骨髓方急性毒性与皮肤刺激试验

骨髓方是著名中医骨伤专家许书亮教授治疗慢性骨髓炎的秘验方,按中医理论配制,长期应用于临床,效果明显。由皂角刺、蒲公英、生地黄、穿山甲、炙全蝎、芍药等组成。具有清热解毒、托里排脓、活血化瘀之功效。为考查其用药的安全性,我们对骨髓方提取液进行急性毒性和皮肤刺激试验。现将结果报告如下。     

蒙药生血康胶囊毒性试验研究

目的:观察生血康胶囊对大鼠所产生的毒性反应,毒副反应的靶器官及其恢复和发展情况。方法:长期毒性试验:取幼年大鼠,分别灌胃生血康胶囊10、7.5、5g/kg,连续灌胃3个月,做血常规,肝、肾功能检查,计数骨髓有核细胞。观察主要脏器组织形态的变化,计算脏器指数。急性毒性试验:分别测出"一次最大给药量"和"一日最大给药量"。测出LD50或MTD。结果:长期毒性试验:大鼠的一般特征、饮食、活动等均无明显异常变化,血常规、肝肾功能均在正常范围内,与对照组比较无显著差异;心、肝、肾等器官均无异常变化,与对照组的脏器指数比较无显著差异。急性毒性试验小鼠饮食、活动、体重均正常,无毒性反应,无死亡;心、肝、肾等均未发现病理改变。一次最大给药量测定:相当于临床剂量的280倍。一日最大给药量测定:相当于临床剂量的840倍。结论:表明生血康胶囊毒性低,临床长期用药安全可靠。     

低酚棉籽仁生药资源的研究 Ⅰ.急性毒性试验和长期毒性试验

低酚棉籽仁（GCK）的毒理学研究表明，在100％纯GCK饲喂大鼠1周的急性毒性试验中，无一死亡和异常反应。饲料中含40％和20％GCK的长期毒性（6个月）试验中，与对照组比，受试大鼠进食量正常，体重增长一致，无中毒反应。血液学和血清生化的测定指标均在正常范围，脏器系数和病理学检查无异常，试验与对照间的统计分析无显著差异。提示GCK对受试大鼠无急性和长期毒性影响。     

广防己毒性的初步研究

目的:研究常用中药广防己的急、慢性毒性,为临床安全使用提供依据,并探讨炮制和复方配伍减毒的可能性。方法:采用经典和常规的急、慢性毒性实验方法,观察广防己70％乙醇提取物对肝、肾、膀胱功能的影响。结果:广防己LD_(50)的95％平均可信限为258.8±20.33g/kg。生化指标与病理切片结果基本一致,未见广防己对肝的实质性损伤;血尿素氮在灌胃给药1周后,黄连炮制组略有下降(P<0.05),灌胃给药2周后复方组也略有下降(P<0.05);血肌酐(Cr)未见升高;病理切片见高、中剂量组有间质纤维化、肾小管上皮细胞坏死、肾小管破损、肾小球硬化等毒性反应,且停药2周仍未见修复,但低剂量组、炮制组、复方组在停药2周后的病理检查标本中均未见肾损害的现象。结论:在中医辨证论治理论指导下按《中国药典》规定的广防己剂量来应用是安全的。     

