双价肾综合征出血热纯化疫苗人群接种安全性与免疫学效果评价

1996年对浙江天元生物药业股份有限公司 (天元公司 )研制的肾综合征出血热 (ＨＦＲＳ)双价灭活疫苗进行观察 ,安全性及免疫学效果均较好 ,但Ｉ型中和抗体阳转率稍低[1 ] 。2 0 0 1年 8～ 9月 ,在江苏省金坛市进行了天元公司生产的ＨＦＲＳ双价纯化疫苗临床研究 ,观察人群接种反应与免疫效果 ,并为其确定基础免疫程序及向人群大规模推广应用提供科学依据。一、材料与方法1.疫苗 :双价ＨＦＲＳ纯化疫苗由天元公司生产 ,以沙鼠肾细胞为培养基质 ,所用毒株为Ｚ1 0 (Ⅰ型 )和Ｚ37(Ⅱ型 ) ,经浓缩、灭活、纯化制成。观察疫苗批号为 2 0 0 0 0 5 0 …     

双价纯化肾综合征出血热疫苗临床观察

用沙鼠肾原代细胞培养肾综合征出血热 (ＨＦＲＳ)Ｚ10(Ⅰ型 )和Ｚ37(Ⅱ型 )病毒 ,经 β丙内脂灭活 ,已研制成Ⅰ型、Ⅱ型和双价 (Ⅰ型加Ⅱ型 ) 3种ＨＦＲＳ疫苗 ,均已取得新药证书和生产文号 ,并形成规模生产 ,经 10 0 0余万现场人群接种 ,取得了很好的预防效果[1 ] 。为使产品的质量进一步提高 ,达到副反应更轻 ,接种针次减少的目的 ,进行了纯化疫苗的研究。材料与方法1　疫苗制造　利用Ｚ10型 (Ⅰ型 )和Ｚ37(Ⅱ型 )毒种 ,分别接种沙鼠肾原代细胞 ,经培养和多次收液 (每次收液病毒滴度ＴＣＩＤ50 达 10 6 0 /ｍｌ以上 )后合并 ,用 10万分子…     

肾综合征出血热疫苗大面积接种的流行病学效果

户县是肾综合征出血热 (ＨＦＲＳ)重疫区 ,自 1994年秋季以来 ,开展了广泛的ＨＦＲＳⅠ型纯化 (灭活 )疫苗预防接种。现通过对该地区历年来人群接种ＨＦＲＳ疫苗与ＨＦＲＳ的病人资料进行分析 ,以评价ＨＦＲＳ疫苗接种的流行病学效果。1　材料和方法1.1　研究对象　以户县境内的常住人口为研究对象 ,观察 7～ 6 0岁年龄组人群 ,1994～ 2 0 0 0年累计接种ＨＦＲＳ疫苗人群 ,及 7～ 6 0岁组ＨＦＲＳ报告病例。1.2　疫苗接种　根据我县ＨＦＲＳ疫区特点 ,采用Ⅰ型ＨＦＲＳ灭活疫苗 (浙江天元生物制品公司研制 )和Ⅰ型ＨＦＲＳ纯化疫苗 (兰州生…     

肾综合征出血热Ⅱ型疫苗接种经济效益分析

防制肾综合征出血热 (ＨＦＲＳ)采取以灭鼠为主的综合措施 ,虽有一定效果 ,但耗费多 ,难度大 ,效果难以持久。自ＨＦＲＳ疫苗问世以来 ,不管是Ⅰ型或Ⅱ型 ,均显示了良好的防病效果〔1〕。赣榆县属ＨＦＲＳ混合型地区 ,1994年接种Ⅱ型疫苗 ,经 3年观察保护率 10 0 % 〔2〕。为了解接种该苗的经济效益 ,本文对该县接种ＨＦＲＳ Ⅱ型疫苗 4年的经济效益进行了分析。现报告如下。资料来源与方法　 ( 1)疫苗 :长春生物制品研究所生产的ＨＦＲＳ Ⅱ型。免疫程序 :0、2 8、42天基础免疫 3针 ,一年后加免1针 ,剂量均为 1ｍｌ。基免批号 940 90 3 ,加…     

