巴布剂复方紫荆消伤膏质量标准研究

采用薄层色谱法对巴布剂复方紫荆消伤膏中的紫荆皮、巴钱子、独活和白芷进行了定性鉴别。采用薄层色谱扫描法对方中士的宁含量进行了测定,上述方法简便,重复性好。     

复方紫荆消伤巴布膏结合硫酸氨基葡萄糖胶囊治疗早期膝骨关节炎临床研究

目的观察复方紫荆消伤巴布膏结合硫酸氨基葡萄糖胶囊治疗膝骨关节炎(KOA)的临床疗效。方法将109例早期KOA患者随机分为观察组(55例)和对照组(54例),分别给予复方紫荆消伤巴布膏外用和硫酸氨基葡萄糖胶囊口服(观察组),疗程4周。观察两组临床疗效及治疗前后Lysholm膝关节功能评分、JOA膝关节功能评分、视觉模拟评分(VAS)。结果 (1)观察组临床总有效率为94.55%,对照组为81.48%;观察组临床总体疗效优于对照组(P0.05)。(2)治疗后,观察组Lysholm评分和JOA评分均高于治疗前(P0.05),VAS评分低于治疗前(P0.05);且观察组Lysholm评分和JOA评分高于对照组(P0.05),VAS评分低于对照组(P0.05)。结论复方紫荆消伤巴布膏有助于改善KOA患者临床症状和膝关节功能。     

复方紫荆消伤巴布膏治疗软组织损伤发生不良反应的影响因素分析

目的:分析复方紫荆消伤巴布膏治疗软组织损伤发生不良反应的影响因素。方法:选择2015年12月至2017年7月在上海中医药大学附属曙光医院等11家医院就诊,且采用复方紫荆消伤巴布膏治疗的软组织损伤患者的病例资料。采集相关信息并判断不良反应,统计不良反应发生情况,分析不良反应发生的影响因素。结果:共纳入符合要求的软组织损伤患者2380例,不良反应分析结果显示,14例发生不良反应,其中13例发生皮肤过敏反应,表现为红肿、瘙痒等症状,1例胸肋部疼痛加剧。发生不良反应的患者和未发生不良反应的患者,性别、治疗时间、合并用药、损伤类型比较,组间差异均无统计学意义(χ²=0.341,P=0.559;χ²=1.502,P=0.472;χ²=0.103,P=0.749;χ²=4.988,P=0.083)。结论:复方紫荆消伤巴布膏治疗软组织损伤发生的不良反应中以皮肤过敏反应较为常见,性别、合并用药、治疗时间、损伤类型均不是不良反应发生的影响因素。     

铁箍膏巴布剂质量标准研究

目的建立铁箍膏巴布剂的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对大黄、黄连、冰片进行鉴别。采用反相高效液相色谱法对大青叶中的活性成分靛玉红进行含量测定,色谱柱为Symmetry C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,以甲醇-水（75∶25）为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长290 nm。结果薄层色谱法具有良好的重复性、专属性。大青叶在0.012 3～0.123 2μg范围内线性关系良好（r=0.999 9,n=5）,平均回收率为98.64%,RSD=0.92%（n=6）。结论本方法简便、准确,可作为铁箍膏巴布剂的质量控制方法。     

消定膏巴布剂的体外透皮吸收实验研究

目的：测定消定膏巴布剂体外透皮吸收的透过率。方法：采用自制的Franz扩散池，以离体的大鼠皮肤为屏障，对消定膏的含药贴进行体外透皮吸收实验。结果：消定膏的含药贴的透过率良好，测得结果为31．1％。结论：消定膏巴布剂有良好的药物透过率，适合临床使用。     

