浅议技术管理在医疗器械管理中的作用

医疗器械管理是针对医疗器械两种基本属性的管理。技术管理是针对医疗器械技术属性的管理，但是以往的技术管理主要是针对器械本身技术性能的管理，本文强调从医学发展的高度研究讨论医疗器械管理问题，关注与医疗器械相关的医学各科的发展，了解相关医学技术发展动态，重视医疗器械技术对医学发展所产生的宏观意义。     

风险管理在医疗器械中应用的探讨

医疗器械安全有效是人们关注的焦点，也是政府实施监督管理的核心，贯彻产品安全性标准、实施医疗器械质量体系标准和医疗器械风险管理标准，是相辅相成互为补充的，风险管理是医疗器械生产企业质量管理体系中不可缺少的组成部分。     

浅谈美国,欧共体及中国医疗器械临床实验管理现状

医疗器械的临床实验目的在于验证医疗器械的安全性和有效性，保护受试者的健康、安全，维护伦理道德，鼓励医疗器械的创新，保证实验的科学性。笔者就美国、欧共体及我国的医疗器械临床实验管理现状进行比较，以便在吸取先进国家的管理经验的基础上，结合我国的国情，提高我国医疗器械的临床实验管理水平，促进我国医疗器械事业的发展。 1美国医疗器械临床实验管理现状 　　美国食品、药品管理局 (FDA)接受国会授权，依据联邦食品、药品和化妆品法案，负责管理医疗器械并制定医疗器械的法规，以保证其安全和有效，对用于人体的医疗器械实…     

历史的重托 团结的盛会——中国医疗器械行业协会第三次会员代表大会纪实

初秋的北京，阵风微爽。 8月 21～ 24日，来自全国近 200名医疗器械行业的代表们云集在北京中国科技会堂： 4年一度的中国医疗器械行业协会会员代表大会在此隆重召开。国家药品监督管理局局长郑筱萸 ,中国工业经济联合会副会长顾家麒 ,国家药品监督管理局副局长任德权 ,中国经济体制改革研究会副会长杨启先，国家经贸委医药司司长于明德 ,中国医药集团总公司董事长、中国医疗器械行业协会会长王国立，中国医疗器械工业公司原经理、中国医疗器械行业协会顾问白明 ,国家药品监督管理局医疗器械司司长郝和平 ,解放军总后勤部卫生部助理任国权、…     

浅谈医疗器械维修部门的管理

随着医疗器械在医院发挥越采越重要的作用，医疗器械维修部门作为保障其正常运行的单位，发挥着不可或缺的作用。文章从医院医疗器械维修的管理入手，分析其存在的问题和原因，阐述了医院在现行体制下医疗器械维修管理所采取的方法及措施。     

医疗器械实行“四化”管理,提高医院效益

医疗器械实行＂四化＂管理，提高医院效益山东省东营市人民医院崔洪泉，蒋秀芳随着科学技术的飞速发展，医疗器械在临床诊断、治疗中的地位不断提高。一个医院医疗器械装备水平的高低，标志着一个医院诊断、治疗水平的高低；医疗器械利用率的高低，决定着一个医院经济效益...     

浅析医疗器械规范化管理

现代科学技术的进步带动了医疗器械的快速发展，先进的医疗器械，促进了医疗技术水平的不断提高。然而大量医疗器械的临床应用管理引发了一个新的课题。文章结合实践体会，探讨如何实行医疗器械规范化管理，保证医疗器械在采购、运输、保管和使用过程中始终处于良好的状态。提出加强医疗器械的科学管理已成为医院管理中一个重要环节。     

谈器械科材料室工作的开展及在医院改革中的作用

谈器械科材料室工作的开展及在医院改革中的作用山东省千佛山医院医疗器械管理科于建国，郭宝浒，任风铃由于医疗器械在医院工作中的重要作用，在医院改革中也把医疗器械的改革工作作为重要的内容，随着科学技术的发展，各类新型的卫生材料和消耗品大量推出，在医疗器械管...     

建立符合中国国情的医疗器械市场监督管理体系促进民族工业健康发展

随着《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）的颁布和实施，我国医疗器械的监督管理又迈上了一个新的台阶。《条例》具有很强的政策性，它的颁布和实施必将对我国医疗器械的开发、生产和使用产生深远的影响，促使中国医疗器械市场走上规范化、法制化的轨道。以下仅就笔者对医疗器械监督管理及市场准入制度的认识和医疗器械工业发展的相关政策谈一些看法。１有关医疗器械的界定和分类 医疗器械是指单独或者组合适用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件：其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或…     

我国医疗器械分类界定工作现状与思考

通过对我国医疗器械产品分类界定工作的研究总结，在借鉴国外先进经验的基础上，提出完善我国医疗器械分类法规和医疗器械分类专家库等建议，使医疗器械分类工作更加科学合理。