23例肾康注射液新的、严重的不良反应分析

摘 要 目的：分析肾康注射液新的、严重的药品不良反应（ＡDR）相关因素，为临床安全用药提供参考。方法：检索2000年1月～ 2018 年4月中国期刊全文数据库，同时收集我院上报国家药品不良反应监测系统的ADR报告，筛选出肾康注射液新的、严重的ADR病例报告，并对其性别、年龄及原患疾病、过敏史情况，肾康注射液给药方式、溶媒、合并用药，ADR出现时间、临床表现、关联性评价和转归等进行统计分析。结果：23例肾康注射液ADR中，新的ADR 15例（65.22%），严重的ADR 8例（34.78%），新的、严重的ADR 6例（26.08%）。患者中男11例，女12例，60岁及以上的老年患者占52.17%。5例患者既往有药物过敏史。多数ADR发生在用药后30 min 内。ADR以全身性损害最为常见，表现为发热、寒战、过敏样反应及过敏性休克等。结论：临床应重视肾康注射液ADR 的预防，规范肾康注射液的临床应用，加强用药过程中的监测，从而保障患者用药安全有效。     

参麦注射液1533例临床不良反应/事件分析

目的：探究参麦注射液不良反应/事件（ADR/ADE）的特点,为临床合理用药提供参考。方法：以患者性别、年龄、发生时间、过敏史、ADR/ADE临床表现及转归等指标作为考查项,采用回顾性研究,对2012年1月-2014年12月湖北省药品不良反应监测中心收集的1 533例参麦注射液不良反应报告进行分析。结果：1 533例ADR/ADE患者中,男女比例为1：1.46,主要发生在40岁以上的患者（87.28%）,发生时间主要集中在30 min以内（72.08%）。临床表现主要为皮肤及其附件损害（20.22%）、全身性损害（18.74%）、中枢及外周神经系统损害（17.78%）等。结论：提示参麦注射液可引起不同程度的不良反应,临床用药时要给予足够重视,确保合理用药,密切关注患者的用药变化,加强ADR/ADE监测,提高用药安全性。     

湖北省142例双黄连注射液不良反应报告分析

目的：对双黄连注射液引起的药品不良反应（ADR）进行统计分析,为临床合理用药提供参考。方法：对2008年1月–2009年12月湖北省ADR监测中心收集到的142例双黄连注射液ADR报告分别从患者性别与年龄分布、ADR发生时间、既往过敏史、ADR累及器官或系统及临床表现等方面进行整理、分析。结果：142例ADR中,男女比例为1.49∶1;ADR多发生在用药30min以内;临床表现以皮肤及其附件损害多见（64.67%）,全身反应次之（13.17%）;存在超适应证、超剂量用药现象。结论：临床应重视双黄连注射液不良反应,对用药过程进行监护,减少不良事件的发生。     

聚乙二醇干扰素α-2a注射液不良反应报告分析

目的：探讨聚乙二醇干扰素α-2a注射液不良反应发生的特点及相关因素,为临床安全用药提供参考。方法：收集某省药品不良反应监测中心2004～2011年自发呈报系统上报的1 606例聚乙二醇干扰素α-2a注射液的不良反应（ADR）报告,对ADR所涉及的患者年龄、性别,以及ADR年份、类型、结果、临床表现等进行统计分析。结果：1606例报告中,男883例,女723例,30～60岁患者最多（72.6%）;发生严重不良反应243例,新的严重ADR 86例;临床表现以血液系统损害为主占59.95%,其次为肝胆系统损害占10.76%。结论：临床在运用聚乙二醇干扰素α-2a治疗丙肝的过程中,应密切观察其ADR,制定周密的护理计划,积极干预和防治,以有效减少和防止ADR发生。     

多种微量元素注射液相关药品ADR报告及联合用药中的配伍禁忌分析

目的：调查多种微量元素注射液相关药品不良反应（ADR）报告,分析联合用药配伍禁忌。方法：收集我市国家药品不良反应监测系统所上报的多种微量元素注射液相关ADR报告,分析ADR具体现状,总结微量元素注射液联合用药的配伍禁忌。结果：80份ADR报告中,男性42例（52.50%）,女性38例（47.50%）,ADR发生年龄段主要在21～30岁（31.25%）、> 70岁（26.25%）。ADR主要发生在注射后15～59 min。80份ADR报告中共累计不良反应事件112例次,以注射部位损害为主要不良反应（41.07%）。稀释溶媒主要为葡萄糖注射液、复方氨基酸注射液、葡萄糖氯化钠注射液,按说明书指出该制剂需稀释50倍、50～100倍。所有ADR患者预后好,未出现后遗症及死亡病例,经对症处理,包括退热、停药、热敷等处理后,相关症状均消失。结论：多种微量元素注射液相关ADR发生以注射部位损害为主,与溶剂选择、溶媒稀释等因素有关,临床尽量单独应用,提高临床用药合理性。     

