仍无流感疫苗向EMEA申报

在土耳其和罗马尼亚发现的H5N1禽流感病毒已经越来越引起大家的关注，专家警告欧洲必须为可能发生的流感大流行做好准备。欧洲医药局（EMEA）证实至今还没有制药公司向该局提交流感疫苗的申请。EMEA指出，随着欧洲新立法的施行，审批流程由通常的210天改为加快审批流程的150天，也将会方便流感疫苗的审批。     

警惕甲型禽流感病毒

目前亚洲流行的禽流感病毒是1997年香港出现的H5N1型病毒后代，曾在鸡鸭中流行。H5N1，其中H为红细胞凝集素，N是神经氨酸苷酶，它们都是糖蛋白分布在病毒表面，H有1—15个亚型，N有1—9个亚型(在甲型病毒情况下)。由于H和N的组合不同，病毒的毒性与传播速度也不同。其中3个亚型(H1-H3)与人流感病毒相关，N1-N2为人流感病     

GSK公司开始H5N1禽流感疫苗试验

GlaxoSmithKline公司已经开始其两个对抗H5N1型禽流感病毒株流行疫苗的全球临床试验。 刚开始的一项评估试验将入选400例德国的成年健康志愿者，检测采用经典的明矾作为佐剂的一种疫苗，明矾佐剂可能使每剂用较低量的抗原。这项试验支持GSK公司在几个月前向欧洲管理局递交的资料。一旦世界卫生组织确认了一种流感病毒株，其突变株的卷宗将允许欧洲快速注册和生产抵抗病毒株的疫苗。另一项临床评估将在比利时400名成年健康志愿者中检测一种含有新型佐剂系统的流感候选疫苗。     

禽流感疫苗能提供交叉保护作用

美国GlaxoSmithKline公司（GSK）最近对该公司研制的大流行前H5N1流感病毒裂解疫苗进行了两项研究，结果表明，该疫苗对不同的H5N1流感病毒株具有高度的交叉免疫力。     

诺华公司MF59 佐剂流感疫苗加强免疫能在注射后数天内提供保护作用

根据2008年9月在葡萄牙召开的第三届欧洲流感会议资料,诺华公司研制的大流行前H5N1流感疫苗AFLUNOV,可在6年前接种过MF59佐剂H5N3疫苗的个体中诱导快速免疫应答。     

1992～1993年流感流行季节使用流感疫苗成份的建议

1991年10月～1992年2月流感疫情1990～1991年流感流行季节,以乙型流感病毒为主。在一些国家,检出甲型流感病毒H3N2和H1N1亚型,美洲和大洋洲,甲型流感(H3N2)较多,欧洲则以甲型流感(H1N1)为主。1991～1992年流感流行季节,甲型流感病毒H3N2和H1N1亚型以及乙型流感病毒继续传播。在北美和欧洲部分地区,甲型流感(H3N2)病毒是流感的主要病因,并引起流行。虽然在日本和美国东部有甲型流感(H1-N1)爆发,但在欧洲,该病毒主要与散在病例有关。乙型流感病毒报道较少。甲型流感(H3N2) 1991年10月中旬,美国首次分离到甲     

首个禽流感疫苗结果显示阳性

Sanofi Pasteur公司已经成为首家公布对抗H5N1型禽流感疫苗有效性试验结果的公司，该流感病毒株极有可能发生变异并引起在人类中的流行。     

H5N1禽流感疫苗的研究进展

在亚洲、欧洲、非洲,高致病性禽流感（H5N1株）不断的在家禽和迁徙鸟类中爆发,最近人类在感染这种高致病禽流感（HPAI）病毒和因HPAI病毒的病死率都在增加,暗示着流感大流行仍威胁着人类,诸如神经氨酸酶抑制剂等抗病毒药对预防和治疗H5NI感染是有价值的。但供应有限和耐药性限制其发展。疫苗作为控制流感大流行的一种主要手段,受到各个国家的重视。因此,发展H5N1疫苗被认为是主要的策略,保护人类避免一个可能的H5N1的流感大流行大体上建立的普通人流感疫苗的原则也被应用到大流行H5N1的流感疫苗的发展上。     

NEJM 灭活亚病毒H5N1疫苗可安全、有效的预防甲型流感

甲型流行性感冒病毒（H5N1）的毒性强、住院／致死率高、破坏力广，可以造成严重的、全球范围的流感大流行。目的迫切需要针对此类病毒的有效的人类疫苗。最近有一项研究表明（N Engl J Med，2006，354：1343-1351．），灭活的亚病毒H5N1疫苗可安全、有效的用于预防人类的甲型流感。     

H5N1灭活全病毒佐剂疫苗的安全性和免疫原性：Ⅰ期随机对照试验

背景:H5N1禽流感病毒引起了大面积的感染,致使家禽、野生鸟类以及人类产生严重疾病或者死亡。这种病毒感染有可能引起大流行,目前许多国家都在研制H5N1流感病毒疫苗。我们的目的是对H5N1流感病毒灭活全病毒佐剂疫苗的安全性和免疫原性进行评价。方法:我们对120名志愿者(年龄为18～60岁)进行了分层、随机、安慰剂对照、单盲的Ⅰ期临床试验。志愿者24人一组,对照组给予安慰剂,试验组分为4小组,给予H5N1流感病毒灭活全病毒加佐剂水合氢氧化铝的疫苗,剂量分别为1.25mg、2.5mg、5mg、10mg血凝素,试验组均在0天和28天进行2次免疫。分别收集0、…     

