药政执法文书规范探讨

药政执法文书规范探讨文瑞良（广东省顺德市药品检验所５２８３００）药政执法文书是具有法律效力的文书，是依照《药品管理法》及有关法律、法规的规定而制作的，其规范性，直接关系到《药品管理法》的有效实施。那么，药政执法文书有什么特点和作用，在实践工作中又如何...     

假劣药品案件案由的确定

假劣药品案件案由的确定张树森吴慈俊（江西省赣州地区卫生局３４１０００）自《药品管理法》实施以来，我国各级卫生行政部门依法查处了大量制售假劣药品违法案件。但在填写执法文书过程中，限于药品监督员素质而不够规范。笔者仅对假劣药品案件案由存在的问题及确定方式...     

如何制作药品监督执法文书

药品监督执法文书是指一切在药品监督管理中有效的或具有法律意义的文件、文书、公文的总称。从药品监督执法文书的概念可以看出,其包含以下几个方面的内容:①药品监督执法文书的制作主体为药品监督管理部门,包括药品监督管理部门的派出机构。②药品监督执法文书的制作必须依照一定的法定程序进行。即严格按     

信息速递

连云港:采取五项措施提高执法文书制作水平为强化机关依法监管意识,规范机关执法行为,提高机关执法文书的质量,近期江苏省连云港食品药品监管局把2006年所有已归档药品监管执法文书进行一次“回头看”,严要求、细把关,从而有效地提高药品监管执法文书制作水平和依法监管、服务企业的能力。     

药品监督执法中制作行政处罚文书时应注意的问题

药品监督执法中的行政处罚是药品监督管理部门根据<药品管理法>,对违反有关法律、法规、规章的公民、法人或其他组织依法予以惩处的行政行为.近年来,我国公民的法制意识日益增强,人们渐渐懂得用法律来保护自己合法权益.所以,药品监督执法人员在日常执法工作中的行为就有引起行政诉讼的可能,特别是行政处罚文书中的任何一点纰漏都可能导致药品监督管理部门在行政诉讼中败诉.因此,熟悉药品监督执法中制作行政处罚文书的基本要求十分必要.下面就药品监督执法中制作行政处罚文书时应注意的问题作一概述.     

行政处罚案件执法文书使用存在的问题

行政处罚案件执法文书使用存在的问题周迎段保宏（山西省运城行署卫生局０４４０００）我局药品监督办公室对１９９３年１月～１９９５年６月间因违反《药品管理法》及有关法规而进行行政处罚结案的１８７个案例整理分析，其中事实清楚、情节简单、当场予以处罚且罚款额在...     

云南保山药监局：“十步十审”确保药品执法公正

云南省保山市食品药品监督管理局在药品执法过程中,为了确保行政处罚案件的合法性和适当性,严格遵守《行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序规定》的规定,坚持做到“检查十步”,“材料十审”,让所办理的案件主体合法,事实清楚,证据确凿,程序合法,适用法律准确,处罚适当,执法文书基本规范,归档及时,案件执行率,     

药品监督执法中行政处罚存在的问题与对策

药品监督执法中行政处罚存在的问题与对策舒兴春，朱怀贵（四川省奉节县卫生局６３４６００）药品监督执法中行政处罚是卫生行政机关根据《药品管理法》，对违反有关药品法律法规的相对人依法予以惩处的行政行为。在药品监督执法实践中，行政处罚的使用较多，同时，由于行...     

执法案卷制作中需进一步规范的几个问题

国家食品药品监管局为规范行政执法行为,先后制定了《药品监督行政处罚程序规定》(局1号令)和《药品监督行政执法文书规范(》国食药监〔2003〕184号)等规范性文件,各级执法人员也都在不断加强学习、积累执法经验,为全面推进药品监督依法行政发挥着积极的促进作用。但在执法实践中,往往还有一些执法程序和文书制作不够完善的地方,包括对一些具体细节的处理也经常会出现不同方式和分歧意见。笔者试结合平时的执法实践和在案卷制作方面发现的一些问题,谈一点心得体会,仅作引玉之砖。一、关于案由的填写通过多次案件互评,我们发现各局案卷中的案…     

正确运用药品监督执法有效要件

正确运用药品监督执法有效要件王昌礼（山东省枣庄市市中区卫生局卫生服务中心２７７１０１）所谓药品监督执法的有效要件，就是指药品监督执法机关的行政执法行为产生法律效力的必要条件。也就是说药品监督执法机关的行政执法行为缺少了这些必要条件（也可说是法律依据）...     

谈基层执法中调查笔录的书写

调查笔录是药品执法中不可缺少的一种执法文书,它是我们实施行政处罚的重要依据和法律证据。调查笔录质量的好坏,直接关系到药品案件处罚的质量。目前,县级药监部门在药品执法过程中,最常见的案件有二类:一是销售使用假劣药品案;二是无证经营药品案。我们在制作调查笔录过程中,怎样才能制作出与案件密切相符、简明的调查笔录呢?     

