形的发现、禁忌情形的规避、【禁忌】的应用实践等内容,指导药学服务的开展,提升药学服务水平。基于中成药说明书【禁忌】完善的药学服务策略,能够在实际临床用药中体现传承与创新的中药使用特色,促进临床合理用药。     

基于中成药说明书“警示语”完善的临床药学服务策略

药品说明书警示语项是各国药监机构保障药品安全的重要组成部分。梳理欧美、大洋洲、亚洲6个代表国家药品监管机构中药品说明书警示语项相关的12部法律法规及指南规范,对比其表达方式及格式要求,为中成药说明书警示语项的完善提供依据,并由《上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范警示语》(T/CACM 1370.6-2021)引发思考,针对我国中成药说明书警示语项存在的标识不全等临床问题,提出说明书修订及完善思路。探讨基于警示语项完善的临床药学服务策略,提出以“重点关注、研究跟进、国际借鉴”为原则,开展全流程的临床药学服务,对医师、药师、护士、患者提供最直接的用药指导,保障临床安全合理用药,提升临床药学服务水平。     

基于药物警戒思想对中成药说明书的几点建议

中成药说明书在指导非处方药（ OTC）和处方药的使用及避免药物不良反应方面发挥着不可替代的作用。基于药物警戒思想对中成药说明书中存在不良反应信息更新速度滞后、说明书缺乏中西药联合应用导致的不良反应的描述、说明书中缺少非常见不良反应描述、说明书中不良反应内容归类不准确、说明书中缺乏药物上市以来发现的不良反应类型和例数的详细信息、说明书中缺少有关含毒药材中成药的不良反应监测等进行分析,以达到最大限度的避免中药不良反应发生的目的。     

感冒类中成药说明书中妊娠及哺乳期妇女用药信息分析

目的:采用数据挖掘对感冒药类中成药说明书中妊娠及哺乳期使用信息标注的情况进行系统分析和探讨,为妊娠及哺乳期妇女合理有效应用中成药提供相关数据支持.方法:对常用普通感冒药类中成药说明书中妊娠和哺乳期使用信息标注情况进行调查和收集,并根据2020版《中华人民共和国药典》中含有妊娠禁用、慎用成分的感冒类中成药中用药信息进行收...     

中成药说明书中规格项存在的问题与探讨

说明书中“规格”项是涉及用药安全的重要内容。本文通过分析中成药说明书“规格”项存在的问题,并针对这些问题对中成药说明书“成份”的表述提出了以下建议：建议药品规格分为装量规格和剂量规格分开表述;建议取消辅料或剂型信息;建议以“相当于原生药的量”为主要的剂量规格信息。     

我院中成药不合理用药分析

目的分析门诊处方和住院病历中不合理使用中成药的情况,提高临床合理使用中成药的水平。方法对照《中成药临床应用指导原则》,对西安市第九医院2008年以来处方点评过程中发现的门诊处方和住院病历中出现的中成药不合理使用问题进行归类分析。结果中成药不合理用药问题主要表现在辨证选药、用法用量、使用疗程、联合用药等方面。结论认真贯彻和执行《中成药临床应用指导原则》对于规范中成药的合理使用意义深远。     

浅谈中成药的合理应用

中成药是指以中药材为原料,在中医理论的指导下,按照组方原则和工艺标准制成的制剂.因其疗效确切,使用方便,副作用小,而被越来越广泛应用,在防病治病中发挥了重要的作.但近年来有关中成药,特别是中药注射剂不良反的报道却屡见不鲜,因此,怎样合理使用中成药对提高其疗效,减少不良反应发生,都有着十分重要的意义.下面就中成药的合理应用谈几点自己看法.     

中成药“功能与主治”将进一步规范

据国家食品药品监督管理局局长郑筱萸介绍 ,在国家食品药品监督管理局的组织下 ,近年来国家药典委员会开展了中成药国家药品标准“功能与主治”的规范工作。截至目前 ,包括 2 0 0 5版国家药典拟收载品种、国家医疗保险目录收载品种 ,以及部分中药保护品种 ,总计14 0 0余种中成药的“功能与主治”内容已得到初步规范 ,这将对临床医师、患者正确用药起到重要的指导作用。国家药典委员会副秘书长周福成表示 ,他们将用 3到 5年时间 ,完成全部中成药“功能与主治”的规范工作。据国家药典委员会中医专业委员会主任委员高学敏教授介绍 ,由于历史原…     

从中成药不良反应谈中成药的合理应用

中成药是指以中药材为原料,在中医理论的指导下,按照组方原则和工艺标准制成的制剂。较长时间以来,许多人都片面地认为中药源白天然,药性平和,无不良反应。中药的不良反应问题往往被忽视,但近年有关中药不良反应的问题凸显,中药不良反应的报道呈大幅上升趋势。因此,中药安全无毒的旧观念必须改变。现对中药不良反应现状进行分析,旨在引起对中药不良反应的重视和客观评价,促进中药事业的健康发展。     

药品说明书的调查与分析

目的寻找药品说明书存在的问题，指导临床合理用药。方法根据2006年6月1日国家食品药品监督管理局（SFDA）公布的《药品说明书和标签管理规定》，收集了125份药品说明书，对存在的典型问题进行归类汇总。结果发现部分药品说明书存在项目不全，表述不完整等问题。结论临床医师在用药前应仔细研读药品说明书，确保患者用药安全。     

几种常用中成药的抗癌新用

探讨六神丸等几种常用中成药独特而显的抗癌疗效，为癌症的治疗 开辟新途径。临床观察发现六神丸等几种中成药对肿瘤均有显抑制和消癌肿，止疼痛，缓解临床症状的作用。