胆固醇检测试剂的校准偏差和基质效应

目的 试验胆固醇试剂的校准偏差和基质效应。方法 用酶法和高效液相色谱法测定新鲜血清和不同基质类型的校准注胆固醇浓度,比较两法的测定结果。结果 多数被检试剂－校准物系统存在校准偏差（＝３．５％至＋９．４％）;所有被检试剂对冻干血清、胆固醇水溶液等制备物有不同程序的基质效应,而冰冻人血清基质效应最小。结论 制备胆固醇校准物需充分认识指定度剂条件下的基质效应,根据新鲜血清测定结果,做出正确定值。     

血清总胆固醇测定的基质效应研究

目的 评价血清胆固醇常规方法对常见胆固醇参考物质的基质效应和常规方法的校准偏差.方法 用高效液相色谱测定血清总胆固醇的方法为对比方法,用胆固醇氧化酶法的6种常规测定系统为待评方法,测定30个新鲜冰冻人血清和37种制备物的总胆固醇.将两法测定新鲜人血清的结果作直线回归,求得Y预测值双侧95%的允许区间,评价制备物的基质效应.通过分析新鲜冰冻人血清样品常规方法和对比方法结果的差异,评价测定系统的校准偏差.结果 胆固醇制备物的基质效应依品种而异,冰冻血清几乎没有基质效应,冻干血清表现为负基质效应,乙醇基质校准液呈正基质效应.所有系统新鲜冰冻血清测定值同对比方法测定结果均呈较好的直线相关.A,B,E系统显负偏差,C,D,F系统显正偏差,但偏差大多处于临床可接受的范围内,可满足临床需求,个别测定系统需进行改进.结论 在我国血清胆固醇测定系统上,制备物的基质效应普遍存在,部分常规系统存在校准偏差.为实现检验结果的准确性和实验室间的可比性,临床标准化工作势在必行.     

校准品在提高CK-MB测定结果可比性中的应用

[目的]研究应用校准品能否增加不同试剂盒测定结果的可比性。[方法]在MERCK-MEGA全自动生化分析仪上分别应用6种不同厂家的试剂分别测定100份新鲜血清的CK-MB的酶活性。同1份标本用酶校准品进行校准前和校准后的测定，比较6种试剂校准前后的均值。[结果]发现6种试剂间的测定结果存在一定差异（均值的CV值为27.2％），用酶校准品校准后，6种试剂间的结果差异明显减小（均值的CV值为5.4％）[结论]使用酶校准品能够增加同类型不同试剂盒之间测定结果的可比性。     

酶校准品在血清酶测定结果一致性中的应用

目的 探讨在不同生化分析仪上检测常用血清酶[丙氨酸转氨酶（ALT）、门冬氨酸转氨酶（AST）、γ-谷氨酰转移酶（GGT）、碱性磷酸酶（ALP）、乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸激酶（CK）]结果的可比性的方法。方法 将自动化系统的校准物（cfas）中6个酶活性定值转移至新鲜混合血清，以该混合血清作为校准品，对同一批标本测定校准前后的6个酶活性。结果 校准前，同一批标本在2台不同品牌仪器上测得的结果差异有极其显著性（P〈0．001）。校准后，同一批标本在2台不同品牌仪器上测得的结果差异无显著性（P〉0．05）。结论 用cfas转移血清酶定值的新鲜混合血清作为校准品对不同检测系统进行校准，既保证了结果的可溯源性，又可以实现血清酶测定的一致性。     

酶校准品在血清酶测定结果一致性中的应用

目的探讨在不同生化分析仪上检测常用血清酶[丙氨酸转氨酶(ALT)、门冬氨酸转氨酶(AST)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)]结果的可比性的方法。方法将自动化系统的校准物(cfas)中6个酶活性定值转移至新鲜混合血清,以该混合血清作为校准品,对同一批标本测定校准前后的6个酶活性。结果校准前,同一批标本在2台不同品牌仪器上测得的结果差异有极其显著性(P<0.001)。校准后,同一批标本在2台不同品牌仪器上测得的结果差异无显著性(P>0.05)。结论用cfas转移血清酶定值的新鲜混合血清作为校准品对不同检测系统进行校准,既保证了结果的可溯源性,又可以实现血清酶测定的一致性。     

