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相似文献
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1.
医疗器械市场展望MarketForecastofMedicalDevices国家医药管理局政策法规司(北京100810)潘广成DepartmentofPolicyandRegulationofSPAC我国医疗器械工业在近乎于零的基础上,经过30余年的...  相似文献   

2.
国内外医疗器械市场前景乐观AProsperousForeseeableMarketofMedicalDevicesatHomeandAbroad国家医药管理局医疗器械信息中心站(上海200041)袁启明MedicalDevicesInformatio...  相似文献   

3.
国外肿瘤诊疗技术和产品的近期进展RecentProgressAbroadinTechniquesandProductsforTumoursDiagnosisandTreatment本刊特约记者戴维SpecialCorrespondentDavid迄今...  相似文献   

4.
医疗器械与电磁干扰FDA动态报告MedicalDevicesandElectromagneticInterference:TheFDAPerspectiveDonWiters一辆电动轮椅突然改变了行驶方向,窒息监视器不能及时报警;呼吸机突然改变了呼吸...  相似文献   

5.
台湾医疗器械工业一瞥AGlimpseoftheTaiwanMedicalDevicesIndustry本刊特邀记者文熙SpecialCorespondentWenXi受台湾区医疗器材工业同业公会之邀请,由国内知名度较高的8个企业组成的医疗器械团组于1...  相似文献   

6.
建立医疗器械标准体系认真贯彻医疗器械标准ImplementationofStandardofMedicalDevicesthroughEstablishingStandardSystemofMedicalDevices国家医药管理局医疗器械行政监督司...  相似文献   

7.
医疗器械及其发展要素的宏观分析Macro-analysisofDevelopmentalElementofMedicalDevices中国医学科学院中国协和医科大学医学信息研究所(北京100020)杨国忠InstituteofMedicalInfor...  相似文献   

8.
1996年下半年国外医疗器械产品在华注册情况(三)AViewonRegistrationofForeignMedicalEquipmentsandDevicesinChinaduringtheSecondHalfYearof1996(3)产品名称生产...  相似文献   

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1996年下半年国外医疗器械产品在华注册情况(二)AViewonRegistrationofForeignMedicalEquipmentsandDevicesinChinaduringtheSecondHalfYearof1996产品名称生产厂家注...  相似文献   

10.
1996年下半年国外医疗器械产品在华注册情况(五)AViewonRegistrationofForeignMedicalEquipmentsandDevicesinChinaduringtheSecondHalfYearof1996(5)产品名称生产...  相似文献   

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医疗器械质量管理和通用要求标准化组织简介   总被引:1,自引:0,他引:1  
医疗器械质量管理和通用要求标准化组织简介TheStandardsOrganizationIntroductionofQualityManagementandCorrespondingGeneralAspectsforMedicalDevices国家医...  相似文献   

12.
1996年下半年国外医疗器械产品在华注册情况(四)AViewonRegistrationofForeignMedicalEquipmentsandDevicesinChinaduringtheSecondHalfYearof1996(4)产品名称生产...  相似文献   

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国外医疗器械新工艺技术一瞥AGlimpseoftheNewTechnologyofOveresasMedicalDevices本刊特约记者托月SpecialCorrespondentTuoYue近10年来,我国医疗器械工业一直保持着高速发展的势头,但...  相似文献   

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英国医疗器械的质量控制QualityControlSystemofMedicalDevicesinBritain中国驻英使馆科技处刘仁清EmbassyofP.R.ChinainGreatBritainLiuRenqing英国政府对医疗器械的质量控制始...  相似文献   

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加强法规建设依法开展监督管理工作StrengthenConstructionofLawsandRegulations,DevelopsupervisionandManagementLegaly国家医药管理局医疗器械行政监督司司长(北京100810)卜...  相似文献   

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FDA信息     
FDA信息医用激光系统制造商Laserscope公司向FDA提交了三种适合510(k)条款的激光器市场准入申请。它们是:(1)新型铒:YAG激光系统,用于手术开刀或切除、对皮肤表面软组织进行气化和凝结处理。(2)采用ParagonCO2激光系统的扫...  相似文献   

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美国医疗器械临床研究管理概况   总被引:1,自引:0,他引:1  
美国是国际上最早对医疗器械临床研究进行规范化的国家。美国食品、药品和化妆品法520(g)条和医疗器械安全法都有“研究器械豁免”(InvestigationalDeviceExemption,IDE)法规(1),对医疗器械临床研究提出了要求。IDE是为...  相似文献   

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声学定量彩色室壁动力分析技术在心血管疾病诊断中的应用探讨ApplicationofAcousticsRationColorWalDynamicAnalysisTechnologyinDiagnosisofCardiacVesselDisease中国医...  相似文献   

19.
国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录(医疗器械及相关部分)DirectoryofIndustries,ProductsandTechnologyDevelopedbyChinaasKeySectors———MedicalDevicesandtheR...  相似文献   

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MedicalDevices术语的定义和翻译DefinitionandTranslationof“MedicalDevices”中国药品生物制品检定所(北京100050)奚廷斐白硕佳NationalInstitutefortheControlofPh...  相似文献   

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