能预防病毒不同毒株的乙型脑炎灭活疫苗的免疫原性和保护效力

乙型脑炎病毒 (JEV)是黄病毒属中的一种蚊传病原体。由 JEV感染鼠脑生产的 JE灭活疫苗已在全球应用多年 ,有效降低了一些国家的 JE发病率。　　目前日本用于生产 JE疫苗的毒株为中山株和北京 1号株。自 1 989年以来 ,日本国内只应用北京 1号 JE疫苗。日本研究者对JE疫苗的免疫原性进行了分组研究 ,结果显示 ,学龄和学龄前儿童接受 3次疫苗后产生的中和抗体滴度≥ 1∶ 1 0 ,且至少持续 3～ 5年。泰国的一项研究表明 ,3次北京 1号或中山 JE疫苗免疫的血清阳转率为 94%。 JE疫苗诱生的中和抗体能与异源株发生交叉反应 ,但抗异源株的抗…     

单剂SA14-14-2疫苗预防乙型脑炎效果的病例对照研究

自 1 98 8年乙型脑炎 ( JE)减毒活疫苗( SA1 4 - 1 4 - 2 )在中国批准生产以来 ,约 1 .2亿儿童在 1、2、6岁接种了 3针该疫苗。一项病例对照研究表明 :SA1 4 - 1 4 - 2疫苗在该人群中免疫 2剂的保护率为 98% ,而单剂效果仅为 80 % ( 4 4%～ 93% )。但另一些研究结果表明 :单剂 SA1 4 - 1 4 - 2疫苗在儿童中能诱导较高的抗体阳转率。本研究旨在进一步证实后一种研究结果。　　作者以 JE高度流行的亚洲国家——尼泊尔为研究地区 ,该国于 1 999年 7月 1 1～ 2 4日进行了预防 JE免疫活动。对 1～ 1 5岁儿童皮下注射了 1剂冻干 SA1 4 - 1 4…     

两种重组乙型肝炎疫苗在8～10岁儿童中的免疫原性比较

自 1 994年以来 ,加拿大魁北克省对所有四年级学生进行乙型肝炎疫苗接种。目前该国使用 Engerix- B(EB)和 Re combivax(RB)两种疫苗。作者在 8～ 1 0岁学生中比较了这两种疫苗的免疫原性。　　 1 995年秋至 1 997年春 ,魁北克市对所有 6 0 0 0名 (9～ 1 0岁 )四年级学生接种乙型肝炎疫苗。按 0、1、6个月免疫程序 ,于三角肌肌肉注射 EB0 .5 ml(1 0 μg HBs Ag)或 RB0 .2 5 ml(2 .5μg HBs Ag)。在接种第 3剂后 1个月采血 ,用放射免疫法检测血清抗 - HBs。抗体水平≥ 2 .1 m IU/ml判为血清阳转 ,≥1 0 m IU/ml作为血清学保护的指标…     

水痘疫苗获准使用后的安全性监测

水痘减毒活疫苗通过在近 950 0名健康儿童和 1 50 0多名青少年和成年人中的安全性及效果观察之后 ,于 1 995年 3月 ,由美国食品和药物管理局批准在美国广泛应用。到1 998年 7月 ,约接种 970万剂。　　在这 3年中 ,美国疫苗不良反应报告系统 ( VAERS)收到不良反应报告 6 574例 ,发病率为 6 7.5/1 0万剂。绝大多数为轻微反应 ,占 6 4.5/1 0万剂 ,严重反应占 2 .8/1 0万剂 ,死亡占 0 .1 /1 0万剂。在不良反应病例中 ,严重反应者占 4% (包括 1 4例死亡病例 )。不良反应者中有 1 2 %还同时接种了其他疫苗。　　不良反应大多为水疱性皮疹 ( 36 4…     

乙型脑炎疫苗中的明胶引起全身性速发型变态反应

自1989年起就有乙型脑炎(JE)疫苗引起全身性荨麻疹和血管神经性水肿等全身性变态反应的报道.近来,Kelso等用免疫印迹 法检测到对麻疹-腮腺炎-风疹(MMR)疫苗有过敏反应的病人体内存在抗明胶IgE抗体,而在以前的研究中亦发现以明胶作稳定剂的MMR疫苗免疫后,儿童体内有抗明胶IgE抗体.1995年和1996年,作者选择接种JE疫苗后产生速发型变态反应的3名儿童以及无疫苗接种史和变态反应史的50名4岁龄儿童(男女各半)(对照),对其血清样本检测抗明胶IgE抗体.临床资料显示,这3名儿童在接种含有明胶稳定剂的JE疫苗后20～30分钟内产生不同程度的全身荨麻疹及喘鸣.接受治疗后2例在2小时后,1例在3天后症状消失.其中2例对含明胶的食物有过敏史.抗明胶IgE抗体检测结果显示,3份血清样本中分别含有抗明胶IgE抗体11.6Ua/ml、12.OUa/ml、6.7Ua/ml,对照组血清无IgE抗体.因为乙脑疫苗是由JE病毒感染的鼠脑纯化后制成,因此这3名儿童的变态反应与鸡蛋无关.在日本,JE疫苗分为液体型     