蛇床子毒性效应谱及剂量-反应关系研究

目的:研究蛇床子醇提物急性毒性和长期毒性效应谱及剂量-反应关系表现特点。方法:每剂量组用10只小鼠观察14天,计算出半数致死量,同时观察其毒性反应;大鼠灌胃给予蛇床子醇提物9.00、4.50、2.25g原生药/kg,连续给药90天,恢复14天,观察大鼠在此期间的一般状况,及对血液细胞学、血液生化学、脏器系数的影响。结果:蛇床子醇提物毒性反应表现为自发活动减少、呼吸急促、闭目、步态不稳、震颤,半数致死量为17.45g原生药/kg,95%可信区间15.72～19.36g原生药/kg。长期毒性试验中,各组大鼠一般状况未见明显异常变化,血液学指标红细胞、红细胞分布宽度、血小板、白细胞、淋巴细胞、血小板分布宽度呈一过性变化,无明显的量效关系,其余指标未见明显差异。血液生化学指标显示,大剂量组在给药90天时总胆固醇值升高,停药后未恢复。尿素氮、总胆红素、总蛋白、总胆固醇、钠离子、肌酐、谷酰转移酶在给药期间呈一过性变化,无明显的量效关系。脏器系数结果显示,给药30、90天各剂量组肝脏系数升高,停药后未恢复。结论:蛇床子醇提物小鼠灌胃给药半数致死量17.45g原生药/kg,为临床剂量的116倍。连续给药90天对大鼠的一般状况、血液学指标、血液生化有一定影响,对各剂量组肝脏脏器系数有影响,提示蛇床子醇提物可能对肝脏产生毒作用,应加以关注。     

防治母儿血型不合的抗溶冲剂的急性毒性试验及致畸敏感期毒性试验

目的研究用于防治母儿血型不合的抗溶冲剂的用药安全性问题。方法对抗溶冲剂进行了小鼠急性毒性试验,经预试实验无法测出其小鼠灌胃给药的LD50,故进行了小鼠灌胃该药,无明显毒性反应,最大耐受量的测定;应用Wistar大鼠对抗溶冲剂进行了致畸敏感期毒性实验。结果①小鼠灌胃给药最大耐受量为492g生药kg,相当于人临床用量的240倍,无明显毒性反应;②该药对大鼠生殖能力、胎鼠生长发育(外观、内脏、骨骼)均无不良影响。结论抗溶冲剂毒性很低,未发现胚胎毒性和致畸性,可用于孕期。     

血红林蚁的毒性实验研究

血红林蚁急性毒性试验无小鼠死亡,无法测出LD_(50);大鼠连续灌胃6个月,体征,行为正常,血液生化指标无异常,内脏检查无病变。表明服用血红林蚁安全。     

大力参急性毒性与遗传毒性试验研究

目的 了解大力参急性毒性及遗传毒性,为大力参的食用安全性提供实验依据.方法 采用小鼠及大鼠急性经口毒性试验;Ames试验（每皿分别加入8、40、200、1000、4000μg大力参）、小鼠骨髓细胞微核试验与小鼠精子畸形试验对大力参遗传毒性进行评价.结果 大力参经口最大耐受剂量（MTD）均大于16.2g/kg.3项遗传毒性试验的结果均为阴性.结论 在本实验条件下大力参对小鼠及大鼠经口急性毒性试验未见毒性反应,同时未见遗传毒性作用.     

槟榔银消搽剂对豚鼠皮肤的刺激性试验及毒性试验

目的:评价槟榔银消搽剂的安全性,从而保证临床用药的安全。方法:皮肤刺激性试验观察单次和多次给药后,槟榔银消搽剂组与空白溶媒组豚鼠皮肤红斑、水肿的发生情况。急性毒性试验比较槟榔银消搽剂组、空白溶媒组与正常组豚鼠在给药7 d内的生理情况、体质量变化、中毒表现和致死数量,并取腹总动脉血观察短期内豚鼠血常规、血生化指标有无明显改变。长期毒性试验分别选用2个槟榔银消搽剂组和2个空白溶媒组与1个正常组豚鼠,1个槟榔银消搽剂组与1个空白溶媒组给药14 d后停药,继续观察7 d;另1个槟榔银消搽剂组与空白溶媒组给药21 d,2个槟榔银消搽剂组和2个空白溶媒组与1个正常组豚鼠均于21 d时,取血比较血常规、血生化指标有无明显改变。结果:槟榔银消搽剂对豚鼠生理情况无明显影响(P0.05),对豚鼠皮肤有轻微刺激性作用,对豚鼠体质量无明显影响(P0.05);急性毒性试验中槟榔银消搽剂组、空白溶媒组豚鼠血常规、血生化指标与正常组比较,差异无统计学意义(P0.05);长期毒性试验中槟榔银消搽剂组、空白溶媒组豚鼠血常规、血生化指标与正常组比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论:槟榔银消搽剂对豚鼠完整皮肤未见明显刺激性,毒性试验未显示毒性作用,临床应用安全性良好。     

