国产氯吡格雷(泰嘉)与进口氯吡格雷(波立维)PCI术后应用的有效性和安全性对照研究

目的 比较冠状动脉支架后国产氯吡格雷（泰嘉）与进口氯吡格雷（波立维）抗血小板治疗的有效性及安全性.方法 选取2008年1月至2009年2月在沈阳市红十字会医院行冠状动脉支架术患者168例,随机分为泰嘉组80例,波立维组88例.泰嘉组患者接受标准阿司匹林治疗及术后服用泰嘉75mg,1次/d,6个月后改为50 mg,1次/d;波立维组患者采用标准阿司匹林、波立维两联抗血小板治疗.研究主要终点为随访1年时的心源性死亡、非致死性心梗（MI）、靶血管重建（TVR）及脑卒中;次要终点为随访1年时的出血事件及不良反应停药.结果 两组临床基线资料、冠状动脉造影及PCI结果差异无统计学意义.随访1年时心源性死亡、MI、TVR及脑卒中发生率泰嘉组分别为4.20%、0、12.50%和1.25%,波立维组分别为3.70%、0、10.00%和1.13%,二者相比差异无统计学意义;两组出血事件发生率比较差异亦无统计学意义.结论 冠脉药物洗脱支架（DES）术后联合应用国产氯吡格雷（泰嘉）或进口氯吡格雷（波立维）及阿司匹林抗血小板治疗安全有效.     

国产与进口硫酸氢氯吡格雷在经皮冠状动脉介入治疗中应用的有效性和安全性对照研究

目的比较冠状动脉支架术后国产硫酸氢氯吡格雷（泰嘉）与进口硫酸氢氯吡格雷（波立维）临床应用的疗效和安全性。方法人选冠心病接受冠状动脉药物洗脱支架置人术的患者共210例,随机分为泰嘉组103例,波立维组107例。所有入选患者术前1天均应用阿司匹林300mg,1次／d,硫酸氢氯吡格雷首次300mg,以后75mg,1次／d,1年,术后如为三支血管病变,硫酸氢氯吡格雷服用150mg,1次／d,2周后改为75mg,1次,d,至少服用1年。研究主要终点为随访6个月的主要心血管事件（包括死亡、支架内血栓形成、支架内再狭窄、非致死性心肌梗死、靶血管血运重建）、脑卒中的发生率;次要终点为血小板聚集率的变化以及一般出血事件的发生率。结果两组患者主要心血管事件差异无统计学意义（P〉0．05）;随访6个月两组患者的血小板聚集率及一般出血事件的发生率均无统计学差异（P〉0．05）。结论国产硫酸氢氯吡格雷（泰嘉）作为冠状动脉药物洗脱支架术后6个月联合阿司匹林强化抗血小板的药物安全有效。     

药物洗脱支架置入后氯吡格雷疗程及其对支架血栓的影响

目的了解置入药物洗脱支架（DES）患者术后的氯吡格雷治疗状况,探讨不同的疗程对晚期支架血栓（ST）发生的影响。方法连续入选2003年7月1日至2005年6月30日期间接受PCI并置入DES,且术后30天存活的患者,根据术后氯吡格雷的疗程将患者分为4组,即组1（〈3月）、组2（3～6月）、组3（6～12月）和组4（〉12月）。记录所入选患者住院期和随访期内临床资料,并根据ARCDublin定义判定ST事件。结果共2704例患者符合研究条件入选本研究。与组4患者相比,组1、组2的患者中合并糖尿病者较多,平均左室射血分数（LVEF）值较低,而ST段抬高型心肌梗死（STEMI）者较少,冠状动脉病变在各组之间无显著差异,但所置入DES数目较少。组1中断氯吡格雷治疗的患者中,自行停药比例较高;而组3中断氯吡格雷治疗的患者中,因医嘱停药的比例较高。多因素回归分析显示,影响患者提前中断氯吡格雷治疗的因素为：合并糖尿病（OR=1.542,95%CI1.184～2.008,P=0.001）和所置入DES的数目（OR=0.790,95%CI0.709～0.880,P〈0.001）。晚期和晚晚期ST发生率在4组患者间差异有统计学意义（6.1%比1.2%比0.8%比0%,P〈0.001）,其中组3的ST发生率也较组4升高（0.8%比0%,P=0.013）。结论在临床实践中,有近3/4的患者在DES置入后的氯吡格雷疗程不足12个月。合并糖尿病和置入DES的数目是氯吡格雷疗程的独立影响因素。晚期和晚晚期ST的风险随氯吡格雷疗程的延长而降低。     