我院57例中药注射剂不良反应分析

目的探讨医院中药注射液不良反应（ADR）报告的发生规律和特点,促进临床合理用药。方法采用回顾性调查的方法对57例ADR进行分析。结果 57例ADR中,〉60岁患者26例（45.61%）,最为常见的是损害皮肤及其附件21例（36.84%）,参麦注射液等前3位中药注射剂引起的ADR 44例（77.19%）;严重不良反应2例（3.51%）。结论中药注射液ADR预防尤为重要,临床医师要辩证施治,正确选用中药注射剂,合理用药,降低ADR发生率。     

北京地区2003~2013年银杏叶提取物注射液不良反应报告分析

摘 要 目的：调查北京地区银杏叶提取物注射液（金纳多）所致药品不良反应（ADR）发生情况,为临床合理用药提供参考。方法：对北京地区2003~2013年银杏叶提取物注射液ADR上报信息进行统计归类,对发生人群、ADR症状和累及器官、发生时间、合并用药情况及处理预后情况进行回顾性分析。结果：在114例不良反应报告中,老年患者的构成比大于青壮年患者,女性患者的构成比大于男性,累及皮肤及其附件损害的ADR例数最多（35例）,其次为累及神经系统、心血管系统等。ADR发生时间无规律。银杏叶提取物注射液ADR报告中存在9例合并用药现象。新的ADR 8例,无严重ADR。结论：临床应合理使用银杏叶提取物注射液,保证临床用药安全,降低药品不良反应发生风险。     

317例药品不良反应报告分析

目的：分析宜兴市第二人民医院药品不良反应（ADR）发生的相关因素,为临床合理用药提供参考依据。方法：对2009—2012年我院上报的317例ADR报告分别从患者年龄、药品种类、给药途径、ADR临床表现等方面进行回顾性分析与评价。结果：317例ADR报告中女性略多于男性;老年患者（≥60岁）发生ADR的比例较高（107例,占34.75%）;静脉用药引起的ADR最多（267例,占84.23%）;引起ADR最多的药物为抗感染药（137例,占52.68%）,其次为中药制剂（67例,占21.14%）;ADR临床表现主要为皮肤及其附件损害（192例,占60.57%）。结论：应重视ADR监测,加强合理用药意识,避免或减少ADR的发生,保证临床用药安全、有效。     

932例喜炎平注射液儿童不良反应的调研分析

[摘要]目的：调研分析932例喜炎平注射液在儿童用药引起的药品不良反应（ADR）的规律及其特点,为促进儿童临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性分析方法,对山东省药品不良反应监测中心数据库中2015-2017年932例喜炎平注射液引起的儿童不良反应报告进行统计分析。结果：932例ADR报告中男568例（60.94%）,女364例（39.06%）,ADR发生的不同性别年龄分布比较差异无统计学意义（P>0.05）;婴幼儿ADR发生率最高,年龄0~1岁364例（39.06%）,>1~3岁250例（26.82%）;ADR发生时间在30 min之内461例（49.46%）;给药途径采用静脉滴注896例（96.14%）;932例ADR共累及多个系统/器官共计1 320例次,最常见的临床表现是皮肤及其附件损害 (937例次,70.98%);严重ADR 77例（8.26%）,联合用药224例（24.03%）。结论：临床应加强喜炎平注射液的临床合理用药,掌握其适应证,尽可能的减少不良反应的发生。     

刺五加注射液不良反应流行病学分析

目的分析刺五加注射液不良反应（ADR）的流行病学特点。方法通过检索中国知网（CNKI）、中国期刊全文数据库,收集2007年至2011年刺五加注射液不良反应文献138篇,共有详细病例报道227例,对其统计与分析。结果刺五加注射液不良反应累及人体多个器官或系统,临床表现复杂多样,主要表现为全身性损害（24.32%）,皮肤及其附件损害（22.98%）,神经系统损害（20.27%）,呼吸系统损害（12.16%）等。结论临床药师应进行必要的用药干预和指导,加强ADR监测,避免或减少严重ADR的发生。     

