药品经营企业开展药品不良反应监测工作的探讨

目的提高药品经营企业开展药品不良反应监测的积极性,为药品经营企业开展药品不良反应监测工作提出建议。方法根据新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定和药品不良反应报表填写的要求,分析药品经营企业开展药品不良反应的监测工作现状及存在问题。结果与结论药品经营企业应提高药品不良反应监测工作的水平,确保公众用药安全。     

药品经营企业开展药品不良反应监测的重要性

通过对药品经营企业开展药品不良反应监测工作的现状、制约其发展的原因、开展监测工作的必要性进行描述和分析,探讨企业开展ADR监测工作方法,为促进经营企业开展药品不良反应监测工作提供参考。     

药品经营企业开展药品不良反应监测工作的思考

通过对药品经营企业不良反应监测工作现状的描述,进一步分析、探讨药品不良反应工作的必要性与重要性,为今后如何开展药品不良反应监测工作提出了建议。     

药品经营企业应积极开展药品不良反应监测工作

目的为开展药品不良反应监测工作提出了建议。方法通过对药品经营企业不良反应监测工作现状的分析,进一步探讨药品经营企业开展药品不良反应监测工作的必要性与重要性。结果与结论药品经营企业必须强化ADR的监测意识,改善ADR的报告条件,才能更好地保证人民群众用药安全有效,增强自身的竞争能力。     

药品生产企业开展药品不良反应监测工作意义浅议

药品不良反应（adverse drug reaction,ADR）是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。2004年3月4日国家卫生部和国家食品药品监督管理局联合发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》,强调国家实行药品不良反应报告制度,要求药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。     

药品生产企业如何开展药品不良反应的监测工作

药品不良反应监测是一项长期的工作,涉及广大人民群众的用药安全。我国药品生产企业众多,但作为药品不良反应监测的主体,报送的药品不良反应报告却少之又少。药品生产企业进行不良反应监测有利于新药的开发和产品质量的提高,对生产企业未来的生存发展都存在着深远的意义。     

药品经营企业质量管理方面的几点建议

目的探讨经营企业目前质量管理方面普遍存在的几个问题并提出改进建议。方法从人员素质、规章制度、药品购进验收、企业文化几个方面具体分析。结果首先要做好人的管理,以制度管人,抓好教育和培训,从思想上认识质量管理的重要性,从购进的源头上把好药品质量关。结论企业的质量管理工作是一项系统工程,药品经营企业质量管理重要的是抓好企业全员的全面质量管理教育和培训,提高全员的质量意识和技能。     

药品生产、经营企业是药品不良反应监测的首要机构

按照<药品管理法>、<药品不良反应报告和监测管理办法>的有关规定,药品生产、经营企业作为开展药品不良反应监测及报告的主体机构,应做好药品不良反应监测工作;以本单位生产、经营药品发生的不良反应进行分析、评价,采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生,确保公众用药安全有效.     

对山东省药品不良反应监测工作的思考与建议

目的 对山东省药品不良反应监测工作进行思考并提出相关建议.方法 结合对全国药品安全监管工作会议、全国药品不良反应监测中心主任工作会议精神的学习和理解,对山东省药品不良反应监测工作的现状进行了分析.结果与结论 山东省药品不良反应监测工作仍处于初级阶段,在发展转型的关键机遇期,应充分发挥主观能动性,不断完善监测网络,加强报告质量控制,提高分析评价水平,促进监测工作健康、快速、可持续发展.     

陕西省药品经营企业药品不良反应报告调查分析

目的调查陕西省药品经营企业药品不良反应报告工作开展情况,提供切实可行的建议。方法采用问卷调查法对陕西省药品经营企业药品不良反应监测工作进行调查。结果统计分析陕西省药品经营企业药品不良反应监测工作的基本建设、制度建设、经费支持、培训交流和上报情况等信息。结论针对统计结果,在基本建设、制度建设等方面提出建议。     

关于做好基层药品不良反应监测工作的几点思考

针对目前基层开展药品不良反应监测工作存在的问题,通过比较中外药品不良反应监管工作现状,从完善立法、加强公众宣传以及建立药品不良反应基金等方面提出了相应建议.     