年龄>75岁老年冠心病患者置入BuMA支架后缩短氯吡格雷服药时间的短期安全性研究

目的评价年龄75岁老年冠心病患者置入国产Bu MA生物降解药物涂层冠脉支架(Bu MA支架)后,缩短氯吡格雷用药时间的短期临床疗效和安全性。方法选择2012年11月至2013年7月于开封市中心医院就诊的年龄75岁、已明确诊断冠心病需行冠状动脉造影(coronary angiography,CAG)及经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)的老年患者100例,均置入Bu MA支架,随机分为观察组50例(口服氯吡格雷75 mg,每日1次,维持9个月)和对照组50例(口服氯吡格雷75 mg,每日1次,维持12个月),比较术后12个月内心绞痛、急性心肌梗死、临床出血事件等发生率及复查冠状动脉造影情况。结果观察组术后3个月再发心绞痛4例(8.0%);术后12个月复查CAG患者45例(90.0%),原支架均未见明显狭窄,余冠状动脉病变血管稍有进展。对照组术后4个月再发心绞痛3例(6.0%);术后12个月复查CAG患者42例(84.0%),均未见异常。随访12个月内两组均无临床出血事件、迟发性支架内血栓、非致死性心肌梗死及心原性死亡等不良事件发生。结论年龄75岁老年冠心病患者置入国产Bu MA支架后,缩短氯吡格雷用药时间在短期内安全有效。     

围手术期高血小板聚集率患者冠状动脉介入治疗术后强化氯吡格雷治疗的研究

目的评价围手术期高血小板聚集率患者冠状动脉介入治疗术后氯吡格雷强化治疗的疗效和安全性。方法在成功择期PCI的冠心病患者375例中,选择血小板聚集抑制<30%作为围手术期高血小板聚集率的高危患者共88例,随机分为常规治疗组(n=44),接受每日75mg氯吡格雷治疗直至1年;强化组(n=44),接受每日150mg氯吡格雷治疗28天,28天后继续予以每日75mg氯吡格雷维持治疗直至1年。主要观察终点为心血管死亡、非致死性心肌梗死、急性、亚急性支架内血栓、晚期支架内血栓以及靶血管血运重建,次级终点包括严重出血事件。结果强化治疗组氯吡格雷每天150mg平均服用时间为27.68天。术后28天最大血小板聚集率强化组较常规组明显下降,差异有统计学意义(P<0.01),两组血小板计数比较差异无统计学意义(P>0.05)。强化治疗组与常规治疗组相比较,主要终点发生率显著降低(6.82%比22.72%,P<0.05)。两组心血管死亡、非致死性心肌梗死、急性和晚期支架内血栓比较均无明显统计学差异,但两组亚急性支架内血栓发生率和靶血管重建,差异有统计学意义(0%比11.36%,P<0.05;4.55%比18.18%,P<0.05),两组严重出血发生率差异无统计学意义。结论围手术期高血小板聚集率患者PCI术后每天150mg氯吡格雷维持治疗4周可更强地抑制血小板的聚集,从而降低术后主要心脏不良事件的发生风险。     

