浅谈体外诊断试剂的管理

我国体外诊断试剂行业是个充满活力，很有前景的领域，是一个新兴特殊行业，但是它有着很大的发展空间，体外诊断试剂正处在职能交叉、管理还不够完善，诊断试剂生产一哄而起，许多单位生产条件差，技术力量弱，管理水平低，加上没有国家标准和评价试剂的参比品，不能进行有效的管理等诸多因素，造成”产、供、销”管理混乱状况、不能有效为临床治疗、流行病学预测、科学研究提供可靠数据。因此，必须严格管理和规范，确保人民的健康和生命安全。     

高质量发展背景下公立医院体外诊断试剂的管理与改进

目的 探讨体外诊断试剂院内管理的风险,分析体外诊断试剂管理的意义和难点,确保医院体外诊断试剂的供应及管理质量,保障医疗质量与安全。方法 选择使用试剂管理系统前（2020年度）、使用试剂管理系统后（2021年度）共两年的采购、运输、使用、售后等配送的试剂数据。通过指标对比分析法,评价考核试剂的采购规模、订单响应率、符合率、冷链运输合格率、试剂质量管理达标率、不良事件上报率、年度供应商评价、供应商资质完善度。结果 通过信息化平台系统建设,体外诊断试剂得到精细化管理,规范了采购流程、出入库流程,检验试剂管理取得了明显成效。使用试剂管理系统后,年度订单增长32.45%、试剂品种数增长2.69%、试剂总量增长19.56%、试剂订单响应率增长7.80%、运输符合率增长5.88%、冷链运输合格率增长18.06%,使用中试剂质量管理达标率增长9.77%,不良事件上报率下降87.69%、年度供应商评价均分提高8.31%、供应商资质完善度提高4.71%,各关键指标均有明显改善。结论 通过管理的持续改进,有效提高了体外诊断试剂的使用效率,提升了医院的试剂管理水平。     

供应链模式下医院体外诊断试剂的信息化管理

随着医学诊断技术的发展,医院需要一种实时高效的体外诊断试剂信息管理系统。介绍了南京医科大学第一附属医院在供应链模式下体外试剂从供应商供货到试剂使用前的信息管理系统。该管理系统通过Internet供应链管理监控平台进行装箱发货管理,利用RFID锁功能甄别周转箱使用人的身份,并通过专用云数据服务器向试剂管理系统服务器实时传送温度记录数。充分考虑了体外诊断试剂的时效性、温度敏感性等特性,完成了纸质采购订单手工传递向电子订单网络传递的转变,减少了供货到使用的中间环节,最终实现规范化、可视化和精细化管理。     

关于建立医院体外诊断试剂器械临床试验管理体系的研究

目的 介绍医院加强体外诊断试剂器械临床试验管理的特殊性及建立相应管理体系.方法 结合管理实践,应用医疗设备质量管理体系方法,分析体外诊断试剂临床试验管理的重点,并提出解决办法.结果 建立体外诊断试剂临床试验管理体系,形成具有可操作性的监督方法.结论 该方法可有效控制体外诊断试剂在医院合理开展临床试验,保证试验的安全性和有效性,为医院医学工程及器械管理部门进行体外诊断试剂有效监督打下良好的基础.     

医疗机构体外诊断试剂使用管理现状调查及思考

本文结合浙江省台州市椒江区体外诊断试剂使用情况的调查,分析了体外诊断试剂使用管理存在的主要问题及原因,并在此基础上提出加强体外诊断试剂监督管理的措施.     

物联网+SPD在医院体外诊断试剂管理中的应用研究

目的：优化医疗资源配置,提升医疗服务质量和效率,以大数据、物联网等技术为基础,使用信息化技术整合医院相关后勤管理运行系统的各项资源和数据,提高医院后勤管理的智慧化监管能力。方法：实行“物联网+SPD”管理模式,通过搭建一体化信息平台,使用基于RFID技术的智能设备,对体外诊断试剂进行一体化智慧管理。结果：实施院内特色智慧管理之后,试剂库存及运营成本显著降低,优化了工作流程,提高了物资管理状态可视化水平,提升了廉政风险防范能力。结论：“物联网+SPD”管理模式为实现全试剂的精益化、数字化、智能化管理奠定了基础,有利于后勤管理部门进行监督、管控以及数据获取,提高后勤服务的智慧化监管水平。     

浅析医院体外诊断试剂的规范化管理

体外诊断试剂的管理是医疗用品管理的重要组成部分。只有严格规范体外诊断试剂,提高体外诊断试剂的质量,消除假冒伪劣试剂进入医院,为临床检测提供更好的依据。本文介绍了体外诊断试剂的采购,验收,储存等重要方面的规范化管理。希望通过本文的论述为以后的具体工作起到实际的参考作用。     

试论加强诊断试剂管理的必要性

诊断试剂是医院开展临床生化诊断的物质基础,本文从试剂质量控制、管理流程等方面探讨加强诊断试剂管理的必要性,这对医院的医疗发展具有重大的意义.     

