葛根解表药效组分分析

目的分析葛根解表作用的药效组分,为建立与临床疗效相对应的质量标准提供理论数据。方法采用RP-HPLC法分析其解表的药效组分。结果4个葛根复方中葛根解表药效组分为3’-羟基葛根素、葛根素、大立苷、大豆苷元（比例为23．2：34．3：3．4：1～8．4：23．9：1．9：1）。结论葛根解表的药效组分为黄酮类组分,各组分的比例在一定范围内变化,该药效组分可作为葛根解表的标准物质。     

中药质量标准与中药的科学发展

中药的价值是治疗疾病,用于衡量中药价值的标准称之为质量标准,评价中药质量的经典方法是使用中药的标准物质标化.中药一直缺少标准和标准物质,导致在实际工作难以控制中药的质量.所以说,影响中药发展的核心问题是中药质量标准及其标准物质.中药的标准物质是其药效组分,它可以准确地标化出中药质量的特征,具体的表达方式是用药效组分的标示量或分解为有效性、安全性和稳定性的指标.在过去中药科学发展目标中,对中药的定位上出现了偏差,致使中药质量标准出现了明显的不科学内容,直接阻滞了中药的发展.中药的标准物质是中药本身而非某种或某些化学成分,要用临床中药学的观点去研究和认识中药.指导中药发展的新理论是"中药药效组分理论".传承的中药必定是在中药药效组分理论指导下产生的"组分中药",组分中药也是传统中药的标准物质.     

基于成分敲除/敲入的中药药效组分辨识与质量控制模式的商建

中药药效物质辨识与中药质量控制一直是中药现代化研究的难点和热点问题.为了探寻中药药效物质与质量控制标准研究的重大突破,在回顾性研究和前瞻性分析的基础上,首次提出"基于成分敲除/敲入的中药药效物质辨识与质量控制模式"的研究设想,以期为又快又准地辨识中药药效关键组分,实现中药质量标准"关联药效,量而又准,可控可评"的愿景,提供具有原创性和实用性的研究思路和方法 体系.     

中药标准物质的科学内涵及其研究思路

根据中药药效组分理论,结合我国中药标准中存在的知识性问题,论述中药标准物质即是中药的药效组分这一新的科学概念,并建立了中药标准物质的制备方法。为中药质量标准的建立提供理论基础和标准物质研究思路。     

配伍对葛根中四种黄酮类药效组分的影响

目的分析葛根四组药对配伍后其黄酮类药效组分的含量变化,探讨配伍、药效组分与药效的相关性,为建立与临床疗效相对应的质量标准提供科学依据。方法选取葛根解肌退热功效的四组药对作为供试品,用HPLC法梯度洗脱测定药效组分3'-羟基葛根素-葛根素-大豆苷-大豆苷元。结果葛根-桂枝中药效组分含量比例为2.90∶5.62∶1.28∶1;葛根-麻黄中药效组分含量比例为2.67∶5.22∶1.34∶1;葛根-白芷中药效组分含量比例为2.70∶5.40∶1.30∶1;葛根-柴胡中药效组分含量比例为2.23∶5.19∶1.13∶1。结论葛根具有解肌退热功效的药效组分3'-羟基葛根素-葛根素-大豆苷-大豆苷元比例范围为2.23~2.90:5.19~5.62:1.13~1.34:1,可作为其质量控制的科学指标。     

中药药效组分群筛选、配伍思路及质控模式探讨

中药质量控制一直是中药现代化研究的难点和重点,而药效组分群的辨识则是支撑中药质量控制的前提和基石,是中药的创新与发展探索的重要方向。药效组分群的研究方法虽众多,但仍处于探索阶段尚需在理论上加以提高,加强其系统性。从中药药效组分群发展历程出发,系统总结和分析现行药效组分群的筛选思路、组分配伍、质控模式等内容,探讨从复杂成分群中寻找"药效组分群"的方法,并构建配伍关系的研究思路,以期又快又准地锁定中药药效关键组分,实现中药质量标准"关联药效,量而又准,可控可评"的愿景,为后续质量评价体系的构建提供借鉴。     

中药药效组分理论与中药组分学

中药药效组分理论是中药的新理论。中药药效是以其药效组分为基础的,这个理论可以揭示中医药的本质特征,科学地阐释中药药效与物质、物质与品质、品质与临床疗效之间的关系,并与中医药整体观的学术思想相吻合。在中药药效组分理论指导下产生了中药组分学,它是中药进化的新学科。     