疏血通注射液与血塞通注射液致不良反应报告分析

目的：了解疏血通注射液与血塞通注射液的不良反应,分析影响因素,为临床安全使用这2种中药注射剂提供参考数据。方法：采用回顾性研究方法,对2007—2012年我院收集的疏血通注射液与血塞通注射液50例药品不良反应（ADR）报告进行统计、分析。结果：30例疏血通注射液ADR报告中,〉60岁患者11例,占36.67%;患者原患疾病为脑梗死者16例,占53.33%;ADR发生时间在1 d后的为16例,占53.33%;ADR累及多个器官和（或）系统,其中以皮肤及其附件损害为主。20例血塞通注射液ADR报告中,〉60岁患者5例,占25.00%,男女比例为1.86∶1;原患疾病8例为外伤,占40.00%;ADR发生时间在1 d后的为13例,占65.00%;ADR累及多个系统和（或）器官,主要以皮肤及其附件损害为主。结论：必须加强对疏血通注射液和血塞通注射液不良反应的监测工作,降低出现不良反应的可能性。     

99例穿琥宁注射剂不良反应报告分析

目的：对穿琥宁注射液引起的药品不良反应（ADR）进行统计分析,为临床合理用药提供参考。方法：对我省2008～2009年ADR监测中心收集到的99例穿琥宁注射剂ADR报告进行整理、分析。结果：99例ADR中,男女比为2．09：1。男性多于女性;ADR多发生在用药30min之内;ADR的临床表现,以全身反应为多（46．47％）,皮肤及附件损害次之（37．37％）;存在超适应证用药。结论：应加强穿琥宁注射剂不良反应监测,保证患者用药安全。     

2013—2015年上海市嘉定区中心医院中药注射剂不良反应分析

目的：探讨上海市嘉定区中心医院中药注射剂致不良反应（ADR）发生的成因和特点,为临床合理用药提供参考。方法对2013－2015年上海市嘉定区中心医院临床上报的65例中药注射剂ADR报告进行统计分析。结果65例ADR报告中,女性比例略高于男性,年龄主要集中在50～60岁;无过敏史的患者49例,构成比为75.38%;最易引发ADR的药品为血栓通注射液、参麦注射液、骨肽注射液;静脉滴注后1～7 d发生ADR的例数最多;以皮肤及附件损害、全身损伤较为多见,所占构成比分别为61.54%、20.00%;59例（90.77%）与其他药物联合用药。结论临床应加强中药注射剂ADR的监测与上报工作,以保障合理用药与患者安全。     

29例肾康注射液不良反应/事件分析

目的:分析29例肾康注射液所致不良反应(ADR)或不良事件(ADE)发生情况及其相关因素,为临床合理用药提供参考。方法:检索1994年1月～2012年4月中国医药期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库及中国生物医学文献数据库关于肾康注射液的临床研究及ADR/ADE报告,提取纳入文献中ADR/ADE病例原患疾病、性别、年龄及无过敏史情况,肾康注射液用药剂量、溶媒、ADR/ADE出现时间、类型、处理及转归等进行分析。结果:检索到162篇文献,其中12篇描述了ADR,本院1例,共有29例肾康注射液ADR/ADE病例;ADR/ADE主要集中于血管刺激症状、全身反应(发热、过敏性休克),无死亡病例;79.31%ADR/ADE病例未按说明书选用溶媒;首次用药者ADR/ADE病例占总ADR/ADE的68.97%。结论:肾康注射液ADR/ADE的发生是由多因素导致,临床使用须以说明书为参照,辨证使用,严格掌握用药剂量禁忌,慎重选用溶媒,临床医生和药师同时应加强其应用的监测,以减少不良反应的发生。     

41例热毒宁注射液不良反应分析

摘 要 目的:分析41例热毒宁注射液不良反应（ADR）病例,探讨ADR发生的相关因素方法：提取惠州市2013年1月～2014年9月药品不良反应网络管理平台中41例热毒宁注射液ADR病例报告,分别统计患者性别、年龄、原患疾病,ADR累及的系统 器官及临床表现等并作分析。结果：41份ADR报告中,不良反应集中在儿童组,以变态反应居多,主要累及皮肤及其附件损害（53.8%）;78.1%的ADR发生在用药30 min内;82.9%的关联性评价结果为很可能;均为单独用药后发生的ADR。结论：医务人员应该重视热毒宁注射液的不良反应,加强临床使用过程的主动监测,分析ADR的发生特点,尽量减少或避免ADR的发生,确保临床用药安全。     

