邯郸市大规模接种甲型H1N1流行性感冒病毒裂解疫苗的安全性观察

目的评价甲型H1N1流行性感冒裂解疫苗(简称甲流疫苗)大规模接种的安全性。方法通过儿童预防接种信息管理系统和全国疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)信息管理系统,收集邯郸市2009年10月29日～2010年5月4日接种甲流疫苗个案信息和接种后AEFI个案信息,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果邯郸市共接种甲流疫苗717 288人,发生AEFI 105例,发生率14.64/10万,其中不良反应102例(含一般反应93例、异常反应9例),偶合症2例,心因性反应1例,无严重不良反应和接种事故发生。一般反应中主要为发热61例(65.59%),且以38.5℃以下的低热为主(44例,70.97%)。报告AEFI有地区差异,无年龄和性别差异。报告AEFI主要在接种后24h内发生。3个生产企业生产的甲流疫苗的AEFI报告发生率差异有统计学意义(χ2=85.6,P单侧<0.01)。结论接种甲流疫苗后不良反应报告发生率低,无严重不良反应,较安全。接种后AEFI的发生与年龄、性别无关系。不同生产企业报告AEFI发生率差异有统计学意义。     

甲型H1N1流行性感冒裂解疫苗的安全性分析

目的了解甲型H1N1流感裂解疫苗疑似预防接种异常反应(AEFI)的特征,评价甲型H1N1流行性感冒(简称甲流)裂解疫苗安全性。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统收集甘肃省接种甲型H1N1流感裂解疫苗后报告的AEFI个案数据,采用描述性分析方法、应用Poisson分布检验对相关指标进行流行病学分析。结果①AEFI报告总发生率为36.28/10万,不良反应发生率为29.53/10万;②女性AEFI报告发生率高于男性(P<0.01),5岁以下儿童AEFI报告发生率高于其他年龄组(P<0.05);学生AEFI报告发生率较其他人群高(P<0.01);③AEFI多发生在接种后1 d之内,临床表现主要以发热、红肿、硬结为主。结论接种甲型H1N1流感裂解疫苗后,发生AEFI以一般反应为主,严重反应发生率较低。甲型H1N1流感裂解疫苗安全性相对较高。     

1310例甲型H1N1流感裂解疫苗接种的安全性观察及干预措施

目的 观察甲流疫苗接种的不良反应,为人群接种甲流疫苗的安全性评价提供依据和护理经验.方法 追踪1310例接种甲流疫苗人群,对其接种前、中、后实施护理措施并反馈不良反应.结果 1310例甲流疫苗接种者中,其中全身不良反应150例,包括发热14例,发生率0.011%;头痛24例,发生率0.018%;疲劳乏力26例,发生率0.020%;咳嗽26例,发生率0.020%,;腹泻26例,发生率0.020%;恶心呕吐2例,发生率0.002%;肌肉痛24例,发生率0.018%;鼻塞20例,发生率0.015%;咽痛38例,发生率0.029%;局部不良反应32例,包括疼痛16例,发生率0.012%;硬结4例,发生率0.003%;瘙痒4例,发生率0.003%;红肿4例,发生率0.003%;肿胀4例,发生率0.003%.结论 本观察结果表明甲型H1N1疫苗的不良反应发生率低且反应轻微,安全性较高,可用于人群大规模预防接种及疫情应急接种.     

孕妇接种甲型H1N1流行性感冒疫苗后的安全性分析

目的评价孕妇接种甲型H1N1流行性感冒裂解疫苗(简称甲流疫苗)后的安全性。方法从自愿接种甲流疫苗的孕妇中按照孕早期和孕中后期分层,每一层随机抽取60名孕妇,同时设置对照组,观察孕妇接种甲流疫苗后出现的不良反应情况(Adverse Events Following Immunization,AEFI)以及比较接种组和对照组妊娠并发症、妊娠结局情况。结果孕妇接种甲流疫苗的不良反应发生率为6.67%,孕中后期和孕早期AEFI发生率差异无统计学意义(χ2校正=1.21,P>0.05);发生的AEFI全部为一般反应;接种组和对照组发生妊娠并发症的差异无统计学意义(Fisher确切概率P=0.16),发生不良结局的差异也无统计学意义(χ2=0.48,P>0.05)。结论甲流疫苗对孕妇接种是安全的,且于怀孕各期均可接种,为保护母亲及其婴儿免受甲流病毒侵袭,母亲在怀孕期间接种甲流疫苗是一种很好的选择。     

75例老年人甲流H1N1疫苗接种及护理

目的观察甲流疫苗接种及护理对不良反应的影响。方法给自愿来我科接种的65岁以上的人群,接种甲型H1N1疫苗,详细记录注射后30min、12、24、48、72h内及1、2周内的各种不良反应。结果3例出现不良反应,不良反应率为4%。结论做好甲流疫苗接种护理工作,有助于减少疫苗注射不良反应发生。     

