1%硫酸链霉素滴眼液的稳定性考察

院内制剂硫酸链霉素眼液在临床应用由来已久，且其疗效也确切，但对其稳定性的研究报道却极为罕见。早期报道＾（１）其有效期短，不宜长期使用，且以氯化钠溶液为溶煤的制剂极易变色。而其它载有硫酸链霉素滴眼液处方的文献＾（２～４）皆对其稳定性无任何报道，虽有文献＾（５）对其稳定性进行了考察，但亦报道以氯化钠溶液为溶媒的制剂极易变色。而临床配制的硫酸链霉素滴眼液大多以氯化钠溶液为溶媒，故而硫酸链霉素滴眼液在临床     

介绍一种硫酸链霉素滴眼液的简单配制法

按照<中国人民解放军医疗单位制剂规范>(中国人民解放军总后勤部编,1991 年版)对1%硫酸链霉素滴眼液的配制要求,在实际配制时,我们采用简单方法,收到好的效果,现介绍如下.     

铁离子对硫酸链霉素滴眼液颜色的影响

目的研究铁离子对硫酸链霉素滴眼液(SSED)颜色的影响。方法将SSED加入不同标准铁溶液,用紫外分光光度法于550nm处测其吸收度A值反映样品颜色变化,旋光法测定旋光度并计算相对百分含量,同时观察性状外观。将上述实验中样品11(即含Fe3+为100mg/L的0.10ml)分别加入EDTA适量,按以上方法进行测定,观察。结果随着Fe3+浓度增加,外观颜色由无色澄明变为红色,A值增大。加入EDTA的样品,颜色均变浅,A值相应降低,当加至0.16～0.064ml时,几乎恢复和接近未加Fe3+的样品外观颜色和A值。两组实验中SSED相对百分含量无显著变化。结论硫酸链霉素滴眼液变红是由于引入微量Fe3+所致,变色的SSED并不代表滴眼液中硫酸链霉素效价降低。     

1%硫酸链霉素滴眼液稳定性试验

医院自制制剂中,硫酸链霉素滴眼液用得较多,但对它的有效期还没有明文规定,本文用微生物效价测定的方法,通过1个不同的温度加速实验后,经过计算预测了有效期.链毒素比较稳定,空气和光线对干燥粉     

线性变温法研究硫酸链霉素粉针剂的稳定性

用线性变温法对硫酸链霉素粉针的稳定性进行了测定,得出25℃时的降解反应速度常数 k_(25)为1.744×10~(-6)h~(-1)、化学反应的表观活化能为107.9kJ/mol,25℃时贮存的 t_(0.9)为6.9年。     

硫酸链霉素注射液无菌检查法试验验证

目的：探讨硫酸链霉素注射液的无菌检查方法，考察其抑菌作用及测定方法的可行性。方法：采用薄膜过滤法．通过无菌验证试验确定无菌检查方法的有效性。结果：含供试品各容器中的试验菌均生长良好。结论：通过验证试验的无菌检查方法可行，所得结果可靠，适合该药品的无菌检查。     

1%盐酸乙基吗啡滴眼液稳定性试验

目的:考察1%盐酸乙基吗啡滴眼液的稳定性,建立药品的有效期.方法:根据中国药典2000年版药物稳定性试验指导原则,根据医院制剂的特殊性,采用产品加速试验和室温留样观察试验.结果:加速试验1%盐酸乙基吗啡滴眼液含量第6个月低于标示量的95%,室温留样观察试验测出1%盐酸乙基吗啡滴眼液有效期为18个月.结论:1%盐酸乙基吗啡滴眼液贮存期可暂定为18个月.     

自由升温法对硫酸链霉素水溶液化学稳定性的研究——电子计算机在药物化学稳定性研究中的应用

本文用自由升温法对硫酸链霉素水溶液的化学稳定性进行研究,测得的数据用电孑计算机进行高次多项式拟合,求出的分解速度常数 k 和活化能 Ea 与恒温法测出的数据接近。自由升温法研究药物的化学稳定性操作简便,速度快,结论可靠。本文还给出计算机程序。     

旋光法测定0.4%硫酸阿米卡星滴眼液的含量

采用旋光法检测０．４％硫酸阿米卡星滴眼液的浓度,平均回收率为９９．２２％,ＲＳＤ＝０．７３％,。与传统微生物检定法比较,方法简捷,结果准确可靠,适用于医院制剂的快速检测。     

浊度法测定硫酸链霉素效价

目的:建立浊度法测定硫酸链霉素及其制剂的方法,并对其进行评价.方法:以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为1.0%～4.0%(V/V),(37±0.5)℃培养3～4 hr测定.结果:链霉素抗生素线性浓度为2.4～10.8 IU·mL-1,一剂量法原料的平均回收率为102.0%,RSD为2.6%(n=9),一剂量法注射用硫酸...     

流动注射法测硫酸链霉素含量

流动注射法测硫酸链霉素的含量，具有灵敏，快速的特点，分析速度120样．h，     

流动注射法测硫酸链霉素含量

流动注射法测硫酸链霉素的含量，具有灵敏，快速的特点，分析速度120样．h，     

硫酸链霉素水溶液化学稳定性的研究

本实验在广泛pH范围内对硫酸链霉素的化学稳定性进行研究,测定不同温度下不同pH时的速度常数,得到不同pH时的分解活化能及不同温度下的最稳定pH值。活化能数值在pH4～5及pH6～7出现极大值,而不同温度下的两个最稳定pH[(pH)_m]恰落在这两个pH范围内。分别用经典恒温法及单测点法进行实验,所得结果无显著性差异。     

低浓度硫酸阿托品滴眼液兔眼毒性试验研究

目的 通过急性眼毒性试验和长期眼毒性试验,评价低浓度硫酸阿托品滴眼液(0.01%)对兔眼的安全性,同时为0.01%～0.1%浓度范围硫酸阿托品滴眼液的开发提供理论支撑。方法 采用定期测量瞳孔直径、眼压、眼部A超、眼底彩超、裂隙灯眼表检查及组织病理学作为观察指标,评价低浓度硫酸阿托品对兔眼急性毒性。结果 未见该药物对兔眼产生毒性反应。结论 低浓度硫酸阿托品滴眼液安全性较高,0.01%～0.1%浓度范围硫酸阿托品滴眼剂可进一步开发。     

线性变温法预测硫酸链霉素化学稳定性

本文用线型变温法,同时用经典恒温法,对同一批号硫酸链霉素水溶液进行稳定性预测,得到硫酸链霉素在pH=6.50水溶液中的分解活化能分别为E=33 kcal·mol^-1及E=34 kcal·mol^-1;室温速度常数分别为k_20℃=5.7×10^-6h^-1及k_20℃=5.0×10^-6h^-1。     

旋光法测定硫酸卡那霉素滴眼液的含量

目的：测定硫酸卡那霉素滴眼液的含量。方法：采用旋光法测定。结果：平均回收率99.75%(RSD=0.69,n=4)。结论：旋光法简便,可靠,可作为该制剂的质量控制方法之一。