北京市药品监督管理局关于注销医疗器械经营企业许可证的公告

根据《北京市药品监督管理局关于印发注销〈医疗器械经营企业许可证〉有关问题规定的通知》，现注销以下企业《医疗器械经营企业许可证》，特此公告。     

浅析医疗机构在用医疗器械存在的问题及对策

2000年4月1日实施的《医疗器械监督管理条例》中规定：医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明;医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械.但大部分医疗机构的负责人不能够按照《医疗器械监督管理条例》的规定去执行,不能确保在用的医疗器械使用过程中能够安全有效.     

北京市药品监督管理局关于拟注销医疗器械经营企业许可证企业名单的公告

根据《北京市药品监督管理局关于注销（医疗器械经营企业许可证）有关问题的规定》要求，现对以下拟注销《医疗器械经营企业许可证》的企业进行公告，请各相关企业于2011年6月3日前与《医疗器械经营企业许可证》标注注册地址所在地药监分局取得联系并办理相关手续。逾期未办理的企业，北京市药品监督管理局将注销你企业的《医疗器械经营企业许可证》。     

北京市药品监督管理局关于拟注销医疗器械经营企业许可证企业名单的公告

根据《北京市药品监督管理局关于印发注销〈医疗器械经营企业许可证）有关问题规定的通知》（京药监市[2009]13号），现对以下拟注销《医疗器械经营企业许可证》企业进行公告，请各企业于2009年12月8日前与《医疗器械经营企业许可证》标注注册地址所在地药监分局取得联系并办理相关手续。逾期未办理的企业，北京市药品监督管理局将注销其《医疗器械经营企业许可证》。特此公告。     

北京市食品药品监督管理局关于拟注销医疗器械经营企业许可证企业名单的公告

根据《北京市药品监督管理局关于注销〈医疗器械经营企业许可证〉有关问题的规定》要求，现对以下拟注销《医疗器械经营企业许可证》的企业进行公告，请各相关企业于2014年1月17日前与《医疗器械经营企业许可证》标注注册地址所在地食药监局取得联系并办理相关手续。逾期未办理的企业，北京市食品药品监督管理局将注销你企业的《医疗器械经营企业许可证》。     

北京市药品监督管理局关于换发医疗器械经营企业许可证的通知

根据国家食品药品监督管理局《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第15号）、《北京市实施〈医疗器械经营企业许可证管理办法〉暂行规定》（京药监发[2005]10号）的要求，现将换发《医疗器械经营企业许可证》有关事宜通知如下：     

北京市药品监督管理局关于注销医疗器械经营企业许可证的公告

根据《北京市药品监督管理局关于印发注销（医疗器械经营企业许可证）有关问题规定的通知》,现注销以下企业《医疗器械经营企业许可证》,特此公告。     

北京市药品监督管理局关于注销医疗器械经营企业许可证的公告

根据《北京市药品监督管理局关于印发注销〈医疗器械经营企业许可证〉有关问题规定的通知》中的有关规定,现注销以下企业的《医疗器械经营企业许可证》,名单如下：     

北京市药品监督管理局关于注销医疗器械经营企业许可证的公告

根据《北京市药品监督管理局关于印发注销〈医疗器械经营企业许可证〉有关问题规定的通知》中的有关规定,现注销以下企业的《医疗器械经营企业许可证》,名单如下：     

北京市药品监督管理局关于注销医疗器械经营企业许可证的公告

根据《北京市药品监督管理局关于印发注销〈医疗器械经营企业许可证〉有关问题规定的通知》中的有关规定,现注销以下企业的《医疗器械经营企业许可证》,名单如下：     

山东省食品药品监督管理局对《医疗器械经营企业许可证》经营范围标注作出新规定

日前，根据国家食品药品监督管理局《关于执行（医疗器械经营企业许可证管理办海）有关事项的通知》要求，省局对于《医疗器械经营企业许可证》经营范围的标注作出新的规定。我省发放的《医疗器械经营企业许可证》经营范围的标注内容，将按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。     