广州市孕妇甲型H1N1流感疫苗接种意愿调查分析

目的了解广州市孕妇甲型H1N1流感疫苗接种意愿,为孕妇疫苗接种工作的开展及宣传教育提供依据。方法在广州市荔湾区、黄埔区、增城区按随机抽样的方法在门诊及住院部抽取孕产妇251人,问卷调查其对甲流疫苗接种的认识及意愿。结果有62.55%的孕妇表示如果免费接种本人愿意接种甲流疫苗,不同年龄段、不同户籍性质、不同文化程度孕妇接种意愿比较差异无统计学意义(P0.05),分析不愿意接种的原因,有60.58%的孕妇是因为害怕影响胎儿健康,有46.22%的孕妇希望家人接种疫苗从而保护自身及胎儿不受感染。结论为防止孕妇感染甲型H1N1流感病毒,导致重症病例的出现,应加强孕产妇甲型H1N1流感疫苗接种的宣传教育,从而在疫苗接种阶段提高其接种率。     

泉州市2009年甲型H1N1流感疫苗集中接种工作质量评估

目的评价泉州市2009年高中学生甲型H1N1流感(简称甲流)疫苗集中接种工作质量。方法对甲流疫苗集中接种前后的准备、接种率和发病情况进行分析。结果甲流疫苗集中接种质量控制严格;临时接种点设置规范,功能分区合理;疑似预防接种异常反应急救药械和临床医生配备齐全;严格执行接种后观察30 min。高中学生接种率为83.96%,异常反应发生率为2.37/10万。接种2周后高中学生发病率和发病构成比均明显下降(χ2=39.346,P0.001;χ2=6.280,P0.05),且未再出现暴发疫情。结论甲流疫苗具有良好的安全性和免疫原性。     

甲型H1N1流感疫苗接种不良反应调查

目的分析甲型H1N1流感病毒裂解疫苗接种后不良反应（ADR）的发生情况,为安全性评价提供依据。方法对辖区2009年11月10日～20日接种甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的人员进行调查,包括被接种人员的一般情况、ADR发生率、临床表现、转归、ADR发生的严重程度等进行统计分析。结果 1 346例接种者中ADR发生率为31.56%（425/1 346）,其中局部反应占58.35%（248/425）,持续时间中位数为3d;全身反应41.65%（177/1 346）,持续时间中位数为2d;男女性接种者ADR发生率分别为28.02%（195/696）和35.38%（230/650）（χ2=8.44,P〈0.05）。甲型H1N1病毒裂解流感疫苗所致ADR多为轻度和中度（轻度占56.94%）。结论接种甲型H1N1流感病毒裂解疫苗后ADR发生率虽高,但多为轻度和中度反应,接种相对较安全。     

134例接种甲型HIN1流感病毒裂解疫苗的不良反应监测分析

目的监测接种甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的不良反应。方法对134例首批接种甲型HINt流感病毒裂解疫苗者进行不良反应监测。结果28例接种者发生ADR,发生率为20．9％,共38例次,其中局部反应为7例次,全身反应为31例次。以1级反应为主,未发现其他异常反应、偶合反应和任何有临床意义的严重不良事件;不良反应主要发生于接种第1d（71．4％）或第2d（25．0oA）;不良反应病程主要为1～2d,其中23倒不良反应者（82．1％）为自行缓解,5例（17．9％）曾使用药物治疗,所有不良反应发生者均治愈。结论接种甲型H1N1流感病毒裂解疫苗可能发生轻度的不良反应,一般很快自愈,该疫苗有较好的安全性。     

某部官兵甲型H1N1流感疫苗接种后不良反应的观察及处理

【目的】观察甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的不良反应,为大面积接种提供科学依据。【方法】对某部基层官兵接种甲流疫苗460人,观察不良反应的发生率及其处理方法。【结果】460人接种甲流疫苗发生不良反应为28人次,发生不良反应率为6．08％,主要不良反应为注射部位局部疼痛、发热等,出现的不良反应经处理后均在1周内消失。肝肾功能检测结果均正常。【结论】在甲型H1N1暴发流行时,部队官兵在做好各项防控的同时,大规模接种甲流疫苗是安全的。     

甲型H1N1流感裂解疫苗的接种反应及免疫效果观察

目的观察甲型H1N1流感裂解疫苗接种反应及其免疫效果。方法对不同组别的健康人群43 648人进行免疫接种,观察接种反应及完成接种后6个月内甲型H1N1流感发病情况。结果所有接种对象均未发生即时反应和严重异常反应,出现疑似预防接种异常反应以一般反应为主,未有出现异常和全身强副反应;完成免疫接种后6个月内随机抽查出现发热伴咳嗽、咽痛等症状86人检测甲型H1N1流感病毒核酸均为阴性。结论甲型H1N1流感裂解疫苗具有良好的安全性和免疫原性。     