胸水胆固醇和尿酸在鉴别渗出液和漏出液中的价值

目的探讨胸水胆固醇(Pch)浓度、胸水与血清胆固醇(Sch)浓度的比值(P/Sch)、胸水尿酸(Pua)浓度对胸腔积液渗漏性的鉴别诊断价值.方法对85例胸腔积液患者检测Pch和65例患者检测Pua,并计算出P/Sch,分别研究Pch、P/Sch、Pua、胸水总蛋白(Ptpr)对胸水渗漏性诊断的受试者工作特征曲线(ROC)、灵敏度、特异性与诊断效率.结果 Pch、P/Sch、Pua、Ptpr对胸水渗出液诊断的灵敏度分别为96.2%、90.4%、79.5%和90.6%,特异性分别为100.0%、89.7%、61.9%和80.6%.Pch鉴别渗出液和尿酸鉴别漏出液的ROC曲线下面积分别是0.986和0.655.结论 Pch、P/Sch、Ptpr对胸水渗出液具有较高的鉴别诊断价值,ROC亦证明Pch鉴别渗出液和Pua监测漏出液是可行的,Pch的诊断效率最高(P＜0.05).Pua对胸水监测漏出液有一定价值,尿酸增加表示机体抗氧化状态佳,提示预后较好.     

胸水胆固醇和尿酸在鉴别渗出液和漏出液中的价值

目的　探讨胸水胆固醇(Pch)浓度、胸水与血清胆固醇(Sch)浓度的比值(P/Sch)、胸水尿酸(Pua)浓 度对胸腔积液渗漏性的鉴别诊断价值。方法　对85例胸腔积液患者检测Pch和65例患者检测Pua,并计算出 P/Sch,分别研究Pch、P/Sch、Pua、胸水总蛋白(Ptpr)对胸水渗漏性诊断的受试者工作特征曲线(ROC)、灵敏度、 特异性与诊断效率。结果　Pch、P/Sch、Pua、Ptpr对胸水渗出液诊断的灵敏度分别为96.2%、90.4%、79.5%和 90.6%,特异性分别为100.0%、89.7%、61.9%和80.6%。Pch鉴别渗出液和尿酸鉴别漏出液的ROC曲线下面 积分别是0.986和0.655。结论　Pch、P/Sch、Ptpr对胸水渗出液具有较高的鉴别诊断价值,ROC亦证明Pch鉴 别渗出液和Pua监测漏出液是可行的,Pch的诊断效率最高(P<0.05)。Pua对胸水监测漏出液有一定价值,尿 酸增加表示机体抗氧化状态佳,提示预后较好。     

因子与校准品校准在血清酶检测中的应用比较

目的探讨因子与校准品校准在血清酶检测中的差异。方法应用速率法,采用因子校准与校准品校准2种校准方式,对肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)等5种酶进行检测,室内定值质控血清批内各测20次,随机标本50份分别进行检测,在1h内完成,对2种校准结果进行比较。结果 CK、LDH、ALT、AST、GGT表现为因子校准结果明显低于校准品校准结果。室内定值质控血清因子校准均值分别为CK191.4U/L、LDH178.5U/L、ALT29.0U/L、AST32.8U/L、GGT50.6U/L,校准品校准均值分别为CK212.2U/L、LDH183.4U/L、ALT32.0U/L、AST35.4U/L、GGT55.9U/L;随机标本检测因子校准均值分别为CK110.6U/L、LDH208.1U/L、ALT80.3U/L、AST99.8U/L、GGT84.1U/L,校准品校准均值分别为CK133.2U/L、LDH215.0U/L、ALT95.8U/L、AST115.6U/L、GGT94.8U/L。两法比较差异有统计学意义(P均小于0.001)。结论通过对定值质控血清及随机标本所测酶结果的分析,认为酶活性因子校准有较大的系统误差,校准品校准能更好地反应结果的准确性。     