冠状动脉植入药物支架术后高维持剂量氯吡格雷治疗的近期疗效

目的:对比观察植入药物洗脱支架(durg eluting stent,DES)患者术后服用高维持剂量氯吡格雷150 mg/d的有效性及安全性。方法:前瞻性入选我院2007年1月~12月120例成功行DES植入术的患者。所有患者于术前顿服600 mg负荷量氯吡格雷,术后在服用阿司匹林基础上随机接受每日75 mg(n=60)或150 mg(n=60)维持量的氯吡格雷治疗30 d,30 d后所有患者接受每日75 mg的氯吡格雷治疗直至术后1年。分别检测2组服药前、服药后15和30 d二磷酸腺苷(ADP)诱导的血小板最大凝集率,随访术后30 d和9月主要临床心血管事件(包括死亡、心肌梗死、紧急靶血管血运重建、脑卒中等)和出血事件的发生情况。结果:氯吡格雷150 mg组与75 mg组患者术前ADP诱导的血小板聚集率和最大聚集时间比较无显著性差异,而术后15和30 d比较差异有显著性(P0.05)。氯吡格雷150 mg组30 d和9月主要临床心血管事件发生率较75 mg组显著减少(P0.05,P0.01)。2组30 d和9月出血事件差异均无统计学意义。结论:植入DES患者术后服用高维持剂量氯吡格雷150 mg较之常规维持剂量75 mg预治疗能更大程度抑制血小板凝集,同时降低DES植入术的患者术后近期发生不良事件的风险,可显著改善临床预后。     

国产氯吡格雷个体化用药在经皮冠状动脉介入术患者中使用的评价

目的通过观察经皮冠状动脉介入治疗（PCI）患者常规使用氯吡格雷后的血小板聚集率情况,并根据血小板聚集率以及是否存在PCI术后支架内血栓形成的高危因素来个体化调整氯吡格雷的使用剂量,以评价氯吡格雷的个体化用药在PCI术患者中使用的疗效及安全性。方法将在我院行PCI术的冠心病患者182例随机分为个体化用药组（88例）和常规用药组（94例）,两组术前3天起常规服用阿司匹林100 mg/d＋氯吡格雷75 mg/d或术前顿服阿司匹林300 mg＋氯吡格雷300 mg,术后两组均予氯吡格雷75 mg/d。常规用药组使用氯吡格雷75 mg/d维持至术后一年。而个体化用药组则可根据患者的血小板聚集率以及是否存在PCI术后支架内血栓形成的高危因素来调整氯吡格雷的用量。结果个体化用药组的出血并发症明显少于常规用药组（2/88比12/94,P〈0.01）。两组间主要心血管不良事件（MACE）的发生率差异无统计学意义（P〉0.05）,支架内再狭窄发生率差异无统计学意义（2/33比3/38,P〉0.05）。结论国产氯吡格雷在PCI患者中使用是有效并且安全的,而个体化调整氯吡格雷剂量能更进一步减少并发症,增加安全性。     

支架植入术后国产氯吡格雷与进口氯吡格雷两种剂量安全性观察

目的评价国产氯吡格雷(泰嘉)50mg与进口氯吡格雷(波立维)75mg在PTCA支架植入术后的治疗效果。方法 140例PTCA支架植入术患者,按泰嘉用量50mg与波立维用量75mg随机双盲分为两组,随访3个月,观察3个月内不良反应。结果两组不良反应无明显差异。结论泰嘉50mg与波立维75mg3个月内不良反应无明显差异,但50mg氯吡格雷(泰嘉)成本上优于75mg氯吡格雷(波立维),值得在临床推广。     

雷帕霉素洗脱支架远期致冠状动脉局部血管瘤样扩张四例报告

目的分析雷帕霉素洗脱支架远期发生冠状动脉局部血管瘤样扩张的特点及原因。方法2004年4—7月接受介入治疗的冠心病患者4例,男3例,女1例,造影显示7支病变血管共置入9个支架,其中前降支置入Cypher select支架5个,回旋支置入Firebird支架2个,Pixel支架1个,右冠状动脉置入Cypher select支架1个。术后口服氯吡格雷75mg／d持续1年。结果4例均成功置入支架,病变血管达TIMI Ⅲ级血流灌注,心绞痛症状消失,无急性／亚急性血栓形成。平均随访（24．8±1．8）个月,无主要心脏不良事件发生。术后12个月冠状动脉造影随访,无支架内再狭窄及新病变出现。停用氯吡格雷,继续门诊随访,病情稳定。4例患者分别于术后16、18、22个月因心绞痛症状复发而再次入院,入院后给予氯吡格雷75mg／d,静脉注射硝酸甘油及皮下注射低分子肝素治疗。冠状动脉造影显示：3例于前降支近段,1例右冠状动脉中段置入Cypher支架的部位冠状动脉呈血管瘤样扩张,扩张处血管直径明显大于临接正常冠状动脉,其他置入支架的血管无病变。术后即刻给予替罗非班（0．1μg·kg^-1·min^-1）连续3天治疗,症状消失。继续随访3—6个月,全部存活,无心绞痛发生。结论雷帕霉素支架远期发生支架贴壁不良,导致血管重构是造成局部血管瘤样扩张的可能原因。     

