HBV DNA和HCV RNA检测试剂抗干扰能力验证

目的:评估乙型肝炎病毒(HBV)脱氧核糖核酸(DNA)和丙型肝炎病毒(HCV)核糖核酸(RNA)定量检测试剂的抗干扰能力.方法:选择高、低浓度HBV DNA和HCV RNA阳性血清标本,采用实时荧光定量PCR技术检测不同浓度血红蛋白(hemoglobin,Hb),总胆红素(total bilirubin,TBIL)和甘油三酯(triglyceride,TG)对2种阳性血清标本检测的干扰.以偏差<±7.5％ 为可接受范围.结果:HBV DNA检测,当Hb浓度≤4.5 g/L时,各样本均未受到干扰,Hb浓度≥8.1 g/L时,各样本受到不同程度的干扰;当TBIL浓度≤370μmol/L时,高浓度样本检测未受到明显干扰,TBIL浓度≥666μmol/L,各样本受到不同程度的干扰;TG浓度≤12.6 mmol/L时,未对检测造成干扰.HB≤8.1 g/L,TBIL浓度≤666μmol/L,TG浓度≤12.6 mmol/L均未对HCV RNA检测造成干扰.结论:HBV DNA和HCV RN A定量检测试剂具有一定的抗干扰能力.     

不同程度的溶血标本和带血球标本对酶联免疫吸附试验一步法检测乙肝病毒血清标志物的影响

目的探讨不同程度的溶血和带血球标本对酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测乙肝病毒表面抗原(HB-sAg)、表面抗体(HBsAb)、e抗原(HBeAg)、核心抗体(HBcAg)的影响。方法用100例健康人(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBcAb均为阴性)的血液标本,用血红蛋白标准液配成不同程度的溶血血清或加入不等量的红细胞血清,用ELISA一步法分别检测HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBcAb,通过对检测结果的观察来分析溶血或带血球标本对ELISA一步法检测乙肝病毒不同标志物的干扰程度。结果当溶血(Hb≥10g/L)或红细胞浓度达到一定量(≥0.125×1012/L)时,前3项42%以上的标本OD均大于cutoff值(P<0.001);当溶血(Hb≥5g/L)或红细胞浓度达到(0.25×1012/L)时,原倍HBcAb100%呈阳性反应(P<0.001)。结论当溶血程度达到Hb≥10g/L,红细胞浓度≥0.125×1012/L时对ELISA法检测乙肝病毒标志物有影响,会使标本呈假阳性反应。     

放射免疫法同电化学发光法检测血清AFP效果分析

目的：探讨研究放射免疫法与电化学发光法在检测血清AFP的效果。方法：采用RIA及ECLIA法检测148例血清标本AFP含量,并将结果进行对比。结果：两种方法的重复性良好,ECLIA回收率优于RIA;ECLIA在全范围内线性良好,而RIA对于400μg/L以上的线性出现偏差。结论：ECLIA法的准确性与精确性都优于RIA法,回收率高,适宜于临床AFP检测。     

探讨标本溶血对酶联免疫吸附试验检测乙型肝炎表面抗原的影响

目的:探讨标本溶血对酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的影响。方法:对血红蛋白(Hb)为142g/L的病人抗凝血液进行溶血处理,稀释成10个不同Hb浓度,分为二组:0.055g/L、0.111g/L、0.221g/L、0.443g/L、0.59g/L为第一组,0.71g/L、0.887g/L、2.130g/L、3.550g/L、7.10g/L为第二组。测定各种不同Hb浓度所对应的光密度(OD)值。结果:在第一组中,Hb均小于0.71g/L,HBsAgS/CO<1,结果均为阴性,在第二组中,Hb均大于0.71g/L,HBSAgS/CO>1,结果均为阳性,第二组与第一组比较有显著的统计学意义。结论:在标本溶血时,只有当溶血达到一定程度,才能导致ELISA检测HBsAg的假阳性。     

溶血样品对ELISA检测乙肝表面抗原的影响的探讨

目的:探讨标本溶血对酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的影响。方法:取50例健康体检人员(HBsAg阴性)用血红蛋白标准液配成不同程度的溶血血清,用ELISA检测HBsAg,通过检测结果的观察来分析溶血对HBsAg的干扰程度。结果:在标本溶血时,当溶血Hb>1g/L时会使ELISA检测HBsAg呈假阳性反应,随着血红蛋白浓度的增高,HbsAg假阳性率升高,当血红蛋白浓度≥20 g/L时假阳性率达100%。结论:当标本溶血达到一定水平后,能导致HBSAg结果假阳性。     