540例中药制剂不良反应/事件报告分析

目的了解某市中药制剂不良反应/事件（ADR/ADE）的发生情况,分析其发生的因素,特点与规律,以期为临床合理用药提供参考。方法对某市不良反应中心提供的某市2006～2009年540例中药制剂ADR/ADE报告进行统计分析。结果 540例中药制剂ADR/ADE以中老年人发生率较高;涉及119种药物,以注射剂居多（77.4%）,前四位的分别为双黄连注射液（7.78%）,参芪扶正注射液（5.74%）,丹参注射液、喜炎平注射液（各4.26%）参麦注射液、生脉注射液（各3.89%）;ADR/ADE临床表现以皮肤及其附件损害,全身性损害居多。结论中药制剂的ADR/ADE以注射剂的发生率最高,与患者年龄,药品种类,剂型、给药途径等因素有关,应加强对中药制剂特别是中药注射剂（ADR/ADE）监测工作,促进临床合理用药。     

2011~2018年某儿童医院中成药致167例不良反应的分析

目的：分析儿童中成药不良反应（ADR）发生的特点,为临床合理用药提供参考。方法：收集2011~2018年6月某儿童医院ADR监测管理系统中报告的167例中成药ADR,对患儿性别、年龄、给药途径、剂型、药品种类、主要临床表现、原患疾病及严重的ADR情况进行统计分析。结果：在167例ADR中,患儿男女比例为1.53∶1,0~6岁患儿共127例、占76.05%（127/167）;给药途径以静脉滴注为主（85.63%）;涉及药物种类排名前3位的为热毒宁注射液（40.12%）、痰热清注射液（22.75%）、喜炎平注射液（11.38%）;临床表现最常见的为皮肤及其附件损害（79.64%）;严重的ADR有1例（0.60%）。结论：加强对0~6岁患儿中成药的用药监护,规范中成药在儿科临床的使用,保证儿童用药安全。     

161例细辛脑注射液新的严重不良反应/事件分析

摘要：目的 通过对近4年细辛脑注射液致不良反应/事件（ADR/ADE）报告进行回顾性分析,为临床合理用药提供参考。方法 对济南市药品不良反应监测中心2006-2009年收到的161例细辛脑注射液新的、严重（新严）的ADR/ADE报告表进行统计分析。结果 细辛脑注射液致161例新严的ADR/ADE病例,发生时间在用药20min以内的129例,占80.12%;主要累及和损害呼吸系统75例、消化系统73例、心脏及循环系统51例等;儿童为ADR/ADE的高发人群,占全部病例的49.69%。细辛脑注射液生产工艺中的辅料（增溶剂）、药物本身的稳定性、临床联合及配伍用药等是导致ADR/ADE的主要原因。结论 细辛脑注射液致临床ADR/ADE（特别是儿童）应引起高度重视;孕妇及哺乳期妇女禁用。临床医务人员应减少或避免严重ADR/ADE的发生;希望有关部门对该药品的安全性应进一步进行研究。     

284例静脉用铁剂不良反应的调查研究和报告质量分析

目的 分析静脉用铁剂不良反应（ADR）的相关数据和报告质量,为临床静脉用铁剂的合理使用提供参考。方法 收集整理2015年1月—2019年12月江苏省药物不良反应监测中心收集到的284例静脉用铁剂ADR报告,对患者的一般情况、累及器官–系统及临床表现、合并用药、ADR转归、报表质量等进行统计分析。结果 共有10例疑为右旋糖酐铁注射液和274例疑为蔗糖铁注射液引起的ADR报告纳入分析。右旋糖酐铁注射液引起的ADR以全身性损害为主,蔗糖铁注射液引起的ADR以皮肤及其附件损害为主;284例ADR中有13例溶媒用量不适宜,有4例联合用药不适宜;报告平均分为78.95,分值<60分为7份（2.46%）;分值>90分为32份（11.27%）,其余245份（86.27%）分值为60～90分。主要影响其报告质量的原因有用药情况、ADR发生过程描述不全或缺失,以及用药原因与原患疾病混淆,药品不良反应分析与关联性评价结果不准确等。结论 静脉用铁剂的不良反应报告中暴露了不合理用药问题,安全、有效、合理的使用药物仍是临床当务之急。同时静脉用药不良反应报告表在规范性和完整性方面的填报质量仍有待提高。     

我院482例药品不良反应报告分析

目的：了解我院药品不良反应（ADR）发生的特点及一般规律,促进临床合理用药。方法：汇总统计2010-2011年我院上报的482例ADR,对患者情况、药品种类、药物成分、药物辅料、累及器官或系统及临床表现等进行统计、分析。结果：482例ADR报告中涉及的药物品种共有146种,其中抗感染药34种（23.29%）,居引发ADR的品种数的首位;紫杉醇注射液、复方氨基酸注射液、参麦注射液引发ADR的数量分别位居前3位;ADR主要为全身性损害。结论：临床应关注药物的分子量和注射剂所用辅料,了解药品不良反应发生机制,加强ADR监测报告工作,以确保药物治疗安全、有效。