卡瑞利珠单抗治疗复发或晚期转移性食管鳞癌临床疗效及免疫相关不良反应观察

目的:探讨卡瑞利珠单抗治疗复发或晚期转移性食管鳞癌的临床疗效以及免疫相关不良反应。方法:回顾性分析88例复发或晚期转移性食管鳞癌患者的治疗经过和疗效,将患者随机分为免疫联合化疗组、化疗组各44例,统计客观缓解率（objective remission rate,ORR)、疾病控制率(disease control rate,DCR)、无进展生存期(progress free survival,PFS)、总生存期（overall survival,OS）,用Kaplan-Meier法绘制生存曲线,用log-rank检验进行影响PFS和OS的单因素分析、COX风险回归模型进行多因素分析,并观察免疫相关不良反应。结果:免疫联合化疗组和化疗组的ORR分别为8例（18%）和4例（9%）,DCR分别为31例（70%）和20例（45%）,免疫联合化疗较单纯化疗可延长患者mPFS（5.5个月vs 3.5个月,P=0.007）和mOS（11.25个月vs 7.75个月,P＜0.001）。ECOG评分、肿瘤分化程度和转移部位数量是PFS和OS的影响因素。免疫相关不良反应主要有毛细血管增生症、甲状腺功能减低、乏力、食欲减退等,但多为1-2级,经对症处理后均可缓解。结论:卡瑞利珠单抗联合化疗较单纯化疗在复发或晚期转移性食管鳞癌中可明显延长PFS和OS,临床疗效显著,且安全性良好。     

西妥昔单抗联合化疗治疗K-ras基因不明的晚期结直肠癌

目的 探讨西妥昔单抗联合化疗对K-ras基因状态不明的晚期结直肠癌患者的疗效和安全性.方法 收集2005年3月至2008年12月间在中山大学肿瘤防治中心接受西妥昔单抗联合化疗的102例晚期结直肠癌患者的资料,统计患者的有效率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存时间(PFS)和总生存期(OS).比较一线与非一线化疗联合应用西妥昔单抗、含奥沙利铂方案与含伊立替康方案的ORR、DCR、PFS和OS的差异.结果 102例患者的ORR和DCR分别为43.1%和74.5%,中位PFS和OS分别为4.0个月和28.5个月,1、3和5年生存率分别为89.2%、50.9%和27.5%.一线与非一线应用西妥昔单抗联合化疗患者的ORR(50.0%和40.0%,P=0.344)、DCR(78.1%和72.9%,P=0.571)和OS(51.0和35.0个月,P=0.396)差异均无统计学意义,但一线应用西妥昔单抗联合化疗患者的PFS(5.5个月)较非一线者显著延长(3.0个月,P=0.001).应用含奥沙利铂方案治疗与应用含伊立替康方案治疗患者的ORR(54.2%和40.0%,P=0.223)、DCR(79.2%和74.7%,P=0.654)、PFS(5.0个月和3.0个月,P=0.726,)和OS(36.0个月和40.0个月,P=0.759)比较,差异均无统计学意义.常见的不良反应有痤疮样皮疹(80.4%,3～4级9.8%)、中性粒细胞下降(66.7%,3～4级18.6%)、腹泻(19.6%,3～4级5.9%),无与治疗相关性死亡病例.结论 西妥昔单抗联合化疗治疗K-ras基因状况不明的晚期结直肠癌患者的有效率较高,中位生存时间较长,不良反应少且程度轻.比较一线与非一线应用西妥昔单抗治疗、含奥沙利铂方案与含伊立替康方案间的疗效均无明显差异.     