癌胚抗原免疫放射与放射免疫测定对肺癌诊断的研究

采用英国产癌胚抗原(CEA)免疫放射(IRMA)试剂盒及国产CEA放射免疫(RIA)试剂盒,对肺癌组65例患者及对照组11例成人血清与支气管肺泡灌洗(BAL)液的CEA浓度进行测定。两种方法测定结果(X±S);对照组血清分别为2.09±1.19μg/L,7.58±4.07μg/L;BAL液分别为11.21±7.75μg/L,32.46±14.54μg/L。肺癌组血清分别为7.72±14.13μg/L,18.25±17.87μgBAL液分别为84.07±42.04μg/L,71.17±35.85μ/Lg。研究发现IRMA分析法明显优于RIA分析法,BAL液中CEA浓度明显高于血清浓度。其中以IRMA测定的BAL液对肺癌的阳阴性诊断率最高(70.8％)。     

KHC_3法测定胆红素试剂的研制

目的:探讨建立一种新型KHC3法测定血清总胆红素(TBIL)和直接胆红素(DBIL)的新方法。方法:采用化学氧化法测定血清胆红素反应到达终点时的吸光度,与标准品相比较,求得标本中总胆红素和直接胆红素的浓度。结果:精密度试验TBIL批内高低浓度CV值为0.78%、1.44%;DBIL为0.96%、1.85%。TBIL批间为3.36%、2.66%及3.79%;DBIL批间为4.03%、3.25%及2.96%。线性范围:TBIL可达515μmol/L;DBIL可达171μmol/L;总胆回收率98.4%～105.3%,平均102.1%;DBIL回收率为98.5%～101.5%,平均为99.7%。与其他相关试剂比较TBILγ=0.9954～0.9994;DBILγ=0.9950～0.9985。溶血、脂浊和维生素C干扰试验表明:标本中Hb小于10g/L,TG小于7.55mmol/L,VitC小于0.1g/L,对TBIL和DBIL的测定基本无干扰。结论:本试剂方法简便,结果准确、线性范围宽,试剂稳定,价格低廉,完全可用于检测临床标本。     

低血红蛋白浓度在离子交换高压液相法中对糖化血红蛋白结果的影响

目的探讨低血红蛋白(Hb)浓度在离子交换高压液相法中对糖化血红蛋白(GHbAlc)检测结果的影响。方法用D-10 Hemoglobin Testing System糖化血红蛋白分析仪(Bio-Rad D-10)与血球分析仪分别检测Hb偏高、正常、偏低共40份的全血标本的GHbAlc和Hb水平。结果 Hb<70 g/L糖化血红蛋白检测不出结果;将Hb偏高、正常组标本稀释至Hb≥70 g/L,结果符合原标本GHbA1c检测结果;Hb稀释至<70 g/L后的糖化血红蛋白检测不出结果,标本量加倍后,结果同原标本GHbA1c相符合。结论 Hb<70 g/L在离子交换高压液相法(HPLC)法中对糖化血红蛋白结果有影响,将标本量增加,Hb稀释至≥70g/L,同原标本GHbA1c检测结果相符合。     

应用CNASCL-36标准评估HBVDNA定量检测试剂的抗干扰能力

目的评估乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)脱氧核糖核酸(deoxyribonucleic acid,DNA)定量检测试剂的抗干扰能力。方法选择临界值、低值、中值和高值HBV DNA阳性血清样本,采用实时荧光定量PCR(quantitative real-time polymerase chain reaction,q-RT-PCR)技术检测1.63~17.25 g/L的血红蛋白(hemoglobin,Hb)或26.55~497.50μmol/L的总胆红素(total bilirubin,TBIL)对HBV DNA阳性样本检测结果的干扰,依据中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)CL-36中的评价标准:偏差大于等于±7.5%时,判断检测结果受到干扰。结果当Hb浓度为7.75~17.25 g/L时,各样本均受到干扰;当Hb≤3.50 g/L时,各样本均未受到干扰。当TBIL浓度为274.60~399.15μmol/L时,仅HBV DNA=2.24×108IU/m L的样本检测未受到干扰;当TBIL=153.55μmol/L时,仅HBV DNA=4.62×102IU/m L的样本检测受到干扰;当TBIL=26.55μmol/L时,各样本均未受到干扰。结论该HBV DNA定量检测试剂具有一定的抗干扰能力:Hb≤3.50 g/L、TBIL≤26.55μmol/L对检测结果没有影响。     