聚合物可降解支架对维持性血液透析合并急性冠状动脉综合征患者的疗效

目的探讨聚合物可降解药物洗脱支架(DES)治疗维持性血液透析(MHD)合并急性冠状动脉综合征患者的疗效。方法入选2008年1月至2013年7月沈阳军区总医院血液透析科100例MHD合并急性冠状动脉综合征的患者进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI),将患者随机分为两组,置入EXCEL支架(聚合物可降解DES)组50例,置入FIREBIRD支架(普通DES)组50例。其中男61例,女39例,年龄43~74(58.4±9.2)岁。常规行PCI,术后EXCEL组患者服用阿司匹林(100 mg,每日一次)和氯吡格雷(75 mg,每日一次)双联抗血小板治疗(DAPT)6个月,随后长期服用阿司匹林(100 mg,每日一次);FIREBIRD组患者应用阿司匹林(100 mg,每日一次)和氯吡格雷(75 mg,每日一次)12个月,随后长期服用阿司匹林(100 mg,每日一次)。观察术后12个月患者主要不良心脑血管事件(MACCE)和出血事件的发生情况。结果两组患者入院时临床及造影基线资料差异无统计学意义(P0.05),住院期间未发生MACCE。术后12个月内两组患者MACCE发生率差异无统计学意义(P0.05),未发生支架血栓。术后12个月内EXCEL组主要出血1例,为消化道溃疡所致;FIREBIRD组主要出血2例,均为脑出血。FIREBIRD组总出血事件显著高于EXCEL组(P0.05)。结论聚合物可降解DES治疗MHD合并ACS患者有效,应用6个月的DAPT是安全的。     

国产氯吡格雷对急性冠脉综合征经皮冠脉介入术的疗效

目的：研究国产氯吡格雷用于非ST段抬高急性冠脉综合征（NSTEACS）急诊经皮冠脉介入（PCI）治疗患者的疗效及安全性。方法：确诊NSTEACS并接受急诊PCI的患者176例,分成国产氯吡格雷组（接受泰嘉治疗,89例）和进口氯吡咯雷组（接受波立维治疗,87例）。PCI治疗前两组分别接受泰嘉、波立维每日600mg。PCI后每日分别接受75mg至1年以上。观察两组患者的疗效及不良反应的发生情况。结果：国产氯吡格雷组与进口氯吡格雷组达到的完全血运重建率（79．8％比89．3％．P=0．477）,主要不良心脑血管事件（MACCE）发生率（9．0％比6．9％,P=0．608）,不良反应的发生率（5．6％比8．0％,P=0．523）均无显著差异。结论：国产氯吡格雷（泰嘉）治疗急性非ST段抬高心肌梗死的疗效和安全性与进口氯吡格雷相当。     

