浅谈中药提取工艺对药品质量的影响

汤剂是中药常用剂型,随着现代科技的发展,一些现代化的中药剂型如注射剂,片剂、糖浆及口服液等都是在汤剂的基础上形成发展起来的。提取工艺的合理与否直接影响药液中有效成份含量的多少,与临床疗效密切相关。本文就中药提取原理及提取工艺对药品质量的影响作如下探讨:1 植物性药材的提取原性提取过程系指溶媒进入药材细胞溶解或     

中药口服液与澄清度

中药口服液是以中药汤剂为基础,提取中药中的有效成分,加入一些附加剂,基本上按注射剂的工艺制成的一种口服液体制剂.它具有中药汤剂所不具备的许多优点,因此中药口服液的研制与生产在整个制剂发展过程中占有比例逐年上升.质量标准是中药口服液发展的重要环节,其中澄清项目检查与中药口服液质量、疗效密切相关.     

略述中药口服液

中药口服液是在汤剂、注射剂和糖浆剂基础上发展起来的新剂型,它吸取了中药注射剂工艺的特点,将汤剂进行了精制、浓缩而成。具有服用量小,方便,质量稳定;吸收快,疗效好,呈半无菌或无菌状态,安全卫生等优点。目前,口服液品种繁多,不仅在常见病、多发病的防治中发挥了重要作用,而且在许多急症治疗中也收到了良好效果,正越来越受到人们的普遍关注。     

中药口服液与澄清度

中药口服液是以中药汤剂为基础,提取中药中的有效成分,加入一些附加剂,基本上按注射剂的工艺制成的一种口服液体制剂.它具有中药汤剂所不具备的许多优点,因此中药口服液的研制与生产在整个制剂发展过程中占有比例逐年上升.质量标准是中药口服液发展的重要环节,其中澄清度项目检查与中药口服液质量、疗效密切相关. 1 口服液澄清度的评价及指标 对中药口服液澄清度项目的评价不能象中药注射剂的澄明度要求得那样高,允许小量轻摇即散的沉淀存在,这样可避免因片面追求中药口服液的澄清度而使有效成分的流失.中药口服液的pH值和相对密度与澄清度密切相关,也是反映口服液外观质量的两个参数.一般口服液pH值在4.5左右时,成品的外观质量和口感较好.     

影响口服液产品质量因素之探讨

中药口服液是近十多年来开发的新剂型。它是以中药汤剂与合剂为基础,提取中药材中主要成分,加入赋形剂,参照糖剂、注射剂的生产工艺,合剂的质控标准等,灌封于易拉中,制成灭菌或半无菌口服液体制剂。多以10ml/g定为每次服量,因此有“一次性糖浆”之称。特点是服用剂量小.口感好,易为病人所接受,而且仍为液体制剂,吸收快,疗效好,服用方便,利于治疗急性病,质量较稳定,携带方便,易保存。应用于临床治疗,受到了广大病家的欢迎,并促进了医药事业的发展。     

谈中药煮散剂

中药煮散即把药材粉碎加工制成粗颗粒，按照剂量要求和服用次数，与水共煮，去渣取汁服用。煮散与汤剂相比，具有节省药材，便于服用等优点。该法历史悠久，唐宋盛行，现在的一些常用方剂如四物汤、四君子汤、银翘散等在原方中都是煮散，延续至今。经过剂型改革，煮散又有...     

超滤法在脑神宁胶囊研制中的应用

超滤法作为一种新技术,近年来在中药制剂中逐步得到了应用,如用于中药注射剂及口服液的制备。我们应用超滤法制备复方中药制剂脑神宁胶囊,与水醇法相比,可以大大减少中药提取物的量,减少服用粒数,且具有工艺     

消瘿口服液的研制

消瘿口服液是我院在多年临床实践基础上研制而成的口服液制剂,主要由夏枯草、白芍、玄参、浙贝母、生牡蛎等药材组成,具有清肝火、养肝阴、抑肝阳、疏导痰结气滞之瘿肿的作用。临床验证表明,其汤剂对甲亢早中期的机体功能亢进(系中医“瘿证”范畴)有良好的治疗作用,治愈率为33.3%,显效率33·3%,总有效率为90%。为使患者服用、携带、贮存方便,将汤剂改为口服液。现将其制备工艺方法介绍如下。     