复方秦艽巴布剂质量标准研究

目的建立复方秦艽巴布剂的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中秦艽、川芎、延胡索、当归进行定性分析。采用高效液相色谱法对复方秦艽巴布剂中的延胡索乙素进行定量分析,HypersilBDS—C18（250mm×4．6min,5μm）色谱柱,流动相：甲醇-水-三乙胺（70：30：0．3,36％乙酸调pH至6．3）,流速1．0mL／min,柱温：35℃,检测波长：280nm。结果秦艽、川芎、延胡索、当归的定性分析方法专属性强,阴性无干扰;延胡索乙素平均回收率96．01％（17;6）,RSD=1．25％,进样量在6．952～69．52ng范围内呈良好的线性关系。结论所建立的的定性、定量分析方法能有效地控制该巴布剂的质量。     

复方伤复宁巴布膏制备工艺研究

目的:筛选复方伤复宁膏的基质处方。方法:采用正交实验法,以初粘力、持粘力为指标,各基质及用量为因素和水平进行L16(45)正交表试验,得出最佳工艺参数。结果:优选最佳工艺配比为:甘油:聚丙烯酸钠:CMC-Na:粘合剂:水=7.6:1.2:0.4:0.6:6。结论:优选的基质处方合理可行。     

乳癖消巴布膏制备工艺

分析乳癖消巴布膏基质(黏着剂、软化剂、填充剂、保湿剂、渗透促进剂选择)、制备工艺(组成、制备、涂布)。乳癖消巴布膏,具有载药量大,保湿性能好的特点,且质量稳定,使用安全,符合标准和环保要求。     

消癖健乳巴布膏的质量标准研究

目的：制订消癖健乳巴布膏的质量标准。方法：采用薄层色谱法,对消癖健乳巴布膏中丁香、血竭进行定性鉴别;以淫羊藿苷为指标,进行巴布膏中淫羊藿苷的高效液相含量测定方法研究。结果：建立了制剂中丁香、血竭的薄层色谱鉴别方法及淫羊藿苷的高效液相含量测定方法。结论：制订的质量标准简便易行,能够用于制剂的质量控制。     

消定膏巴布剂的制备及刺激性实验研究

目的:制备消定膏巴布剂并进行刺激性实验研究.方法:采用正交设计法对消定膏巴布剂的制备基质确定最佳配比组合;通过豚鼠皮肤刺激性实验观察消定膏巴布剂皮肤用药刺激性反应.结果:消定膏巴布剂基质以聚乙烯醇:甘油:氧化锌-0.8:3.0:0.25为最适宜;各组动物给药后24小时,在给药局部未出现红斑和水肿.连续给药7天,给药期间各组动物给药部位也未出现红斑和水肿,待停药后继续观察1周,各组动物给药局部未出现红斑和水肿,也未见其他异常改变.结论:该制备工艺简单,疗效确切;消定巴布膏剂于豚鼠完整皮肤和破损皮肤部位给药,均未见引起明显皮肤刺激反应.     

复方景葛胶囊的质量标准研究

目的：建立复方景葛胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对处方中红景天、刺五加进行定性鉴别,采用紫外可见分光光度法（UV-Vis）对制剂中的总皂苷进行含量测定,采用高效液相色谱法（HPLC）对制剂中的葛根素进行定量测定。结果：TLC能定性检出红景天、刺五加,斑点清晰,且阴性对照无干扰;UV-Vis法测定每100 g复方景葛胶囊中总皂苷的含量为20.897 g（n=3）;HPLC法测定葛根素含量在0.0796～1.592 μg线性良好,r=0.999 9;平均加样回收率为99.39%,RSD=1.54%。结论：所建立的定性、定量检测方法操作简便、结果准确可靠、重现性好,能有效地控制复方景葛胶囊的质量。     

复方刺五加颗粒的质量标准研究

目的:建立复方刺五加颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中的西洋参、麦冬、黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法测定方中黄芪甲苷的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,分离效果较好,且阴性无干扰;黄芪甲苷在0.56～5.60μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为99.13%,RSD为0.56%(n=5)。结论:该方法准确可靠、专属性强、重现性好,可用于复方刺五加颗粒的质量控制。     