肾综合征出血热双价疫苗人群接种反应与免疫学效果观察

近年来昌平县已有肾综合征出血热(ＨＦＲＳ)散发病例报告,而ＨＦＲＳ双价疫苗的研制成功为预防该病提供了有效手段。因此,在开展群众性灭鼠活动的同时,1999年春季进行了大面积ＨＦＲＳ双价疫苗的人群接种,并对部分接种者进行了接种副反应和免疫学效果观察。1　材料与方法1.1　疫苗来源　ＨＦＲＳ双价沙鼠肾细胞灭活疫苗,为杭州天元生物药业公司生产。疫苗株分别为Ｚ10(1型)和Ｚ37(2型),批号:990304,均在有效期内使用。1.2　观察对象　按照随机抽样的原则,选择3个乡镇15～60岁无ＨＦＲＳ病史、无接种禁忌症的健康人群为观察对象,基础免疫3针…     

肾综合征出血热疫苗人群接种反应与免疫效果观察

１９９７年３～５月，采用国内研制的双价肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）沙鼠肾细胞灭活疫苗首次在丹徒县ＨＦＲＳ非疫区进行人群接种反应与免疫效果观察。结果表明，双价ＨＦＲＳ疫苗３针接种后轻度体温反应率分别为１．８７％、０．６３％、１．２５％，轻度局部红肿反应率分别为０．００％、１．８８％、１．２５％，６４８名双价苗接种者未发现严重异常反应。全程接种后２周ＨＦＲＳ荧光抗体阳转率为１００％（８３／８３），中和抗体阳转率为１００％（４０／４０），其中Ⅰ型、Ⅱ型中和抗体阳转率分别为８５．０％、９５．０％（３４／４０、３８／４０）。提示国内研制的双价ＨＦＲＳ疫苗是副反应轻，安全性好，免疫效果良好的生物制剂。     

双价肾综合征出血热灭活疫苗加强免疫后中和抗体反应

目的：双价肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）灭活疫苗基础全程３针免后１年半加强１针免疫,观察两型的中和抗体反应水平。方法：对免疫志愿者加强免疫前和免疫后２０d采血,以空斑减少中和试验（ＰＲＮＴ）检测血清中ＨＦＲＳⅠ型（７６－１１８）和Ⅱ型（ＳＥＯＶ）中和抗体。结果：血学检测加强免疫后Ⅰ型中和抗体滴度ＧＭＴ１：２８．２９,Ⅱ型中和抗体滴度为１：３２．４９,比加强免疫前两型中和抗体滴度高３－１０倍。结论：加强免疫实属必要。     

肾综合征出血热灭活疫苗免疫持久性研究

肾综合征出血热 (ＨＦＲＳ)灭活疫苗的问世 ,为该病提供了最为有效的预防措施。近年来国产疫苗已在疫区的人群中使用 ,近期的防病效果较为理想〔1〕,然而远期的防病效果如何 ,主要取决于疫苗接种后的免疫持久性。我省自 1994年底在野鼠型出血热疫区东海县桃林乡 ,家鼠型疫区赣榆县厉庄乡和混合疫区灌云县东辛农场分别进行了ＨＦＲＳ沙鼠肾Ⅰ型灭活疫苗和地鼠肾Ⅱ型灭活疫苗的大规模人群免疫接种 ,并进行了连续4年的血清抗体追踪观察。现将结果报告如下。1　材料和方法1 1　肾综合征出血热灭活疫苗　沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗为上海生物制品研…     

肾综合征出血热双价灭活疫苗随机对照试验现场情况报告

我国在１９９４年开展了肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）Ⅰ型和Ⅱ型单价灭活疫苗现场效果评价研究,疫区现场人群接种后的血清学和流行病学效果考核均取得较好结果〔１,２〕。鉴于我国主要是ＨＦＲＳ混合型疫区,虽然现场效果显示单价疫苗对异型（Ⅰ或Ⅱ型）有一定的保护能力...     

