HBsAg、抗-HCV、抗-TP混合室内质控物的制备和应用

目的试制HBsAg、抗-HCV、抗-TP混合室内质控物,对其应用效果进行评价.方法分别以复检阳性的报废全血作为原料,以一定的比例混合,用10%小牛血清PBS缓冲液稀释,使用同一批号、不同品牌和同一品牌不同批号的诊断试剂盒进行检测,比较其结果差异.结果试制的室内质控物保存于不同的温度下,其检测结果差异无显著性(P》0.05).使用不同品牌和同一品牌不同批号的诊断试剂盒,HBsAg、抗-HCV、抗-TP批间变异范围分别为10.7%～14.5%、11.7%～14.9%.结论混合室内质控物制备容易,测定结果稳定,在血站系统有一定的推广价值.     

ELISA检测HBsAg室内质控血清的制备和应用

目的 为了提高HBsAg检测质量,自制BHsAg室内质控血清,以降低假阳性、假阴性的出现率,相应提高检测的准确度.方法 采用不同厂家的诊断试剂检测,将质控血清分装放在不同温度下保存后多次测定. 结果 经统计处理三者之间无显著差异(P>0.05).结论 自制HBsAg室内质控血清稳定,易保存,能反映常规检测精密度,该质控血清适宜作HBsAg室内质控使用.     

抗-HIV临界值质控血清的制备和"即刻法"室内质控

以自制的外部质控定值血清作为质控物，对ELISA法检测抗-HIV进行“即刻法”室内质控，此法简便、经济，取得了良好效果现报告如下。     

冻干质控血清冰格保存后解冻方式的探讨

目的 对冰格保存后的冻干质控血清的解冻方式进行探讨.方法 将冻干质控血清复溶后,分装置普通冰箱冰格(-20℃)保存,分别采用(24±2)℃和(37±0.5)℃两种解冻温度下,5个不同解冻时间(5、30、60、90、120min)进行解冻,然后测定ALT、AST等23个生化项目,计算各项目检测结果的、s和相对偏差.结果 在(24±2)℃ 30min解冻条件下,除了TG的测定结果与基准值差异有统计学意义(P＜0.05)外,ALT、AST等其余22个生化项目的测定结果与基准值差异均无统计学意义(P＞0.05);在(37±0.5)℃ 5min解冻条件下,除了ALT、UA的测定结果与基准值差异有统计学意义(P＜0.05)外,AST、ALP等其余21个项目的测定结果与基准值差异均无统计学意义(P＞0.05);在(24±2)℃解冻温度下的TG 和(37±0.5)℃解冻温度下的ALT、UA,5个不同解冻时间的测定结果与基准值虽差异均有统计学意义(P＜0.05),但其相对偏差均在临床允许误差范围内.结论 冻干质控血清冰格(-20℃)保存后,以置室温(24±2)℃ 30min解冻为宜.在时间紧急或室温条件难以控制的情况下,亦可采用水浴(37±0.5)℃ 5min迅速解冻.     

临床化学室内质控品的选择 使用及保存

目的探讨临床化学不同室内质控品的保存条件对其稳定性的影响,为基层医院选择与使用临床化学室内质控品提供实验依据。方法选取1种进口化学室内质控品（罗氏冻干血清）及2种国产质控品（北京中生及上海生物所）（以下简称中生和上生）。复溶后各以-20℃及4℃保存,用全自动生化仪分别测定其1d～6d12项生化项目,并对3种质控品的结果及2个月的结果进行统计分析。结果复溶后冰格保存的罗氏质控液结果比较稳定,月质控图CV（变异系数）值在3．3％～4．77％之间,而冰格保存的中生、上生质控品及冷藏室保存的全部质控品CV值大多数〉5％．结论进口罗氏质控品复溶后经-20℃保存6d内结果稳定,是基层医院临床化学室内质控的理想质控品,国产上生所及中生公司质控品复溶后-20℃冰格保存6d内结果均呈下降趋势,不易保存,只能开瓶当日用完。     

两种HBsAg试剂检测定值血清的结果比较

室内质控(IQC)是评价实验室工作的可靠程度,保证实验室工作质量的主要措施.目前国内采供血机构都使用试剂盒对献血员进行筛选,因此在选用试剂盒时要尽可能选择灵敏度高,特异性强,重复性好的产品,这样定值血清在试剂盒的选择和检验过程中的监控就显得更加主要.为此我站从1999年5月开始选用定值血清对化验检测A1T、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV及梅毒的试剂盒进行连续室内质控以监控每批试剂的稳定性及灵敏度.     