北京市药品监督管理局关于拟注销医疗器械经营企业许可证企业名单的公告

根据《北京市药品监督管理局关于注销（医疗器械经营企业许可证）有关问题的规定》要求,现对以下拟注销《医疗器械经营企业许可证》的企业进行公告,请各相关企业于2012年6月1日前与《医疗器械经营企业许可证》标注注册地址所在地药监分局取得联系并办理相关手续。逾期未办理的企业,北京市药品监督管理局将注销你企业的《医疗器械经营企业许可证》。     

北京市药品监督管理局关于印发注销《医疗器械经营企业许可证》有关问题规定的通知

各分局、各医疗器械经营企业：《北京市药品监督管理局关于注销（医疗器械经营企业许可证）有关问题的规定》（以下简称《规定》）于2009年2月4日经北京市药品监督管理局2009年第1次局长办公会审议通过，现印发给你们，本《规定》自发布之日起施行。     

北京市药品监督管理局关于拟注销医疗器械经营企业许可证企业名单的公告

根据《北京市药品监督管理局关于印发注销〈医疗器械经营企业许可证〉有关问题规定的通知》（京药监市[2009]13号）,现对以下拟注销《医疗器械经营企业许可证》的企业进行公告,     

《医疗器械生产企业许可证》名称的商榷

医疗器械的质量关系人体健康和生命安全，根据风险管理要求，我国《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）明确规定，对第二、三类医疗器械生产企业采取特定的市场准入制度，以保证医疗器械的安全有效。制造商只有经医疗器械监管部门批准，获得《医疗器械生产企业许可证》；向工商行政管理部门申请，取得营业执照，才能组织相关医疗器械产品的生产、销售。但是《医疗器械生产企业许可证》名称所包含的内涵与《条例》宗旨不完全符合，值得商榷。     

对实施《医疗器械经营企业许可证》制度的审思

国务院2000年4月公布实施了《医疗器械监督管理条例》,旨在加强医疗器械的监督管理。在《条例》的第二十四条第二款规定,开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当向药监部门申领《医疗器械经营企业许可证》(以下简称《许可证》)方可经营。此款规定为药监部门依法履行监管职责,规范医疗器械产品的市场流通提供了法律依据。《医疗器械经营企业许可证》的申领为审核制,该证包括正、副本。《许可证》包括以下内容:企业名称、注册地址、经营地址、产品范围、法人、负责人,副本上还要有年度验证记录所需的四个章。经过四年对《许可证》的审核及日…     

北京市药品监督管理局关于北京市2009年医疗器械生产企业许可证换证情况的公告

根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）等法规文件的要求，北京市药品监督管理局组织完成了2009年全市23家企业的《医疗器械生产企业许可证》换证工作。经审查，17家企业符合换证审查要求，并已取得换发的《医疗器械生产企业许可证》（企业名单见附件1）。其余6家企业未提出换证申请，根据《中华人民共和国行政许可法》有关规定，我局予以注销其持有的《医疗器械生产企业许可证》（企业名单见附件2）。     

北京市食品药品监督管理局关于拟注销《医疗器械经营企业许可证》企业名单的公告

根据我局《关于注销〈医疗器械经营企业许可证〉有关问题的规定》,拟对按企业申报资料所提供的信息无法联系到的企业《医疗器械经营企业许可证》予以注销,现将拟注销企业名单进行公告。请名单所列的医疗器械经营企业于2014年6月9日前与《医疗器械经营企业许可证》标注的注册地址属地食品药品监督管理区县局或直属分局取得联系,并办理相关手续。逾期未办理的,将对该企业的《医疗器械经营企业许可证》进行注销。     

北京市药品监督管理局关于规范医疗器械经营企业许可证相关事项的通知

国家食品药品监督管理局近日下发了《关于执行〈医疗器械经营企业许可证管理办法〉有关事项的通知》（食药监办械[2010]57号,以下简称通知）,进一步明确了《医疗器械经营企业许可证》相关登载事项的表述。现将通知转发给你们，请遵照执行。     

遗失声明

本刊讯 近日，国家食品药品监督管理局发出通知，对医疗器械注册证书有效性做出了规定。通知规定：根据《医疗器械注册管理办法》的有关规定，《医疗器械生产企业许可证》是申请医疗器械注册证书的必备条件之一。如企业《医疗器械生产企业许可证》已被注销或撤销，其持有的《中华人民共和国医疗器械注册证》自行失效。