以MF59为佐剂的流感灭活疫苗比亚单位疫苗和裂解疫苗诱导更广泛的针对异型株的血清学保护

鉴于流感病毒的高变异性，流感疫苗的组分几乎每年都要改变以适应流感病毒表面蛋白血凝素和神经氨酸酶的抗原漂移。2003-2004年流感流行季节的疫苗含有A／巴拿巴／2007／1999株（H3N2）组分，其抗原性远离次年冬天从流感病例分离到的A／福建／411／2002株，由此推测2003-2004年的流感疫苗不能起到保护作用。为此，意大利Chiron公司Giudice等用三种疫苗对上述两株病毒的血清学保护作用进行了研究。     

1986～1987年流感流行季节使用流感疫苗成份的建议

在1985～1986年流感流行季节,日本和美国报道有流感流行.同时,在亚洲和欧洲的其它许多国家有较多的局部流感暴发.据报道,其它国家以甲型流感(H3N2)病毒为主;而美国的流感流行则与乙型流感病毒有关.在亚洲和欧洲也有局部乙型流感暴发,仅少数散发病例与甲型流感(H1N1)病毒有关.     

贵州省2012年度禽流感病毒H5N1亚型HA-1基因分析

目的建立并完善贵州省禽流感病毒基因分析检测技术平台,了解贵州省禽流感病毒H5N1亚型HA1片断与WHO公布的流行株比对有否发生变异。方法收集禽流感H5N1亚型病毒毒株,提取病毒核酸RNA,通过RT-PCR扩增HA1片断,用电泳观察PCR产物目的条带大小,经过纯化、测序,用Biodeit、MEGA4相关软件进行序列比对,进行差异性分析,构建系统发育树。结果贵州省禽流感病毒H5N1亚型中鸭来源的禽流感病毒组成一个分支,组内差异性在0.00～5.00之间;鸡来源的禽流感病毒组成另外一个分支,组内高度同源,差异性为零。结论贵州省禽流感病毒在物种之间存在一定的种属特异性。并且与湖南省的禽流感病毒亲缘关系较近,这与两省之间地理交界有关。     

Multiferon有望用于H5N1型禽流感

美国Viragen公司的初步研究表明，Multiferon（多亚型，人源天然α干扰素）有显著抵抗高致病性H5N1禽流感病毒的活性。在用于治疗H5N1病毒所致禽流感之前，Viragen公司治疗病毒所致疾病的蛋白分析专家就将一系列浓度下的Multiferon、重组α干扰素、重组β干扰素和利巴韦林分别用于标准细胞系。公司宣布，结果表明他们的产品有较强的抗病毒活性，优于其他同类受试产品，且该药没有细胞毒性。     

1982～1983年流感季节使用流感疫苗成份的建议

1981年10月～1982年2月世界上的流感在1981～1982年流感季节,流感流行发展缓慢,直至1981年底,仅从散发病例和几次小型暴发中分离到流感病毒。然而和以前流行季节一样,已有甲型流感H1N1和H3N3亚型病毒以及乙型流感病毒传播。自1982年初以来,报道乙型流感暴发的次数不断增多。乙型流感从北美洲、欧洲和亚洲的散发病例中,已经分离到乙型流感病毒。在11     

11083 BioVant显示良好的抗动物H5N1资料

据美国BioSante制药公司报告：一项新的研究表明，该公司的磷酸钙纳米颗粒疫苗佐剂——BioVant（Ⅰ）可能有助于提高抗H5N1禽流感疫苗的效果。 BioSante公司称，他们进行了为期10周的临床前研究，旨在确定（Ⅰ）是否能提高机体对H5N1禽流感病毒抗原的免疫应答。研究发现，给予（Ⅰ）／H5N1疫苗可以刺激机体产生高滴度的H5N1特异性抗体，显著高于单用H5N1疫苗时所诱导的扰体；     

高致病性禽流感病毒H5N1致病的可能机制

自从1997年东南亚地区暴发禽流感以来，禽流感疫情从亚洲波及欧洲和非洲，如果病毒能够在人与人之间传播，很有可能引起人流感的大规模暴发。因此明确H5N1感染人类的分子基础十分重要。研究表明，H5N1的致病性可能由病毒编码的非结构蛋白NS1上未知的氨基酸序列引起。     

甲型H1N1流感的预防和治疗药物

2009年所流行的流感病毒是H1N1流感病毒的一种新型病毒,最初称为“猪流感（swing flu）”,根据2009年4月的基因检测结果,这种病毒实际具有禽流感病毒、猪流感病毒和人流感病毒3种流感病毒的核糖核酸基因片段。随后,世界卫生组织、联合国粮农组织和世界动物卫生组织一致宣布,以全称为猪源性甲型H1N1流感（swine—origin influenza A（H1N1）virus）指代当前的流感疫情。     

美国rDNA疫苗能有效对抗H5N1流感病毒

美国匹兹堡大学的研究者公布：早期试验数据肯定地显示，重组流感疫苗比标准疫苗起效更快，并能在流感大流行时使用。研究者称，此疫苗的生产是通过使用一种腺病毒对2003～2005年间越南爆发的致死性人H5N1禽流感株的全部或部分血凝素蛋白进行表达来完成的。动物试验显示，小鼠和鸡皮下注射此疫苗能完全对抗致死性剂量的H5N1病毒，通常鸡暴露于H5N1病毒的致死率几乎为100％。而接种不含H5N1基因的腺病毒疫苗的动物则全部死亡。     

诺华公司 MF59(R)佐剂流感疫苗加强免疫能在注射后数天内提供保护作用

根据2008年9月在葡萄牙召开的第三届欧洲流感会议资料,诺华公司研制的大流行前H5N1流感疫苗AFLUNOV(R),可在6年前接种过MF59(R)佐剂H5N3疫苗的个体中诱导快速免疫应答.