论药品执法“四严”精神的法律基础

论药品执法“四严”精神的法律基础李钧（江苏省徐州市卫生局２２１００９）药品是关系人民群众健康的特殊商品。药品管理立法的宗旨是保证人民用药的安全有效，其核心是药品质量。因此必须重视药品质量的监督管理，在药品执法中贯彻“严格、严厉、严肃、严密”的“四严”...     

华北五省、区、市药品监督耆查执法联防协作区在京成立 五省、区、市药品安全协作演练行动同时启动

本刊讯（记者 陈淑玉）10月23日，华北五省、区、市药品监督稽查执法联防协作区成立大会在京召开。会上，北京市、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区（食品）药品监督管理局局长在会上郑重签署《华北五省、匠市药品监督稽查执法联防协作区协议》——“华北五省、区、市药品监督稽查执法联防协作区”正式成立，华北五省、区、市药品安全协作演练行动同时启动。     

药品监督执法文书制作上的问题及解决办法

药品监督执法文书的规范制作有着十分重要的意义。它是执法人员水平高低最直接的体现,是执法工作最基本的要求,更是保证药品监督管理法律法规贯彻落实、维护法律尊严的重要举措。最近,广西贺州市食品药品监督管理局在全市范围内组织开展了一次药品监督管理行政执法案卷评查活动。     

科学监管 筑牢药品质量的最后防线——参加“提高药品案件查办技能培训班”有感

当前，药品生产质量安全事件时有发生，稽查执法困难日益凸显，形势不容乐观。为使首都药品监管适应国际化都市发展的需要，2010年4月18日至22日，北京市药品监督管理局药品稽查办公室组织专家对全市各区（县）30名稽查执法干部进行了药品案件查办技能培训。     

云南省县级药检所药品抽验情况调查

云南省县级药检所药品抽验情况调查周进军（云南省药品检验所６５００１１）随着计划经济向社会主义市场经济过渡，医药市场向开放式发展，医药市场混乱，假劣药品屡禁不止，且大部分销往农村村级卫生所、个体开业医、个体药店和乡镇卫生院。而县级药品检验所监督不力，技...     

应制止医生介入药品推销

应制止医生介入药品推销樊移山（云南省楚雄州人民医院６７５０００）１医生推售员的表现近几年来在全国很多医院出现了一种“医生推销员”的现象，表现有三：一是药品厂家或医药公司直接与临床医生接触，请临床医生使用（实际上是推销）某些高档、贵重药品，药品厂商根据...     

在药品监督执法文书中慎用模糊概念

在药品监督执法工作中 ,运用语言概念叙写药品监督执法文书是项常规性工作。在药品监督执法文书中 ,不管是对管理相对人违法事实、相关证据的叙述说明 ,还是对处理依据、处罚建议等具有法律意义内容的叙写确认 ,均要清晰明了 ,准确无误 ,不可含糊其词。在叙写药品监督执法文书时 ,凡涉及具有法律意义的内容 ,即管理相对人的药品生产企业、经营企业、医疗机构的违法事实、药品数额、违法时间 ,以及起着决定性作用的词语、语句 ,一般不得应用模糊的语言概念。其一 ,违法事实。这是依据《中华人民共和国药品管理法》(简称《药品管理法》) ,对管理相对人及药品生产、经营、使用单位的违法行为进行准确定性 ,及适用法律是否得当的重要证据之一。《药品管理法》第 9章法律责任共有 2 9条 ,其中就有 12条均有一个共同的规定 :构成犯罪的 ,依法追究刑事责任 ;该章第 99条规定 :尚不构成犯罪的 ,依法给予行政处分 ;第 95条规定 :情节严重的 ,对直接负责的主管人员和其他直接责任人依法给予行政处分。这就说明 ,准确叙写违法事实的情节、行为、性质等内容十分重要 ,一般不能使用模糊概念。同样是制售假劣药品 ,不但要写清其生产批次 ,还要写...     

如何提高稽查人员文案工作效率——兼析制作执法文书常见的问题

行政处罚的工作量及其劳动强度,主要是体现在两个方面,一是现场调查取证和采取强制措施时所付出的劳动;二是执法文书制作和立卷方面所付出的劳动。根据国家食品药品监管局《药品监督行政处罚程序规定》,如果要把全部行政处罚程序走完一遍,执法文书填写和制作就有36份之多。执法文书制作及其立卷工作,是属于稽查人员文案工作,但这些文案工作需要耗费稽查人员大量的时间和精力,很多案件的文案工作量超过了现场调查取证的工作量,以致稽查人员疲于应付,乃至心生烦怨。实际上,如果能够很好理解行政处罚的工作要求,合法合理地对执法文书进行“取舍…     

论非法生产经营药品医疗器械行为的刑事责任

本文讨论了《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等药品、医疗器械法规中与刑法有关的刑事责任问题，归纳总结了刑法中与药品（医疗器）监督管理有关的七个罪名，并一一加以深入阐述，对药品（医疗器械）监督执法工作具有实际借鉴作用。