医疗机构制剂存在的问题和发展思路

目的：探讨现形势下医院制剂存在问题，并提出发展思路。方法：结合制剂室情况讨论软硬件管理。结果：制剂室发展形势比较严峻，要严格按照GPP、GMP标准建设，形成特色制剂。结论：加强对制剂室管理，适应新形势。     

医院制剂“小蜜丸”灭菌处理及外观处理

医院制剂“小蜜丸”在制作生产过程中，灭菌，杀螨一直是困扰医院制剂的一个问题。往往由于操作过程中的一点不慎就会造成整批药品检验不合格。药剂卫生是医院制剂室管理的一项重要工作，也是实行GMP管理的具体保证。现就医院制剂“小蜜丸”生产过程中一些保证成品质量的措施和方法总结如下：     

医院制剂发展趋势的探讨

国家食品药品监督管理局进一步明确了国家以GMP标准来重新规划和管理医院制剂室，相应的法律、法规与医药市场的变化，都将对医院制剂的品种、生产规模、经济效益和发展方向产生较大影响。笔者深入分析了医院制剂发展历程，并结合近几年来笔者所在医院的制剂室在新法律、法规要求下的发展变化，对医院制剂的发展前景提出几点看法，共同探讨医院制剂存在的问题和发展趋势。     

浅谈医院制剂的现状及展望

 目的：简介目前我国医院制剂工作的现状，对医院制剂工作提出展望。方法：以国内大量文献资料为基础，进行分析、整理和归纳。结果：从7个方面综述了医院制剂工作现状，对医院制剂工作的展望提出了8点看法。结论：医院制剂工作必须适应新的形势，加快发展步伐。     

论医院制剂目前存在的现状及发展趋势

2001年10月1日起，新修订的《中华人民共和国药品管理法》颁布实施，给我国的制药企业、药品经营单位、使用单化、医院制剂带来了新的观念、新的改变。医院制剂从以前的松散管理模式，转为GMP的正规严格管理模式，新的管理机制以及药品市场的激烈竞争给医院制剂带来了无限竞争压力和挑战。医院制剂怎么办？是去是留，如何发展已经成为医院管理者及广大药学人员所关注、所思考的问题。     

空气洁净技术在医院中药制剂生产中的应用

目前众多医院在中药制剂生产中没有充分考虑中药制剂生产特点,在中药制剂洁净室的新建、改造或使用维护中产生了不少问题,现结合卫生部《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求及我院中药制剂洁净室建设和使用中的一些体会,作简要论述。     

试论医院制剂的现状及发展趋势

本文通过综合国内有关医院制剂的文献,结合制药工业实际,对我国医院制剂的历史现状和发展趋势进行研究.笔者认为,随着制药工业GMP的实施和国家对药品管理的加强,医院制剂的生产规模将逐年减少,但目前仍在医院药学工作的重要组成部分.医院制剂应当向创新和科研方向发展.     

中国中药协会将组织GMP认证咨询

为配合国家药品监督管理局全面实施药品GMP认证计划,推进中药制剂企业实施药品GMP认证的工作,中国中药协会将组织国家级认证专家开展实施药品GMP认证前的咨询服务工作。 实施药品GMP制度是市场经济体制下药品生产竟争的需要,也是加入WTO后在国际药品市场上争取更大份额的迫切需求。据了解,我国中药制剂企业自20世纪90年代后期就已普遍实施了药品GMP,截止2002年3月,通过药品GMP认证的中药制剂企业总数的13.6％。去年3月修订颁布的《药品管理法》表明,我国政府将依照     

浅谈新医改条件下医院中药制剂的发展

当前,随着我国中医药事业的不断发展,医院中药的制剂规模也在随之不断的加大,中药制剂的剂型以及品种也随之逐渐的增多。但是就目前的情况而言,新医改条件下的医院中药制剂领域还存在尚未完善之处。本文针对当前我国医院制剂所面临的挑战做了初步的分析,从与临床密切相联系、注重创新及管理以及重视个体剂型的配制的角度探讨了新医改条件下的医院中药制剂发展,并对医院制剂发展的方向进行了相关阐述。     

浅析医院制剂的现状及发展策略

为了促进医院制剂的全面发展,确定发展策略,文章分析了医院制剂的现状,针对目前医院制剂产量小、利润低、工艺不合理、质量不完善等问题提出,完善硬件设施、规范生产过程、开发特色制剂、扩大服务领域等对策,并要求根据医院制剂自身特点,在新时期形势下准确定位,进行改革发展,从而发挥其更大的作用.     