尼妥珠单抗治疗晚期肺鳞癌的临床观察

目的：观察尼妥珠单抗治疗晚期肺鳞癌的临床疗效和安全性。方法回顾性分析12例使用尼妥珠单抗治疗肺鳞癌患者的临床资料,并进行疗效和安全性评估。结果3例ⅢB期患者中,2例一线使用尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗,病情进展（PD）;1例二线使用尼妥珠单抗联合化疗,病情稳定（SD）,无进展生存时间为12.0个月。9例Ⅳ期患者中,7例一线使用尼妥珠单抗联合化疗,部分缓解（PR）患者4例,SD患者3例,客观有效率（ORR）57.1%,疾病控制率（DCR）100%;2例二线使用尼妥珠单抗联合化疗,均为SD。治疗期间出现的不良反应包括：中性粒细胞减少7例（58.3%）,血小板减少3例（25.0%）,呕吐1例（8.3%）,乏力3例（25.0%）,神经毒性5例（41.7%）,脱发10例（83.3%）。这些不良反应多与联合使用的化疗药物相关。结论尼妥珠单抗联合化疗治疗晚期肺鳞癌的客观有效率、疾病控制率高,且不良反应可控,值得临床推广。     

卡瑞利珠单抗治疗复发或转移性食管鳞癌的临床疗效及安全性

目的探讨卡瑞利珠单抗治疗复发或转移性食管鳞癌的临床疗效及安全性。方法回顾性分析应用卡瑞利珠单抗治疗的20例一线及以上化疗失败的复发或转移性食管鳞癌患者临床资料,均应用卡瑞利珠单抗直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应,并分析患者的近期疗效、远期疗效及不良反应。结果纳入研究的20例复发或转移性食管鳞癌患者的疾病控制率(DCR)为60.00%(12/20)。出现反应性皮肤毛细血管增生症(RCCEP)组DCR为78.57%,高于未出现RCCEP组的16.67%(P=0.018)。所有患者的中位疾病无进展生存时间(PFS)为2.00个月,中位总生存时间(OS)为6.75个月。出现RCCEP组患者PFS优于未出现RCCEP组(χ^(2)=6.487,P=0.011);2组患者OS比较差异无统计学意义(χ^(2)=0.569,P=0.451)。常见不良反应为RCCEP(70.00%)、免疫性肝炎(25.00%)、腹泻(20.00%)、甲减(20.00%)、肺炎(15.00%)、白细胞减少(10.00%)、甲亢(5.00%)、肾炎(5.00%)。结论卡瑞利珠单抗治疗复发或转移性食管鳞癌安全有效,能够有效控制疾病进展,改善患者生存,且安全性较高。     

含奥沙利铂方案与FOLFIRI方案一线化疗对K-ras基因不同状态晚期大肠癌患者的疗效及预后影响比较

目的 探究含奥沙利铂方案与FOLFIRI方案对Ⅳ期结直肠癌化疗疗效及预后影响的差别与K-ras基因状态的关系。方法 收集2010年1月至2012年1月的118例接受含奥沙利铂方案或FOLFIRI方案化疗的Ⅳ期结直肠癌患者临床资料,统计患者的治疗有效率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存时间（PFS）和总生存期（OS）。采用χ²检验比较各组临床因素差别和两种治疗方案的有效率及疾病控制率,采用Kaplan-Meier法比较无进展生存时间以及总生存期。结果 118例患者中,接受含奥沙利铂方案化疗的K-ras突变型患者PFS及OS较接受FOLFIRI方案化疗患者延长（P=0.048;P=0.037）,ORR及DCR较接受FOLFIRI方案化疗患者无明显差别（P=0.961;P=0.931）。接受含奥沙利铂方案化疗的K-ras野生型患者ORR、DCR、PFS及OS较接受FOLFIRI方案化疗患者无明显差别（P=0.900;P=0.802;P=0.738;P=0.904）。结论 采用含奥沙利铂方案一线化疗较FOLFIRI方案对K-ras突变型Ⅳ期结直肠癌患者更有优势,而对于K-ras野生型Ⅳ期结直肠癌患者,含奥沙利铂方案与FOLFIRI方案疗效及预后情况相当。     

