Sysmex XE-2100血细胞分析仪自建检测系统的建立及应用研究

目的建立SysmexXE-2100血细胞分析仪自建检测系统,并探讨其结果的可比性。方法以国产试剂为基础建立SysmexXE-2100血细胞分析仪自建检测系统。参照美国临床和实验室标准协会（CLSI）EP9-A2文件将其与配套检测系统进行比对分析,建立线性回归方程和计算相对系数（r）,并计算各项目医学决定水平处的相对偏倚％（SE％）,以1／2CLIA’88为实验室允许总误差（TEa）的临床可接受范围判断自建检测系统与配套检测系统结果的可比性。同时将仪器白细胞分类（DC）结果与人工镜检结果进行比较。结果两套检测系统测定结果（CBC）间相关性良好（r=0．9967～0．9998,t配对=--0．1052～O．2524,P值均〉O．05）。自建检测系统在医学决定水平处相对偏倚在允许范围之内。白细胞分类计数仪器法与人工镜检方法比较,嗜中性粒细胞、淋巴细胞结果的相关性较好（r均〉0．97）。而在测定单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞时相关性稍差（r=0．7997～O．9138）。结论自建检测系统测定结果与配套检测系统结果具有良好的可比性,可应用于临床,显著降低成本。     

2台血凝分析仪的性能比较及临床应用评价

目的：对 LG-PABER-1型和 Sysmex CA510型2台血凝分析仪进行性能评价,并在临床应用上进行比较。方法对2台仪器进行 PT、APTT、TT 和 FIB 测试,并对线性、精密度、相关性进行比较评价。结果2台仪器检测项目 FIB 线性良好,分别为：仪器1为Y ＝0．931X ＋0．114,r＝0．9998;仪器2为Y ＝0．868X ＋0．242,r＝0．9993。相对偏差在-8．83％～28．1％之间,分析误差均在允许误差范围内。精密度分析：日内 CV％在0．84～3．19之间,日间 CV％在2．14～7．36之间。对43例临床样本进行分析,2台仪器各项目均数比较,差异无统计学意义（P ＞0．05）,PT、APTT、TT、FIB 相关性良好（r 分别为0．9716、0．9368、0．8391和0．9715）。结论2台仪器在对临床标本进行检测的结果之间相关性良好,检测结果之间具有良好的一致性和可比性,可以满足临床检测需要。     

全自动血液分析仪Sysmex XE-2100与Abbott CD-3700的比较分析

目的 比较分析Sysmex XE-2100和Abbott CD-37002类全自动血液分析仪各项检测参数结果的精确度和相关性。方法 选取EDTA-K2抗凝静脉全血，对2台仪器进行精密度和相关性的检测。结果 精密度测定，Sysmex XE-2100血细胞计数各参数变异系数（CV）值位于0．24％～3．56％之间，白细胞分类各参数凹值位于0．66％～37．04％之间；Abbott CD-3700血细胞计数各参数CV值位于0．30％～4．37％之间，白细胞分类各参数CV值位于0．92％～27．91％之间。2台仪器间血细胞计数各参数相关系数的平方（r^2）位于0．9312～0．9987之间。结论 2台仪器各参数精密度符合设计范围，两者之间相关性较好。     

血细胞分析仪白细胞分类功能评价

目的评价Sysmex XE-2100血细胞分析仪白细胞分类功能。方法仪器检测338例非白血病标本共4组,其中WBC减少组86例,WBC正常组127例,WBC增高组125例．嗜酸性粒细胞增高组39例;同时进行血涂片人工分类。结果仪器与人工镜检白细胞分类,在WBC正常、增高或减低各组,中性粒细胞和淋巴细胞两者相关性良好（r〉0．900）,而单核细胞与嗜碱性粒细胞两者相关性较差（r〈0．700）;嗜酸性粒细胞在WBC正常、增高及嗜酸性粒细胞增高组,两者有较好的相关性（r〉0．900）。在WBC正常、增高或减低各组,中性粒细胞和淋巴细胞镜检法明显高于仪器法（P均〈0．001）;而单核细胞与嗜酸性粒细胞则镜检法明显低于仪器法（P均〈0．001）。结论Sysmex XE-2100血细胞分析仪可准确分类中性粒细胞、淋巴细胞及嗜酸性粒细胞,并且可在嗜酸性粒细胞增高的标本中准确分类嗜酸性粒细胞。而单核细胞分类两者结果差异较大,且仪器对有异常细胞存在的标本又可能不分类,说明高档次的血细胞分析仪也仅可作为全血细胞分析的一种过筛手段,其异常细胞的检测能力仍然存在缺陷。     

库尔特血球仪血细胞错误计数原因探讨

目的 分析引起库尔特血球仪血细胞错误计数的原因.方法 筛选近6 a来血常规报告参数有明显偏差、图形异常及仪器有报警的结果,重新采集标本后用仪器与手工两种方法同时检测,分析引起血细胞错误计数的原因.结果 库尔特血球仪全程检验中均存在各种引起血细胞计数误差因素.结论 全面了解库尔特血球仪对血细胞计数的各种因素,有助于保证检仪器测结果的准确性.     

