硅胶乳房假体的新认识与研究进展

2006年11月17日美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,FDA)正式发表声明,宣布对硅胶乳房假体解禁,至此硅胶假体才可以堂而皇之的登上美国本土的市场.自1992至2006年的14年间,美国FDA严禁硅胶乳房假体用于美国女性,因为在1992年某些女性抱怨假体可以引起渗漏和引发慢性疾病.虽然在这14年间硅胶乳房假体被严禁在美国使用,但是在世界上很多发达国家的应用结果证明其有效性达到了30年,并提供了大量的临床科学数据[1].随着科学技术的不断改进,近年来已发展至第5代产品的硅胶乳房假体应用逐渐增多[2,3],人们对其也有了许多新的认识,现综述如下.     

硅胶乳房假体的新认识与研究进展

2006年11月17日美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration,FDA）正式发表声明,宣布对硅胶乳房假体解禁,至此硅胶假体才可以堂而皇之的登上美国本土的市场.自1992至2006年的14年间,美国FDA严禁硅胶乳房假体用于美国女性,因为在1992年某些女性抱怨假体可以引起渗漏和引发慢性疾病.虽然在这14年间硅胶乳房假体被严禁在美国使用,但是在世界上很多发达国家的应用结果证明其有效性达到了30年,并提供了大量的临床科学数据[1].随着科学技术的不断改进,近年来已发展至第5代产品的硅胶乳房假体应用逐渐增多[2,3],人们对其也有了许多新的认识,现综述如下.     

国产充注生理盐水式乳房假体渗漏性原因分析

自1992年1月美国食品与医药管理局正式宣布硅胶乳房假体对人体有害,需暂停使用[ 1],充注生理盐水式乳房假体(Inflatable Mammary Prosthesis,简写IMP)临床应用越来越广,但其术后并发症,尤其是假体渗漏,人们已开始极大关注.     

乳汁污染与硅凝胶假体--以硅代表硅胶含量的初步研究

乳汁被硅胶及其分解产物污染是美国食品与药物管理局(FDA)在1992年对硅凝胶乳房假体听证会上所提出的许多关键问题之一,但无资料报告.人们对植入乳房假体妇女的子女,特别是由这些妇女母乳喂养的子女的身体健康状况提出疑问:①自乳房假体泄漏的硅胶复合物是否能进入乳汁中?②母体中的免疫复合物是否会转移至乳汁中?众所周知,母乳喂养是绝大多数婴儿生长发育的最佳方式.然而,保健人员实际上没有证据来评价植入假体情况下母乳喂养的潜在危险性.尽管如此,有人仍撰文建议植入硅凝胶乳房假体的母亲不要对婴儿进行母乳喂养.     

国外对假体隆乳术后纤维囊挛缩的认识现况

隆乳术是美容外科最常用的技术之一，早在18世纪就有将液体石蜡注入乳房进行隆乳的报道。到19世纪50年代，Pangman应用乳白色海绵材料作为隆乳充填物，成为世界首次应用的隆乳假体。Cronin和Gerow(1963)发明了硅橡胶囊作为隆乳假体，从此，用硅凝胶做成的各种乳房假体隆乳术风行全世界，并一直延续至今。1992年，美国FDA公布硅凝胶乳房假体对人有害，可能引起免疫性疾病如：硬皮病、类风湿病，甚至有致癌的危险，一时间引发了全球性激烈的学术论战，一些硅胶假体有害的报道不断发表；但与此相反，许多学者用大量科研数据与临床资料证实，硅胶假体对人无害，更不会引发癌肿的发生。     

硅凝胶乳房假体的临床应用及并发症研究进展

1962年,美国德克萨斯州整形医师Cronin和Gerow[1]发明了一种新的摸起来感觉自然的隆乳假体,他们改进的假体为有弹性的固体硅胶包膜内充注凝胶,这种假体成为现在使用的各种假体的原型。但在硅凝胶乳房假体使用的安全性上一直有争议。1992年,美国食品与药物管理局(FAD)[2]颁布了禁止硅胶用于隆乳美容的决定,并严格限制其在临     