曲妥珠单抗一线治疗66例HER2阳性转移性乳腺癌的疗效和安全性分析

摘 要：［目的］ 探讨曲妥珠单抗一线治疗人表皮生长因子受体2（HER2）阳性转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。［方法］ 回顾性分析66例曲妥珠单抗联合化疗药物一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的临床疗效和不良反应。心脏功能的变化采用彩色超声心动图监测左心室射血分数（LVEF）。 ［结果］ 66例患者中,完全缓解（CR）3例（4.54%）,部分缓解（PR）52例（78.79%）,疾病稳定（SD）9例（13.64%）,疾病进展（PD）2例（3.03%）,客观有效率（ORR）为83.33%（55/66）。中位无进展生存期(mPFS)为12.0个月,中位总生存期（OS）为38.0个月,1、2、3、5、10年生存率为98.5%、80.3%、57.6%、30.3%和11.4%。单因素及多因素分析显示,转移灶的数量是影响PFS的独立因素（P＜0.05）,转移灶的数量、曲妥珠单抗累积使用时间是影响OS的独立因素（均P＜0.05）。曲妥珠单抗治疗相关的不良反应主要表现为心脏功能的下降,最重为3级LVEF下降,发生率为1.5%（1例）。［结论］ 曲妥珠单抗一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者疗效明显且安全。小负荷转移病灶及早并长期应用曲妥珠单抗治疗,能给患者带来生存获益。     

贝伐珠单抗联合化疗治疗KRAS突变型晚期左、右半结肠癌疗效的对比分析

目的:对比分析姑息一线应用贝伐珠单抗联合化疗治疗KRAS突变型晚期左、右半结肠癌的临床疗效。方法:回顾性分析我院于2016年09月至2020年09月收治的83例一线应用贝伐珠单抗联合化疗治疗KRAS突变型晚期左、右半结肠癌患者,比较KRAS突变型左、右半结肠癌患者的临床特征、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存时间（PFS）、18个月生存率、总生存时间（OS）。结果:KRAS突变型晚期右半结肠癌（RSCC）患者合并不完全肠梗阻及体重减轻＞5 kg所占比例更高（P=0.369、P=0.009）,KRAS突变型晚期左半结肠癌（LSCRC）患者更易合并中重度以上的贫血（P=0.154）。KRAS突变型LSCRC患者发生腹腔种植转移及远处器官转移的患者比例高于RSCC患者（P＞0.05）。KRAS突变型LSCRC患者与RSCC患者ORR分别为29.3%和28.6%（P=0.944）,DCR分别为87.8%和90.5%（P=0.696）。18个月生存率LSCRC组为80.05%,RSCC组为76.2%,差异无统计学意义（P=0.635）。KRAS突变型LSCRC患者中位 PFS差于RSCC患者（8个月 vs 9.8个月,P=0.004）,KRAS突变型LSCRC患者中位OS优于KRAS突变型RSCC患者中位OS（22.8个月 vs 21个月,P=0.001）。结论:姑息一线应用贝伐珠单抗联合化疗治疗KRAS基因突变型mCRC患者,左、右半结肠癌的远期疗效存在差异。     

西妥昔单抗联合化疗治疗K-Ras野生型转移性结直肠癌的疗效分析

目的 观察西妥昔单抗联合化疗治疗K-Ras野生型转移性结直肠癌的疗效及安全性,探讨可能影响疗效及预后的因素。方法 收集2007年5月至2012年5月解放军总医院收治的K Ras野生型转移性结直肠癌患者共90例,采用西妥昔单抗（400mg／m2,静滴,第1周,维持剂量每周250mg／m2或每2周500mg／m2）联合化疗方案,主要为含伊立替康为基础方案（FOLFIRI或XELIRI或单药CPT-11）、含奥沙利铂为基础方案（FOLFOX或XELOX）、5 FU／LV方案或单药卡培他滨。回顾性评估西妥昔单抗联合化疗在治疗中的疗效和安全性,分析患者临床病理特征,并探讨影响疗效的因素以及此类患者预后相关的因素。结果 西妥昔单抗中位治疗时间为16周（6～44周）,客观缓解率（ORR）为45.6％,疾病控制率（DCR）为87.8％。其中一线治疗ORR为51.6％,二线治疗ORR为40.0％,三线治疗ORR为18.2％。单因素分析显示,年龄、原发灶部位、西妥昔单抗治疗时间与疗效有关,差异具有统计学意义（P＜0.05）。90例患者中位随访时间为20.2个月,82例（91.1％）复发转移,60例（66.7％）死亡。患者中位无疾病进展时间（PFS）为7.8个月,中位总生存时间（OS）为22.5个月。其中一线中位PFS为9.1个月,中位OS为27.6个月;二线中位PFS为7.7个月,中位OS为14.5个月;三线中位PFS为2.9个月,中位OS为6.7个月。单因素分析显示：原发灶部位、早期肿瘤缓解者以及西妥昔单抗治疗时间与PFS有关;原发灶部位、早期肿瘤缓解者、西妥昔单抗治疗时间以及转移侵及范围与OS有关。Cox多因素生存分析显示：原发肿瘤病灶部位、早期肿瘤缓解是PFS的独立预后因素,转移侵及范围是OS的独立预后因素。西妥昔单抗相关治疗最常见的不良反应是痤疮样皮疹（78.0％）,化疗相关的不良反应主要为腹泻、恶心呕吐、骨髓抑制,经对症处理后,患者均可耐受。结论 西妥昔单抗联合多种方案化疗治疗晚期转移性结直肠癌患者,各线治疗均能取得较好的疗效,不良反应可耐受;原发灶部位可能是西妥昔单抗联合化疗的疗效预测因素,其与患者预后生存可能相关;早期肿瘤缓解可作为判断患者预后相关指标。     