新生儿接种乙型肝炎疫苗后的抗体持久性和免疫记忆

本研究通过监测出生时曾接受乙型肝炎( HB)疫苗免疫的 6岁健康儿童体内的抗 -HBs,以及分析疫苗加强免疫后的免疫记忆 ,评估 HB疫苗免疫儿童体内的抗体持久性和免疫记忆状况。　　 4 2名健康儿童 ( 2 0名男童 ,2 2名女童 )符合以下条件 :( 1 )出生时接受 HB疫苗免疫 ;( 2 ) 9月龄时体内抗 - HBs滴度至少为1 0 m IU/ml;( 3)没有接受过疫苗加强免疫。每名儿童均注射 1次重组 HB疫苗 RE-COMBIVAX HB( 2 .5μg HBs Ag/0 .5ml)作为加强免疫。采用放射免疫法检测加强免疫前、免疫后 1周 ( 7～ 1 0天 )和 4周 ( 2 5～ 31天 )血清中抗 - …     

重组乙型肝炎疫苗初免后免疫记忆可持续13年

在 1 98 4～ 1 985年的一次关于重组乙型肝炎疫苗的研究中 ,80名 1～ 1 0岁的儿童与1 8名 30～ 54岁的成人分别以 0、1、6月方案接种 Merck公司生产的重组乙型肝炎疫苗( RECOMBIVAXHB○R)。　　 1 3年后 ,作者选择原儿童组的 1 8名青少年 ( 1组 )和原成人组 7名成员 ( 2组 )进行研究 ,所有入选者在全程初免后均无乙型肝炎疫苗加强接种史。青少年加强 1剂 5mcg/0 .5ml、成人加强 1剂 1 0 mcg/ 1 .0 ml RECO-MBIVAXHB○R。受试者分别在加强免疫前、加强免疫后 1和 4周采血 ,用 EL ISA检测抗 - HBS。　　两组受试者在全程初免后 …     

4～6岁儿童接种第5剂百日咳五组分无细胞菌苗或百日咳全细胞菌苗的比较

作者在先前接种过 4剂 DTP的 4～ 6岁儿童中比较了接种第 5剂百日咳无细胞菌苗DTP( DTPa)和百日咳全细胞菌苗 DTP( DTPw)后的菌苗相关不良反应和加强应答。　　 36 6名分别在 2、4、6和 17～ 19月龄接种过 4剂百日咳无细胞或全细胞菌苗的 4～6岁儿童随机接受第 5剂 DTPa或 DTPw-脊髓灰质炎灭活疫苗 - b型流感杆菌菌苗联合疫苗 ( DTPa- IPV- Hib或 DTPw- IPV- Hib)。每 0 . 5 ml DTPa含 2 0μg百日咳类毒素( PT)、2 0 μg丝状血凝素 ( FHA)、3μg6 9k Da蛋白 ( PRN)、5μg菌毛 2和 3( FL M)、15 L f白喉类毒素 ( DT)和…     

甲乙型肝炎联合疫苗在成人及儿童中诱导抗体的持续时间及安全性随访

本研究包括两个健康成人组 ( 1 7～ 6 0岁 )和两个健康儿童组 ( 1～ 6岁和 6～ 1 5岁 )。成人每剂 1 ml,含甲型肝炎抗原不少于72 0 EL ISA单位 ,含 HBs Ag2 0 μg,儿童每剂0 .5ml。疫苗分别于 0、1和 6个月三角肌肌肉接种。分别于每次接种后 1个月 ,接种后 1 8和 2 4个月 (儿童组除外 )、36、4 8、6 0和 72个月 (仅成人组 )采血检测血清抗体。用酶免疫试剂盒检测甲型肝炎病毒 ( HAV)抗体 ,用放射免疫试剂盒检测抗 - HBs。　　三针免疫后 ,72个月时 ,两个成人组( n=4 0和 n=4 7)的抗 HAV血清阳性率均为 1 0 0 % ,抗 HBV血清保护率分…     