三分类血细胞分析仪的筛查与镜检标准的制定

目的：评价Coulter三分类血细胞分析仪对门、急诊患者的筛查效果；以及血涂片镜检标准的制定对三分类血细胞分析仪的补充作用。方法：对60例门、急诊患者的血液标本同时进行CoulterA^c．T diff^TM及Sysmex XE-2100血细胞分析仪全血细胞分析；对76例门、急诊患者的血液标本同时进行Coulter A^c．Tdiff^TM三分类及人工分类。结果：Coulter A^c．T diff^TM与Sysmex XE-2100血细胞分析仪全血细胞分析，包括WBC、RBC、Hb及Pit两者相关性较好（r〉0．90）；Coulter A^c．T diff^TM三分类与人工分类结果比较，中性粒细胞镜检法明显低于仪器法（P〈0．001），淋巴细胞镜检法明显高于仪器法（P〈0．001），中间细胞两种方法差异无显著性（P〉0．05）；中性粒细胞和淋巴细胞仪器法与镜检法相关性良好（r〉0．95），而中间细胞两者不相关（r〈0．1）。结论：使用三分类血细胞分析仪进行全血细胞分析包括WBC、RBC、Hb及Pit结果可信，可提高工作质量和效率；而三分类血细胞分析仪对白细胞分类的筛查作用有限，必须制定严格的显微镜复检标准，才能防止血液病患者的漏诊或误诊。     

Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪对血液病血小板计数的检测价值

目的：探讨SysmexXE-2100全自动血细胞分析仪计数血液病血小板的临床应用价值。方法：选用2份低值血小板标本用仪器第4模式检测10次，观察批内精密度。将115例血液病病人血标本用SysmexXE-2100第3模式电阻法（PLT-I）和第4模式激光法（PLT-O）测定的血小板结果与显微镜计数结果进行相关性分析。结果：2份低值血小板标本用仪器第4模式检测，其批内精密度分别为1．85％和2．03％。Sysmex XE-2100测定115份血液病血小板计数结果与显微镜计数结果相关性良好，激光法相关系数（r）为0．9973，P〈0．01；而电阻抗法r为0．9689，P〈0．01。结论：SysmexXE-2100血细胞分析仪激光法（PLT-O）分析血液病血小板计数的性能良好．具有准确度高、重复性好和简便快捷等优点，是常规实验室测定血液病血小板计数较理想的仪器。     

比对试验对同一系列血细胞分析仪的质量评价

血细胞分析仪是临床实验室常用的分析仪器．其检测结果的准确性对临床疾病的诊断和治疗有很大的影响。由于血细胞分析仪操作简单，结果准确，精密度好．同一实验室拥有多种品牌或同一系列不同型号的多台仪器的情况较为普遍．且参加省级或国家级室间质控的血细胞分析仪一般只有一台，其他仪器失去室间质量的监控，导致同一科室内不同仪器测定结果出现偏差。为了保证多台血细胞分析仪测定结果的可比性．定期用新鲜静脉血对本室血细胞分析仪作比对试验。现将结果报道如下。     

不同方法检测红细胞体积的结果的比较与分析

目的 比较检测原理不同的血细胞分析仪对平均红细胞体积(MCV)结果的准确性和相互差异。方法 用微型高速离心机和四台血细胞分析仪，检测了255份EDTA-K2抗凝静脉血的MCV结果。以微型高速离心机检测的HCT结果除以红细胞均数所得MCV作为参考值，将四台血细胞分析仪检测的结果按RDW的正常值标准，分成两组与参考值进行比较。对数据统计采用相关性分析和t-检验。结果 当RDW＜14．5时，四台血细胞分析仪检测的结果与参考值相关性良好(r＞0．95)，它们之间的准确性无差别；当RDW＞14．5时，以激光法原理工作的血细胞分析仪的检测结果较其他三台电阻法仪器更为准确(r=0．8059)。结论 激光法和电阻法血细胞分析仪对正常形态的红细胞的MCV的检测结果均较准确，但是对于异常形态红细胞体积的测定，激光法仪器的准确性优于电阻法。     