贝伐珠单抗联合多西他赛治疗HER-2阴性复发转移性乳腺癌的临床疗效

目的 观察贝伐珠单抗联合多西他赛治疗人表皮生长因子受体-2（human epidermal growth factor receptor-2,HER-2）阴性复发转移性乳腺癌的临床疗效。方法  79例HER-2阴性复发转移性乳腺癌患者根据不同化疗方案分为两组,观察组42例给予贝伐珠单抗联合多西他赛治疗,对照组37例给予多西他赛单药治疗,观察两组患者治疗后的临床疗效和1年、2年生存率及生存期。 结果 观察组总有效率为59.52%,对照组为37.84%,两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）;观察组患者部分缓解率为47.62%,显著高于对照组的24.32%（P＜0.05）;观察组患者2年生存率为40.28%,高于对照组的16.22%（P＜0.05）;观察组患者贫血、血小板减少的发生率显著高于对照组（P＜0.05）。 结论 贝伐珠单抗联合多西他赛治疗HER-2阴性复发转移性乳腺癌的疗效较好,可提高患者生存率和生存期,但对患者血液系统影响较为明显,值得临床重视。     

跨线曲妥珠单抗联合不同化疗方案治疗HER2阳性晚期乳腺癌的临床研究

目的 观察跨线曲妥珠单抗联合不同化疗方案治疗人表皮生因子受体2（human epidermal growth factor receptor 2, HER2）阳性晚期乳腺癌的疗效、不良反应和生存期。方法 收集2009年1月至2014年6月间应用跨线曲妥珠单抗（H）联合不同化疗方案治疗HER2阳性的晚期乳腺癌患者71例,均完成一线H治疗,30例患者疾病进展后继续二线H治疗,19例患者疾病再次进展后继续三线H治疗,主要观察疗效、不良反应、生存情况及预后分析。结果 一、二、三线治疗中,曲妥珠单抗联合紫杉类方案和联合非紫杉类方案相比在有效率（RR）和临床获益率（clinical benefit rate, CBR）方面差异均无统计学意义（P＞0.05）。一、二、三线治疗的中位无进展生存时间（PFS）和中位总生存时间（OS）分别为14、9、4月和26、39、53月,总的中位PFS为11月,总的中位OS为36月。一线治疗的PFS较二、三线治疗明显延长（P=0.000）,曲妥珠单抗持续应用至三线的中位OS较仅一线治疗的有延长（P=0.008）。全组患者的1、2、3年生存率分别为88%、66%、39%。71例患者中14例出现了17次心脏相关事件,1例患者因左心室射血分数（LVEF）下降至48%停止曲妥珠单抗治疗,无治疗相关性死亡发生。在OS的Log rank单因素分析中,术后淋巴结转移的个数、有无脑转移、治疗线数、一线治疗的PFS时间与OS有关（P=0.026, P=0.042, P=0.028, P=0.005）。在OS的多因素Cox比例风险模型分析中,治疗线数、有无脑转移、DFS和一线PFS时间为对OS有影响的独立因素（P=0.004,P=0.021, P=0.018, P=0.000）。结论 在HER-2阳性晚期乳腺癌治疗中,疾病进展后跨线曲妥珠单抗联合化疗的疗效优于未继续使用曲妥珠单抗的方案,曲妥珠单抗的跨线使用可以使患者持续获益,跨线曲妥珠单抗联合化疗的方案疗效确切,不良反应可以耐受,值得进一步研究。     

