Atrix／藤泽提交Aczone的申请

藤泽和Atrix公司比预期推迟两个月后终于在美国提交氨苯砜(dapsone)(Ⅰ)外用剂型(商品名为Aczone)的上市申请。该药是含5％(Ⅰ)的外用凝胶，用于治疗寻常痤疮。Aczone利用Atrix公司的可溶性微粒系统制成，使不溶的(Ⅰ)以凝胶的形式在局部被吸收。     

InterMune提交Pirfenidone的新药申请

欧盟人用药委员会（CHMP）建议批准Novarfis公司的indacaterol maleate（前称QABl49）吸入剂，用于成人COPD患者气道阻塞的支气管扩张维持治疗。一旦欧盟委员会批准，Novartis公司将于2010年在它的第一个市场欧盟推出。这个长效beta2一肾上腺素能激动剂（LABA）于2008年在美国提出申请，但FDA尚未就此作出决定。     

Merck公司提交MK0431A的新药申请

美国Merck制药公司说，美国FDA已经接受了其正在研制的实验性糖尿病治疗药物MK-0431A（Ⅰ）的新药申请。该产品包含Januvia（sitagliptin磷酸盐）／加二甲双胍（metrormin），是治疗2型糖尿病的一种新药物。     

APF530已提交新药申请

A．P．制药公司宣布，已向美国食品与药物管理局（FDA）提交其主要产品、APF530（Ⅰ）的新药申请（NDA）。     

Wyeth公司提交mTOR抑制剂的首个申请

Wyeth公司在美国和欧洲递交了其治疗癌症药物类别中的首个药物——Torisel（temsirolimus）（Ⅰ）的批准申请，用于治疗晚期肾细胞癌。（Ⅰ）可抑制mTOR激酶。     

Targanta提交主打产品的申请

Targanta制药公司向美国FDA提交了其主打产品——抗生素候选药糖肽oritavancin（Ⅰ）的申请,用于治疗由格兰氏阳性菌,包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌引起的复杂的皮肤和皮肤结构感染（cSSSI）。     

Alexza公司提交AZ-004的新药申请

Alexza制药公司宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交Staccatoloxapine（AZ一004,洛沙平）（I）的新药申请（NDA）。（I）是候选吸人性药物,用于精神分裂症或双相障碍患者激越症状的快速治疗。     

Acura提交Acurox的新药申请

Acura制药公司和King制药公司日前宣布，Acura已向美国食品与药品管理局（FDA）提交Acurox（oxycodone HCl／niacin，盐酸羟考酮／烟酸）片剂（Ⅰ）的新药申请（NDA），包括一个优先评审请求。Acura公司和King公司相信，如获批准，（Ⅰ）将成为第一个获得FDA批准的为制止吞服过量药片和其他误用滥用方法而设计的速释阿片类镇痛剂。     

Galenica公司向FDA提交Injectafer新药申请

近日,Galenica公司已通过其美国合作伙伴Luitpold制药公司向美国食品药品管理局(FDA)提交了治疗缺铁性贫血药Inject-afer的新药申请(NDA)。Injectafer是非右旋糖酐静脉注射铁的替代药物,其活性药物成分是羧基麦芽糖铁。     

BioCryst公司合作伙伴在韩国提交peramivir的申请

BioCryst制药公司宣布其合作伙伴Green Cross已向韩国有关部门提交peramivir静脉注射剂（I）的新药申请,该药用于治疗流感患者。     

Archimedes宣布提交NasalFent治疗爆发性癌症疼痛的美国申请

Archimedes制药公司宣布已向FDA提交了NasalFent（fentanyl,芬太尼）（Ⅰ）的新药申请。（Ⅰ）是该公司的主要开发产品,是新型的高分化芬太尼鼻喷剂,可迅速缓解爆发性癌症疼痛。     

其它——Arena向FDA提交减肥药申请

Arena药业公司宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交减肥药lorcaserin（I）的新药申请。     

Jazz公司提交JZP-6的新药申请

Jazz制药公司宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交JZP-6（羟丁酸钠口服液）（I）的新药申请,用于治疗纤维肌痛症。     

Genzyme公司在欧盟提交Synvisc治疗骨关节炎附加适应症的申请

Genzyme公司已经提出Synvisc（Hylan G—F20）（Ⅰ）治疗踝关节和肩骨关节炎疼痛附加适应症的欧洲申请。公司希望在2006年年底能获得批准，在（Ⅰ）的标签中的适应症中增加踝和肩部骨关节炎，包括用于膝关节和髋关节，这将使其在欧洲成为治疗四个主要关节骨关节炎疼痛的少数透明质酸黏弹性补充疗法之一。     

Javelin公司提交Dyloject的新药申请

领先的疼痛控制产品专业开发和销售公司Javelin宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交Dyloject（diclofenae sodium,双氯芬酸钠）注射液（I）的新药申请,用于成人急性中至重度疼痛的控制。如获批准,（I）将成为继1990年酮咯酸（ketorolae）被批准后,在美国市场销售的单药治疗成人急性中至重度疼痛的第一个静脉非甾体类抗炎药（NSAID）。     

BMS／Pfizer公司计划提交apixaban的申请

美国Bristol—Myers Squibb公司（BMS）与Pfizer公司计划于2010年上半年在欧洲申请apixaban（I）用于预防矫形外科手术后静脉血栓栓塞（VTE）的上市许可证。     

Alpharma提交首个防止滥用吗啡的新药申请

仿制药公司Alpharme公司在美国提交了第一份关于吗啡（morphine）（I）与纳曲酮（naltrexone）（Ⅱ）的联合胶囊Embeda（以前称为ALO-01）（Ⅲ）的完整申请。     

Pharming向EMEA提交Rhucin的销售许可申请

生物技术公司Pharming集团宣布向欧洲药品局（EMEA）申请Rhucin（Ⅰ）的销售许可,用于治疗遗传性血管性水肿急性发作（HAE）。