充注式乳房假体的研究

充注式乳房假体(Inflatable MammaryProsthesis 简称 IMP)的研究始于本世纪60年代,由于其质量问题而未能在临床上受到重视。1992年美国 FDA 强制性颁布了在1994年4月16日之前暂禁止使用硅凝胶乳房假体之后,IMP 产品再次出现在医用材料市场上,并随之开发出许多新品种和进行了     

隆乳术后包膜挛缩的研究进展

假体隆乳手术应用于临床已有50多年,1992年得到美国FDA认证后得到了更快的发展.隆乳假体材料随着医药化工产业的发展,已越来越成熟,但是假体置入术后包膜挛缩的发生一直是乳房整形的难题.笔者就此问题作一综述.     

国外美容医学最新动态（八）

题目：初次隆乳15年经验 1992年,由于安全原因美国FDA对硅凝胶隆乳假体的应用发出暂停令。硅凝胶假体只能在再次隆乳时可采用。到2006年禁令解除。其应用数量迅速增加,甚至超过盐水假体。不过,假体隆乳虽然由于技术的提高和假体质量的提升,但包膜挛缩、假体破裂等发生,致使再手术率仍高达25%。     

硅胶假体隆乳术并发症的防治进展

丰满的乳房是现代女性形体美的重要标志之一,乳房形态是否完美往往给某些女性心理产生很大的影响。硅胶假体隆乳术由Cronin和Cerow于1963年首创[1],是指将硅胶假体置入到胸部,使乳房体积扩大、形态丰满匀称,改善女性体型、恢复女性特有的曲线美的一种手术,至今已成为临床上成     

隆胸手术安全吗?

隆胸手术是目前比较流行的一种丰乳方法,它是借助外科手术通过腋下、乳晕或乳房下皱襞将人工乳房假体置入乳腺或胸大肌下,从而达到乳房隆起的效果,因此,选择何种乳房假体就成了人们关心的一个话题, 种类繁多的乳房假体,无论国产或进口的,不外乎分为成形型或充注式,其中成形型以硅凝胶乳房假体为代表,简称硅胶假体。充注式中以生理盐水型为代表,简称盐水假体,这两种假体哪种更安全,效果更好,众多医院专家各执己见。从国外的医学资料来看,1992年美容食品和药物管理局(FDA)迫于来自各方面的压力,如新闻媒介,诉讼律师,女权运动者以及一些有特殊目的的医学组织及个人,确实限制过硅胶假体的生产和销售。但经过以后几年的大量科学研究,又推翻了那些强加在这些硅胶植入体身上的各种致病可能。     

国产充注生理盐水式乳房假体渗漏性原因分析

自 1992年 1月美国食品与医药管理局正式宣布硅胶乳房假体对人体有害 ,需暂停使用[1] ,充注生理盐水式乳房假体 (ＩｎｆｌａｔａｂｌｅＭａｍｍａｒｙＰｒｏｓｔｈｅ ｓｉｓ ,简写ＩＭＰ)临床应用越来越广 ,但其术后并发症 ,尤其是假体渗漏 ,人们已开始极大关注。本文旨在通过对 8例使用一年后国产ＩＭＰ内生理盐水生化物质含量变化、细菌、霉菌及硅胶囊材料情况 ,以了解渗漏的原因 ,为临床提供参考。1　材料与方法　1.1　临床资料　选用国产ＩＭＰ隆乳术后再次要求手术者 ,本组 8例 ;均为女性 ;年龄 2 6～ 30岁 ,平均年龄 2 8岁 ;均为双侧 …     

硅胶假体隆乳后并发乳腺癌一例

近年来国外对以硅胶乳房假体置入隆乳的争议较大,自1992年美国宣布暂停生产使用之后,日本、澳大利亚、法国等国家相继明令禁用。关于乳房假体置入后并发乳腺肿瘤者国外文献见有个案报道,国内尚无报告,我科曾遇一例,现简要报道如下。病人38岁,经乳晕切口,应用国产硅胶乳房假体行双侧隆乳术后1年余,因右乳肿硬而就诊。缘于隆乳术后半年时开始发现右乳下部变硬,未治疗,以后硬化逐渐加重,范围波及全乳房并伴有乳房肿胀。遂行右侧乳     

国个美容医学最新动态

整形美容 1 聚维酮冲洗法在假体隆乳时的应用 2000年春,美国FDA发出禁令,禁止在应用盐水充注式乳房假体隆乳时用聚维酮进行冲洗,因为它可以引发较高的假体塌陷率.聚维酮在临床已应用多年,研究表明在假体隆乳术中,如果事先用聚维酮进行冲洗受区的空腔,可以明显降低术后包膜挛缩的发生率.     