高负荷剂量氯吡格雷对急性冠脉综合征患者介入治疗后血清sCD40L和hs-CRP浓度的影响

目的探讨高负荷剂量氯吡格雷对急性冠脉综合征(acute coronary syndrome,ACS)患者介入治疗后血清sCD40L和高敏C反应蛋白(high-sensitivity C-reactive protein,hs-CRP)水平的影响。方法选择ACS患者190例分为高负荷剂量组94例(首剂负荷剂量600 mg,以后每天氯吡格雷150 mg,共用7 d,而后以每天氯吡格雷75 mg维持治疗)和标准剂量组96例(首剂负荷剂量300 mg,以后每天氯吡格雷75 mg维持治疗)。于服氯吡格雷前,经皮冠状动脉介入(percutaneous coronary intervention,PCI)治疗前,术后第1天,术后第7天,术后第30天血清sCD40L和hs-CRP的浓度,并记录患者术后1、3、6个月发生主要心血管事件、出血事件的情况。结果高负荷剂量组PCI治疗后不同时间点血清可溶性CD40配体(sCD40L)、hs-CRP浓度均低于标准剂量组,差异有统计学意义(P<0.05)。sCD40L与hs-CRP的变化趋势的相关性检验结果显示两者呈正相关(皮尔森相关系数r=0.128,P<0.001)。结论高剂量氯吡格雷比标准剂量氯吡格雷对sCD40L、hs-CRP的抑制作用更强;当氯吡格雷抑制炎症反应产物hs-CRP产生的同时也会抑制炎症产物sCD40L的产生。     

不同维持量氯吡格雷对ACS患者血小板聚集功能影响的观察

目的评估不同维持剂量氯吡格雷对择期PCI的ACS患者血小板聚集率的影响,探讨高维持剂量氯吡格雷对ACS患者的有效性及安全性。方法选择接受药物治疗、择期PCI的急性冠脉综合征患者150例,随机分为2组(各75例),2组均服用300mg负荷量氯吡格雷,然后分别给予氯吡格雷150mg/d、75mg/d治疗14d,14d后所有患者接受75mg/d氯吡格雷治疗直至PCI术后1年。分别于服药前、服药后第14天采2组患者静脉血,采用光学比浊法测定血小板聚集率(PA),同时计算血小板聚集抑制率(PAI)。观察住院14天内2组终点事件发生情况。结果试验组和对照组服药前血小板聚集率的差别无统计学意义(89.63±4.89vs.90.27±4.84,p>0.05);试验组服药第14天的血小板聚集率较对照组明显下降(41.36±5.13vs.51.69±3.98,p<0.05),血小板聚集抑制率较对照组明显增强(48.27±6.29vs.38.58±5.48,p<0.05),均有统计学差异。住院14天内,两组均无心血管死亡、严重的颅内出血和严重血小板减少,亚急性血栓形成发生率(1.3%vs4.0%,P>0.05)相近,轻微出血发生率(2.7%vs4.0%,P>0.05)无统计学差异。结论对高危急性冠脉综合症患者,150mg/日高氯吡格雷维持量可以明显降低血小板聚集率,从而降低血栓事件,且不增加短期出血风险,具有较好的耐受性和安全性。     

大剂量氯吡格雷对选择性经皮冠状动脉介入术的影响

目的 研究大剂量氯吡格雷用于选择性经皮冠脉介入治疗（PCI）患者的疗效及安全性.方法 确诊冠心病并接受择期PCI的患者173例,分成氯吡格雷强化组（波立维600 mg,87例）和氯吡格雷标准组 （波立维300 mg,86例）.PCI治疗前两组患者分别给予波立维600 mg和波立维300 mg治疗;PCI术后每日分别给予150 mg和75 mg,共 7 d;以后均服用波立维75 mg至1年以上.观察两组患者的疗效及不良反应的发生情况.结果 氯吡格雷强化组和氯吡咯雷标准组达到的完全血运重建率分别为93.8% 和 87.2%（P＜0.05）;两组主要不良心脑血管事件（MACCE）发生率分别为2.0%和6.8%,差异均有统计学意义（P＜0.01）;而出血和血管并发症的发生率差异无统计学意义（1.6%比1.7%,P＞0.05）.结论 氯吡格雷强化组PCI的疗效和安全性均优于氯吡格雷标准组.     