从中药药剂学角度试述中药煎煮原理

中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术进行研究、论述中药配制的理论、生产技术、质量控制和临床药效等内容的一门综合性应用技术科学。也就是根据临床用药要求和药材的性质,优选最佳工艺和质量标准,将中药制备成适宜的剂型。 1 汤剂成分和煎煮方法汤剂是中药临床上运用最广泛的一种剂型。如何把汤剂中的有效成分充分煎出,是发挥中药临床疗效的一个重要方面。中药处方多为复方,而且每味中药本身就有多种成分,故汤剂中所含成分相当复杂。有水溶性成分呈分子溶解或分散在溶液中;有些呈胶体粒子存在;而脂溶性成分与水共煎时由于天然乳化剂的存在呈     

中药注射剂种类及其处方饮片的原料药材统计分析

目的:统计分析中药注射剂种类及其处方饮片的原料药材,为中药注射剂上市后再评价及原料药材生产提供参考。方法:从国家药品监督管理局网站获取已上市中药注射剂数据,从国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所米内网数据库中获取2017年中国城市公立医院13个畅销中药注射剂数据,从2015版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)获取其收录中药注射剂数据,统计分析其种类、成分、功能主治、给药方式和处方饮片的原料药材。结果:当前已上市中药注射剂共134种,涉及处方饮片的原料药材158种,药材数量以1味和2味居多,部分药材2015版《中国药典》未收录,少数药材历版《中国药典》均未收录;功能主治方面用于治疗心脑血管疾病的中药注射剂种类最多,同时销售额前三的中药注射剂也都用于治疗心脑血管疾病。结论:中药注射剂种类繁多,绝大部分中药注射剂处方饮片的原料药材数量较少,成分相对简单,但原料药材来源复杂,药材数量与给药方式间并无明显关系,部分药材标准无法满足中药注射剂安全性需求,有待完善;用于治疗心脑血管疾病的中药注射剂种类和销售额均为最多,主要原料药材丹参和红花等需要重点关注。     

浅谈中药注射剂澄明度

中药注射剂具有剂量准确、药效迅速、作用可靠等优点。在解决中医急症、重症等方面显示出巨大的优越性。但是,由于中药成分十分复杂,不少品种的有效成分尚不清楚,特别是多味药材组成的复方制剂,大部分产品是中药材综合成分的提取物,往往因提取工艺不够完善,一些大分子的杂质未能完全除去,从而使中药注射剂在配液时、或灭菌后、或贮存过程中出现色泽变深、浑浊、沉淀等,使制剂澄明度不合格,给生产带来麻烦或造成经济损失,甚至降低疗效,影响临床使用。根据有关文献记载及生产经验,笔者就中药注射剂澄明度谈几点看法。１　杂质未除…     

中药新剂型——口服液剂

口服液剂——选用合理的方法,提取中药的有效成分或部位(机团),在无菌或半无菌的条件下灌注(封)制成的一种口服液体制剂。它是在中药汤剂、合剂的基础上深化改进,基本按注射剂的工艺操作,适当加入矫味剂灌装入安瓿或指头瓶中而成。实际上是在药厂条件下生产的合剂,是80年代以来较     

小儿消食饮的制备与临床应用

厌食症在儿童时期发病率很高,严重影响我国城乡儿童生存质量。而脾胃虚弱型厌食症是儿童厌食症常见的主要类型。小儿消食饮组方系我院儿科治疗脾胃虚弱型厌食症的经验方剂,临床疗效满意,总治愈率达８５％［１］。由于患儿在服用汤剂过程中普遍存在抵抗态度和抵抗行为,中药煎煮过程中部分药用成分提取不全及挥发油成分丢失,影响治疗效果,同时不便于推广应用。为此我们将汤剂进行了工艺改革,并制成口服液。根据临床应用,疗效优于汤剂,且服用方便。现报告如下。１　药物制备方法１－１　处方：党参、白术、茯苓、甘草、山药、木香、枳…     