探讨溶血对己糖激酶法测定血浆葡萄糖的影响

目的探究溶血对己糖激酶法测定血浆葡萄糖的影响。方法在研究中,分别取为7mmol/L、(5.0-6.1)mmol/L以及5.0mmol/L浓度的血浆葡萄糖标本各30份,每一份标本分成4组,一组可以作为常规组,另外的三组作为实验组都进行人为的溶血,让它的血红蛋浓度分别为Hb1.5g/L(观察组1)、Hb=1.5g/L(观察组2)以及Hb1.5g/L(观察组3),再采用己糖激酶法对标本血糖浓度进行测定,从而对标本间进行差别比较。结果研究得出,当血红蛋的浓度分别是Hb1.5g/L时,检测优于不溶血组的结果,血糖具有明显的下降;当血红蛋浓度分别是Hb=1.5g/L以及Hb1.5g/L的时候,它检测优于未溶血标本的结果,差异具有统计学意义(P0.05)。结论溶血对己糖激酶法测定血浆葡萄糖有一定程度的干扰,要想提高测定血糖的水平,在测定血糖时使用己糖激酶法要避免发生溶血的现象。     

电化学发光免疫法与放射免疫法检测甲状腺激素结果分析

目的比较电化学发光免疫法（ECLIA）与放射免疫法（RIA）对甲状腺激素的检测效果。方法应用电化学光免疫法与放射免疫法分别检测血清TT3、TT4、TSH、FT3、FT4,并进行均值、相关性、精密度和准确度对比分析。结果两种方法的均值结果差异无统计学意义（分别为3.55±1.08对3.41±1.09、158.03±2.52对157.63±1.90、20.04±0.23对19.99±0.21、7.16±3.36对7.36±3.21、23.57±9.02对21.28±8.08,P均〉0.05）;TT3和TT4检测结果的两种方法相关有统计学意义（分别为t=3.34和t=12.85,P〈0.01）;ECLIA法对各指标测定的平均批内及批间变异为1.69%和3.68%,均低于RIA法的3.35%和5.04%;对两种方法的回收率比较,差异有统计学意义（t=7.138,P〈0.01）,ECLIA法的准确度优于RIA法。结论 ECLIA法的精密度、准确度均优于RIA法,适合于临床应用。     

电化学发光免疫分析法在HCG定量检测中的应用

为了解电化学发光免疫分析（ECLIA）双抗体夹心法定量检测血清绒毛膜促性腺激素（HCG）的临床应用及其优越性,参照NCCLS的评价方案对定量检测HCG含量的ECLIA法和放射免疫分析（RIA）法进行精密度评价、线性评价和回收试验的比较,并采用两种方法平行检测62例病人血清标本的HCG含量,对其进行相关性分析。结果表明：两种方法都有较好的重复性,但ECLIA法明显优于RIA法;ECLIA法和RIA法具有良好的相关性（χ^2=0.964,P〈0.05）;回收率均在95%以上,ECLIA法明显高于RIA法（t=4.62,P〈0.05）;ECLIA法的线性范围较RIA法要宽。ECLIA法定量检测HCG的准确性和精确度都明显优于RIA法,较RIA法更能满足临床需要。     

电化学发光免疫分析法测定血清胰岛素效果评价

①目的　探讨电化学发光免疫分析 (ECLIA)法测定血清胰岛素的效果及临床应用价值。②方法采用ECLIA法和放射免疫分析 (RIA)法分别测定糖尿病病人的血清胰岛素含量 ,并用酶联免疫法 (ELISA)测定C 肽含量 ,并对测定结果进行分析比较。③结果　ECLIA法测定胰岛素的批内与批间变异系数分别为 1.97% ,2 .5 6 % ,平均回收率是 99.5 % ;RIA法的批内与批间变异系数分别为 10 .18% ,13.2 1% ,平均回收率是 93.4 % ;E CLIA及RIA法所测胰岛素含量与ELISA法所测C 肽含量均呈正相关 (r =0 .94 ,0 .91,P均 <0 .0 1)。④结论ECLIA法测胰岛素的各技术参数优于RIA法 ,该方法能较好评价胰岛B细胞功能 ,且操作简便 ,检测速度快 ,具有重要临床应用价值。     