FDA批准第一个鼻腔喷雾式流感疫苗

FDA新近批准了一种称为FluMist的流感疫苗 ,它是美国批准的第一个流感病毒活疫苗 ,也是第一个进入美国市场的经鼻腔给药的疫苗。FluMist获准用于预防A型和B型流感病毒引起的流感。适用人群为 5～ 17岁的健康儿童和青少年 ,以及 18～4 9岁的健康成人。 5～ 8岁儿童在第 1年接种FluMist疫苗时 ,需要接种 2次 ,且时间间隔至少应为 6周 ;9～ 4 9岁者接种 1次即可。据疾病预防和控制中心 (CDC)报道 ,美国每年平均约有 36 0 0 0名患者死于流感 ,其中 5～ 14岁儿童的感染率最高 ;病情严重的病例与死亡病例多发生在身体抵抗力较差的人群 ,如 2…     

三种灭活流感疫苗在儿童中的反应原性和免疫原性

作者应用灭活多价完整病毒疫苗、亚单位疫苗和裂解病毒疫苗,在5～9岁及9～12岁儿童中,进行了反应原性及免疫原性的比较。 5～9岁儿童皮下接种完整病毒疫苗或裂解病毒疫苗0.25ml或亚单位疫苗0.5ml,9～12岁儿童接种完整病毒疫苗或裂解病毒疫苗0.5ml,1个月后,每个志愿者再接种同种疫苗。每次接种后24和48小时,观察反应并测量体温。接种前和第2次接种后4周采取     

在Vero细胞中制备的纯化乙型脑炎灭活疫苗

目前只有一种经美国食品和药物管理局批准的乙型脑炎疫苗 ,即日本 BIKEN公司生产的鼠脑纯化灭活疫苗。尽管日本报道其安全性很好 ,但自 1986年以来美国、欧洲和澳大利亚接种者中副反应达 10 %～ 2 0 % ,如 :发热、头痛 ,局部红肿 ,并有较多的变态反应报告 ,如荨麻疹、面部血管神经性水肿伴呼吸困难。本文作者应用乙型脑炎减毒活疫苗SA14 - 14 - 2狗肾细胞株 (SA14 - 14 - 2 PDK)在Vero细胞传 5代适应后作为疫苗病毒株(JEV SA14 - 14 - 2 ,PDK- 8,Vero- 5 )。病毒接种 Vero细胞 35℃培养。接种后 3、5、7、9天收获病毒液。经过粗离…     

3型副流感活疫苗在幼婴中是减毒的并具有免疫原性

3型副流感病毒( PIV- 3)感染可引起全球儿童下呼吸道疾病。作者把减毒的冷适应( ca)和温度敏感性( ts)活疫苗cp- 45,先在2 0名成人中进行开放式研究,然后又在2 4名PIV- 3血清阳性儿童、52名PIV- 3血清阴性婴儿和儿童、4 9名1～2月龄婴儿中进行随机、双盲安慰剂-对照研究。成人和血清阳性儿童鼻腔滴注1剂1 0 6pfu疫苗;血清阴性儿童接种1剂1 0 4 pfu或1 0 5pfu疫苗;婴儿接种2剂1 0 4 pfu疫苗,间隔1或3月。　　结果显示cp- 45疫苗耐受性好。94 %的血清阴性儿童和婴儿都受到感染。疫苗在PIV- 3血清阴性儿童和婴儿中的复制受到适当抑制。1剂…     

儿童B群脑膜炎球菌感染的预防:蛋白疫苗可诱导免疫记忆

为研究儿童接受 6价脑膜炎球菌外膜囊( OMV)疫苗基础免疫后 2 .5年是否仍具有免疫记忆 ,作者选择了 1 77名曾参加过 6价OMV疫苗安全性和免疫原性研究的健康儿童 ( 5～ 6岁 77名 ,1 0～ 1 1岁 1 0 0名 ) ,加强 1针单价脑膜炎球菌 P1 .7h,4亚型 OMV疫苗。每剂单价 OMV疫苗含 1 7μg蛋白〔其中88%为 P1 .7h,4亚型 类蛋白 ( Por A)〕、50μg硫柳汞、50μg蔗糖和 1 .34mg磷酸铝。记录接种后不良反应。于免疫前及免疫后 4～ 6周采血 ,检测针对 6个 H4 4/ 76同基因变异株 (分别为 P1 .7,1 6、P1 .1 9,1 5、P1 .5,2、P1 .5c,1 0、P1 .1 2 …     

甲型肝炎灭活疫苗在4～15岁儿童中的安全性、免疫原性和诱导抗体的持久性

法国 Pasteur Mérieux Connaught公司生产的甲型肝炎灭活疫苗由甲型肝炎病毒(HAV) GBM株制备 ,在成人中有较好的免疫原性和安全性。在本研究中 ,对 4～ 1 5岁儿童接种 2剂该疫苗 ,剂量为 0 .5 ml〔含 1 6 0抗原单位和 0 .3mg Al(OH) 3〕。然后检测其血清阳转率和抗 HAV抗体几何平均滴度(GMT) ,并观察局部和全身反应。　　结果表明 ,1 1 8名经改良的放射免疫法(RIA)检测抗 - HAV阴性的儿童 ,接种首剂疫苗后 2周 ,血清阳转率达 1 0 0 % ,抗体GMT为 73.7m IU/ml;2 4周加强免疫时血清阳性率仍为 1 0 0 % ,抗体 GMT为 2 36 .2m IU…     