采用因子与校准品校准在血清酶检测中的应用比较

目的 探讨因子与校准品校准在血清酶检测中的差异。方法 应用速率法,采用因子校准与校准品校准2种校准方式,对肌酸激酶（CK）、乳酸脱氢酶（LDH）、丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）、γ-谷氨酰转移酶（GGT）等5种酶进行检测,室内定值质控血清批内各测20次,随机标本50份分别进行检测,在1h内完成,对2种校准结果进行比较。结果 CK、LDH、ALT、AST、GGT表现为因子校准结果明显低于校准品校准结果。室内定值质控血清因子校准均值分别为CK191．4U／L、LDH178．5U／L、ALT29．0U／L、AST32．8U／L、GGT50．6U／L,校准品校准均值分别为CK212．2U／L、LDH183．4U／L、ALT32．0U／L、AST35．4U／L、GGT55．9U／L;随机标本检测因子校准均值分别为CK110．6U／L、LDH208．1U／L、ALT80．3U／L、AST99．8U／L、GGT84．1U／L,校准品校准均值分别为CK133．2U／L、LDH215．0U／L、ALT95．8U／L、AST115．6U／L、GGT94．8U／L。两法比较差异有统计学意义（P均〈0．001）。结论 通过对定值质控血清及随机标本所测酶结果的分析,认为酶活性检测因子校准有较大的系统误差,校准品校准能更好地反映结果的准确性。     

采用因子与校准品校准在血清酶检测中的应用比较

目的探讨因子与校准品校准在血清酶检测中的差异。方法应用速率法,采用因子校准与校准品校准2种校准方式,对肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)等5种酶进行检测,室内定值质控血清批内各测20次,随机标本50份分别进行检测,在1 h内完成,对2种校准结果进行比较。结果CK、LDH、ALT、AST、GGT表现为因子校准结果明显低于校准品校准结果。室内定值质控血清因子校准均值分别为CK 191.4 U/L、LDH 178.5 U/L、ALT 29.0 U/L、AST 32.8 U/L、GGT50.6 U/L,校准品校准均值分别为CK 212.2 U/L、LDH 183.4 U/L、ALT 32.0 U/L、AST 35.4 U/L、GGT 55.9 U/L;随机标本检测因子校准均值分别为CK 110.6 U/L、LDH 208.1 U/L、ALT 80.3 U/L、AST 99.8 U/L、GGT84.1 U/L,校准品校准均值分别为CK 133.2 U/L、LDH 215.0 U/L、ALT 95.8 U/L、AST 115.6 U/L、GGT 94.8 U/L。两法比较差异有统计学意义(P均<0.001)。结论通过对定值质控血清及随机标本所测酶结果的分析,认为酶活性检测因子校准有较大的系统误差,校准品校准能更好地反映结果的准确性。     

LC-MS/MS检测血清25-羟基维生素D替代校准品基质的选择与评价

目的 探讨如何选择和评价液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)检测血清25-羟基维生素D[25(OH)D]替代校准品基质.方法 分别用4％牛血清白蛋白(BSA)溶液和30％乙醇水溶液2种替代基质,配制25(OH)D的标准溶液并绘制标准曲线.通过比较内标在不同基质中的响应值差异及基质效应混合实验、准确度验证,对替代基质进...     

不同基质标准品校准对钾、钠、氯测定影响探讨

目的探讨不同基质标准品校准对K、Na、Cl测定的影响。方法采用检测原理不同的分析仪,用原装标准品、水溶性标准品和复合标准品校准仪器后检测K、Na、Cl,并对检测结果进行统计学分析。结果。不同仪器经不同标准品校准后,K、Na、Cl测定结果差异有统计学意义。以复合标准品校准仪器后,两种仪器K和Na检测结果相关系数(R2)分别为0.987 2和0.973 1;以水溶液标准品校准仪器后,两种仪器K和Na检测结果r2分别为0.990 3和0.976 1);分别以复合标准品和水溶液标准品校准仪器后,两种仪器Cl检测结果相关系数R2分别为0.377 3和0.499 8)结论临床需重视不同基质标准品校准对检测结果的影响。     

