小蜜丸生产工艺技术研究

在大蜜丸生产的基础上，对小蜜丸生产工艺进行了研究和试验，并对影响小蜜丸产品质量的诸因素．干燥、打光的先后、分散剂及酒精用量等进行了探讨．     

中药蜜丸染菌控制实验研究

为考察中药蜜丸不同工艺生产的产品及贮存期间的质量是否符合ＧＭＰ要求，我们采用药品卫生检验方法，对制备中药蜜丸的药材、生产过程、包装材料、贮存等环节做了处理前后染菌情况的比较研究，并比较了经＾６０Ｃｏ辐射灭菌和未经＾６０Ｃｏ辐射灭菌的蜜丸三年后的染菌情况。结果表明：经不同方法处理的蜜丸含菌数明低于未处理的密丸力数。保证中药蜜丸卫生质量的关键在于对塬料药的处理。     

对六味地黄丸项下牡丹皮含量测定方法的探讨

六味地黄丸为滋阴补肾的常用中成药，收载于《中国药典》2000年版(一部)，其处方组成简练、科学，口感宜人，深受患者欢迎，生产厂家也较多。制法中有水蜜丸、小蜜丸、大蜜丸三种类型。我们在检验工作中发现，水蜜丸和小蜜丸的牡丹皮含量测定的取样量偏高，导致与其丹皮酚限度要求相对应的紫外吸     

NIR法对中成药大蜜丸中非法添加西地那非的定性分析

目的运用近红外光谱法对中成药大蜜丸中非法添加西地那非进行快速筛查。方法对中成药大蜜丸进行近红外光谱扫描并经液相色谱—质谱联用法确证后,将法定检验结果与近红外光谱结合,建立NIR相似系数法检验模型。结果检验模型对实验室判定为合格与不合格的样品进行筛查,准确率达到50%。结论建立的相似系数法检验模型具有方法简单、易操作等特点,适用于药品检测车对中成药大蜜丸中是否添加西地那非的快速筛查。     

影响蜜丸硬度的因素及质量控制的探讨

探讨影响蜜丸硬度的因素及质量控制,力求采用新技术、新工艺,开展其稳定性方面的研究,提高蜜丸剂的有效性和安全性,突出中药蜜丸剂释药多缓慢持久、适于慢性病的调治的特点,完善和提高蜜丸制剂的质量。     

喉咽清水蜜丸的研制及其药效学和毒理学研究

目的 :研究喉咽清水蜜丸的制备、质量控制方法及其药效学和毒理学。方法 :采用高效液相色谱法测定喉咽清水蜜丸中甘草酸的含量 ;对制剂的抗炎、镇痛、祛痰作用进行研究 ;对制剂的急性毒性和长期毒性进行研究。结果 :喉咽清水蜜丸中甘草酸的线性范围为0 0384～0 615mg/ml ,回收率为 (99 20±1 75) %。本制剂具有抗炎、镇痛、祛痰作用 ,未见明显急性毒性和长期毒性。结论 :本制剂制备工艺简单 ,质量可控 ,疗效确切 ,安全性较高。     

浅析蜜丸内包材之优势

通过对蜜丸不同内包装材料应用优缺点分析,为不同品种内包材的选择和贮存期的确定提供参考。     

喉咽清水蜜丸的急性毒性试验

目的考察喉咽清水蜜丸的急性毒性,评价该药的安全性。方法采用小鼠灌胃给药,计算最大耐受量。结果小鼠灌胃LD_(50)未测出,最大耐受倍数为280倍。结论喉咽清水蜜丸毒性低,推荐临床用药是安全的。     

银翘解毒丸(大蜜丸)中绿原酸含量测定方法研究

目的探讨银翘解毒丸(大蜜丸)质量标准。采用HPLC法对银翘解毒丸(大蜜丸)中的绿原酸进行含量测定。方法色谱柱为Kromasil C18色谱柱(4.6×250mm,5μm),以乙腈-0.3%磷酸(10∶90)为流动相;流速:1.0mL.min-1,检测波长327nm。结果绿原酸的进样量在0.03～0.15mg范围内呈良好的线性关系(r=0.9995),平均加样回收率为100.6%,RSD为1.57%(n=6)。结论方法简便、准确,可用于银翘解毒丸(大蜜丸)中绿原酸的含量测定。     

对医疗单位配制蜜丸的改进意见

本文结合医院蜜丸制剂配制情况。提出涉及到质量要求的十个问题，从明确质量标准，严格工监控入手，规范管理蜜丸配制过程。     

影响蜜丸质量的因素及其质量控制

从蜜丸生产过程中原料的预处理、蜂蜜的选择与炼制、合药时的用蜜量及下蜜温度等几方面探讨影响蜜丸质量的因素，并提出相应的质量控制要点。     

醒脑再造丸大蜜丸与水蜜丸的体外溶出度比较

目的 建立醒脑再造丸溶出度测定方法,以总黄酮成分为指标比较醒脑再造丸大蜜丸和水蜜丸两种不同剂型的体外溶出差异.方法 应用溶出度测定法第二法桨法,测定大蜜丸和水蜜丸在4个不同溶出介质的累积溶出率,利用紫外分光光度法测定醒脑再造丸两种剂型中总黄酮的含量,比较两种不同制剂的溶出行为.结果水蜜丸在4个溶出介质的累积溶出率分别为51.57%、71.97%、24.73%、50.78%;大蜜丸在4个溶出介质中累积溶出率分别为41.94%、69.82%、16.10%、48.52%.从差异因子和相似因子分析,两种制剂中相同成分的溶出曲线无相似性.结论 本文建立了醒脑再造丸溶出度测定方法,两种制剂中水蜜丸累积溶出率快. 说明在体外溶出方面,水蜜丸这种中药剂型有利于机体对药物的充分吸收,生物利用度高.     