左卡尼汀和蔗糖铁对血液透析患者肾性贫血氧化应激的干预作用

目的研究左卡尼汀和蔗糖铁对血液透析患者肾性贫血及氧化应激的影响。方法 80例血液透析患者随机分为对照组（单用蔗糖铁）和治疗组（左卡尼汀＋蔗糖铁）,两组各40例。分别测定两组治疗前及治疗后3、6月贫血指标（Hb、Hct、SF、TSAT）和氧化应激指标（AOPP、MDA）的水平。结果①两组透析患者的贫血指标均低于正常值,AOPP、MDA明显升高。②两组治疗3个月时AOPP、MDA较前增加但无统计学意义（P〉0.05）。两组患者共有75人贫血指标达标。③治疗6个月时对照组MDA、AOPP与治疗前比较明显升高（P〈0.05）,治疗组有上升的趋势（P〉0.05）,治疗组EPO剂量低于对照组（P〈0.05）。结论左卡尼汀和蔗糖铁对血透患者肾性贫血有明显的治疗效果,蔗糖铁加重患者的氧化应激（OS）,而左卡尼汀对OS有明确的缓解作用。     

白细胞数异常增高对血红蛋白浓度测定的影响及纠正

目的：探讨白细胞（WBC）异常增高干扰血红蛋白（Hb）测定及其纠正。方法：对11例白细胞异常增高标本使用血细胞分析仪进行全血细胞测定,然后使用温氏管法测定红细胞压积（HCT）,标本分离血浆,弃去白细胞层,再按HCT比值将红细胞与血浆混匀后上机测定。结果：纠正组红细胞（RBC）、Hb、平均红细胞Hb量（MCH）明显低于直接测定组（P〈0．01）,纠正组平均红细胞Hb浓度（MCHC）明显低于直接测定组（P〈0．05）,两组平均红细胞体积（MCV）结果没有差异（P〉0．05）。结论：用去白细胞血浆替代高白细胞的血浆与红细胞按比例混匀后测定,可有效消除白细胞异常增高对Hb的影响。     

外源性胰岛素对电化学发光免疫分析法检测胰岛素的影响

目的 探讨外源性胰岛素对电化学发光免疫分析法检测胰岛素的影响。方法 采用电化学发光免疫分析法测定血清胰岛素水平,根据美国临床实验室标准化协会标准文件EP7-A2的要求,采用配对差异实验分别评价8种外源性胰岛素对高、低浓度血清胰岛素测定的影响。如具有显著影响,用剂量效应实验评价确定外源性胰岛素浓度与干扰程度间的关系。 结果 甘舒霖N?、甘舒霖R?、优泌林R?、诺和灵R?、来得时?在干扰浓度 ≤ 250 μU /mL时,对高、低浓度胰岛素测定的影响均为线性正干扰;诺和平?在干扰物浓度 ≤ 250 μU /mL时,对高浓度胰岛素的影响为线性负干扰,对低浓度胰岛素无干扰,优泌乐?和诺和锐?对胰岛素检测无干扰。 结论 不同外源性胰岛素对电化学发光免疫分析法检测血清胰岛素的影响不同,临床上应注意由此导致的检测误差。     