抗-HIV临界值质控血清的制备与应用

目的探讨抗-HIV临界值质控血清实验室制备和应用的简易实用方法。方法将经确认的高效价抗-HIV阳性血清用小牛血清按1∶1、1∶2、1∶4、1∶8、1∶16、1∶32、1∶64稀释并测定OD值,计算其平均值(-x)、标准差(s)及变异系数(CV)。结果20个测定值S/CO值的相关值-x=1.91,s=0.155,CV=8.1%。结论实验室自制抗-HIV临界值质控血清可用于监测抗-HIV试验的稳定性、重复性、准确性。     

酶法测定血清TCO2值偏低原因分析

工作中我们发现酶法测定血清总二氧化碳(TCO2)所得测定值往往偏低。为此,我们比较了定值质控血清和正常人血清标本,用不同时间不同pH蒸馏水复溶酶法干粉试剂后平衡,进行检测,结果报告如下。资料与方法仪器:意大利Liasys全自动生化分析仪。每天测定前均按要求对仪器例行保养及校正。试剂:北京提供的TC02酶法测定干粉试剂。质控血清:Randox多参数定值质控血清,使用前按标签所示加入5ml重蒸馏水溶解。正常人血清收集当天门诊工作中的无黄疸、无溶血、多项生化指标正常的新鲜血清标本,共20份。方法:分别用pH8、pH7、pH6、pH5四种不同pH的…     

校正后K值在酶活性测定质量控制中的应用

目的 为了提高酶活性测定的准确性。方法 通过测定定值质控血清校正酶活性测的K值。结果 使用校正后的K值测定结果的准确度明显的高于校正前。结论 K值的设置不能一成不变，可根据室内及室间质控结果而校正。     

治疗药物浓度监测用质控物的制备和应用

目的：对治疗药物监测用液体质控血清的制备进行研究,并对其稳定性进行观察。方法：用15％乙二醇小牛m清配制含茶碱、苯巴比妥及卡马西平的治疗药物浓度监测用质控血清。将其用于室间质评,在同一时间在全国32家实验室进行测定；同时,在本实验室对其进行连续两年的监测,观察其稳定性。结果：以全国32家实验室测定均值作为总体,用本实验室测定均值与其比较,进行t检验,茶碱、苯巴比妥及卡马西平的浓度变化无统计学意义(P值均＞0．05)。结果表明,液体血清在2～8℃条件下保存2年后,茶碱、苯巴比妥和卡马西平浓度值均稳定性良好。结论：该液体质控m清的均一性、稳定性良好,可以作为室内、室间质控物使用。     

乙肝五项自制外部对照质控血清的研究

目的探讨乙肝五项外部对照质控血清的自制方法,加强实验室工作精密度的监测。方法收集1年量乙肝五项检测全阴的混合血清,稀释试剂厂家提供的高浓度标准品,稀释比由卫生部临床检验中心免疫测定用室内质控血清测定值标定,以5 d量分装、-30℃保存,用全自动酶免疫分析仪连续检测。结果室温复溶自制质控血清后,96 h时24℃下S/CO值较即时测定结果偏低(P0.05),其余时间点及温度下S/CO值差异无统计学意义(P0.05)。连续6个月测定冰冻状态自制质控血清,各月S/CO间总体差异无统计学意义(P0.05)。结论自制外部对照质控血清稳定性较为理想,一定程度可以满足免疫室内质控的要求。     