全自动血液分析仪 Sysmex XT-2000i 与 Mindray BC-5800的比较分析

目的：比较分析 Sysmex XT-2000i 和 Mindray BC-58002类全自动血液分析仪各项检验参数结果的精密度和相关性。方法选取60例 EDTA-K2抗凝静脉全血,对2台仪器各参数进行相关性分析;选取低、中、高值标本分别用2台仪器检测10次,对其进行精密度分析。结果测定 Sysmex XT-2000i 血细胞计数各参数变异系数（CV）为0．02％～5．70％,白细胞分类各参数 CV 为0．06～1．66％,Mindray BC-5800血细胞计数各参数 CV 为0．02％～5．30％,白细胞分类各参数 CV 为0．09％～1．17％。2台仪器间血细胞计数各参数的决定系数（r2）为0．185～0．995。结论2台仪器各参数精密度与设计范围相符合,二者之间的相关性较好。     

同一厂家不同型号血液分析仪检测结果的可比性研究

目的探讨同一厂家不同型号血液分析仪测定结果的可比性,保证血细胞分析仪检测结果的准确性和稳定性。方法选取白细胞、红细胞、血红蛋白及血小板计数高、中、低值标本各20份,在已经校准的参比仪器上进行比对试验。结果参比的2台仪器具有良好的相关性,相关系数均大于0．975;2台仪器的检测结果比较差异无统计学意义（P〉0．05）,分析参数基本达到各自技术指标范围。结论在保证参照系统结果准确、稳定的前提下,定期对仪器进行新鲜全血的比对试验,建立有效的校准程序,对于做好日常质控程序和室间质评很有帮助。     

Coulter Gens血细胞分析仪白细胞分类结果及异常提示的评价

目的探讨Coulter Gens血细胞分析仪白细胞分类5项结果与人工镜检分类结果的可比性,评价其报警系统的可信性。方法对Coulter Gens血细胞分析仪检测的350例标本进行血涂片染色显微镜检查,并对2种检测结果进行相关性分析。结果仪器提示异常警示的标本白细胞分类与人工显微镜分类结果比较,中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸粒细胞和嗜碱粒细胞的相关系数（r）分别是0．973、0．974、0．654、0．865、0．353。无异常警示的标本白细胞分类与人工显微镜分类结果比较,中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸粒细胞和嗜碱粒细胞的相关系数（r）分别是0．985、0．983、0．859、0．895、0．452。结论对Coulter Gens血细胞分析仪白细胞分类5项结果有异常警示的标本应全部进行人工镜检分类。     

血细胞分析仪检测肝病患者白细胞误差的分析

目的 观察血细胞分析仪检测重型肝炎患者WBC误差,探讨重型肝炎患者外周血病理因素对血细胞分析仪使用的影响。方法 分别采用血细胞分析仪（仪器法）和显微镜目测（手工法）对48例重型肝炎患者（肝病组）与50例正常对照人群（对照组）进行WBC对比分析。结果 对照组仪器法与手工法WBC检测结果的差异无显著性（P〉0．05）,肝病组仪器法与手工法WBC检测结果的差异有显著性（P〈0．01）。结论 重型肝炎患者红细胞膜质类异常,影响血细胞分析仪WBC检测结果,应进行显微镜目视复测,以保证重型肝炎患者WBC检测结果的准确性。     

两种方法检测C-反应蛋白的比对分析

目的探讨不同方法检测C-反应蛋白（CRP）含量的结果并进行比对分析。方法分别用两种仪器对41例标本进行CRP检测，结果进行统计学检验及相关性分析。结果（1）两种仪器检测CRP分别为（16．12±32．42）mg／L和（22．27±37．71）mg／L，进行配对t检验t=3．313，P〈0．05，两种仪器检测结果差异有统计学意义；（2）相关性分析采用Pearson相关分析，相关系数r=0．954，P〈0．05。结论两种方法检测CRP相关性很好，均有很好的临床应用。     

血细胞分析仪校准方法比较

目的：探讨血细胞分析仪校准的正确方法。方法：用配套校准物，非配套校准物，配套南控物对3台不同类型的血细胞分析仪进行校准，再比较同一组新鲜血手工方法[白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血小板计数（PLT）、血细胞比容（HCT）和血红蛋白（Hb)]标定值与各仪器测定结果间的差异。结果：用配套校准物校准3台不同类型的血细胞分析仪器，测定的新鲜血结果与手工方法标定值之间偏差较小（P＞0．05）；用非配套校准物校准后的仪器测定的结果偏差明显增大（P＜0．01）；用配套的不同值段的质控物校准仪器后，同值段测定结果偏差较小（P＞0．05）；不同值段的测定结果偏差较大（P＜0．05）。结果：血细胞分析仪用配套的相同值段的校准物校后，仪器测定同值新鲜血结果较准确。     