口服铁剂联合鸡血藤水煎液治疗缺铁性贫血对机体铁代谢的临床疗效及安全性分析

目的 对口服铁剂联合鸡血藤水煎液治疗改善缺铁性贫血机体铁代谢的临床疗效及安全性进行研究。 方法 选取2014年5月—2015年5月缺铁性贫血患者120例,将其按照随机数字法分为中药鸡血藤组、口服铁剂组以及联合治疗组,每组40例,中药鸡血藤组给予鸡血藤水煎液15 g/d,口服铁剂组给予力蜚能150 mg,1次/d,联合治疗组给予鸡血藤水煎液15 g/d,力蜚能150 mg,1次/d,3组均治疗42 d;观察3组患者治疗前后红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞压积(Hct)、血清铁(SI)、血清铁蛋白(SF)、血清转铁蛋白(Tf)、总铁结合力(TIBC)、血清铁调素(Hepcidin)指标变化,并对患者的血常规、尿常规、心、肝、肾功能进行观察。 结果 治疗42 d后,中药鸡血藤组、口服铁剂组、联合治疗组的痊愈率分别为60.0%、65.0%和75.0%,3组痊愈率比较差异具有统计学意义(χ2=8.309,P＜0.05)。与治疗前相比,治疗后3组RBC、Hb、Hct、SI、SF、Tf、TIBC、血清Hepcidin均显著改善(t≥3.56,均P＜0.05);且治疗后3组以上指标比较差异有统计学意义(F≥4.89,均P＜0.05);治疗后联合治疗组各指标均显著高于中药鸡血藤组和口服铁剂组(t≥2.38,均P＜0.05)。治疗过程中3组患者的心、肝、肾功能均在正常范围内,口服铁剂组、联合治疗组、中药鸡血藤组不良反应发生率分别为15%、10%、0%;3组不良反应发生率比较差异有统计学意义(χ2=6.109,P＜0.05)。 结论 鸡血藤可显著改善缺铁性贫血患者临床症状和机体铁代谢,联合口服铁剂效果更佳。      

电化学发光免疫法与放射免疫法检测血清AFP的比较

①目的了解电化学发光免疫(ECLIA)法的优越性.②方法采用ECLIA法和放射免疫(RIA)法,平行测定了50例临床送检血清标本的甲胎蛋白(AFP)含量.③结果两法的相关性良好(r=0.996,P＜0.01),回收率均在95%以上,但在线性试验和灵敏度检测中,ECLIA法优于RIA法.④结论ECLIA法更适用于临床检测.     

比较不同方法检测血清CYFRA21-1对肺癌的临床诊断价值

目的：比较不同两种方法检测血清细胞角蛋白19片段（CYFRA21—1）对肺癌的临床诊断价值。方法：收集和本院患者的血清CYFRA21—1 ELISA方法;电化学发光法;检测结果及病理诊断,统计两段时期分别用ELISA和ECLIA方法检测CYFRA21-1对肺癌临床诊断的灵敏度和特异性。收集2008年2月～2008年5月本院57例因肺疾病入院的患者血清,同时采用ECLIA和ELISA方法检测血清CYFRA21-1,结合患者临床病理,观察高灵敏度方法出现低值阳性血清CYFRA21—1浓度的范围。结果：用ELISA方法检测血清CYFRA21—1对肺癌诊断的敏感度和特异性分别为：27．1％和97．8％,后期ECLIA法检测血清CYFRA21—1对肺癌诊断的敏感度和特异性分别为：83．6％和78．6％。同时用两种方法检测的57份患者标本中,有32份标本用两种方法检测血清CYFRA21-1均〈3．30ng／mL（阴性）,13份标本用两种方法检测血清CYFRA21—1均≥3．30ng／mL（阳性）,12份标本在ELISA方法中CYFRA21—1测定结果为阴性,而在ECLIA法中为阳性,浓度范围为（3．68—8．20）ng／mL,该12名患者中有9名经细胞学或组织病理学确诊为肺癌患者。结论：ECLIA法测定血清CYFRA21-1对肺癌的诊断比ELISA方法特异性稍低,但敏感度高很多,且能提示低值阳性（3．68—8．20ng／mL）血清CYFRA21-1浓度的肺癌患者,能更好地辅助临床对肺癌的早期诊断和疗效监测,     

两种方法检测β-HCG的差异性及临床应用价值

目的探讨用电化学发光（ECLIA）法与放射免疫分析（RIA）法检测患者血绒毛膜促性腺激素β亚单位（-βHCG）的差异性及在临床中的应用价值。方法分别采用ECLIA法与RIA法对血β-HCG的精密度评价、线性评价和回收试验的比较,并采用两种方法平行检测98例病人血清标本的-βHCG含量,对其进行相关性分析。结果两种方法都有较好的重复性,但ECLIA法明显优于RIA法;ECLIA法和RIA法具有良好的相关性（r=0.965,P〈0.05）;回收率均在95%以上。结论采取ECLIA法测血-βHCG快速、准确,重复性好,线性范围宽,较RIA法更能满足临床需要。