三联抗血小板在老年复杂冠状动脉介入患者术后有效性和安全性对照研究

目的评价西洛他唑、氯吡格雷和阿司匹林三联抗血小板药物在老年复杂冠状动脉介入患者植入多枚药物洗脱支架（DES）术后的疗效和安全性。方法2006年3月至2009年9月人选128例冠状动脉B2／C型病变、采用多DES植入的老年（65-75岁）患者。所有入选患者术后随机分为两组：标准化治疗组（对照组,n=67）和三联抗血小板治疗组（试验组,n=61）。3个月后所有患者接受标准化治疗直至术后12个月。观察两组患者临床特征、冠状动脉病变特点以及支架植入特征,平均随访（20．4±5．1）个月主要心血管事件、支架内血栓和出血事件。结果试验组心肌梗死及再次血运重建发生率均显著低于对照组（6．56％vs11．94％,P=0．043;6．56％vs13．43％,P=0．042）。两组全因病死率差异无统计学意义（1．64％vs2．99％,P=0．615）。试验组主要终点事件绝对风险较对照组降低8．07％（P=0．043）。试验组近期、远期支架内血栓事件发生率显著低于对照组（0．00％vs2．99％,P=0．050;1．64％vs4．48％,P=0．048）：两组间出血发生率差异无统计学意义（P〉0．05）。结论三联抗血小板药物可降低复杂冠状动脉介入老年患者术后发生主要不良心血管事件、支架内血栓形成的风险,并且不增加出血事件的发生风险。     

ACS患者PCI术后不同剂量氯吡格雷应用效果观察

目的 探讨PCI术后双剂量氯吡格雷对急性冠脉综合征患者血浆超敏C反应蛋白（hs-CRP）和脂蛋白相关性磷脂酶A2 （Lp-PLA2）的影响.方法 将162例行PCI手术的急性冠脉综合征患者随机分为观察组和对照组,各81例.所有患者PCI术前均予阿司匹林300 mg,氯吡格雷负荷剂量300 mg治疗,术后观察组口服氯吡格雷150mg/d,对照组口服氯吡格雷75 mg/d,30 d后两组患者均以75 mg/d维持治疗.术前及术后30 d测定并比较两组血浆hs-CRP和Lp-PLA2.随访1 a,观察两组发生心血管不良事件及出血情况.结果 观察组不良心血管事件发生率为3.7％,对照组为9.9％,两组比较,P ＜0.05.两组患者均未发生颅内出血和消化道出血,观察组总出血事件发生率为9.9％,对照组为7.4％,两组比较差异无统计学意义.两组术后30 d时血浆hs-CRP和Lp-PLA2均降低（P＜0.05或＜0.01）,且观察组治疗后比对照组降低更明显（P均＜0.05）.结论 PCI术后双剂量氯吡格雷可以更明显减轻急性冠脉综合征患者的炎症情况,且未见严重不良反应.     

应用血栓弹力图评价糖尿病对急性冠状动脉综合征患者血小板抑制率的影响

目的 了解糖尿病对双联抗血小板治疗的急性冠状动脉综合征患者血小板抑制率的影响.方法 选择自2011年12月至2012年7月在我院住院的急性冠状动脉综合征患者90例为研究对象.入院后均给予标准双联抗血小板治疗,并于入院即刻及入院第7天应用血栓弹力图仪测定花生四烯酸（AA）和二磷酸腺苷（ADP）诱导的血小板抑制率,根据是否合并糖尿病,将患者分为糖尿病组和非糖尿病组,比较两组患者AA和ADP诱导的血小板抑制率的差异及血糖、糖化血红蛋白与血小板抑制率的相关性.结果 90例急性冠状动脉综合征患者中合并糖尿病患者38例,非糖尿病患者52例,入院第7天,前者AA诱导的血小板抑制率为74.2％ ±20.2％,ADP诱导的血小板抑制率为42.6％±18.5％,后者分别为78.5％±21.3％和60.7％±27.5％,两组患者之间AA抑制率差异无统计学意义,而ADP抑制率在糖尿病患者中低于非糖尿病患者（P＜0.05）.糖化血红蛋白与ADP诱导的血小板抑制率呈明显负相关（r=-0.286,P＜0.05）,与AA抑制率无明显相关性.空腹血糖与AA和ADP抑制率均无明显相关性.结论 糖尿病患者ADP诱导的血小板抑制率降低,且与糖化血红蛋白呈负相关,而AA诱导的血小板抑制率无明显变化.