灭活法研制乙肝表面抗原室内质控血清

目的：用灭活法研制乙肝表面抗原（HBsAg）室内质控血清。方法：筛选HBsAg阳性血清,60℃加热1h进行灭活,同时与卫生部临床检验中心提供的HBsAg质控品比较,选取合适浓度的阳性血清作为ELISA法检测HBsAg的室内质控品。结果：该质控品定值为2 IU/ml和10 IU/ml。其稳定性实验表明：2-8℃3个月及-20℃保存6个月的含量无明显变化。均一性检测结果：瓶间不精密度为7.15%和8.97%。结论：60℃加热1h灭活法制备的质控品可以作为用于ELISA法检测HBsAg的室内质控。     

利用自制质控血清对HBsAg检测质量的初步评价

目的:对乙肝表面抗原(HBsAg)的酶联免疫(EIA)检测系统进行评价,以提高HBsAg的检测质量;方法:收集新鲜无溶血、无黄疸、无细菌污染的阴性与阳性血清,经灭活处理后,阳性血清用定值HBsAg质控血清进行标定,制备临界值与强阳性血清,分装安瓿或离心管中,-20℃保存,每批标本检测时用临界值血清做室内质控,绘制室内质控图,并进行试剂盒的敏感度评价.用阴性质控血清与强阳性质控血清进行特异性与"HOOK"效应的评价;结果:通过室内质控观察,我科EIA分析系统的稳定性或重复性良好,阴性血清检测试剂盒的特异性达98 %,临界值血清检测试剂盒的敏感度达95 %,强阳性血清检测试剂盒未出现"HOOK"效应;结论:EIA是检测HBsAg既敏感又特异的方法,但应加强室内质控,同时应参加室间质量评价,以提高HBsAg检测的可靠性,防止临床的误诊与漏诊.     

两种保存方法对生化质控血清结果的影响

目的:探讨生化质控血清不同保存方法对检验结果的影响。方法:将同样的血清用两种不同的方法保存,分批次将两种血清在同样的条件下测定,测定结果做统计分析。结果:冰冻质控血清检测结果除个别项目外,差异无统计学意义(P>0.05),结果更可靠,保存方法具有实用价值。结论:生化质控血清不同保存方法会对检测结果带来不同程度的影响,应选择正确可靠的保存方法。     

自制视黄醇结合蛋白质控品及其性能评价

目的探讨血清视黄醇结合蛋白（RBP）室内质控品（使用免疫比浊法在全自动生化分析仪上进行分析）的制作及其性能评价。方法分别收集健康体检人群血清和肾病患者血清,然后分别调节混合血清为高低两个水平靶值,上机分析测定使之达到一定范围,然后防腐,分装为若干EP瓶,最后置入-20℃冰柜中冷冻保存。使用九强公司RBP检测试剂盒及定值质控品对自制高低两个水平浓度的混合血清进行平行测定,再进行性能评价。结果高低两个水平浓度的RBP混合血清的批内不精密度均小于2．5％,天间不精密度均小于4．0％;在-20℃保存条件下稳定期5个月（P〉0．05）;瓶间差畀很小。结论自制高低两水平浓度的血清RBP质控品可以满足室内质控的要求,同时可以为室间质量评价或现场质量评价的进行提供帮助。     

不同处理方法及储存条件对血清白蛋白测定结果的影响

目的:了解血清标本在不同的处理方法及储存条件下对血清白蛋白测定结果的影响.方法:采集20名健康志愿者空腹静脉血各5 mL,将同一供血者的血液标本分装于2个采血管(分离胶促凝管和普通干燥管)中,分离血清并即刻进行血清白蛋白检测,对两管即刻检测值结果进行比较;随后将两管血清分装为6个温度组,分别测定其在不同温度及时间的保存条件下血清的白蛋白值.结果:用两种采血管分离血清对白蛋白的测定值无影响;两种采血管所分离的血清标本在室温保存12 h、4 ℃保存24 h、-20 ℃保存72 h内的血清白蛋白检测结果相对稳定,未见差异有统计学意义.但在室温保存24 h、4 ℃保存36 h、-20 ℃保存96 h后的检测结果偏高,与即刻检测值比较差异有统计学意义.结论:临床检验中要注意合理保存血清标本.     