复方党参片的质量标准研究

目的研究复方党参片的质量控制标准.方法采用薄层色谱法鉴别复方党参片中的党参、丹参、金果榄;并采用高效液相色谱法测定该药中丹参酮ⅡA含量.结果党参、丹参、金果榄的薄层色谱鉴别专属性强;丹参酮ⅡA在0.050～0.451μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9998;平均回收率为97.48%,RSD为0.60%.结论该方法可准确、快速地进行定性、定量检测,可用于复方党参片的质量控制.     

复方斑蝥胶囊质量标准的研究

目的：建立复方斑蝥胶囊的质量标准。方法：采用气相色谱法对复方斑蝥胶囊中主要成分斑蝥素进行定量分析；同时对制剂中的主要药味人参、黄芪、刺五加进行薄层鉴别。结果：用气相色谱法测定斑蝥素的含量，在0．02-0．76μg范围内呈良好的线性关系，r为0．9995。平均加样回收率为97．14％，RSD=1．23％(n=5)，薄层图谱斑点清晰，阴性对照无干扰。结论：方法简便，重现性好，可有效控制制剂的质量。     

复方白葛胶囊的质量标准研究

目的 建立复方白葛胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法对处方中白芍、川芎、葛根3味中药进行定性鉴另,采用高效液相色谱法对制剂中的芍药苷进行定量测定.结果 TLC法能定性检出白芍、川芎、葛根,斑点清晰,且阴性对照无干扰;HPLC法测定芍药苷在0.061 7～0.987 5 μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为98.80%,RSD=2.01%(n=9).结论 所建立的定性、定量检测方法 操作简便、结果 准确可靠、重现性好,能有效地控制复方白葛胶囊的质量.     

复方苦蛇黄洗剂质量标准

目的:建立复方苦蛇黄洗剂的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的苦参、蛇床子、黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中苦参碱的含量.结果:TLC显色清晰且阴性对照无干扰,苦参碱在0.308 ～3.080 μg与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.52％,RSD 0.55％.结论:所建标准可用于复方苦蛇黄洗剂的质量控制.     

复方景天胶囊定性定量方法的研究

目的:研究复方景天胶囊中主要药物的鉴别和含量测定方法。方法:采用薄层层析鉴别主要药物,用高效液相色谱法测定制剂中黄芪甲苷的含量。结果:确立了制剂中红景天和人参的鉴别方法,黄芪甲苷的线性范围为1.81~18.1μg,回归方程:Y=1.6942X+4.8026,r=0.9997。平均回收率为98.09%,RSD为1.91%。结论:该实验建立的鉴别和含量测定方法具有专属性强,重复性好,无明显干扰等特点,适用于本品质量的控制。     

复方蛾公胶囊质量标准研究

目的：建立复方蛾公胶囊质量标准。方法：采用TLC对处方中的蚕蛾、蛇床子、韭菜子进行鉴别，用HPLC到定淫羊藿苷的含量。结果：在TLC色谱中均能检出蚕蛾、蛇床子和韭菜子；淫羊藿苷在0．25。2．0Pg范围内呈良好的线形关系，γ＝0．9994，平均回收率为95．45％，RSD为2.0％。结论：所建立的方法准确可行，重现性好，为该药质量控制提供了方法。     

复方刺五加硫胺片质量标准提高研究

目的:提高复方刺五加硫胺片的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法以异嗪皮啶为对照物质对制剂中的刺五加浸膏进行鉴别,用高效液相色谱法测定制剂中紫丁香苷的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,空白样品无干扰;紫丁香苷的进样量在0.05~10μg线性关系良好,r=1.000,3个水平的平均回收率为100.47%(n=9),RSD为2.9%。结论:建立的方法操作简便、专属性强、准确可靠,可有效控制复方刺五加硫胺片的质量。