乳汁污染与硅凝胶假体──以硅代表硅胶含量的初步研究

乳汁被硅胶及其分解产物污染是美国食品与药物管理局 (ＦＤＡ)在 1992年对硅凝胶乳房假体听证会上所提出的许多关键问题之一 ,但无资料报告。人们对植入乳房假体妇女的子女 ,特别是由这些妇女母乳喂养的子女的身体健康状况提出疑问 :①自乳房假体泄漏的硅胶复合物是否能进入乳汁中 ?②母体中的免疫复合物是否会转移至乳汁中 ?众所周知 ,母乳喂养是绝大多数婴儿生长发育的最佳方式。然而 ,保健人员实际上没有证据来评价植入假体情况下母乳喂养的潜在危险性。尽管如此 ,有人仍撰文建议植入硅凝胶乳房假体的母亲不要对婴儿进行母乳喂养。由于硅…     

假体植入隆乳术乳房硬化的预防

植入假体隆乳术对改善女性形体美起到了积极作用,然而也出现一些并发症,尤以术后乳房硬化发生率较高,已成为美容外科的难点之一。现将几年来我们摸索解决这一难题的方法介绍如下。1 临床资料自1989～1992年我科共行硅胶假体植     

硅胶假体隆乳术后包膜挛缩的防治体会

应用乳房假体置入法隆乳和修复乳房缺损能帮助女性展现其形体美和第二性征的魅力，恢复女性的自信。可是假体置入术后包膜挛缩等并发症的出现，又成为整形外科医师面临的一大难题。笔者就硅胶假体隆乳术后包膜挛缩的防治体会报道如下。     

国外美容医学最新动态

2000年春，美国FDA发出禁令，禁止在应用盐水充注式乳房假体隆乳时用聚维酮进行冲洗，因为它可以引发较高的假体塌陷率。聚维酮在临床已应用多年，研究表明在假体隆乳术中，如果事先用聚维酮进行冲洗受区的空腔，可以明显降低术后包膜挛缩的发生率。本文收集了1998年1月-2005年9月的假体隆乳资料，包括分析聚维酮在隆乳过程中的应用方法、植入假体后假体的塌陷率及术后包膜挛缩的发生率。     

毛面与光面乳房假体隆乳术后并发包膜挛缩的系统评价

目的 对毛面乳房假体与光面乳房假体隆乳术后并发BakerIII级以上包膜挛缩的发生率进行系统评价.方法 计算机检索Medline(1966年5月至2006年5月)、Embase(1966年5月至2006年5月)、Cochrane图书馆(2005年第2期)和中国生物医学文献数据库(1979年5月至2006年5月),人工检索《中华整形外科杂志》(1985年创刊至2006年5月)和《Plastic and Reconstructive Surgery》(新疆医科大学图书馆馆藏期次),收集所有相关随机对照及半随机对照试验,采用RevMan 4.2.8进行Meta分析.结果 通过对6个随机对照试验进行系统评价,采用毛面乳房假体隆乳术后1、10年并发Baker Ill级以上包膜挛缩发生率明显低于光面乳房假体(P＜0.05).结论 毛面乳房假体隆乳术Baker III级以上包膜挛缩的发生率明显低于光面乳房假体.     

介绍硅酮从完整凝胶乳房假体渗漏游走现象1例

介绍硅酮从完整凝胶乳房假体渗漏游走现象１例从前曾有过２例报道，因隆乳的硅胶假体破裂，硅酮广泛渗漏到周围的乳腺实质中。而作者报道１例４４岁女性，她用硅胶假体隆乳已２４年，在医院检查发现从双侧乳头排出硅酮物质，其这种现象巳存在２个月，并同时伴有乳房疼痛，...