中药材提取物的研究进展

中药材是中医临床用药和各种中药制剂研究开发的物质基础,但现在中药材市场相对比较混乱,一些以次充好、以假乱真的事件依然存在,而中药材质量的好坏,直接影响中成药与饮片的质量、疗效,同时也是中药材市场的生命所在。中药的质量控制,除了评价其外观性状,还要评价其化学成分、活性物质等内在品质,中药质量标准的制定关系着中医药能否健康发展或存在。以中药的方法研究中药,用中药药效组分标定中药,从而建立适用于中药的质量标准,这是未来中药发展的必然趋势。     

中药药效组分的理论与实践(二)

中药药效组分理论是中药发展中产生的新理论,对于科学地解析中药、深刻地认识中药、合理地使用中药、持续地传承中药和推动中医药产业发展具有划时代的意义。在传承创新、建立与临床疗效对应质量标准的学术思想指导下,张贵君教授于2000~2005年创立了中药生物鉴定法和中药药效组分理论,并进行了10余年的再实践。综述了中药药效组分理论形成和实践成果,为传承发展中药提供理论和技术支撑。     

基于中药四性的中药新药研究策略

中药四性理论是指导中药临床用药的重要依据。然而,中药现代化研究中发现大量药性未明的中药有效物质,亟待构筑以中药四性理论为指导的中药新药研发体系。本文从“中药药性必有其物质基 础”的认识出发,在已知的中药四性认识的基础上,提出基于“标准平性中药模型”的中药偏性组分的克隆与新药研究策略：选择一定数量具有代表性的平性中药进行系统分离,以各分离组分的含量与比例关系为参照,建立“标准平性中药模型”;以此为准,凡是中药分离组分的含量与比例关系偏离“标准模型”者,即为该中药偏寒或偏热的偏性组分;并从克隆寒热药之偏性组分出发,研究中药偏性组分的质量标准,探讨其纠偏作用与机制,期望形成以中药四性理论指导的以药效组分为主要组成的中药新药。     

种质资源与中药材质量

优质而稳定的中药原料是生产具有国际竞争力的现代中药的物质基础。在我国经营的近千种中药材品种中,有80％来自野生资源,而野生资源由于多年来的掠夺性开发已日渐匮乏,取而代之的人工种植药材将成为今后中药原料的主要来源。但是,目前人工种植药材又存在质量低下和不稳定等多方面的不足,严重影响了我国中药现代化、国际化进程。中药材质量受多方面因素的影响,其中,种质资源是中药材生产的源头,因此,如何从药材     

Research on Quality Markers of Moutan Cortex: Quality Evaluation and Quality Standards of Moutan Cortex

Objective To identify the quality markers of Moutan Cortex(MC) and establish the quality evaluation methods for multi-component assay and fingerprinting of MC. Methods The chemical constituents in MC were identified by HPLC-QTOF-MS. UPLC was employed for the multi-component assay and fingerprinting of MC. Furthermore, text mining was carried out to review the biosynthesis pathways and pharmacological and pharmacokinetic studies related to MC, and in silico target fishing was conducted to construct compound-target networks for MC. Results Sixteen compounds were clearly identified in MC and their structures were confirmed through comparison with literature data. In addition, the biosynthetic pathways and component specificities of the identified compounds were summarized and confirmed by text mining.Pharmacological activities, including traditional usage and modern pharmacological studies were summarized. A total of 282 targets from Homo sapiens were fished for 13 compounds. In addition, pharmacokinetic studies of different compounds were synopsized. Finally, multi-component assay and fingerprint of MC were established. Conclusion Eight major components are selected as quality markers of MC, such as oxypaeoniflorin, apiopaeonoside, albiflorin, paeonolide, paeoniflorin, 1,2,3,4,6-penta-O-galloyl-β-D-glucose, mudanpioside C and paeonol. These eight quality markers are successfully applied to the quality evaluation of MC, and could be useful in improving the current quality standards of MC.     