季节性流感疫苗对小鼠感染H7N9禽流感病毒的保护效力

目的 评价季节性流感裂解疫苗对流感病毒H7N9的免疫保护效力。方法 用我国2012～2013年度季节性流感裂解疫苗,以腹腔注射方式免疫BALB/c小鼠,并设PBS免疫模型组,末次免疫14 d后以5 LD₅₀ A/Anhui/1（H7N9）进行攻试验。感染后观察记录小鼠临床表现,体重变化,并分别于第2天和第4天每组处死3只小鼠,取肺组织和鼻甲骨测病毒滴度和载量。结果 感染后疫苗与模型组小鼠体重下降明显,疫苗组存活率为10%,模型组全部死亡。感染后第4天疫苗组鼻甲骨滴度显著低于模型组。血凝抑制试验及中和实验表明免疫小鼠血清无中和H7N9病毒抗体。结论 季节性流感疫苗在小鼠中对于H7N9流感病毒感染无明显保护作用。     

医务人员甲型H1N1流感疫苗接种率及其影响因素调查

目的了解医务人员对甲型H1N1流感疫苗的认识、接种率和信息获得途径,为医疗机构防控流感等呼吸道传染病提供参考依据。方法采用分层随机抽样的方法,进行问卷调查。结果 58.52%的医务人员了解甲流疫苗的接种时间,75.70%的医务人员明确知道甲流疫苗的接种对象,61.74%的医务人员能够正确回答季节性流感疫苗能否预防甲流;医务人员甲流疫苗接种率仅为55.57%,＂怕出现不良反应＂是导致医务人员甲流疫苗接种率低下的最主要原因;电视、网络和报纸杂志是医务人员获得信息的主要途径。结论辖区医务人员对甲型H1N1流感疫苗的认识水平有待进一步提高,加强宣传教育,充分利用电视、网络和报纸杂志等途径及时发布疫苗相关信息,有助于提高医务人员对甲型H1N1流感疫苗的正确认识,从而提高疫苗接种率取得良好防控效果。     

云南省保山市甲型H1N1流感病毒裂解疫苗接种情况及控制疫情效果评价

目的了解人群甲型H1N1流感病毒裂解疫苗(下称甲型H1N1流感疫苗)接种情况及其免疫效果,为甲型H1N1流感防控及疫苗的科学使用提供依据。方法回顾性分析2009年10月～2011年7月我市进行甲型H1N1流感疫苗接种人群的分布特征,并与同期未接种人群比较甲型H1N1流感发生情况。结果我市总人口接种率为6.26%,其中学生接种率最高为73.44%。我市近3年来所有接种人群均未发病,接种人群甲型H1N1流感发生率明显低于未接种人群(χ2=4.134,P<0.05)。结论实施对易感人群进行甲型H1N1流感疫苗接种对控制甲型H1N1流感有较好的效果。     

人用甲型H1N1流感疫苗两种免疫方法动物免疫效果比较

目的：比较甲型H1N1流感疫苗0 d一针免疫方法与0、21 d二针免疫方法的免疫效果,同时观察季节性流感疫苗免疫后是否对甲型H1N1流感病毒具有交叉保护性。方法：用甲型H1N1流感疫苗分别按0 d一针及0、21 d二针2种免疫方法免疫BALB／c小鼠,首针免疫后14、21、28、35及42 d眼眶采血分离血清,用血凝抑制(HI)法测定小鼠血清中甲型H1N1特异性抗体滴度,比较2种免疫方法的免疫效果。用季节性流感疫苗免疫小鼠,14、28 d后采血分离血清,用甲型H1N1流感病毒特异性抗原采用HI法测定季节性流感疫苗抗血清是否能甲型H1N1流感病毒特异性抗原进行非特异性结合。结果：二针免疫的方法在第21天加强免疫一次后,第28、35及42天时抗体滴度明显高于一针免疫方法的抗体滴度,且第42天时的抗体滴度约为一针免疫方法抗体滴度的4倍。用甲型H1N1流感病毒特异性抗原采用HI法测定季节性流感疫苗抗血清,未测出甲型H1N1交叉抗体。结论：0、21 d二针免疫的方法在第28天后抗体滴度仍保持较高的水平,明显高于0 d一针免疫的方法。季节性流感疫苗对甲型H1N1流感病毒无交叉免疫保护性。     

甲型流感病毒DNA疫苗双表达载体的构建及表达

目的： 构建含有甲型流感病毒M2基因与GM-CSF基因的DNA疫苗双表达载体,为研究甲型通用流感疫苗奠定基础。方法： 将甲型流感病毒（H1N1）接种鸡胚后收获尿囊液,提取流感病毒总RNA,RT-PCR法扩增M2基因;将微小病毒内部核糖体进入位点（IRES）基因插入到质粒pVAXⅠ多克隆位点,再将M2基因和GM-CSF基因依次克隆到IRES的上、下游多克隆位点,构建出甲型流感病毒双表达载体pMIG,酶切鉴定后测序;脂质体法转染COS7细胞并检测目的蛋白的表达。结果： 成功扩增出M2基因（约300 bp）、IRES基因(约580 bp)和GM-CSF基因(约400 bp),酶切鉴定结果表明构建出甲型流感病毒双表达载体pMIG,Western blotting检测证明流感病毒M2蛋白的表达。结论：成功构建出流感病毒DNA疫苗双表达载体pMIG。