Sysmex XE-2100 全自动血球分析仪与手工法计数网织红细胞的比较

目的：探讨SysmexXE-2100全自动血球分析仪计数网织红细胞的结果。方法：利用SysmexXE-2100全自动血球分析仪与传统的手工方法比较网织红细胞计数的结果。结果：两种方法计数网织红细胞差异极其显著（P〈0．001）．但相关性好（r=0．935）。仪器法高于人工法（偏差11．25），而偏差随网织红细胞数的减少而明显增加。结论：用SysmexXE-2100全自动血球分析仪计数网织红细胞准确性好，精密度高，标准化程度高。     

血细胞分析仪检测肝病患者白细胞误差的研究

目的 现察血细胞分析仪检测重型肝炎患者WBC误差，探讨重型肝炎患者外周血病理因素对血细胞分析仪使用的影响。方法 分别采用血细胞分析仪（仪器法）和显微镜目视检测（手工法）对48例重型肝炎患者（肝病组）与50例健康人（健康组）进行WBC对比检测分析。结果 健康组仪器法与手工法WBC检测结果无显著差异（P〉0．05），肝病组仪器法与手工法WBC检测结果有极显著差异（P〈0．01）。结论 重型肝炎患者红细胞膜质类异常，影响血细胞分析仪WBC检测结果，应进行显微镜目视复查检测，以保证重型肝炎患者WBC检测结果的准确性。     

新鲜全血在不同血细胞分析仪比对及偏倚评估中的应用

目的：对2台不同品牌的血细胞分析仪的检测结果进行方法学比对及偏倚评估。方法以SysmexXE‐2100血细胞分析仪为参考仪器,AbbottCD‐1700血细胞分析仪为比对仪器。选择新鲜全血样本40份,检测白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞比容（HCT）、红细胞平均体积（MCV）、红细胞平均血红蛋白量（MCH）、红细胞平均血红蛋白浓度（MCHC）及血小板计数（PLT）,计算相关系数（r）、线性回归方程及相对偏倚,判断2台血细胞分析仪检测结果的可比性。结果2台血细胞分析仪的精密度好。在使用新鲜全血为校准品时,2台仪器检测的8个项目的r均大于0．975,相对偏倚均在可接受范围内。结论2台血细胞分析仪测定结果具有可比性,用新鲜全血对不同血细胞分析仪进行比对试验,能及时发现仪器间的系统误差。     

两套全自动生化检测系统比对研究

目的通过对尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）在两个不同检测系统的对比分析,探讨不同检测系统同一项目检测结果的可比性。方法按照NCCLS的EP9-A2文件要求,以罗氏ModularP800全自动生化分析仪分析法为参比方法（x）,以日立7180全自动生化分析仪分析法为待比方法（Y）,用患者新鲜血清测定BUN,Cr,计算相关系数及直线回归方程,以CLIA’88规定的室间质量评价允许误差范围的1／2为标准,在不同医学决定水平判断不同检测系统的偏差临床是否可以接受。结果两个检测系统测定同一检测项目相关性均良好（r〉0．975）;待比方法（Y）与参比方法的结果的预期偏差在医学决定水平里临床均可接受。结论不同仪器、不同测定方法测定同一检测项目时,要进行对比分析,以保证检验结果的准确、一致。     

两种血液分析仪性能评价

目的评价两种全自动血细胞分析仪（KX一21与ABXPENTRA60）的性能,以验证不同仪器测定结果的准确性和一致性。方法按照国际血液学标准化委员会（ICSt[）有关规定,对KX一21与ABXPENTRA60KX一21全自动血细胞分析仪从携带污染率、精密度、线性、及与ABXPENTRA60A全自动血细胞分析仪相关性和白细胞分类准确性等方面进行评价。结果KX一21的批间、批内精密度及总精密度变异系教（CV％）均在可接受范围内;各分析参数的携污带染率均〈1．O％;与ABXPENTBA60对比分析,各项参数相关性良好;白细胞分类准确性符合要求。结论KX一21与ABXPENTRA60血液分析仪性能良好,检测结果准确可靠,在临床应用中结果可以互认。