泽泻汤加味方长期毒性实验研究

目的:观察泽泻汤加味方对Wistar大鼠产生的毒性反应及脏器损伤,确定毒性反应的剂量,为拟定人的安全用量提供参考。方法:Wistar大鼠80只,随机分为正常组,泽泻汤加味方低、中、高剂量组(15,30,60 g·kg-1),每组20只,雌雄各半。各组ig给药每日1次,连续90 d。每天观察记录动物体征;给药结束和停药2周后,分别对动物进行血液学和血清生化学指标检测;对主要脏器称重,计算脏器系数,进行病理组织学检察。结果:泽泻汤加味方对大鼠脏器系数未见异常。高剂量组大鼠活动减少、毛色发黄,脱毛;中、低剂量组雌性动物在第9,10周体重明显低于正常组(P0.01,P0.05)。高剂量组雌性动物在实验第10周体重明显低于正常组(P0.05)。病理组织检查结果显示,泽泻汤加味方高剂量组大鼠雌雄各1例见肾小管上皮细胞水肿,坏死、脱落;雄性大鼠1例见肝脏瘀血。结论:泽泻汤加味方中剂量组90 d给药对大鼠未观察到明显有害作用,高剂量组可能出现一定的肝、肾损伤。泽泻汤加味方在较大剂量长期应用时密切关注可能引起的肝、肾毒性。     

活血化瘀方治疗慢性肺原性心脏病急性发作期60例

为探讨活血化瘀方治疗慢性肺原性心脏病急性发作期的疗效。随机分为单纯西药组（60例）、活血化瘀方中药组（60例）,西药组给予常规西药治疗,中药组在常规西药治疗基础上加服中药,疗程2周至4周。结果：中药组总有效率93．3％,西药组80．0％,差异有显著性意义（P＜0．05,中药组治疗后咳嗽、咳痰、喘促、心悸、紫绀、水肿等症状优于西药组（P＜0．05）。提示活血化瘀方配合常规西药治疗慢性肺心病急性发作期有较好疗效。     

解毒化瘀汤治疗慢性前列腺炎临床观察

为观察解毒化瘀汤治疗慢性前列腺炎的疗效 ,2 80例患者随机分为治疗组 (2 2 0例 )和对照组 (60例 ) ,分别给予解毒化瘀汤和前列康片进行治疗 ,疗程 1- 3个月。结果 :治疗组治愈 70例 ,好转 143例 ,总有效率 96 82 % ,对照组总有效率为 88 2 % ,两组比较差异有显著性意义 (P <0 0 5 )。提示解毒化瘀汤对治疗慢性前列腺炎有较好效法     

平喘汤对发作期支气管哮喘患者肺功能的影响

目的观察平喘汤对发作期支气管哮喘患者肺功能的影响。方法将93例支气管哮喘患者随机分为对照组和治疗组;对照组44例给予西医常规治疗,治疗组49例在常规治疗基础上加用平喘汤口服;疗程14天。结果治疗组的临床控制率为63.27%,明显高于对照组的43.18%(P<0.01);治疗后两组患者肺功能均有明显改善(P<0.05),且治疗组肺功能改善优于对照组(P<0.05)。结论平喘汤可明显改善发作期支气管哮喘患者的肺功能。     

祛风止动方及全蝎急性毒性反应的实验研究

目的观察祛风止动方及其主要成分全蝎对小鼠的急性毒性反应。方法祛风止动方和全蝎以最大浓度及最大给药体积的药液灌胃给药2次/d,连续观察7 d,记录小鼠毒性反应情况。结果观察7 d后,全部动物健存,未见任何毒性反应。计算得祛风止动方最大给药量为130 g/kg,相当于成人推荐剂量的120倍;小鼠对全蝎的耐受量至少为24 g/kg,约相当于成人临床用量的240倍。结论提示祛风止动方毒性较低。     