血清γ-谷氨酰转移酶测定参考方法的建立及在酶校准品定值中的临床应用

目的通过建立γ-谷氨酰转移酶（GGT）测定参考方法，及其对酶校准品进行定值，并将此酶校准品在常规试剂配套使用，探讨血清GGT测定结果的准确性与一致性。方法按照国际临床化学与检验医学联合会（IFCC）有关GGT活性测定的要求，建立参考方法；通过测定有证参考物质（CRM），验证参考方法的准确可靠性；并用参考方法对制备的酶校准品进行准确定值；在不同分析仪上，分别用理论K值和使用校准品校准的方法测定40份人血清，记录测定结果；计算测定结果与参考方法的相对偏倚及变异系数。结果采用参考方法测定CRM，结果在CRM允许范围内；在HITACHI 7600、7060、7170、7180及BECKMAN LX20、OLYMPUS AU400生化分析仪上，测定40份人血清，采用校准品校准较理论K值，相对偏倚≤10％的样品比例明显上升，相对偏倚≥20％的样品比例下降；测定5个浓度水平的人血清，采用理论K值测定结果的变异系数为11．0％～14．0％，采用校准品校准变异系数下降到5．0％以下。结论中生GGT试剂盒与酶校准品配套使用后，测定结果的准确性和一致性有明显提高。     

K值校准法在5‘—NT测定中的应用

5’-核苷酸酶(5’-NT)是5’-核苷酸磷酸水解酶,特异性地催化5’-核苷酸磷酸盐水解释放核苷酸和磷酸盐的反应。利用其原理,采用测定次黄嘌吟释放速率5’-NT比色测定法,以 5’-腺苷-磷酸(5’-IMP)作底物,经5’-NT催化释放出的次黄苷,在过量的对核苷特异的核苷磷酸化酶(NP)和黄瞟呤氧化酶(XO)存在下,被转化成次黄瞟呤和尿酸,产生过氧化氢(H_2O_2),再经Trinder’s反应,由过氧化物酶(POX)和受体系统2、4、6-三碘-3-羟基苯甲酸(THIBA),氧化4-氨基安替比林(4-AA)显色,在510nm比色测定H_2O_2生成速率。根据这个反应机理,运用法国梅里埃5’-NT试剂盒,结合日本     

超敏C-反应蛋白和胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇比值联合测定在心血管疾病中的应用

目的 探讨超敏C-反应蛋白(hs-CRP)和固醇／高密度脂蛋白胆固醇的比值(TC／HDL-C)在心血管疾病中的应用。方法 超敏C-反应蛋白的测定采用胶乳免疫比浊法,总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇的测定,分别采用氧化酶法和一步法。结果 hs-CRP、TC／HDL-C在高血压组、冠心病组(CAD)和急性心肌梗死组(AMI)与健康对照组比较,均显著升高(P<0.01)。而且急性心肌梗死组显著高于冠心病组(P<0.01),冠心病组又高于高血压组(P<0.05)。结论 ks-CRP浓度和心血管疾病及其病变程度明显相关,且联合检测hs-CRP和TC／HDL-C可提高心血管疾病的预测及危险程度的评估。     

酶校准品在血清酶测定结果标准化中的应用

目的研究酶校准品用于校准不同的“仪器/试剂”测定系统时,能否增加各系统间血清酶测定结果的可比性。方法在日立7170A和CX9全自动生化分析仪上用4种不同的试剂分别测定150份不同浓度分布的新鲜血清中的丙氨酸转氨酶(ALT),天门冬氨酸转氨酶(AST),碱性磷酸酶〔(ALP),100份〕,肌酸激酶(CK),γ-谷氨酰转肽酶(GGT),乳酸脱氢酶(LD)等6种酶的活性。同1份标本用4种不同的“仪器/试剂”测定系统进行校准前和校准后测定,比较各测定系统测定前后的均值。结果发现不同的“仪器/试剂”系统间的测定结果存在一定差异(各系统间均值的CV值≥7.0%,其中ALP为27.0%,GGT为17.4%),用统一的酶校准品校准后,各系统间测定结果的差异明显减小(除ALP和GGT的CV值分别为6.6%和5.1%外,其余各项目的CV值均＜5%)。结论统一的某些酶校准品能增加不同的测定系统间结果的可比性。     