mXELIRI和mFOLFIRI方案联合西妥昔单抗一线治疗转移性左半结肠癌的临床观察CSCD

目的初步比较mXELIRI与mFOLFIRI方案联合西妥昔单抗一线治疗转移性左半结肠癌的临床疗效及安全性。方法回顾性分析68例接受西妥昔单抗联合mXELIRI或mFOLFIRI方案治疗的转移性左半结肠癌患者临床资料,比较西妥昔单抗联合两种化疗方案的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)及无进展生存时间(PFS),并评估安全性。结果mXELIRI组和mFOLFIRI组的客观缓解率分别为62.5%和58.4%,疾病控制率为87.5%和88.9%,中位PFS分别为10.5和9.9月,差异均无统计学意义(均P>0.05);mXELIRI组手足综合征发生率明显高于mFOLFIRI组(37.5%vs.13.9%,P=0.025)。结论西妥昔单抗联合mXELIRI或mFOLFIRI方案一线治疗转移性左半结肠癌的疗效及安全性相当。     

安罗替尼联合紫杉醇和顺铂一线治疗晚期食管鳞癌的疗效分析

目的 探讨安罗替尼联合紫杉醇和顺铂一线治疗晚期食管鳞癌的疗效及不良反应。方法 回顾性分析经病理确诊的晚期食管鳞状细胞癌病例50例,其中24例采用安罗替尼联合紫杉醇和顺铂方案治疗（研究组）,26例采用紫杉醇联合顺铂方案治疗（对照组）,观察两组疗效和不良反应,并进行随访。结果 研究组和对照组的客观有效率分别为83.33%和53.84%（P<0.05）;疾病控制率分别为100%和96.15%（P>0.05）;中位无进展生存期分别为10.6月和9.13月（P<0.05）;中位生存期分别为13.4月和 11.8月（P<0.05）。研究组常见不良事件为：手足综合征（12.5%）、高血压（12.5%）、鼻出血（8.33%）和蛋白尿（4.16%）,较对照组明显增多,但均为Ⅰ~Ⅱ级,均可控制,未影响治疗的连续性。结论 安罗替尼联合紫杉醇和顺铂一线治疗晚期食管鳞癌疗效好,不良反应可耐受。     

Taxanes in the treatment of head and neck cancer

PURPOSE OF REVIEW: This review presents new data on the role of paclitaxel and docetaxel in the management of squamous cell carcinoma of the head and neck. Recently both agents have been tested in squamous cell carcinoma of the head and neck in combination with other chemotherapeutic agents, targeted drugs, and radiotherapy in in-vitro experiments and in the clinic as first-line treatment of patients with metastatic/recurrent and locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck. RECENT FINDINGS: The combination of taxanes with standard or accelerated radiotherapy is feasible and induction chemotherapy followed by chemoradiation is active and feasible without excessive toxicity in patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck. The use of low-dose fractionated radiotherapy shows promising in-vitro and clinical results and is further explored. SUMMARY: Both docetaxel and paclitaxel can be combined with chemotherapeutic agents and radiotherapy, but phase III studies are needed to prove the superiority of these approaches compared to standard treatment. The final results of the combination study of cisplatin and 5-fluorouracil with or without docetaxel may change the standard chemotherapeutic regimen for induction chemotherapy in patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck.     