用双价肾综合征出血热灭活疫苗加强接种HNT型单价疫苗免疫者的效果观察

对１９８８年经过ＨＮＴ型疫苗初免３针，并于１９８９年加强１针的７名志愿者，于１９９７年加强１针双价疫苗后１４天采血，测定对ＨＮＴ型和ＳＥＯ型ＨＦＲＳ病毒的中和抗体。结果经加强双价疫苗的７名志愿者血清中，均检出ＨＮＴ型和ＳＥＯ型病毒的中和抗体，其中对ＨＮＴ病毒的中和抗体较高，对ＳＥＯ型病毒的中和抗体也能达到规定的要求，表明双价ＨＦＲＳ灭活疫苗可用于过去接种ＨＮＴ型疫苗人群的加强，加强接种一针可达到预防两型病毒感染的目的     

西安市肾综合征出血热双价疫苗免疫效果观察

西安市自 1 956年发现肾综合征出血热 (ＨＦＲＳ)以来 ,一直是全国疫情较严重的地区之一。为此在西安市开展了ＨＦＲＳ双价疫苗的安全性、血清学效果、流行病学效果的观察。1 .材料与方法 :①研究现场选择灞桥区水流乡的 8个自然村 1 6～ 60岁的健康人群 2 62人为接种组 ,其他未接种者为对照组 ,共 2 2 2 0 7人。②疫苗来源为杭州天元生物药业公司生产的双价ＨＦＲＳ沙鼠肾细胞灭活疫苗。批号 :990 61 5 ,有效期内使用。③免疫程序采用 0、7、2 8天 ,半年后加强一针。④抗体检测方法 :于基础免疫后 1 4天、1年、2年分别采血 ,分离血清。统一…     

用双价肾综合征出血热灭活疫苗加强接种HNT型单价疫苗免疫者？…

对１９８８年经过ＨＮＴ型疫苗初免３针，并于１９８９年加强１针的７名志愿者，于１９９７年加强１针双价疫苗后１４天采血，测定对ＨＮＴ型和ＳＥＯ型ＨＦＲＳ病毒的中和抗体。结果经加强双价疫苗的７名志愿者血清中，均检出ＨＮＴ型和ＳＥＯ型病毒的中和抗体，其中对ＨＮＴ病毒的中和抗体较高，对ＳＥＯ型病毒的中和抗体也能达到规定的要求，表明双价ＨＦＲＳ灭活疫苗可用于过去接种ＨＮＴ型疫苗人群的加强，加强接种一针可达到预     

肾综合征出血热灭活疫苗大鼠效力试验模型

目前肾综合征出血热灭活疫苗效力试验采用家兔作为免疫动物 ,对疫苗免疫能产生较好的中和抗体和免疫荧光法(ＩＦＡ)抗体应答 ,但购买和饲养家兔成本较高。实验用大鼠为汉坦病毒的敏感动物 ,我们已经报道汉滩病毒 (ＨＴＮＶ)型(Ⅰ型 )肾综合征出血热灭活疫苗免疫大鼠 ,观察表明大鼠对Ⅰ型疫苗的反应性良好 ,同型中和抗体应答类似于家兔 ,异型中和抗体和ＩＦＡ抗体应答较家兔为好。我们继续研究汉城病毒 (ＳＥＯＶ)型 (Ⅱ型 )和双价肾综合征出血热灭活疫苗在大鼠的免疫反应 ,并观察了疫苗的稳定性。一、材料和方法1.动物 :大鼠 :ＳＤ品种 ,刚…     

肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗接种后2年免疫原性研究

我国生产的肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）灭活疫苗已成功地在疫区人群中应用，无论Ⅰ型或Ⅱ型疫苗的初免效果均较好［１］，关于其大面积应用后的免疫原性及免疫持久性以及对人群的防病效果如何正在研究中。为此，作者就近两年来ＨＦＲＳ（Ⅰ型）灭活疫苗接种者作了血清抗体...     