补骨脂药材的质量变化规律和标准探讨

目前,《中华人民共和国药典》 2020年版只选取补骨脂素和异补骨脂素作为含量测定指标成分来控制补骨脂药材质量。但是,补骨脂苷与苷元存在内部转化的问题,《中华人民共和国药典》 2020年版中补骨脂质量评价方法和标准并不能完全反映补骨脂药材的质量。通过对补骨脂的市场调研情况,结合前期试验整合分析,探讨了补骨脂的质量标准现状及质量问题。并基于药材指标性成分动态变化,提出了更加合理的质量控制方法,为补骨脂含量测定标准制订提供研究思路和依据。     

抗柯萨奇B病毒性心肌炎胶囊质量标准

目的:建立抗柯萨奇B病毒性心肌炎胶囊(K-CoxB-JN)定性和定量检测方法,为其提供质量控制手段.方法:采用薄层色谱法对方中西洋参、麦冬、莱菔子、王不留行4味药物进行定性鉴别;采用HPLC-ELSD法测定西洋参中人参皂苷Rg1,Re,Rb1含量.以Agilent ZORBAX XDB C18(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱,流动相乙腈-0.2％甲酸(梯度洗脱),柱温为室温;ELSD参数:漂移管温度50℃,载气流速200 L·min-1,增益l.结果:薄层色谱专属性强,分离度好,图谱斑点清晰,阴性对照无干扰;人参皂苷Rg1,Re,Rb1质量分别在0.75～3.75,4.5 ～30,6～ 40μg对数值与相应峰面积对数值呈良好的线性关系(r ＞0.999),平均回收率分别为97.10％(RSD 3.96％),95.15％(RSD 2.21％),95.60％(RSD 3.00％).结论:该方法简便、准确、重复性好且无干扰,可用于K-CoxB-JN中主要药材的鉴别以及人参皂苷Rg1,Re,Rb1的含量控制.     

乌梅人丹质量标准的研究

目的:建立乌梅人丹的质量标准;方法:对制剂中乌梅用薄层色谱法进行定性鉴别,同时采用气相色谱法测定制剂中薄荷脑含量以及采用高效液相色谱法测定制剂中甘草酸铵的含量.结果:平均回收率分别为103.5%、100.3%,RSD分别为0.76%(n=6)和1.03%(n=6).薄层图谱斑点清晰,空白无干扰.结论:方法简便、准确、重现性好,可有效控制该制剂的质量.     

异氟烷的质量研究

 目的:对异氟烷质量进行系统研究?方法:采用GC法考察其含量及杂质,并用理化法进行纯度检查?结果:GC-F10法测定含量精确、省时、t检验、F检验表明与美国药典23版法无明显差异(P>0.05);GC-ECD法分析包含在主峰尾部的杂质,适于控制异氟烷质量?结论:所拟质量控制项目优于美国药典23版法?     

中药猪皮质量标准的研究

目的研究猪皮作为药用原料的质量控制方法。方法采用药典方法测定其含水量及总灰分含量,用乙醚索氏回流提取测定脂肪含量,用薄层色谱法对甘氨酸定性鉴别,用高效液相色谱柱前衍生化法对羟脯氨酸含量测定。结果含水量不高于70%,总灰分含量不高于1%,脂肪含量不高于7%,薄层色谱阳性结果明显,供试品色谱中与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点,含量测定羟脯氨酸在0.029 68～0.267 1μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均加样回收率为103.16%,RSD=0.89%。结论该定性鉴别、含量测定方法可靠,可为猪皮质量控制提供参考。     

浅论加强环节质量控制提高医疗工作质量

医疗质量是医院管理的核心,是医院发展永恒的主题。因此,必须提高全员质量意识,健全质控组织,充分发挥各级质量管理组织的作用,抓环节质量控制,对一些重点环节、重点岗位进行监控,持之以恒,抓各项制度的落实和医疗行为规范,才能使医疗质量不断提高。     

Quality Marker Concept Inspires the Quality Research of Traditional Chinese Medicines

正Traditional Chinese medicines(TCMs)have been used in China for thousands of years for the treatment of various diseases,highly treated as the Chinese cultural heritage.It has played the pivotal role in maintaining the health of Chinese people and even the entire globe.In the past 20     

北寒水石质量标准研究

目的 建立北寒水石的质量标准.方法 采用化学鉴别法进行北寒水石的钙盐和硫酸盐的鉴别反应;采用乙二胺四醋酸二钠配位滴定法测定北寒水石中含水硫酸钙(CaSO4·2H2O)的含量.结果 乙二胺四醋酸二钠配位滴定法测定北寒水石中含水硫酸钙(CaSO4·2H2O)的含量,重复性好(RSD=0.24%),含水硫酸钙(CaSO4·2H2O)在0.000 4～0.249 8 g线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为103.95%,RSD=2.83%(n=6).6批样品中CaSO4·2H2O的平均含量为98.62%.结论 所建立的北寒水石定量测定方法简单准确,能够控制该矿物药的质量.