通便良药麻仁丸

麻仁丸是一种历史悠久的通便良药,早在汉代它就出现在《伤寒论》,方中药物包括火麻仁、大黄、枳实(炒)、白芍(炒)各200克(现代剂量),杏仁、厚朴(姜制)各100克。经过多年发展,目前麻仁丸已有多种剂型,常见的有大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸和软胶囊等。麻仁丸以火麻仁为主药,余为辅药,合而为丸,共同发挥润肠、通便、缓下之功效。本方是治疗便秘的常用药,对于实热型便秘(表现为大便干硬,可出现口     

高效液相色谱法检测中成药大蜜丸中搀加的西地那非

目的建立HPLC法对中成药大蜜丸中搀入的西地那非含量进行定性和定量分析。方法经有机溶剂萃取纯化后,采用HPLC法测定,Phenomenex C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,柱温为30℃;流动相为0.05 mol.L-1磷酸(三乙胺调pH值3.1)-甲醇-乙腈(58∶25∶17);流速为1.0 mL.min-1;检测波长为294 nm。外标法计算西地那非的含量。结果在0.106~0.846 mg.mL-1线性关系良好,回归方程Y=1.42×107X-1.06×104,r=0.9999。平均回收率为96.30,RSD=1.33%。检测限低于5.285μg.mL-1。结论本方法准确可靠,能有效检出大蜜丸中搀入的西地那非。     

楤芪蜜丸对肺结核患者化疗中肝功能的保护作用

目的:探讨原发性肺结核患者化疗中肝功能的药物保护.方法:对比自制楤芪蜜丸组(治疗组)和常规化疗组(对照组)患者转氨酶最高值及肝功能损害发生率的差异,每月检测1次血清转氨酶(ALT和AST),以转氨酶指数(TI)≥5作为发生肝功能损害的判断指标.结果:对照组转氨酶最高值明显高于治疗组及治疗前基础值;治疗组肝功能损害发生率明显低于对照组(P＜0.01).结论:自制楤芪蜜丸对原发性肺结核化疗患者的肝功能具有明显保护作用,且费用低廉,值得推广.     

近红外光谱法快速鉴别不同厂家的天王补心丸（大蜜丸）

目的：建立天王补心丸（大蜜丸）的近红外一致性检验模型,为其不同厂家鉴定提供科学依据。方法：使用MPA型近红外光谱仪（1.5 m光纤探头）、OPUS 5.5软件,分别采用二阶导数＋矢量归一化法和一阶导数法对其平均光谱进行预处理。结果：采用一阶导数预处理方法,CI值设为4.4时,所建模型能够将不同厂家的天王补心丸（大蜜丸）快速鉴别出来。结论：此方法方便、快捷、不破坏样品,能够作为不同厂家天王补心丸（大蜜丸）的快速分类鉴别方法。     

中药丸剂知多少

中药丸剂系指中药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂等辅料制成的球形固体制剂。根据所用赋形剂与制法的不同,又可将其分为若干种类,如蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸和蜡丸等。蜜丸将药材研磨成细粉末状,然后通过蜂蜜为媒介将其充分黏合在一起制成蜜丸,这也是中医临床上应用最为广泛的一种。丸重在0.5克以上(含0.5克)称为大蜜丸,丸重在0.5克以下为小蜜丸。蜂蜜富于营养,并有润肺止咳、润肠通便的功能,同时还有质地柔润、吸收缓慢、作用缓和的特点。多用于治疗慢性病和虚弱性疾病,如六味地黄丸、人参鹿茸丸等。     

橘红丸（大蜜丸）及蜂蜜中5-羟甲基糠醛含量测定

目的建立橘红丸（大蜜丸）及蜂蜜中5-羟甲基糠醛的含量测定方法。方法采用Thermo BDSHypersil C18色谱柱,甲醇-0.1%磷酸溶液（4∶96）为流动相,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为284nm。结果与结论41批橘红丸（大蜜丸）中,5-羟甲基糠醛含量范围为0.15～32.32mg.g-1。21批蜂蜜中5-羟甲基糠醛含量范围为0～2.17mg.g-1。本法简便、准确,可用于橘红丸（大蜜丸）和蜂蜜的质量控制。     

大蜜丸中5－羟甲基糠醛的定量控制研究

摘要：目的建立测定大蜜丸中5-羟甲基糠醛含量的高效液相色谱法,保证大蜜丸的安全性并规范炼蜜过程。方法色谱柱为c-s柱（250mmX4．6mm,5μm）,流动相为甲醇-水（10：90）,检测波长为284nm。结果5-羟甲基糠醛质量浓度在0．2004～200．4μg／mL范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9991）;平均回收率为100．93％（n=9）。结论所用方法简便、准确,可作为大蜜丸中5-羟甲基糠醛质量控制的统一方法,为大蜜丸中蜂蜜的质量控制提供依据。     

结肠炎丸由蜜丸改成浓缩水丸的研究

笔者所在医院自制结肠炎丸系中药蜜丸制剂,治疗急、慢性结肠炎、痢疾等症疗效显著,但其储存、携带、服用都不方便。现运用新技术、新工艺、新设备,将其制成浓缩水丸,经临床观察与蜜丸疗效相同,差异无统计学意义(P>0.05)。