在2岁以下儿童中对由两种载体蛋白制备的肺炎球菌多糖结合疫苗的干扰作用研究

本文比较了由不同蛋白载体制备的多糖( PS) -蛋白结合疫苗在 2岁儿童中的安全性和免疫原性 ,研究了这种疫苗免疫婴幼儿的可行性。　　对于肺炎球菌 PS结合疫苗 ,通常使用破伤风类毒素 ( T)和白喉毒素蛋白突变体CRM- 1 97( C)作为载体蛋白。作者通过还原氨基化作用按一定的比例 (多糖 /蛋白 =0 .5± 0 .1 8)将 6 A、1 4、1 9F、2 3F型肺炎球菌 PS与 T和 C结合 ,制成“T- 6、- 1 4、- 1 9、- 2 3”和“C- 6、- 1 4、- 1 9、- 2 3”四价疫苗 ,每 ml疫苗含50μg蛋白和总量约 2 0μg多糖。将受试对象 2岁儿童分成 5组 ,分别接种 :( 1 )“…     

乙型脑炎疫苗的不良反应

自1987年以来,澳大利亚应用Biken(日本大阪微生物疾病研究基金会)的鼠脑福尔马林灭活冻干疫苗(Nakayama-NIH株)证明是有效的。以前对该疫苗的超敏反应报道很少。但最近,接种乙型脑炎(JE)疫苗后出现严重不良反应的病例明显增多。这种不良反应很可能与疫苗有关。病例1 18岁女性,接种第1针疫苗后无异常。接种第2针(批号EJNo17)后3天,出现荨麻疹,接着几小时内出现呼吸困难,血压过低。住院注射肾上腺素和皮质类固醇,几天后恢复。     

成人志愿者接种Ⅱ型登革热病毒减毒活疫苗(16681-PDK53)后的临床、免疫学和生物学应答

作者对10名成人志愿者皮下接种1ml用原代狗肾细胞传代减毒的Ⅱ型登革热病毒(DEN-2)活疫苗(16681-PDK 53株)[每ml含1.9～2.7×10~4蚀斑形成单位(PFU)]以评价疫苗的安全性、感染性和免疫原性。第1组5人,均未接种过DEN和乙型脑炎(JE)疫苗;第2组5人,未接种过DEN疫苗,但接种过JE疫苗。所有志愿者接种后均未出现体温升     

埃及儿童和成人口服灭活产肠毒素性大肠杆菌加霍乱毒素B亚单位疫苗诱生的全身性抗菌毛及抗毒素抗体应答

为评价口服灭活产肠毒素性大肠杆菌全菌体加霍乱毒素 B亚单位 ( ETEC- r CTB)疫苗的血清学应答 ,作者在埃及学龄前儿童、学龄儿童及成人中对疫苗进行临床试验。　　每剂 ETEC- r CTB疫苗 ( 4ml)含 1 mgr CTB及 5个 ETEC菌株 (分别表达 CFA/ 、CS1、CS2加 CS3、CS4及 CS5抗原 )的细菌混合物 ,每个菌株的细菌含量均为 2×1 0 1 0 ;每剂安慰剂 ( 4ml)含 1 0 1 1 加热灭活的大肠杆菌 K- 1 2株。 97名学龄前儿童中 49人接受疫苗 ,48人接受安慰剂 ;1 0 5名学龄儿童中51人接受疫苗 ;54人接受安慰剂 ;74名成人中 38人接受疫苗 ,36人…     

嵌合乙型脑炎活疫苗的期临床试验

美国Acambis公司Monath等以黄热病(YF)17D疫苗(YF-VAX)为载体,用乙型脑炎(JE)病毒SA14-14-2株的前膜和包膜蛋白基因(prM-E)取代其相应基因,制成载体活疫苗ChimeriVax-JE(CV-JE),并进行期临床观察。研究分两部分。研究1采用随机双盲法,与YF-VAX和安慰剂比较,评价CV-JE的安全性和耐受性,以及不同剂量、剂次和CV-JE与YF-VAX先后免疫的抗体应答。将99名18～59岁成人分为9组,每组11人,各组皮下接种0.5ml疫苗。第1～5组的CV-JE滴度10倍递减,即5.8～1.8log10pfu,第30天用同滴度疫苗再次免疫;第6组先用4.8log10pfu的CV-JE免疫,…