自制凝血质控品的效果观察及应用

目的 通过对本室自制凝血实验质控品各项参数观察及对比,寻求较好的制备方法,确认其可靠性.方法 收集当日做完凝血实验的剩余新鲜血浆,先为其定值,并分装冷冻于-20℃条件下;观察不加防腐剂和加防腐剂的效果;观察冷冻自制凝血质控品解冻方式、解冻时间对结果的影响;观察自制凝血质控品的稳定性;并与原厂质控品效果对比.结果 本次试验发现,加防腐剂组结果差异较大;自制冷冻凝血质控品稳定时间在4个月以内与其新鲜血浆的定值相比,偏差在10%以内.结论 不加防腐剂自制凝血质控品,可以在-20℃冷冻条件保存4个月.解冻和检测方式越快越好,室温解冻时间不能超过5min.自制凝血质控品的精密度与原厂质控品相近,自制凝血质控品完全可以应用于凝血实验工作中.     

标本处理对生化检测结果的影响研究

目的研究冷冻保存的生化标本，采用不同解冻方式后所得标冬的各项生化检测结果差异情况。方法取新鲜临床标本数例、液体质控品和干粉质控品各1例同时进行冷冻保存，采用静态和动态两种解冻方式解冻，然后测定ALT等20余项生化项目。结果临床标冬和干粉质控品其不同解冻方式的标本外观及各生化项目结果差异明显，而液体质控品与解冻方式无关。结论①不同方式解冻标本或混匀不好均可能导致质控失控；②该方法可做为高、低值标本制备的简易方法。     

血液检测的“即刻性”室内质控

室内质量控制是保证实验室工作质量的一项重要措施 ,它能够很好地控制本室检测结果的精密度和准确度。绘制质控图一般需连续测定结果 2 0次以上 ,而“即刻性”质控在实验结果的第 3天就可计算出实验结果是否失控 ,并能很好地保证实验质量。笔者现将 1999年度开展无偿献血后进行的ＨＢｓＡｇ、抗 ＨＣＶ、抗 ＨＩＶ的部分“即刻性”室内质控结果报告如下。1　材料和方法1.1“即刻性”室内质控方法　见文献[1] 。Ｓ为质控血清测定值 ,ｃｏ为ｃｕｔｏｆｆ值 ,ｓ/ｃｏ为判断值指数 ,其≥ 1.0样本判为阳性 ,<1.0样本判为阴性。1.2试剂　对ＨＢ…     

利用自制质控血清对HBsAg检测质量的初步评价

目的 :对乙肝表面抗原 (HBs Ag)的酶联免疫 (EIA)检测系统进行评价 ,以提高 HBs Ag的检测质量 ;方法 :收集新鲜无溶血、无黄疸、无细菌污染的阴性与阳性血清 ,经灭活处理后 ,阳性血清用定值 HBs Ag质控血清进行标定 ,制备临界值与强阳性血清 ,分装安瓿或离心管中 ,- 2 0℃保存 ,每批标本检测时用临界值血清做室内质控 ,绘制室内质控图 ,并进行试剂盒的敏感度评价。用阴性质控血清与强阳性质控血清进行特异性与“HOOK”效应的评价 ;结果 :通过室内质控观察 ,我科 EIA分析系统的稳定性或重复性良好 ,阴性血清检测试剂盒的特异性达 98% ,临界值血清检测试剂盒的敏感度达 95 % ,强阳性血清检测试剂盒未出现“HOOK”效应 ;结论 :EIA是检测 HBs Ag既敏感又特异的方法 ,但应加强室内质控 ,同时应参加室间质量评价 ,以提高 HBs Ag检测的可靠性 ,防止临床的误诊与漏诊。