K值校准法在5‘—NT测定中的应用

5'-核苷酸酶（5'－NT），在岛津CL－7200全自动生化分析中，采用测定次黄嘌呤释放速率5'－NT比色分析法，选择[装置定数]和[K值接受]校准模式，以底物次黄嘌呤为标准，进行510nm/600nm双波长终点比色，测装置K值，由5'－NT连续监测法反应程序接受K值后，用于一般样品分析，结果在设定的次黄嘌呤标准浓度选择性试验中，次黄嘌呤在200－1000μmol/L时，可求得理想K值；准确性：质控结果均值与靶值误差＜2％，符合WHO允许误差范围；重现性：高低值5'－NT批内CV＜2％，日间＜7．5％；线性试验中，5'－NT线性范围是0－300U／L，相关系数r=0.9988,回归方程Y＝1．0528X－2．413，呈高度直线相关且离散度小，回收率为98．2％－99．4％，30例病人结果用手工法相关统计为r=0.8970,Y=1.2094X 0.8578;40例正常组试验为0．3－10．0U／L，可作为正常参考值。     

免疫透射比浊法多点非线性校准在脂蛋白(a)测定中的应用

目的探讨免疫透射比浊法测定脂蛋白(a)中,采用2种多点非线性校准方法的测定结果,并确定最合适的校准曲线。方法分别采用Y=aX~2+bX+c和Spline2种方法在AU680生化仪上进行脂蛋白(a)校准。分别检测200例来自临床患者的血清标本和4个标准定值血清,200例临床患者血清按照测定值高低分为5个不同梯度水平,分别统计2组数据的均值(x)、标准差(s),相关系数(r),相对误差(v),偏倚(%)。采用SPSS19.0软件对2组数据偏倚进行统计学分析,以P0.05表示差异有统计学意义。结果 200例临床患者数据表明,采用Y=aX~2+bX+c曲线时,0~100、400~600、600~800mg/L组的脂蛋白(a)测定值比Spline曲线所得数值高;100~200mg/L组和200~400mg/L组的脂蛋白(a)测定值相反,Spline曲线所得数值较高。4个标准定值血清的测定结果,Spline曲线所得测定值更接近靶值;而Y=aX~2+bX+c曲线所测定结果中,100~200mg/L组和300~400mg/L组所得值偏低,600~800mg/L组所得值偏高,这与临床患者的血清标本结果一致。结论 Spline曲线更为客观,能更准确地体现免疫透射比浊法测定脂蛋白(a)整个反应过程。     

丙酮酸氧化酶法在血清ALT活性测定中的应用评价

丙氨酸氨基转移酶(ALT)是血站筛选献血者的检测项目之一，目前我国血站按卫生部规定多使用赖氏法或紫外速率法测定血清ALT活性。笔者对新近推出的丙酮酸氧化酶法作了应用评价，报告如下。     

混合血清校准品的制备及其在肝、肾功能检验结果互认中的意义

目的探讨利用混合血清制备校准品的可能性,观察实验室间检测结果校准的效果。方法分别检测单份血清和由这些单份血清制备的混合血清的生化指标,检测项目包括丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、白蛋白（Alb）、总蛋白（TP）、总胆红素（TBil）、尿素（Urea）和肌酐（Cr）。比较单份血清各项目检测值的均数与混合血清检测值的接近程度。将100份正常人血清（40岁以下成人,男女各半）等量混合为自制校准血清与1例患者血清同时送11家临床实验室检测,检测项目同前。依照同一实验室检测的自制校准血清检测值和《全国临床检验操作规程》（第3版）给定的各项目的参考值对患者血清检测值进行校准,观察校准效果。结果混合血清各项目检测值与单份血清测定值的均数十分接近。患者血清送11家临床实验室检测,ALT、AST、ALP、GGT、Alb、TP、TBil、Urea、Cr检测结果的变异系数（CV）分别为11．65％、3．76％、12．86％、4．71％、3．00％、2．75％、15．35％、5．92％、10．33％,校准后分别为7．47％、5．84％、8．87％、5．00％、2．40％、1．87％、4．71％、3．02％、4．94％。结论肝、肾功能评价常用指标,混合血清具有较好的单份血清可加平均性;依照自制校准血清检测值和约定真值对待检血清检测值进行校准效果明显。