正交试验法优选镇咳饮口服液的最佳工艺条件

镇咳饮口服液是由荆芥、黄芩、紫苏叶、桔梗、甘草等１２味中药组成的复方制剂,具有疏风散寒,宣肺止咳,兼清内热之功效。临床上主要适用于外寒内热型外感咳嗽。该方原为汤剂,经多年;临床应用证明,疗效确切。为了临床服用方便,减少服用量,把汤剂改为口服液剂型。关于口服液制备工艺已进行水提醇沉法与高速离心沉淀法两种工艺比较［１］。结果高速离心法制备工艺较佳,成本低,疗效高,质量好。为了更好地保证质量,扩大生产,本文用正交试验法对该口服液加水量、煎煮时间、离心时间进行考察优选。１仪器与药品７２１型分光光度计;本…     

清肺平喘口服液的制备及质量控制

清肺平喘口服液是我院制剂室根据儿科经验方清肺汤自行研制的中药制剂（制剂批号：京药制字Z20053576）,与原汤剂比较具有携带方便,疗效确切,易于服用,质量稳定的特点,免去了煎药麻烦的弊端,为确保制剂质量,现将清肺平喘口服液的制剂工艺及质量控制介绍如下。     

对茵栀黄注射液致过敏性休克的思考

中药注射剂是在中医传统用药和民间验方、单方的基础上，根据药材性质所含成分和临床需要，采用现代科学方法加工制备的灭菌制剂，起效快，疗效确定。但中药注射剂多为复方制剂，成分组成较为复杂，其中未知成分更是占有相当比例，很多中药注射剂的有效成分尚不明确，给中药注射剂制备及质量控制带来很大困难。因此，在使用中药注射剂的过程中要高度重视其安全性。     

一种适合中药成药的剂型

中药是我国的瑰宝，在儿千年人们的医疗保健中发挥了巨大作用。传统的中药剂型丸、散、膏、丹等的服用不便，已不适应现在社会人们的生活。建国以来，仿效现代西药剂型将中药制成片剂、胶囊、颗粒剂、口服液、注射剂，但中药大多是复方，成分有几十种或更多，含量大，很难制成西药那样处方简单、规格小、易溶出的服用方便的剂型。中药     

安全合理配伍运用中药注射剂

近年来,随着中药注射剂的不断开发研制,临床上中药注射剂加入输液中静脉滴注或与其它药物配伍应用逐渐增多。但由于中药材原料品种、产地、成分的复杂性,中药注射剂组分、剂量的特殊性及制备工艺、分析技术的限制等原因,     

中药注射剂的定位与特点

近年来中药注射剂在临床上发挥了重要的作用,但是中药注射剂特殊的工艺和给药途径,使得有些人对其定位产生了错误理解和认识。中药注射剂归属于中药,但又不是传统的普通中药,其为中药剂型改革的转折点。同时,中药注射剂具有高疗效和高风险并存、单成分和多成分并存等独有的特点。对中药注射剂进行客观定位,正确认识,不仅有利于充分发挥其在中医临床上的优势,而且对促进中药注射剂的健康发展具有深远意义。     

几种常用姜科药材的汤剂等量性研究

目的研究姜科药材的汤剂等量性.方法根据姜科药材均含挥发油且有一定药理活性的特点,在模拟汤剂条件下进行煎煮,收集煎煮和浓缩过程中逸散的挥发性成分,药液浓缩干燥,计算收率.结果得到各药材在煎煮过程中挥发性成分的损失率、药液中的挥发性成分含量及药材干膏的得率,并进一步推算出其与饮片的等量剂量.结论煎煮时挥发性成分逸散严重,建议姜科药材在煎煮过程中进行挥发性成分的收集;药材的汤剂等量性实验可为单味颗粒剂的生产工艺和药材标示量的制定提供依据.