关于中药生产实施GMP常见问题的探讨

作为基层从事药品生产质量管理的人员,在实施药品GMP过程中以及同行企业的交流中,常遇到一些存在的问题和矛盾。如在中药生产实施GMP过程中常遇到的贵细、毒性药材和中药饮片按规定监控投料表述不清、无符合药用级别标准的原辅料供应、合剂及口服液的称谓不规范、相关行业标准规范不能同步对中药生产实施GMP及中药质量的影响等问题。本文将对中药生产实施GMP过程中所遇到的问题进行讨论,并提出笔者的观点。1关于贵细、毒性药材和中药饮片按规定监控投料的问题在《药品GMP检查指南》中药制剂部分第6702条规定:“中药制剂生产中所需贵细…     

浅谈医院制剂的现状与发展

目的：探讨在新形势下医院制剂的发展方向。方法：从实际出发，对医院制剂的现状进行分析，阐述在新形势下医院制剂合理存在的必然性，说明临床需求给医院制剂提供了发展空间，提出开发思路。结果：医院制剂应有备件的存在和发展。结论：医院制剂应充分利用自身优势，发挥在临床中的积极作用，从供应保障型向技术开发型转变。     

《中药饮片GMP实施指南》简介

在我国中药饮片企业面临2008年1月1日前将实行强制许可认证的形势下，《中药饮片GMP实施指南》（简称《实施指南》）已由化学工业出版社出版发行。     

医院临床中药制剂刍议

随着药品市场的不断发展,医院中药制剂品种在医院制剂中所占比例逐渐增大,中药制剂的临床应用日益受到人们的关注。为促进医院中药制剂的健康发展,满足临床需要,本文就医院中药制剂进入临床、发挥效益所面临的一些问题谈点个人看法。 存在问题 1.未经报批的中药制剂品种繁多 据《医院药剂管理办法》规定:“医院的协定处方、经验方及研制的新制剂,经本院药事委员会审议后,报地、市以上卫生行政部门审核批准后方可制备。”然而当前部分医院私自将协定处方、经验     

国家药监局明确眼用制剂等实施新版GMP期限

国家食品药品监督管理局日前印发通知,明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限。通知指出,根据《中国药典（2010版）》有关规定,考虑到眼用制剂的特殊性,特规定：眼内注射液,眼内插入剂,供手术、伤口、角膜穿透伤用的眼用制剂以及眼用液体制剂应在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求,     

国内外GMP研究与评价

 本文根据自1963年美国FDA颁布GMP标准以来，世界各国以及我国实施GMP的情况，在实施GMP的过程中，世界各国所面临的困难和解决方法以及对GMP的评价等问题，给予综述性评论。     

医院企业化管理初探

我国的医疗机构历年来基本上都属于事业性单位(企业职工医院除外)，是计划经济的模式，国家为此每年需要投入大量的资金来发展医疗机构。随着我国市场经济的迅速发展，医院要在当前医疗市场的激烈竞争中，站稳脚跟而不被淘汰，就要进行改革，要打破几十年来、医院开支庞大、资源严重浪费、职工吃大锅饭的局面。今后医院的发展不能再完全依赖国家的优惠政策与大量资金的补贴，要靠自我发展。医院进行企业化的管理，是当前形势下值得尝试的一种方法。     

临方制剂中存在的问题与对 策简

目的：探讨临方制剂中存在的问题,提出应对策略。方法：本研究采用调查问卷与深度访谈相结合的方法。结果：临方制剂在二、三级医院的使用率呈逐年上升趋势,但在制剂过程中还存在着许多不规范。结论：药监部门应出台相应的指导性文件,管理部门应加强监管,医疗机构应重视临方制剂,保证临方制剂能够得到更加安全、有效、广泛的应用。     

中草药医院制剂的研究进展与发展趋势

医院制剂是我国药品市场的有效补充体,然而近几年我国医院制剂处于萎缩状态。文章在搜集大量文献的基础上,对中草药制剂对常见病、多发病、重大疾病的治疗作用,我国医院制剂的研究开发现状,中草药制剂的质量控制研究进展进行了综述,明确了医院制剂在治疗疾病中的有效作用,探讨了医院制剂质量控制标准的发展趋势,以为中草药医院制剂的进一步研发和应用提供参考依据。     

试论医院制剂室的标准化管理

医院制剂是国家药品生产不可缺少的补充环节，它对促进医疗卫生事业的发展具有非常重要的意义，它有利于促进医疗技术的提高和科研工作的开展。现在，制剂室在医院得到了普遍的推广，而且部分医院的制剂室发展也很快，取得了非常明显的社会效益和经济效益。但是，绝大部分的制剂室由于起步较晚，基础比较薄弱，发展缓慢，与当今飞速发展的医疗卫生事业和医药工业的差距越来越大，因此，医院制剂室有必要在《核发制剂生产许可证＞验收标准》的基础上，参照药品生产企业的GMP标准，加强医院制剂室标准化管理建设，使医院制剂室的工作迈上一…