伴中危风险因素ⅠB~ⅡA期宫颈鳞癌辅助化疗与同步放化疗预后的前瞻随机对照研究

目的 比较辅助化疗与同步放化疗对伴中危风险因素ⅠB~ⅡA期宫颈鳞癌患者预后的影响，探讨术后辅助化疗的安全有效性。方法 选取广西医科大学附属肿瘤医院190例患者，随机分为两组：单纯化疗组（CT组95例）和同步放化疗组（CCRT组95例），失访10例。生存率计算和生存曲线比较采用Kaplan-Meier生存分析法和Log rank检验，并采用Cox比例风险回归模型进行多因素分析。结果 中位随访36.7月，主要终点可评估的患者共180例。分别有3.30%（CT组）及10.11%（CCRT组）的患者出现了G3/G4级的血液学不良反应（P=0.019）；4.40%（CT组）及17.98%（CCRT组）的患者出现了严重的胃肠道不良反应（P=0.000），22.48%发生放疗相关的反应。两组间的局部复发率（P=0.317）及远处复发率（P=0.224）差异无统计学意义。PFS及OS在两组间亦无显著的统计学差异。结论 伴中危风险因素ⅠB~ⅡA期宫颈鳞癌患者术后化疗与同步放化疗的疗效无显著差别，但不良反应较同步放化疗显著减少。     

Nimotuzumab Combined with Neoadjuvant or Induction Chemotherapy for Head and Neck Squamous Cell Carcinoma: A Retrospective Study

Objective: To assess the efficacy and toxicity of nimotuzumab combined with neoadjuvant or induction chemotherapy for head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC). Methods: Patients received intravenous nimotuzumab (400 mg, weekly for 1–3 weeks) combined with chemotherapy (5-fluorouracil/paclitaxel/docetaxel + nedaplatin/cisplatin for 1–2 cycles), prior to definitive surgical resection, radiotherapy or other treatments. The primary endpoint was the objective response rate (ORR). The secondary endpoints were tumor downstaging, complete response rate (CRR), partial response rate (PRR), disease control rate (DCR), R0 resection rate, pathological complete response (pCR), larynx preservation rate, overall survival (OS), progression-free survival (PFS), and safety. Results: A total of 71 HNSCC patients with T_1-4N_0-2M₀ were enrolled. After neoadjuvant/induction chemotherapy, the ORR in patients with hypopharyngeal and laryngeal cancer was 100% and 76.1%, respectively. The DCR was 100% in both groups. The T downstaging in patients with hypopharyngeal and laryngeal cancer was 64.0% and 50.0%, the N downstaging was 28.0% and 2.2% (p = 0.001), respectively. At the early stage and locally advanced stage, the T downstaging was 66.7% and 50.0%, the N downstaging was 0% and 16.0% (p = 0.128), respectively. The R0 resection rate and pCR in 39 patients receiving surgery were 94.9% and 20.5%, respectively. The larynx preservation rate was 73.2%. The median PFS was 29.2 months in patients with laryngeal cancer. A mild rash occurred in a single patient and no grade 4 adverse events were encountered. Conclusion: Nimotuzumab combined with neoadjuvant or induction chemotherapy achieved similar short-term efficacy and less adverse events compared with previous studies. The N downstaging rate in patients with hypopharyngeal cancer was significantly higher compared with patients with laryngeal cancer.     

紫杉醇联合顺铂一线治疗晚期食管癌疗效及预后分析

目的:探讨紫杉醇联合顺铂一线治疗晚期食管癌的疗效及安全性.方法:回顾性分析2008年1月至2013年6月我院收治的以紫杉醇联合顺铂作为一线化疗方案的晚期食管癌患者的临床及病理资料,根据上述纳入患者的性别、年龄、肿瘤位置、肿瘤分化程度、肿瘤进展情况等一般资料,按1∶1的比例选取同期以多西他赛联合顺铂作为一线化疗方案的晚期食管癌患者进行配对.比较病例组(紫杉醇联合顺铂)和对照组(多西他赛联合顺铂)一线化疗不良反应发生情况及生存情况的差异.结果:病例组因食管癌及其相关疾病死亡26例,存活14例,一线化疗后进展27例.PFS 3~30.5个月,中位PFS 10.7个月.OS 2~31个月,中位OS 13个月.对照组因食管癌及其相关疾病死亡25例,存活15例,一线化疗后进展30例.PFS 2.9~47个月,中位PFS 12个月.OS 1~49个月,中位OS 10个月.两组患者PFS及OS的差异,具有统计学意义(P<0.05).单因素和多因素分析显示,除临床分期和初治时远处转移器官数目外,一线化疗方案中紫杉醇联合顺铂与否也是影响两组患者PFS和OS的独立预后因素.结论:与多西他赛联合顺铂相比,紫杉醇联合顺铂一线治疗晚期食管癌的疗效显著,对于进展期食管癌患者来说是一个可供选择的一线治疗方案.     

