近红外一致性检验模型快速鉴别拉米夫定片

目的:建立鉴别不同厂家拉米夫定片近红外快速检验方法.方法:采用近红外光谱仪采集样品光谱,建立一致性检验模型.结果:对市场抽样的拉米夫定片,建立近红外一致性检验方法可以快速、准确地区分不同厂家生产的拉米夫定片.结论:所建立的方法可以作为快速鉴别不同厂家的拉米夫定片提供参考.     

对9厂家103批猴头菌片的质量评价

目的：考察现行质量标准的科学性,评价猴头菌片的质量现状及存在的问题。方法：按照2012年江苏省评价性抽验计划总体要求,采用现行标准对抽验样品进行法定检验;建立或完善了用于探索性研究的多个方法：采用原子吸收法测定猴头菌片中铅（Pb）、镉（Cd）、砷（As）、汞（Hg）、铜（Cu）的含量;采用HPLC法测定猴头菌片中腺苷含量;采集猴头菌片的近红外光谱,利用OPUS软件进行处理,建立猴头菌片的近红外光谱一致性检验模型。结果：法定检验：103批次猴头菌片质量均符合标准规定。探索性研究：103批次猴头菌片中均不同程度检出重金属及有害元素,不同厂家含量测定结果差异显著,近红外光谱一致性检验模型可用于药品监督抽样的快速筛查。结论：目前绝大部分猴头菌片的产品质量符合现行标准要求;新建方法能有效弥补现行标准的缺陷,更真实地反映药品质量,有助于发现产品中的质量问题,促进产品质量的提高。     

猴头菌片的质量评价与分析

摘　要 目的：考察现行质量标准的科学性,评价猴头菌片的质量现状及存在的问题。方法：按照2012年江苏省评价性抽验计划总体要求,采用现行标准对抽验样品进行法定检验;建立或完善了用于探索性研究的多个方法：采用原子吸收法测定猴头菌片中铅（Pb）、镉（Cd）、砷（As）、汞（Hg）、铜（Cu）的含量;采用HPLC法测定猴头菌片中腺苷含量;采集猴头菌片的近红外光谱,利用OPUS软件进行处理,建立猴头菌片的近红外光谱一致性检验模型。结果：法定检验：103批次猴头菌片样品质量均符合标准规定。探索性研究：103批次猴头菌片中均不同程度检出重金属及有害元素,不同厂家含量测定结果差异显著,近红外光谱一致性检验模型可用于药品监督抽样的快速筛查。结论：目前绝大部分猴头菌片的产品质量能符合现行标准要求;但新建方法能有效弥补现行标准的缺陷,测定结果能更真实地反映药品质量,有助于发现目前产品中的质量问题,进而促进产品质量的提高。     

乳酸菌素片近红外一致性检验模型的建立

目的:建立乳酸菌素片近红外一致性检验模型。方法:收集乳酸菌素片近红外图谱,选择二阶导数化和矢量归一化预处理方法建立一致性检验模型。结果:利用该模型可以快速准确地区分不同厂家的乳酸菌素片。结论:本研究所建立的模型性能较好,是监督部门快速筛查冒牌药品的有效手段。     

猴头菌片的质量评价与分析

摘　要 目的：考察现行质量标准的科学性，评价猴头菌片的质量现状及存在的问题。方法：按照2012年江苏省评价性抽验计划总体要求，采用现行标准对抽验样品进行法定检验；建立或完善了用于探索性研究的多个方法：采用原子吸收法测定猴头菌片中铅（Pb）、镉（Cd）、砷（As）、汞（Hg）、铜（Cu）的含量；采用HPLC法测定猴头菌片中腺苷含量；采集猴头菌片的近红外光谱，利用OPUS软件进行处理，建立猴头菌片的近红外光谱一致性检验模型。结果：法定检验：103批次猴头菌片样品质量均符合标准规定。探索性研究：103批次猴头菌片中均不同程度检出重金属及有害元素，不同厂家含量测定结果差异显著，近红外光谱一致性检验模型可用于药品监督抽样的快速筛查。结论：目前绝大部分猴头菌片的产品质量能符合现行标准要求；但新建方法能有效弥补现行标准的缺陷，测定结果能更真实地反映药品质量，有助于发现目前产品中的质量问题，进而促进产品质量的提高。     

维生素B4片近红外一致性检验模型的建立

目的 应用近红外漫反射光谱法建立维生素B4片的一致性检验模型.方法 扫描维生素B4片近红外光谱图,用OPUS分析软件进行处理,建立一致性检验模型.结果 使用一致性检验方法可以显著区分与某厂家样品主成分相同的其他厂家样品.结论 本方法简单、准确,可用于假劣药品的快速筛查.     

近红外光谱法对三七片一致性检验的研究

目的应用近红外漫反射技术对中成药"三七片"建立判别模型,快速有效筛选假冒品。方法收集不同厂家正品近红外漫反射光谱,在OPUS软件中应用一致性检验模型设置模块建立三七片一致性检验模型。结果利用该一致性检验模型能够准确区分三七片同其4批假冒品。结论该文建立的检验模型简单、快速、有效,能应用于三七片的日常监督打假。     

利用近红外光谱建立复方利血平片的一致性检验模型

目的 利用近红外光谱建立复方利血平片的一致性检验模型,以便快速鉴别区分复方利血平片.方法 在9000～4000cm-1范围内对复方利血平片进行图谱扫描,选择二阶导数化＋矢量归一化预处理方法建立一致性检验模型.结果 利用该模型发现原厂复方利血平片与其他厂家的产品存在显著差异.结论 该方法快速、简便、准确、有效,是基层查处假冒品牌药品的有效手段.     

近红外一致性检验模型快速鉴别氨糖美辛肠溶铝塑片

目的:利用近红外光谱快速鉴别氨糖美辛肠溶铝塑片的真伪.方法:在4 200～10 000 cm-1范围内对氨糖美辛肠溶铝塑片进行全谱扫描,建立一致性检验模型,并对图谱进行比对分析.结果:正品氨糖美辛肠溶铝塑片与其伪品存在较大差别,利用一致性检验模型及图谱比对法均可以判断.结论:所用方法快速、简便、准确、有效,是基层查处假冒药品的有效手段.     

利用NIR技术建立异烟肼片一致性比对模型的研究

目的应用近红外漫反射技术建立异烟肼片一致性检验模型快检方法。方法收集异烟肼片的近红外漫反射光谱,运用OPUS软件建立一致性检验模型,采用三台仪器对模型进行交叉验证,并用其它厂家生产的异烟肼片进行验证。结果模型通过仪器交叉验证,也能区分出其它厂生产的异烟肼,利用该一致性检验模型能无损伤、快速、准确地判断异烟肼片的真伪。结论该方法建立的模型操作简单、快速有效,能作为异烟肼片真伪鉴别的快速筛选方法。