莒南县Ⅱ型HFRS疫苗免疫预防的效益分析

1994年 12月 ,按照中国预科院流研所《流行性出血热疫苗效果评价及免疫策略研究现场实施方案》的要求 ,我县选择了长春生物制品研究所生产的Ⅱ型肾综合征出血热 (ＨＦＲＳ)地鼠肾单价灭活疫苗完成了人群试点接种和 4个流行年度的对照观察。接种组 775 3人未发生 1例ＨＦＲＳ病人 ,而对照组 80 0 0人共发病 82例 ,年均发病率为 2 5 6 2 5 /10万 ,疫苗保护率10 0 % ,近期免疫效果十分可靠 ,本文拟通过投入成本和获得的经济效益进行分析比较 (成本一效益分析即Ｃｏｓｔ -ＢｅｎｅｆｉｔＡｎａｌ ｙｓｉｓ ,ＣＢＡ) [1、2 ] ,以取得Ⅱ型ＨＦＲＳ…     

肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗免疫持久性研究

在肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）Ⅰ型灭活疫苗初免的基础上,笔者对连续３年接种该疫苗者进行了免疫原性、免疫持久性及对人群防病效果的追踪调查。１材料和方法１．１材料ＨＦＲＳⅠ型灭活疫苗,批号：９４０９０１～９５０３０４;特异性ＩｇＧ荧光血清,上海生物制品研究...     

山东省肾综合征出血热疫苗保偿情况分析

山东省 1997年开始大量接种肾综合征出血热 (ＨＦＲＳ)疫苗 ,其中 95 %以上为杭州天元生物药业公司生产的双价ＨＦＲＳ疫苗 (天元双价苗 )和沈阳百奥生物技术有限公司生产的Ⅱ型ＨＦＲＳ疫苗 (百奥Ⅱ型苗 )。两种疫苗均实行保偿制 ,现将保偿情况分析如下。1.材料与方法 :①标本的收集 :所有疑似病例血清均由各地卫生防疫站送检 ;②检测方法 :采用捕捉酶联免疫法检测ＩｇＭ抗体 ;间接免疫荧光法检测ＩｇＧ抗体 ;细胞微量病变法检测中和抗体。以上血清均需经省卫生防疫站以上的专业机构确诊 ,方可索赔。2 .结果 :从 1999年 2月至 2 0 0 0年 11…     

肾综合征出血热地鼠肾Ⅱ型灭活疫苗血清学效果观察

肾综合征出血热地鼠肾Ⅱ型灭活疫苗血清学效果观察祁洪山１李大罕１李永超１孙日快１吴扬生２朱凤才２刘光中随着肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）疫苗的研制成功，为控制该病的发生和流行提供了有力手段。我国ＨＦＲＳ地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗经初步的人体观察［１］，表明该苗...     

江苏省东海县1996至1998年人间肾综合征出血热监测 …

为进一步查清肾综合征出血热 (ＨＦＲＳ)在我县人群中的发生发展规律及双价疫苗的免疫防病效果 ,1996～ 1998年开展了较系统的监测工作。1　材料与方法　ＨＦＲＳ疫情资料 ,来源于本站疫情室。对报告的每例病人及时进行流行病学调查 ,并尽可能地进行血清学核实诊断。部分正常人群于每年流行季节前后随机采血 ,进行ＨＦＲＳＩｇＧ检测。所用试剂、ＨＦＲＳ抗原片等 ,均为浙江省卫生防疫站产品 ,效期内使用。血检采用常规免疫荧光 (ＩＦＡ)技术。另在青湖镇部分高危人群中接种杭州天元药业公司生产的ＨＦＲＳ(双价 )疫苗 ,并用ＩＦＡ技术作免…     

黑龙江省灾区肾综合征出血热疫苗免疫接种覆盖率与发病率关系的观察

1998年黑龙江省遭受特大洪涝灾害 ,受灾地区生态环境发生了不同程度的改变 ,尤其是水淹周边地区或非水淹地区鼠密度增高[1,2 ] 。黑龙江省是肾综合征出血热 (ＨＦＲＳ)的老疫区 ,多年来发病率一直持续在较高水平 ,是重点防治的传染病之一。为确保灾区人民的身体健康 ,大灾之后无大疫 ,拟通过此项研究对ＨＦＲＳ预防控制提出切实可行防制策略。为此 ,选择嫩江县和讷河市ＨＦＲＳ高发病乡的高危人群进行疫苗免疫覆盖率与发病率关系的观察。一、材料与方法1.疫苗来源 :ＨＦＲＳⅠ型沙鼠肾细胞灭活疫苗 ,由杭州天元生物药业有限公司生产。2 .研…