药品生产经营企业是报道药品不良反应的主体

修订后的《药品管理法》第 71条明确规定 :“国家实行药品不良反应报告制度”。这就意味着我国医药各行业必须执行药品不良反应报告制度 ,同时也意味着各医药单位必须依法办事。国家药品监督管理局 (简称 ,药监局 )、卫生部联合发文要求“凡生产、经营、使用药品的单位应根据《药品不良反应监测管理办法》规定 ,报告所发现的药品不良反应。“药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应 ,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部…     

药品生产、经营企业应积极开展药品不良反应报告和监测工作

六十年代初期的“反应停”药害事件引起许多国家对药品不良反应(ADR)监测工作的重视，纷纷修改了药品管理的法律、法规，要求药品生产、经营企业和医疗机构必须经常性地收集、考察、呈报本企业药品上市后的不良反应，包括对重点药品的不良反应情况组织专题的流行病学调查。随着药品不良反应监测制度的不断发展，药品不良反应监测体系也日趋科学合理。     

我市药品不良反应监测工作开展现状与建议

药品能治病但也可能有有害的反应,我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应(ADR),即合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应[1]. 不良反应监测工作是食品药品监督管理工作的重要组成部分,是食品药品监督管理部门和卫生行政部门保证公众用药安全、促进合理用药的重要职责,它是关系到广大人民群众用药用械安全和健康的重大社会问题,因而做好不良反应监测工作对保障社会稳定、促进经济发展具有非常重要的意义,同时也是"三个代表"重要思想在食品药品监管工作中的具体实践.我市ADR监测工作起步于04年,3年来,在上级领导的支持与关怀下,在社会公众关注的目光中,ADR监测工作稳步推进,取得可喜成绩,但同时也存在一些问题,本文就我市ADR监测现状和存在问题谈几点看法.     

生产企业开展药品不良反应监测工作必要性分析

本文从药品不良反应的危害性、法律法规要求、临床试验局限性、对生产企业生存发展的意义等方面阐述企业开展药品不良反应监测的必要性,以帮助企业充分理解、认识其在不良反应监测工作中的主体地位以及药品不良反应监测工作的重要意义。     

浅谈药品零售企业开展药品不良反应监测的模式

针对我国药品不良反应监测工作的现状,探讨药品零售企业开展药品不良反应监测的模式。提出通过制定相应的制度措施,开展针对药品零售企业人员的宣传和培训,加强药品不良反应的信息化建设,保障公众用药安全。     

浅谈药品生产企业依法开展药品不良反应监测和风险管理工作的必要性

目的 为了提高药品生产企业主动开展药品不良反应(ADR)监测的积极性和风险管理意识.方法 通过分析新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定以及基本药物制度、中药注射剂安全性再评价、疫苗监测工作方案等当前工作的新要求,阐述ADR监测和风险管理的重要性,使企业明确自身法律义务、应尽职责和工作任务.结果 及结论 促进药品生产企业ADR监测工作水平提高和风险管理能力的提升,确保公众用药安全和企业安全可持续发展.     

我院药品不良反应监测工作的开展

回顾了我院3年来药品不良反应监测工作的开展,总结我们的经验体会。     

对我市药品不良反应监测工作的几点思考

目的探讨基层药品不良反应监测工作中存在的问题并提出相应建议。方法分析了近两年我市药品不良反应监测工作开展的现状,用举例和对比方法对现存问题进行了说明和比较。结果与结论针对实际问题,从法律角度和技术层面提出建议,以更好地促进安全合理用药。     

药品生产企业药品不良反应监测工作探讨

目的探讨药品生产企业如何开展药品不良反应监测工作。方法分析淮南市药品生产企业不良反应监测工作现状、探讨存在问题及解决对策。结果淮南市药品生产企业2005-2008年收集上报179例ADR报表,报表数量呈逐年上升趋势。但有效收集途径以及对ADR分析、评价、处置及监测工作还不够深入。结论药品生产企业要建立考核奖惩制度、指定专人负责、加强宣传培训和信息分析利用,促进ADR监测工作深入开展。