梅毒临床诊断试剂等体外诊断试剂分类界定

2008年09月27日国家食品药品监督管理局对“梅毒临床诊断试剂等体外诊断试剂及其相关产品分类界定”。分类编码：6840，作为Ⅲ类医疗器械管理的有梅毒临床诊断试剂（胶体硒法）；丙肝临床诊断试剂（梳式酶标法）；传染性单核细胞增多症嗜异性抗体层析法检测试剂盒等18种。作为Ⅱ类医疗器械管理的有生理体液化学试剂盒等24种。作为Ⅰ类医疗器械管理的有自动细胞染色仪等14种。不作为医疗器械管理有接种水等10种。     

体外生化诊断试剂车间设计探讨

本文主要从诊断试剂现状、体外生化诊断试剂车间洁净度的控制及厂房布局、体外生化诊断试剂车间平面布置等方面论述体外生化诊断试剂车间设计中的核心问题。     

体外诊断试剂"乱"与"治"

一方面是医院对体外诊断试剂的需求得不到满足,另一方面是体外诊断试剂产品很少能达到行业标准,主管部门的新规也许能改变这种现状     

医院物资流程规范化管理的探讨

为了更好地实现医院物资流程规范化管理,本文分析了医院物资流程的特点,提出了流程规范属性概念,对进货运行流程和使用运行流程进行了细致的阐述,强调了实现医院物资流程规范化的难点.建议医院物流规范从底层设计做起,使物流与财流结合,互相推动,互相促进,借鉴其他医院的成功经验和成熟做法,促使医院实现物流的规范化管理.     

血站体外免疫诊断试剂集中招标采购的尝试

高质量的体外免疫诊断试剂是提高实验检出率、准确性 ,保证输血安全的关键。因此 ,对试剂生产厂家的质量保证能力以及所提供的试剂进行质量评估十分必要。为获得高质量的试剂和满意的价格 ,我站于 2 0 0 2年 12月份对检验科所用体外免疫诊断试剂进行了集中招标采购 ,取得了预期效果。现将体会简介如下 ,供参考。1　充分认识做好体外免疫诊断试剂集中招标采购工作的重要性我站的质量管理部门一直注重体外免疫诊断试剂的质量控制工作 ,并按照国家有关规定 ,应用中国药品生物制品检定所的试剂血清盘对进站试剂进行“批批检”,对检测不合格的试…     

医院药房的规范化管理

医院服务形象的一个重要窗口跟展示平台就是医院的药房,属于一个职能部门,其在医院整个服务领域中占有着非常重要的位置,医院药房的服务质量以及管理水平,会直接影响到医院自身的发展以及社会对医院的认知度,本文主要针对医院药房在医院的整体工作系统中所占有的重要性,制定出一系列药房工作系统的相应管理制度,提升药房工作人员的专业水平跟素质,并通过现代化的网络管理方式,规范化药房各项工作,从而达到提升医院医疗质量以及服务水平的目的 。     

医院药房的规范化管理

医院服务形象的一个重要窗口跟展示平台就是医院的药房,属于一个职能部门,其在医院整个服务领域中占有着非常重要的位置,医院药房的服务质量以及管理水平,会直接影响到医院自身的发展以及社会对医院的认知度,本文主要针对医院药房在医院的整体工作系统中所占有的重要性,制定出一系列药房工作系统的相应管理制度,提升药房工作人员的专业水平跟素质,并通过现代化的网络管理方式,规范化药房各项工作,从而达到提升医院医疗质量以及服务水平的目的.     

加强门诊医院感染规范化管理的探讨

目的:规范门诊人员及门诊重点科室管理,防控门诊感染。方法:根据各环节的工作特点,采取有效措施,规范预检分诊,降低人员密度,做好医务人员手、门诊空气和物体表面的消毒管理,定期开展门诊感染知识培训,加强监测及规章制度的落实,规范门诊感染工作的管理。结果:提高医护人员对控制医院门诊感染重要性的认识,并及时有效地发现门诊感染管理工作的各种问题和薄弱环节,有针对性地进行改进,从而避免医院感染的发生,为患者提供清洁、安全的就医环境。结论:加强和规范门诊感染管理是提高医疗质量及医疗安全的可靠保证。     

医院健康体检规范化管理实施效果分析

目的：规范医疗服务管理方式，加强体检服务质量管理，提高医院体检工作的满意度。方法将实施前200例门诊体检者作为对照组，实施后200例门诊体检者作为试验组，通过规范管理服务方式，比较实施前后体检时间，体检结果认可率、体检者满意度等指标。结果规范管理方式后体检时间显著降低（P ＜0.05），体检结果认可率显著增加（P ＜0.05），实施后体检质量满意度各指标显著提升（ P ＜0.05）。结论规范管理方式在改进健康体检服务流程中的运用效果良好，可以缩短体检时间并增加体检结果认可率和满意率。     

体外诊断试剂供应链管理平台研究

介绍区块链技术概念、原理、特点,采用布比区块链技术探索构建体外诊断试剂供应链管理平台,详细阐述平台架构及功能,指出该平台有助于提高试剂安全性、防伪度及管理效率。     

医院麻醉药品的规范化管理刍议

麻醉药品系指吗啡、可待因、阿片之类的毒剧药品，它们与临床应用的乙醚、普鲁卡因等具有麻醉作用的麻醉剂不同，因为此类药物具有成瘾性，国务院颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》，对其生产、运输、出售、管理、使用等均有明确的规定。近年来随着改革开放，吸毒贩毒又有兴起之势，成为艾滋病传播的重要因素之一。由于我国政府采取严格的整治措施，禁毒力度不断加大，阻断市场毒品的来源，吸毒贩毒人员就将麻醉药品视为毒品的替代品，