Anti-epidermal growth factor receptor (EGFR) monoclonal antibody combined with cisplatin and 5-fluorouracil in patients with metastatic nasopharyngeal carcinoma after radical radiotherapy: a multicentre,open-label,phase II clinical trial

BackgroundWe conducted a single-arm phase II trial to evaluate the efficacy and adverse effects (AEs) of an anti-epidermal growth factor receptor monoclonal antibody, nimotuzumab, combined with cisplatin and 5-fluorouracil (PF) as first-line treatment in recurrent metastatic nasopharyngeal carcinoma after radical radiotherapy.MethodsPatients who met the eligibility criteria were recruited from ten institutions (ClinicalTrials.gov; NCT01616849). A Simon optimal two-stage design was used to calculate the sample size. All patients received weekly nimotuzumab (200 mg) added to cisplatin (100 mg/m² D1) and 5-fluorouracil (4 g/m² continuous infusion D1–4) every 3-weekly for a maximum of six cycles. Primary end point was objective response rate (ORR). Secondary end points included disease control rate (DCR), progression-free survival (PFS), overall survival (OS) and AEs.ResultsA total of 35 patients were enrolled (13 in stage 1 and 22 in stage 2). Overall ORR and DCR were 71.4% (25/35) and 85.7% (30/35), respectively. Median PFS and OS were 7.0 (95% CI 5.8–8.2) months and 16.3 (95% CI 11.4–21.3) months, respectively. Unplanned exploratory analyses suggest that patients who received ≥2400 mg nimotuzumab and ≥4 cycles of PF had superior ORR, PFS and OS than those who did not (88.9% versus 12.5%, P < 0.001; 7.4 versus 2.7 months, P = 0.081; 17.0 versus 8.0 months, P = 0.202). Favourable subgroups included patients with lung metastasis [HR_OS 0.324 (95% CI 0.146–0.717), P = 0.008] and disease-free interval of >12 months [HR_OS 0.307 (95% CI 0.131–0.724), P = 0.004], but no difference was observed for metastatic burden. The only major grade 3/4 AE was leukopenia (62.9%).ConclusionCombination nimotuzumab-PF chemotherapy demonstrates potential efficacy, and is well tolerated as first-line chemotherapy regimen in recurrent metastatic nasopharyngeal carcinoma.     

Efficacy of Taxane-Based Regimens in a First-line Setting for Recurrent and/or Metastatic Chinese Patients with Esophageal Cancer

Objective: To compare the efficacy of taxane-based regimens in the first line setting retrospectively in Chinese patients with recurrent and/or metastatic esophageal cancer. Methods: We analyzed 102 recurrent and/or metastatic esophageal cancer patients who received taxanes-based regimens in a first-line setting from January 2009 to December 2013. Sixteen (15.7%) patients were administered Nab-PTX based chemotherapy and 86 patients (84.3%) received paclitaxel (PTX) or docetaxel (DTX) based chemotherapy. Patients in the PTX/DTX group could be further divided into TP (71 patients) and TPF (15 atients) groups. Results: The objective response rate (ORR) of all patients was 20.6%, and the disease control rate (DCR) was 67.6%. The median overall survival (OS) was 10.5 months (95% CI 10.1-16.4) and the median progression-free survival (PFS) was 6.04 months (95% CI 5.09-7.91). The DCR was higher in the TPF group than the TP group (93.3% vs. 59.1%; p = 0.015 ). There were no significant differences in ORR, OS, and PFS among Nab-PTX, TPF and TP groups. Conclusions: The three regimens of Nab-PTX based, TP and TPF proved active in a first line setting of Chinese patients with recurrent and/or metastatic esophageal cancer, and should thus be regarded as alternative treatments.