小青龙汤加减治疗慢性支气管炎急性发作的疗效观察

为了观察小青龙汤加减治疗慢性支气管炎急性发作的临床疗效 ,设中药治疗组 118例、西药对照组 5 9例。结果 :两组 3天治愈率分别为 30 %、8% ;7天治愈率分别为 87%、4 0 6 % ,P <0 0 5。临床治愈率治疗组优于对照组。提示小青龙汤加减治疗慢性支气管炎急性发作有较好疗效     

玉液汤治疗糖尿病肾病所致慢性肾功能不全临床观察

目的观察玉液汤对糖尿病肾病所致慢性肾功能不全的疗效。方法将77例原发病为糖尿病肾病的慢性肾功能不全患者随机分为治疗组(39例)与对照组(38例),在常规治疗的基础上,治疗组加服玉液汤,对照组口服包醛氧淀粉。两组疗程均为3个月。结果治疗组总有效率为87.2%,对照组为57.9%;治疗组能明显改善患者临床症状、体征,降低BUN、SCr,显著改善糖代谢紊乱,优于对照组(P<0.05)。结论玉液汤加味对糖尿病肾病所致慢性肾功能疗效可靠,且有良好的安全性。     

邵长荣三桑汤治疗慢性阻塞性肺疾病经验

介绍邵长荣运用化痰利湿、活血补肾法,自拟三桑汤治疗痰湿血瘀肾虚、虚实寒热错杂之慢性阻塞性肺病的经验。     

加味参赭镇气汤治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期临床观察

目的：观察加味参赭镇气汤联合西药治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重期的临床疗效。方法：将COPD急性加重期60例随机分成治疗组36例,对照组24例,2组西医常规治疗相同,治疗组同时加服中药汤剂张锡纯老中医方参赭镇气汤加味,2周后观察2组疗效,分别记录治疗前后临床症状体症计分,肺功能测定。结果：治疗组总有效率91.6%,对照组为79.1%,2组比较P〈0.05;2组临床症状计分,治疗组较治疗前有明显改善P〈0.05,与对照组比较P〈0.05;两组肺功能比较,治疗组FEV1与治疗前比较P〈0.01,FEV1/FVC（%）与治疗前比较P〈0.05,与对照组比较P〈0.05。结论：加味参赭镇气汤联合西药治疗COPD急性加重期疗效优于单纯西药治疗。     

白头翁汤合二仙汤治疗绝经期后妇女下尿路感染52例

目的观察白头翁汤合二仙汤加减治疗绝经期后妇女下尿路感染的疗效。方法104例患者随机分为治疗组和对照组,各52例;治疗组用白头翁汤合二仙汤加减治疗,对照组选用敏感抗生素治疗,均以2周为1个疗程,连服2个疗程,随访3个月。结果治疗组总有效率为94.2%,对照组为76.9%,P<0.05;治疗组和对照组3个月内复发例数分别为3例和37例,P<0.05;两组各证型疗效均以湿热下注型为好,且治疗组优于对照组。结论具有补肾清利湿热作用的白头翁汤合二仙汤加减治疗绝经期后妇女下尿路感染具有明显疗效。     

金荞麦水剂治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期疗效观察

目的探讨金荞麦水剂治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重期临床疗效及作用机制。方法100例COPD急性加重期病例分为治疗组和对照组,均给予氧疗、抗生素等西医常规治疗,治疗组另予金荞麦水剂口服,对照组给予氨溴索口服。结果治疗组和对照组总有效率分别是92%、90%(P>0.05),临床控制率68%和54%(P<0.05);治疗后两组肺功能(FEV1和FEV1/FVC)均有显著改善(P<0.01),治疗组改善较对照组更明显(P<0.01);治疗后,两组血IL-8、sICAM-1水平下降(P<0.01),治疗组较对照组下降更显著(P<0.01)。结论金荞麦水剂对COPD急性加重期的治疗作用可能与调控IL-8和sICAM-1水平、控制气道炎症有关。